血站实验室ISO／IEC17025认可质量管理体系的建立、实施和整合

【摘要】本文探讨了血站建立和实施符合实验室认可标准ISO／IEC17025的质量管理体系的过程及体会,进一步规范血站实验室的管理,血液的质量和安全得到了进一步的保障。     

基于ISO 15189： 2012个体化药学实验室质量管控实践

目的 探讨适合个体化药学实验室质量控制的管理模式。方法 按照ISO 15189：2012对医学实验室质量控制的要求,以样本为中心优化管理流程、痕迹管理完善质量管控全程化、确定实验室质量指标、梳理核查要点、强化临床沟通等措施,对比分析管理前后各项指标变化。结果 各项管理手段实施后样本运送问题发生率和超时交付报告百分率明显下降,临床沟通满意率、危急值通报率、报告投送准确率显著升高。结论 规范化药学实验室质量管理,严把分析前、中、后三大质量控制环节,定期考察各环节质量指标,确保个体化药学服务结果准确可靠。     

医学实验室质量管理体系的建立

进入21世纪,医学实验室既面临着良好的发展机遇,也面对着严峻的挑战.近年来随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高,我国检验医学事业有了飞速的发展,如何加深实验管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题.全面管理体系的建立,是保证质量,提高水平的关键.     

护士ISO15189培训对检验前质量控制的影响

目的探讨护理人员进行ISO15189培训对临床检验质量控制的意义。方法回顾性分析泸州医学院检验科2012年1月至6月记录的外科送检标本及拒收的不合格标本。记录ISO15189培训后半年内(2013年1月1日至6月30日)外科送检标本及拒收的不合格标本数。用Poissonχ2检验比较二者间统计学差异。结果培训后不合格标本率为0.094%,与2012年相比(0.0406%),其差异具有统计学意义(χ2=75.5,P=0.000)。培训前后标本不合格的原因分布差异没有统计学意义(χ2=9.712,P=0.205)。不同职称人员引起的不合格标本量均有明显下降,其差异具有统计学意义(χ2=6.311,P=0.043)。结论护理人员进行ISO15189培训能有效降低不合格标本率,对临床检验质量控制具有重要意义。     

建立文件管理体系规范医学实验室质量管理

为了能提高检验结果的质量.必须遵照一定的质量管理体系文件,保证实验的精确性、准确性、可溯源性.本实验室在通过ISO15189国家认可委的现场评审过程中,认识到建立规范化的文件管理体系是整个ISO15189质量管理体系高效运行的前提,结合本科实际情况,共建立管理类文件112个,记录性表格141个.以下是笔者在建立文件管理体系方面所做的一些工作和体会.     

ISO15189体系下全自动血凝分析仪的3Q验证

目的 以SysmexCS-2500全自动血凝分析仪为例,探究医学实验室质量和能力认可准则体系(ISO15189)下全自动血凝分析仪的3Q验证过程.方法 严格按照ISO15189的要求,对SysmexCS-2500全自动血凝分析仪器的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(...     

体外诊断实验室质量管理体系的建立

分析体外诊断实验室质量管理要素,建立实验室全面质量管理体系,确保检验数据的真实有效。     

ISO9000质量管理体系与医疗机构制剂质量管理

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的自用固定处方制剂。但在制剂配制过程中必须贯彻ＩＳＯ９０００质量管理体系 ,即医疗机构质量管理体系［１ ,２］。它为我们实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》提供了强有力的支持和保障。１医疗机构制剂质量管理体系１ １质量方针和质量目标依法取得《医疗机构制剂许可证》 ,在医疗机构配制制剂质量总方针和总目标指导下 ,通过全员参与 ,对制剂配制过程实施全面质量管理 ,包括人员、物料、设施、设备、操作、产品等方面 ,配制符合法定质量标准的制剂 ,从而满足本单位临床医疗的…     

药学管理中导入ISO质量管理体系的应用分析

将ISO质量管理体系运用到药学管理,使医药管理工作有根据可循,促进医药管理的制度化以及程序化。     

医疗卫生服务机构是否适合实施ISO9000质量管理体系

自1987年我国开始试行引入ISO900O质量管理体系,到目前已走过了十几年的路程.此间经历了87版标准的等效采用、94版标准的等同采用、到2000年全部转换2000版新标准;从初期的研究、考查、试点,到此后的理解、肯定和大力推行;并从生产制造行业,逐步扩展到各服务领域等30多个行业(例如宾馆、旅行社、商业、外贸、铁路、物流、园林、学校等),获得了众多行业较高的评价.     

