奥沙利铂联用氟脲嘧啶与亚叶酸钙治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的 评价国产奥沙利铂联合氟脲嘧啶与亚叶酸钙治疗晚期结肠癌的临床疗效和不良反应。方法 44例晚期结直肠癌患者，用奥沙利铂130mg/m^2，静滴3小时，第一1d；CF75mg／m^2，静滴1小时，第2～6d；5-Fu425mg/m^2,在CF滴完用便携式微量泵维持输注22小时，第2～6d，21天1周期，连用3周期后评定疗效。有效病例在4周后确定疗效。结果44例中，CR0例，PR15例，NC20例，PD9例。总有效率(CR PR)34．1％。毒副反应主要是外周神经毒性、恶心呕吐、白细胞下降、腹泻和口腔粘膜炎，但多为Ⅰ～Ⅱ度。结论 国产奥沙利铂联用CF与5-Fu治疗晚期结直肠癌有效率高、毒副反应轻，价格低，值得临床推广应用。     

国产奥沙利铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的评价奥沙利铂(L-OHP)联合氟尿嘧啶(5-Fu)、亚叶酸钙(CF)方案治疗晚期结直肠癌的疗效与毒副反应.方法奥沙利铂130 mg/m2,静滴4 h,第1天;亚叶酸钙200 mg静脉滴注2 h,5-Fu 300 mg/m2,持续静滴6～8 h,第1～5天(亚叶酸钙滴完后用);21 d为1周期,行2周期治疗后评价疗效.结果全组完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)12例,总有效率(CR PR)为43.3%.毒性反应以骨髓抑制、感觉性神经毒性为主,多为Ⅰ～Ⅱ度,其中白细胞减少发生率为46.7%,感觉性神经毒性发生率为77.7%,无化疗相关死亡.结论奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗晚期结直肠癌疗效肯定,毒副反应能耐受.     

亚叶酸/氟尿嘧啶持续静脉灌注治疗晚期结直肠癌

结直肠癌是十大常见肿瘤之一 ,在我国发病率呈逐年上升趋势。因早期诊断困难 ,多数患者治疗效果差。近年来以手术为主的综合治疗使结直肠癌的生存率有了一定提高 ,但仍有 1/ 3的患者会出现复发 ,近半数患者死于转移[1] 。氟尿嘧啶是治疗晚期结直肠癌的主要药物 ,单药有效率≤15 % [2 ] 。我们采用亚叶酸 (ｌｅｕｃｏｖｏｒｉｎ ,ＬＶ)、氟尿嘧啶 (ｆｌｕｏ ｒｏｕｒａｃｉｌ,5 ＦＵ)持续静脉灌注治疗晚期结直肠癌 34例 ,观察其近期疗效和毒副作用。材料和方法一　研究对象　 1998年 4月～ 2 0 0 1年 4月我院收治晚期结直肠癌 34例。男 19例…     

奥沙利铂联合羟基喜树碱与氟尿嘧啶治疗转移性结直肠癌的随机对照临床研究

背景与目的:化疗可提高转移性结直肠癌患者的生活质量,延长生存期.含氟尿嘧啶的联合方案是转移性结直肠癌的标准治疗方案,而其不良反应是化疗的限制性因素,影响患者的生活质量.因此探索新的方案显得十分必要.本研究观察及比较两种常用化疗方案[羟基喜树碱(HCPT)联合奥沙利铂(OXA)方案(HCPTOX)与氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(LV)联合OXA方案(FOLFOX4)]治疗转移性结直肠癌的临床疗效及不良反应.方法:47例转移性结直肠癌患者随机分成两组,HCPTOX组与FOLFOX4组.HCPTOX组24例,给予HCPT 6 mg/m2,静脉滴注,第1～5天; OXA 130 mg/m2,静脉滴注,第1天;21 d为1个周期.FOLFOX4组23例,给予0XA 85 mg/m2,静脉滴注,第1天;LV 200 mg/m2,静脉滴注2 h滴完后再给予5-FU 400 mg/m2,静脉推注,后续600 mg/m2持续静脉滴注22 h,第1、2天;每2周重复,4周为1个周期.两组均治疗2周期以上.按WHO标准评价客观疗效和不良反应.结果:入组47例均可评价疗效,HCPTOX组有效率为50.0%,中位TTP 7.8个月,MST 13.1个月,FOLFOX4组有效率47.8%,中位TTP 7.9个月,MST 13.3个月.两组近期有效率差异无显著性(P>0.05).不良反应比较,患者Ⅲ/Ⅳ级恶心、呕吐发生率以FOLFOX4组显著(P<0.05).除腹泻外,其他不良反应发生率以FOLFOX4组稍高,但差异均无显著性(P>0.05).结论:HCPTOX方案与FOLFOX4方案治疗转移性结直肠癌均疗效确切,不良反应均能耐受.两组近期疗效相似,不良反应以HCPTOX组较易耐受,尤其对一般情况欠佳及老年患者耐受性较好.     

