制剂及药物传输系统：04067 预装注射器——创新以满足不断增长的需求

使用预装注射器是胃肠外药物给药的一条现代途径。过去20年科学与技术的进步使得越来越多的可注射药物用上预装注射器。与安瓿／小瓶一注射器这个概念相比，预装注射器的有利之处是明显方便和易于操作以及安全和减少过量抽取药物的危险。现时预装注射器的市场规模估计在10-20亿美元的范围内。年增长率预期会保持在超过10％的高水平上。     

制剂及药物传输系统——几种药物输送途径的研发进展

注射给药 为提高病人的治疗顺从性开发了一些注射药物的新给药方法,主要是采用了器械技术,如无针注射技术和植人物。从事无针技术的一家公司是设在英国牛津的Glide Pharma。它的Glide SDI（固体剂量注射器）系统通过弹簧启动的手动给药器无创地给予固化生物药物、小分子和疫苗。据该公司称,用它的SDI装置输送的疫苗与针头输送的相比性质上有所提高。另一家开发无针技术的公司是Anesiva,     

热门话题、述评——经皮药物输送系统的胶粘剂

压敏性胶粘剂的传统应用开始趋于饱和，因而制造商在寻求新的市场，在某些场合下，新的应用是在高科技领域，同时要求开发新的胶粘剂。一个这样的领域是经皮药物输送。许多经皮药物输送（TDD）系统需要使用胶粘剂，目前的TDD技术发展提示，这部分市场的前景是光明的。     

浅谈给药方式对药物吸收的影响

目的研究不同给药方式对药物治疗效果的影响。方法随机抽取2013年9月至2014年9月,在我院精神科接受治疗的60例病例资料,对60例进行平均分组处理,分为观察组、对照组,每组30例,观察组为肠内给药,对照组为肠外注射。持续2个月治疗时间后,对2组病例进行效果评估,判断两种给药方式后期效果的差异性(P<0.05)。结果观察组治疗有效率95%,对照组治疗有效率94%,2个月治疗后期无复发情况;两组患者治疗效果差异不显著(P>0.05)。结论不同药物的给药方式不同,临床需根据患者实况采取不同的给药方式。     

制剂及药物传输系统：交易界定2008年的药物输送空间

药物输送的开发产生了新的和现有药物的创新配方。改变现有药物的给药对产品的便利性或效率产生显著影响,如生物利用度更高、吸收增强、起作用更快和减少给药次数,从而提高了病人的依从性和治疗成功率。例如,新的口服配方如Orexo公司的芬太尼（fentanyl）舌下片（口崩片）Abstral,由于比其他产品进入血流更快和有更可预期的起作用时间,对于突破性癌痛病人无疑具有重要意义。     

药物输送技术带来糖尿病治疗的革新

糖尿病治疗关键问题之一仍然是胰岛素的有效输送。1型糖尿病及1／3的2型糖尿病病例需要补充胰岛素。但是在直到最近唯一的给药途径就是皮下注射，但是注射装置——胰岛素“笔”的改进仍然有限。最近可吸入性胰岛素被批准上市为非侵犯性输送这种救命大分子开创了新机遇。显然，一直以来在胰岛素输送领域新药开发存在重大机遇。     

热门话题、述评： 支架的研发进展

20世纪90年代引入的支架对冠状动脉狭窄治疗产生了革命性的改变，它使与标准气球血管成形术有关的再狭窄发生率降低了约50％，同时减少了对更多侵犯性心脏手术的需求。随着其设计及药物输送能力的不断改善，在十年间它已成为一个规模达60亿美元的市场。要完全消除再狭窄尚不能达到，仍有约79／6需要第二次治疗。此外，在美国，尽管支架开发的主要推动力是干预心脏病学市场，但对于整个人体管道／血管（包括食管、输尿管和外周动脉）非心脏支架的开发仍未能满足现时的治疗需求。     

热门话题、评述：06096 治疗牛皮癣的生物技术药物开发

在今年举行的美国皮肤病学学会(AAD)会议上,一些生物技术公司报告了新生物技术药物治疗牛皮癣的研究进展。其中最受注目的是牛皮癣的全身性治疗。     

制剂及药物传输系统——Glide开发新的无针注射输送系统

英国Glide制药公司正在开发一无针固体给药注射器装置进行生物制剂、小分子和疫苗经皮肤给药，该技术使用一个加载弹簧、手动操作的钢笔样装置将固化药物以微小尖棒形式推人皮肤。公司相信这一装置对避免注射针头对肌肤的损伤及对针的恐惧有帮助。公司已经与一家制药公司签订了一项协议来评估以GlideSDI给药技术输送一商品化肽类产品的效果。     