质量管理体系在艾滋病实验室的建立与应用

目的使HIV实验室的一切检验活动在质量管理体系控制下有效运行,HIV实验室的管理具纲领性和强制性,促使正确、规范、有效地开展检测活动,检测的质量能得到更有效的保证及控制。方法对HIV实验室引入ISO/IEC17025《测试和校准实验室能力的通用要求》,建立质量管理体系。结果质量管理体系的建立,明确质量管理和执行部门的职责、权限及工作关系,提高HIV检测的质量和管理水平。结论在HIV实验室中推广运行质量管理体系,是规范实验室管理和保证实验室检测质量的有效措施,从而形成不断实施检定检验质量体系改进的自我完善机制。     

ISO9001质量管理体系在我院的实践与探讨

我国已加入WTO，医疗服务市场的不断开放，面对激烈竞争和多方位的挑战，医院如何更新经营管理理念，已成为医院管理者研究和探索的新课题。2002年我院正式导入ISO9001质量管理体系，引入国际质量管理先进理念和先进方法，以科学、规范、动态的管理模式，实施了医疗服务质量的持续改进，全面提升了医院竞争力，确保了患者满意。     

ISO9001质量管理体系在护理管理中的应用

目的探讨ISO9001质量管理体系在护理管理中的应用价值。方法根据ISO9001质量管理体系标准建立完善的护理管理制度,制定健全的管理体系文件,确立护理管理质量考核标准,保障管理体系有效运行与护理管理服务质量持续的提高。结果应用ISO9001质量管理体系使护理管理工作更加完善,达到科学化、标准化、规范化、人性化的要求,提高患者就诊满意度,提高护理工作人员的自我意识。结论通过ISO9001质量管理体系在护理管理中的应用,规范了护理管理制度,提高了护理服务质量,弥补了护理工作的不足,提高了患者就诊满意度,减少了医疗纠纷,使医院的形象与效益都有了很大程度的提高。     

药学管理中导入ISO质量管理体系的应用分析

为了使医院的药学管理工作与国际质量标准接轨并且为药品质量管理工作提供新思路,本院引入了ISO质量管理体系的相应标准,并且结合本院药学管理工作的自身特点,建立了富有特色的药学部门质量管理体系,使得本院药品质量得到了保障,显著提高了药学服务的质量.     

引入ISO9001标准能进一步完善药品质量管理体系

目的为完善企业药品质量管理工作提供思路。方法根据完善制药企业质量管理体系的要求，对ISO9001—2000和GMP两个标准的有关条款进行比较分析。结果与结论在以GMP为核心的企业质量管理体系中，引入ISO9001标准，将会进一步完善制药企业的质量管理体系。     

以ISO9000质量管理体系为平台，实施“医患沟通制”

近年来，医患关系已成为社会关注的热点问题之一。部分患者(家属)对医生存在不信任情绪，部分医务人员将一些患者(家属)视为潜在投诉者的心理客观存在，这种不信任甚至对立的医患关系是不正常的。究其原因，从内部因素看，与部分医务人员未能及时跟上社会变革步伐，与时俱进地学习有较大关系，同时复杂的外部因素也起着较大作用。为改善医患关系，促进相互沟通，我院在成功的运用ISO9000质量管理体系加强了医疗服务质量管理的基础上，将实施“医患沟通制”纳入了质量管理体系之     

ISO9000质量管理体系在我国医药行业的适用性分析

我国药品安全事件的频发使得药品质量成为一个广泛关注的问题,该文通过分析ISO9000质量管理体系在我国医药行业的适用性,提出了在我国医药行业实施ISO9000质量管理体系的建议。     

ISO9000质量管理体系对体检中心护理质量管理的影响

目的：探讨ISO9000质量管理体系对体检中心护理工作的影响。方法建立符合ISO9000质量管理体系标准的各项制度及标准操作规程,用ISO9000质量管理体系的八大原则规范护理工作。结果规范的工作制度及流程,在提高护理人员整体素质的同时,使体检中心服务质量得到改进,受检者满意度提高,整个体检中心的形象上升了一个台阶。结论建立符合ISO9000标准的质量管理体系是促进体检中心服务质量的重要保障。     

医院后勤建设与引入ISO9000质量管理体系

对于ISO9000质量管理体系,我们大多数人并不陌生,许多企业的产品上都有这一质量认识标志。如今ISO9000质量管理体系不仅在企业界走红,而且已悄然走进医院。从2006年以来,卫生部在全国各级各类医院开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,今年我省结合“医院管理年”活动主题进行了第二轮等级医院评审。不论是“管理年”活动还是等级评审,都是坚持以人为本,构建和谐社会,用科学发展观指导卫生工作的体现,也是全面提高各级各类医院的管理水平,更好地为人民群众健康服务的重大举措。核心内容就是通过加强医院的内部…     

ISO9000族标准与手术室质量管理

为使手术室护理质量管理。技术管理．护理服务，尽快达到质量控制规范化、制度化，对ISO9000旗标准在手术室质量保证体系的应用进行研究。按标准要求建立了质量管理体系，文件设计，加强过程控制及持续质量改进，经过2年的探索与实践、收到了较为显著的临床效果．护理质量稳步上升。病人对护理工作满意度为96．39％。实践结果表明在手术室管理中推行1SO9000族标准是改进护理质量管理、促进质量管理向规范化、标准化、程序化先进化发展有效方法。