健脑通胶囊对AD大鼠一氧化氮合酶（NOS）含量影响的实验研究

目的：观察健脑通胶囊对AD大鼠一氧化氮合酶（NOS）含量的影响。方法：84只SD大鼠,随机挑出12只,作为空白组,剩余72只给予AD模型复制,造模成功后死亡3只,剩余69只随机分成5组：AD模型组（12只）、脑复康组（12只）、健脑通胶囊小剂量组（15只）、健脑通胶囊中剂量组（15只）、健脑通胶囊大剂量组（15只）。健脑通胶囊大、中、小剂量组分别以剂量0．94g·kg^-1·d^-1、0．47g·kg^-1·d^-1、0．235g·kg^-1·d^-1灌胃;脑复康组予以50mg／mL的脑复康片混悬液按0．162g·kg^-1·d^-1的剂量灌胃,空白组、模型组予以等量生理盐水灌胃,每天上午给药1次,连续给药30d。测定各组大鼠脑组织NOS含量。结果：健脑通胶囊各组与脑复康组NOS含量均高于模型组（P〈0．05）;且健脑通胶囊大、中、小剂量组间比较,差异均有统计学意义（P〈0．05,P〈0．01）。结论：健脑通胶囊能减少AD模型大鼠NOS含量,延缓老年痴呆的发展,有效保护脑功能,且有一定的量效关系。     

糖痹胶囊对糖尿病大鼠坐骨神经运动传导速度的影响

目的：观察糖痹胶囊对糖尿病大鼠坐骨神经运动传导速度的影响。方法：予SD雄性大鼠腹腔注射柠檬酸缓冲液,造成糖尿病大鼠模型。造模7天后,将25只大鼠随机分为5组各5只：中药低剂量组（糖痹胶囊0．5g·kg^-1·d^-1）、中药高剂量组（糖痹胶囊1．0g·kg^-1·d^-1）、弥可保组（250g·kg^-1·d^-1）,中西药组（糖痹胶囊0．5g·kg^-1·d^-1及弥可保250g·kg^-1·d^-1）,予药物行灌胃治疗;模型组,予等量生理盐水灌胃。另取5只设为正常组,正常喂养。治疗前及治疗30天后测定血糖与坐骨神经运动传导速度。结果：与模型组比较,中药低、高剂量组及中西药组均能改善糖尿病大鼠坐骨神经运动传导速度（P〈0．05,P〈0．01）,但各组降糖作用不明显。结论：糖痹胶囊能改善糖尿病大鼠的神经传导速度,对治疗糖尿病神经病变具有较好的疗效。     

匙精胶囊毒理学研究

目的观察小鼠和大鼠分别灌胃给予匙精胶囊的急性毒性作用和长期毒性作用。方法采用Bliss法测定小鼠灌胃匙精胶囊的LD50以及大鼠连续灌胃匙精胶囊180d,观察给药180d的生长、发育,血液学、血液生化学、组织病理变化及停药30d时上述指标的变化。结果昆明种小鼠灌胃匙精胶囊的LD50为294．23g/kg。匙精胶囊大鼠给药180d的毒性试验,剂量分别为5．0,10．0,20．0g／kg（指含生药量,下同）（相当于临床60kg人用量的13．3,26．7,53．3倍）,给药期间各组大鼠毛色、活动、二便均无异常变化,但给药组大鼠摄食、饮水、体重以及部分血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均已恢复正常。给药期和恢复期主要脏器病理组织学检查,除给药期间高剂量死亡7只大鼠,解剖发现其肺部和肾脏均有感染,其它给药各组大鼠均无异常发现。结论长期大剂量灌胃给予匙精胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均已恢复。     

真武胶囊安全性评价研究

目的:对真武胶囊的安全性进行研究。方法:取40只KM小鼠进行急性毒性试验。将小鼠随机分为对照组和真武胶囊组2组,每组20只。真武胶囊组给予真武胶囊生药粉57.14g/(kg·d),对照组给予羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.4 g/(kg·d),灌胃给药,1d 2次,上、下午各1次,给药间隔约为6 h,给药期限为1 d。给药后观察动物反应,连续观察15 d。另取SD大鼠160只进行长期毒性试验。将大鼠随机分为对照组(CMC-Na 0.05 g/kg),真武胶囊低剂量(1.71g/kg)、中剂量(3.20 g/kg)、高剂量(5.97 g/kg)组4组,灌胃给药,1 d 1次,每周给药6 d,连续给药90 d。观察一般状况,并检测血液学指标、血液生化学指标,对心脏、气管、肺和胃组织进行病理学检查。结果:急性毒性试验中所有动物均未出现明显的毒性反应,观察期结束后对全部动物进行剖检,肉眼观察各脏器无明显异常。长期毒性试验在给药后的观察期内实验动物一般状况良好,血液学指标、各脏器组织等均未出现与药物相关的毒性反应。结论:真武胶囊具有较好的安全性。     