草酸铂联合氟尿嘧啶、醛氢叶酸治疗晚期结直肠癌的临床观察

 目的观察草酸铂(L-OHP)联合氟尿嘧啶(5-Fu)、醛氢叶酸(LV)作为一线方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效和耐受性。方法23例晚期结直肠癌,其中结肠癌11例,直肠癌12例,初治8例,复治15例,化疗前均经肘正中静脉留置静脉留置针。L-OHP 65mg/m2,静脉滴注4h,d1;LV 200mg/m2静脉滴注2h,5-Fu0.5g/m2于CF静点完后静脉推注,续以5-Fu2.4~3.0g/m2持续静脉滴注48h,21天为1周期,连用2周期评价疗效。按WHO标准评价近期疗效和毒副反应。结果全组患者获得CR2例,PR9例,有效率(CR+PR)47.8%,初治有效率为62.5%,复治有效率为45.4%,差异无统计学意义(P>0.05)。主要毒副反应为恶心、呕吐(74%),口腔粘膜炎和腹泻59.2%,以及一过性末梢神经异常55.6%。结论草酸铂联合5-Fu/LV方案治疗晚期结直肠癌有效率较高,耐受性好,不良反应轻,值得临床推广。     

草酸铂联合氟尿嘧啶、醛氢叶酸治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的:观察草酸铂(L-OHP)联合氟尿嘧啶(5-FU)、醛氢叶酸(LV)作为一线方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效和可耐受性。方法:23例晚期结直肠癌患者应用5-FU500mg/d持续静脉滴注,第1~5和第8~12天;醛氢叶酸(LV)100mg/d静滴,第1、8天;叶酸片60mg/d口服,第2~5、9~12天;草酸铂65mg/m2静滴,第1、8天,21天为1周期,连用2周期以上评价疗效。结果:23例均可评价疗效,CR2例,PR10例,总有效率(CR PR)47·8%。毒副作用主要为1~2度恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、末梢神经异常及骨髓抑制。结论:L-OHP/联合5-FU/LV方案治疗晚期结直肠癌疗效确切,耐受性好,值得临床进一步研究和推广。     

伊立替康与氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案治疗转移性结直肠癌的临床观察

为了评价和观察伊立替康(CPT-11)联合氟尿嘧啶(5-FU)与亚叶酸钙(LV)双周方案(FOLFIRI)治疗转移性结直肠癌的临床疗效和不良反应,对56例转移性结直肠癌患者采用FOLFIRI双周方案治疗,剂量为CPT-11180 mg/m2,静脉滴入90 min,d1,LV 200 mg/m2,静脉滴入,d1,d2,5-FU 400 mg/m2,静脉推注,d1,d2,5-FU600 mg/m2,持续静脉滴入22 h,d1,d2,14 d为1个周期.54例可评价疗效,CR 1例,PR 17例,SD 23例,PD 13例,有效率33.3%.不良反应主要为延迟性腹泻、中性粒细胞减少及胆碱能综合征.初步研究结果提示,FOLFIRI双周方案治疗转移性结直肠癌疗效肯定,安全性好,不良反应可耐受,值得临床推广应用.     

替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的比较奥沙利铂联合替吉奥胶囊方案及FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效及毒副反应。方法46例晚期结直肠癌患者分为2组,观察组24例应用替吉奥胶囊联合奥沙利铂化疗,28d为1周期,至少完成2周期;对照组22例应用FOLFOX4方案化疗,28d为1周期,至少完成2周期。治疗后评价临床疗效和毒副反应。结果观察组有效率为54．17％,对照组为54．55％,差异无统计学意义（P〉0．05）。观察组毒副反应发生率稍低于对照组,但差异均无统计学意义（P均〉0．05）。结论替吉奥胶囊联合奥沙利铂疗效与传统的FOLFOX4方案相近,且安全性及患者耐受性方面具有一定优势,可作为晚期结直肠癌患者的治疗方案用于临床。     