全胃肠外营养同时输注对药物体内药动学/药效学的影响及相关不良事件

全胃肠外营养(TPN)同时输注对药物体内药动学/药效学产生影响。在药动学方面,一是TPN通过影响代谢酶功能和活性,进而影响药物在体内的代谢;二是TPN具有高渗透性,同时输注可影响药物在体内的分布。在药效学方面,TPN中的脂肪乳剂可与血浆蛋白竞争性结合,增加某些药物(如丙戊酸钠)的游离浓度;TPN中脂肪乳剂富含维生素K1,可拮抗华法林的抗凝作用。另外,TPN的输注可引起诸多不良反应,如肝损伤、胆汁淤积、肠功能屏障的改变、静脉栓塞及导管相关性感染。因此,TPN同时输注将影响药物在体内的药动学和药效学特性及临床用药安全,对应用TPN的患者应严密监护。     

热门话题、述评 Amgen公司的EPO欧盟专利期满——突现生物技术药物审批问题

Amgen公司的“重磅炸弹级”生物技术药物Epogen(erythropoietin，促红细胞生成素)的欧洲专利已于2004年12月12日期满，但仍没有迹象表明会在几小时内冒出它的通用名版本。尽管有几家公司，包括BioGeneriX、Dragon Pharms，GeneMedix，Teva Pharm Ind和Pliva在开发它的生物等效化合物，但Epogen的替代版本仍要等待相当长的时间才能问世。     

外泌体的提取方法及其在药物递送系统中的应用

外泌体是一种活细胞产生的直径为40～150 nm微小囊泡,通过携带的蛋白质、脂类、RNA等参与细胞间的信息交流和物质交换。因不同生理状态下产生的外泌体作用不同,现其被广泛应用于临床肿瘤的诊断和治疗。另外,外泌体作为内源性的天然纳米材料,在药物的递送中也有着独特的优势。外泌体能更好地应用于各领域的前提是产量和纯度有所保证。因此,该文就外泌体的提取方法及其在药物递送系统中的应用做一介绍。     

迭代法求取一室模型血管外给药药物动力学的参数

提出给一种新的求取一室模型血管外给药动力学参数的方法,该法首先用残差法求取参数的初值,再使用迭代法求取参数的准确值。本法原理和计算较非线性最小二乘法更为简单方便,且例子的计算结果优于参数法和非线性最小二乘拟合法。     

新型抗肿瘤药物临时采购申请的管理

随着肿瘤发病机制研究的不断深入,新型抗肿瘤药物不断上市,临时采购需求日益增高.由于药品临时采购缺乏明确规定,新型抗肿瘤药物存在较多超说明书用药情况,医疗机构对于新型抗肿瘤药物的临时采购普遍缺乏有效管理.重庆医科大学附属第三医院通过办公自动化(OA)系统优化药品临时采购审批流程,临床药师通过"基于循证证据的新型抗肿瘤药物...     

生物技术及产品——定向分子进化：生物药物的生命周期管理

Datamenitor（DM）公司的药品市场分析人员J Bird指出，2005年有83％的药品销售额来自小分子产品。到2010年它们占据总营业额的份额预计会下降到76％，部分原因是这类产品面临的挑战者数目，其中不少面对高水平的通用名药竞争。生物药物[包含治疗蛋白和单克隆抗体（MAb）]刚好占了2005年药品销售额的15％，但到2010年可望增加到22％。据预测，到2010年生物药物的市场规模将达到1060亿美元，比2005年增长70％。与小分子产品相比，尽管生物药物有极具吸引力的增长率，但预期出现在2005-2010年间的市场迅速扩展将不会以相同的速率增长，部分原因是生物仿制药的出现。因此，生物药物制造商需要通过定向分子进化（DME）来关注它们的产品的生命周期最适化。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药：11047 COPD药物治疗的未来

英国伦敦帝国理工学院国家心肺研究院的P JBarnes教授认为，慢性阻塞性肺病（COPD）现有治疗药的亚最佳疗效促使临床学家、科学家和制药公司寻找更有效的方法以控制基础疾病过程。Barnes教授指出，主要的治疗药物类别——长效支气管扩张药，现在已有几种长效抗胆碱能和“超长效”β2-激动剂在开发中，包括固定剂量复方吸入剂（含β2-激动剂加可能适于一天给药一次治疗的长效抗胆碱能药或皮质类固醇）。