骨痛胶囊的急性毒性试验

目的考察骨痛胶囊的急性毒性反应。方法通过对小鼠单次灌胃给药,观察骨痛胶囊对小鼠的毒性反应。结果①骨痛胶囊单次灌胃给药LD50=2.4g·kg^-1;②骨痛胶囊的毒性反应：出现惊厥、抽搐而死亡的动物经解剖未见明显病理改变。结论骨痛胶囊在规定剂量下安全可靠。     

接骨丹胶囊对骨质疏松大鼠骨代谢影响的研究

目的:探讨长期超生理剂量应用波尼松对大鼠所致的骨质疏松症特点,同时观察接骨丹胶囊对其防治作用。方法:将30只♂SD大鼠随机分成正常对照组、波尼松组和接骨丹胶囊组,每组10只。正常对照组给予生理盐水,其他组先给予波尼松按2.7mg·kg-1ig,随后波尼松组灌喂生理盐水,接骨丹胶囊组按3.6g.kg-1灌胃。每日1次,连续12周。实验结束后用骨组织形态计量学等方法测量股骨的动态参数和静态参数,同时测定尺骨的羟脯胺酸和钙磷含量以及测量股骨的长度和宽度。结果:波尼松组大鼠骨量显著丢失及骨生长受到抑制,而接骨丹胶囊组可明显对抗波尼松对骨的生长抑制作用。结论:4月龄SD大鼠服用波尼松12周可造成骨质疏松症,接骨丹胶囊对其有较好的对抗作用。     

柳叶蜡梅茎叶水提物的“消导止泻”研究

目的：研究柳叶蜡梅茎叶水提物“消导止泻“的科学内涵。方法：将ICR小鼠随机分为5组,分别为阴性对照组、阳性对照组和柳叶腊梅0．5,2,4g·kg^-1剂量组,每组12只,以枸橼酸莫沙必利为阳性对照测定血清胃动素（MTL）、胃泌素（GAS）含量,并计算胃内色素相对残留率;以克痢痧为阳性对照,末次给药1h后灌胃蓖麻油,记录1,2,3,4,5h内的累积腹泻次数和大便形态;末次给药1h后灌胃番泻叶水提物,记录1,2,3,4,5h内的累积腹泻次数和大便形态。结果：柳叶腊梅3个剂量组小鼠胃内色素相对残留率均降低（P〈0．05）、血清GAS水平均显著升高（P〈0．叭）,其中柳叶腊梅0．5g·kg^-1组小鼠血清MTL含量显著升高（P〈0．01）;柳叶腊梅3个剂量能不同程度地降低蓖麻油腹泻小鼠3,4,5h内的累积腹泻次数及1,2,3h的大便形态（P〈0．05或P〈0．01）;柳叶腊梅2,4g·kg^-1剂量能显著改善番泻叶致泻3,4,5h内的累积腹泻次数及3h小鼠的大便形态（P〈0．05或P〈0．01）。结论：柳叶蜡梅茎叶水提物可以显著提高正常小鼠胃排空和血清GAS含量,具有一定的促消化作用,且能降低蓖麻油和番泻叶致泻小鼠的腹泻次数,改善大便形态,具有一定的止泻作用。     