复方苦参注射液联合奥沙利铂亚叶酸钙与氟尿嘧啶方案治疗中晚期结直肠癌的临床观察

目的探讨复方苦参联合奥沙利铂亚叶酸钙与氟尿嘧啶（FOLFOX4）方案治疗中晚期结直肠癌的临床疗效、不良反应及预后评价。方法选择我院收治的84例中晚期结直肠癌患者,依据化疗方案不同分为研究组（41例）采用复方苦参联合FOLFOX4方案化疗;对照组（43例）采用FOLFOX4方案化疗。1个疗程为14d,治疗4个疗程后,比较两组近期疗效及不良反应。随访1年后,比较两组患者的预后。结果研究组和对照组患者的总有效率（OR）分别为43．9％和32．6％（P=0．034）,部分缓解率（PR）分别为41．5％和30．2％（P=0．030）,两组差异有统计学意义。两组患者完全缓解率（CR）分别为2．4％和2．3％（P=0．124）,KPS评分有效率分别为65．9％和32．6％（P=0．012）。研究组患者的胃肠道反应、肝功能损害、白细胞下降、神经系统毒性等不良反应发生率较低（P〈0．05）。随访1年,研究组和对照组患者的生存率分别为17．1％和9．3％,差异有统计学意义（P=0．038）。结论复方苦参联合奥沙利铂治疗中晚期结直肠癌的临床疗效显著,不良反应较少,患者预后改善。     

奥沙利铂与氟脲嘧啶／亚叶酸钙持续滴注治疗36例晚期大肠癌

目的研究奥沙利铂与氟脲嘧啶／亚叶酸钙持续滴注治疗晚期大肠癌的疗效及不良反应。方法选择晚期大肠癌患者36例，治疗方案：奥沙利铂130mg／m^2，静脉滴注2h，第1天；5-氟脲嘧啶500mg／m^2，经泵持续滴注24h，第1—5天；亚叶酸钙200mg／m^2，静脉滴注，第1～5天，21天为1周期，至少完成2周期评价。结果总有效率(CR PR)为38．9％，主要不良反应为轻中度的感觉神经毒性，骨髓抑制及恶心呕吐。结论该方案疗效较好，毒副反应能耐受。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗一线治疗晚期转移性结直肠癌的疗效观察

目的:探讨重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗一线治疗晚期转移性结直肠癌的疗效及安全性。方法:60例晚期转移性结直肠癌分为试验组（n=30）和对照组（n=30）,对照组采用FOLFOX4化疗方案,试验组采用恩度联合FOLFOX4方案。结果:试验组和对照组获得的有效率（RR）分别为53.3%和36.7%（P<0.05）,疾病控制率（DCR）为83.3%和73.3%（P<0.05）,两组患者的中位无进展生存期（PFS）分别为7.3个月和5.3个月（P<0.05）,中位总生存时间（OS）分别为11.6个月和9.3个月（P<0.05）。对其中的27例肝转移患者进行亚组分析,试验组和对照组RR及DCR比较差异均有统计学意义（P<0.05）,但是PFS及OS无统计学意义（P>0.05）。主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、神经毒性等,多为I-II级。两组患者经化疗后QOL均得到较大程度的改善;与治疗前相比,治疗后CEA和CA199均显著下降,且治疗后试验组下降较对照组更明显（P<0.05）。结论:恩度联合化疗一线治疗晚期转移性结直肠癌安全有效。     

FOLFOX4与LFP方案对大肠癌近期疗效的对比研究

目的：对比观察FOLFOX4方案与LFP方案治疗大肠癌的近期疗效不良反应。方法：大肠癌患者按收治的时间顺序交叉分入FOLFOX4组或LFP组,两方案均至少连用2周期评价疗效。FOLFOX4组：奥沙利铂（OXA）85mg/m^2,静脉滴注2h,第1天;亚叶酸钙（LV）200mg/m^2,静脉滴注2h,第1～2天;5-氟尿嘧啶（5-Fu）4OOmg/m^2,第1,2天静脉注射;5-Fu6OOmg/m^2：持续静脉滴注（22h）第1～2天。每2周重复,4周为一周期。LFP组：OXA130mg/m^2,静脉滴注2h第1天;LV200mg/m^2,静脉滴注2h第1～5天;5-Fu425mg/m^2（≤750mg/d）,静脉滴注2～6h第1～5天,每3周重复,为一周期。结果：全组66例。FOLFOX4方案35例,其中CR3例（8.57%）,PR15例（42.86%）,总有效率（CR＋PR）51.43%。LFP方案31例,CR1例（3.23%）,PR12例（38.71%）,总有效率41.94%。两组有效率比较无统计学意义。毒副反应主要是白细胞减少、恶心呕吐、神经感觉毒性等,无化疗相关死亡。结论：FOLFOX4方案与LFP方案均为治疗肠癌有效的方案,FOLFOX4方案客观缓解率稍高但两者无统计学意义,毒副反应较LFP重,但可耐受。建议晚期肠癌尽可能选用FOLFOX4方案,而其中年龄偏大,体质欠佳的患者宜选LFP方案。     

贝伐珠单抗联合FOLFOX或FOLFIRI方案治疗转移性结直肠癌的临床研究

目的 观察贝伐珠单抗联合FOLFOX或FOLFIRI方案用于转移性结直肠癌一线及二线治疗的临床疗效和毒副反应。方法 回顾性分析2005年11月至2012年8月接受贝伐珠单抗联合FOLFOX或FOLFIRI方案作为一线及二线治疗的57例转移性结直肠癌患者的临床资料。采用RECIST 1.1版评价疗效,用NCI-CTC 3.0版评价不良反应,用Kaplan-Meier法进行生存分析。结果 57例结直肠癌患者中,19例（33.3％）获PR,28例（49.2％）获SD,有效率（RR）为33.3％,疾病控制率（DCR）为82.5％。贝伐珠单抗联合化疗用于一线与二线治疗患者的RR或DCR差异均无统计学意义（P＞0.05）;贝伐珠单抗联合FOLFOX方案与FOLFIRI方案的RR或DCR差异均无统计学意义（P＞0.05）。57例患者的无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）分别为8.83个月及14.80个月。一线与二线治疗及贝伐珠单抗联合FOLFOX方案与FOLFIRI方案的中位PFS或OS差异均无统计学意义（P＞0.05）。主要不良反应包括白细胞减少、血小板减少及恶心呕吐。贝伐珠单抗相关的不良反应主要包括高血压3例,蛋白尿1例,鼻衄2例,均为1～2级,药物可以控制。结论 贝伐珠单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌能够提高治疗疗效,不良反应可以耐受。     

Feasibility of oxaliplatin and infusional fluorouracil/leucovorin (FOLFOX4) for Japanese patients with unresectable metastatic colorectal cancer

BACKGROUND: A combination of oxaliplatin and infusional fluorouracil/leucovorin (FOLFOX4) is one of the standard regimens for palliative and adjuvant chemotherapy for colorectal cancer. However, the feasibility of FOLFOX4 for Japanese patients has not been determined. We conducted this prospective study to evaluate the feasibility of FOLFOX4. METHODS: Previously treated or untreated patients with unresectable metastatic colorectal cancer were enrolled. The primary endpoint was the rate of completion which was defined as completion of the first 4 cycles with relative dose-intensity of oxaliplatin of 80% or higher. RESULTS: Of the 32 enrolled patients, 31 received FOLFOX4. Twenty-four patients (75%) had received prior chemotherapy. The rate of completion of the first four cycles was 87% (27/31; 95% CI, 70.2-96.4%). With the median number of cycles of nine (range, 1-26), grade 3 or 4 hematological toxicity and non-hematological toxicity were seen in 12 (39%) and 5 (16%) patients, respectively. Grade 1 or 2 sensory neuropathy was seen in 28 patients (90%), but no grade 3 or 4 neuropathy was seen. Grade 1 or 2 allergic reaction was seen in five patients (16%). One patient developed fatal interstitial pneumonitis and died of respiratory failure. Objective response rate was 28.6% (6/21; 95% CI, 11.3-52.2%) in the patients with measurable lesions. Median progression-free survival was 6.5 months (95% CI, 4.6-8.5 months) in all patients. CONCLUSIONS: The completion rate of the first four cycles was as high as expected with manageable toxicity, although fatal pneumonitis developed in one case. FOLFOX4 is feasible for Japanese patients.     

重组人血管内皮抑素联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的临床观察

目的　探讨重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。方法　１６例转移性结直肠癌患者,在常规化疗基础上联合恩度进行一线治疗,化疗方案包括ＸＥＬＯＸ方案、ＸＥＬＩＲＩ方案和卡培他滨单药,恩度１５ｍｇ／天静滴,第１～１４天。３周为１周期,共进行４～６个周期。结果　１６例患者共完成８３个周期的治疗,平均５.２个周期,均可评价不良反应和客观疗效。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性和手足综合征,多为１～２级,且与化疗相关。疗效评价获ＰＲ６例,ＳＤ７例,ＰＤ３例,客观缓解率为３７.５％,疾病控制率为８１.３％;中位无进展生存期为９.２０个月（９５％ＣＩ：３.３９～１５０１）,中位生存期为１５.３个月（９５％ ＣＩ：６.１８～２４.４２）;与治疗前相比,治疗后ＣＥＡ（Ｐ＝０.０４９）和ＣＡ１９９（Ｐ＝０.０４８）均显著下降。结论　恩度联合化疗一线治疗转移性结直肠癌安全有效。     

复方肠泰联合FOLFOX4对大肠癌术后的作用的临床观察

Objective  

The aim of the study was to observe the therapeutic effect of FOLFOX4 regimen plus Fufangchangtai decoction on postoperative colorectal cancers.     

A dose finding and pharmacokinetic study of capecitabine in combination with oxaliplatin and irinotecan in metastatic colorectal cancer

Purpose  The GONO-FOLFOXIRI regimen demonstrated higher activity and efficacy than FOLFIRI in metastatic colorectal cancer patients. The aim of this study was to determine the maximum tolerated dose of capecitabine, in substitution of 5-fluorouracil, combined with oxaliplatin and irinotecan and to evaluate the pharmacokinetics of the drugs. Patients and methods  We treated 15 patients with escalating doses of capecitabine (from day 1 to 7) and fixed doses of oxaliplatin (85 mg/m²) plus irinotecan (165 mg/m²) (both administered on day 1), repeated every 2 weeks. Pharmacokinetic analysis was performed on plasma samples collected at the first cycle of treatment. Results  The maximum tolerated dose of capecitabine resulted 2,000 mg/m²/day, with diarrhea being the only dose-limiting toxicity. Large interpatient variability in the pharmacokinetic parameters of investigated drugs was observed. Results in terms of activity are promising. Conclusions  At the maximum tolerated dose of capecitabine of 2,000 mg/m²/day the combination is feasible with promising activity and deserves further investigations.     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗转移性结直肠癌的临床观察

目的 观察重组人血管内皮抑制素（恩度）与化疗联合治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性。方法 自2006年8月至2009年5 月,5 例初治转移性结直肠癌患者和18 例复治转移性结直肠癌患者接受恩度联合细胞毒药物治疗。恩度15mg/d,加人生理盐水500ml 静脉滴注,连用14 天。同时8 例患者采用FOLFIRI 方案化疗,2 例患者采用CAPIRI 方案化疗,9 例患者采用GLF 方案化疗,4 例患者采用FOLFOX4 或XELOX 方案化疗。分别按照RECIST 1.0 和NCI-CTC 3.0 评价疗效和毒性。结果23 例可评价毒性,21 例可评价疗效。在4 例初治患者中,2 例SD, 2 例PD。在17 例复治患者中,8 例SD, 9 例PD,疾病控制率（DCR）为47.1％。全组中位肿瘤进展时间（mTTP）为5 个月（95 % CI: 2.2～7.8 个月）,中位总生存时间(mOS）为12 个月（95% CI: 10.5～13.5 个月）。复治患者的mTTP 和mOS 分别为4 个月（95% CI: 1.7～6.3 个月）和11.5 个月(95 %CI: 8.5～14.5 个月）。主要不良反应为血液学毒性、恶心呕吐,考虑主要与化疗相关。轻度心血管系统毒性考虑与恩度相关。结论恩度联合细胞毒药物治疗转移性结直肠癌安全性好,恩度未增加化疗药物的毒性。对复治患者有延长疾病控制时间的趋势,值得进一步研究。     

The efficacy and safety of hepatic arterial infusion of oxaliplatin plus intravenous irinotecan,leucovorin and fluorouracil in colorectal cancer with inoperable hepatic metastasis

Hepatic arterial infusion (HAI) was evaluated for different drugs to treat hepatic metastasis from colorectal cancer (CRC). Combination treatment with 5-fluorouracil (5-FU), leucovorin, oxaliplatin and irinotecan (FOLFOXIRI) is effective for CRC. A phase II study was conducted to evaluate concomitant HAI administration of oxaliplatin and intravenous leucovorin, 5-FU and irinotecan (FOLFIRI) for patients with inoperable liver metastasis, which had chemotherapy with oxaliplatin (OX) 85?mg/m² HAI plus systemic intravenous chemotherapy [leucovorin 200?mg/m², 5-FU 2400?mg/m² and irinotecan (IRI) 160?mg/m² in 48 hours]. We treated 24 patients. Neutropaenia was the most frequent toxicity. The main HAI-related toxicity was pain. Two patients (8%) obtained complete response and 17 patients (70%) partial response, giving an objective response rate of 78%. Median follow-up was 22.8 months, and median overall and disease-free survival times were 29 and 20 months, respectively. Therefore, OX HAI and intravenous FOLFIRI is feasible and effective in patients with metastatic CRC.