参桂理中粉急性毒性试验

目的：观察参桂理中粉对试验动物小鼠有无急性毒性反应,以判断和评价参桂理中粉在临床用药的安全性及最大给药剂量。方法：将SPF/VAF级CD-1（ICR）雌雄小鼠各20只,随机分为给药组和对照组,给药组胃饲最大给药浓度（35.29%）,每次0.04mL·g^-1,3次.d^-1,一次性给药,溶剂为0.5%羧甲基纤维素钠（Sodium carboxymethyl cellulose,CMC）。对照组按时给予等体积的0.5%CMC。正常饲养观察14d,观察小鼠毒性反应症状,并在给药前和给药后第3、6、9、12、14天分别称量每只小鼠的体重和每笼小鼠（5只/笼）进食量。结果：给药组和对照组在给药期间,给药前和给药后第3、6、9、12、14天分别称量每只小鼠的体重和每笼小鼠（5只/笼）进食量无差异。给药后给药组无一例小鼠死亡,行为活动和外观正常,未见活动减少、蜷缩、松毛等现象,鼻、眼、口腔未见分泌物,于给药后14d处死,心、肝、脾、肺、肾等脏器的外观及切面颜色、大小、质地均未见异常,胸腹腔均未见异常渗出和肿物。小鼠最大给药剂量为每天生药42g.kg^-1,按体重计算为临床用药的221倍。结论：小鼠最大给药剂量为每天生药42g·kg^-1时,参桂理中粉未见急性毒性反应。     

通痹合剂对雄性大鼠生殖器官的毒性影响

目的：观察通痹合剂对雄性大鼠生殖器官的毒性影响。方法：27只成熟雄性SD大鼠,随机分成3组,每组9只：对照组喂服生理盐水10mL·kg^-1·d^-1,合剂1组喂服合剂30g·kg^-1·d^-1,合剂2组喂服合剂10g·kg^-1·d^-1,60天后处死。检测睾丸系数、精子密度、形态、活力等。光镜观察睾丸和附睾组织的病理变化。结果：与对照组比较,合剂1组睾丸系数、精子密度显著下降（P〈0.01）,合剂2组无统计学差异（P〉0.05）。给药组精子形态异常,活动力丧失。光镜下合剂1组睾丸组织严重损伤,合剂2组睾丸组织几乎无损伤。结论：通痹合剂具有明显的抗雄性生育作用,其影响程度呈剂量-效应关系。     

同仁牛黄清心丸的毒性研究

目的:观察大鼠和小鼠口服同仁牛黄清心丸的急性毒性及长期毒性作用,为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法:以SPF级ICR小鼠测定最大给药量的急性毒性试验;用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验,160只大鼠按性别与体重随机分为对照组和同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/(kg·d)]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组,每日按1.0 m L/100g灌胃给药1次,每周给药6 d,连续灌胃26周,并分别于给药13、26周和停药4周时分批处死动物,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗,进行血常规及血液生化学指标、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果:小鼠体重增长、摄食量及大体解剖与空白对照组比较均无明显差异,试验过程中未见动物死亡。长期毒性各给药组大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常,各剂量组的血常规、生化学、脏器指数等指标与对照组比较均无明显差异;病理学检查对照组及给药组均有少数动物个别组织出现异常,但与对照组比较,各给药组均未出现相关毒性病理病变。结论:小鼠灌胃同仁牛黄清心丸允许的最大给药量为28.235 g生药/(kg·d),相当于人日用剂量的461倍;在本实验条件下大鼠口服同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/kg·d]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组26周均未见明显毒性反应,该剂量下同仁牛黄清心丸对SD大鼠无明显毒性作用。     

宫炎平胶囊对大鼠的长期毒性试验

目的观察宫炎平胶囊对大鼠的毒性反应,评价其安全性。方法随机分为高、中、低剂量组(45.6、22.8、11.4g?kg-1体重)及生理盐水对照组,灌胃给药3个月,观察大鼠的毒性反应。结果停药时大鼠中、高剂量组红细胞、血红蛋白、血小板计数均明显下降,高剂量组中性白细胞明显下降;天门冬氨酸氨基转移酶均明显升高;总胆固醇、血脂、血糖、白蛋白、肌酐含量均明显下降;中、高剂量组血尿素氮含量升高。停药二周后上述指标均有效改善。病理组织学检查各脏器均未见损害或异常。结论宫炎平胶囊大鼠灌胃给药的阈剂量在生药量45.6g?kg-1体重范围;没有造成病理组织学改变,其功能性影响是可逆的。     

宫瘤平急性毒性实验

目的：研究宫瘤平药物的毒性反应,为宫瘤平药方的开发及临床应用提供毒理学依据。方法：大鼠、小鼠一次大剂量给予宫瘤平药液后,观察短时间内对大鼠、小鼠所产成的急性毒性反应及死亡情况,测定药物的半数致死量（LD50）或最大耐受剂量。结果：实验观察期,无一动物死亡,动物亦未出现任何毒性反应,故未能测出本药的 LD50。测得小鼠一日最大耐受 〉520 g（生药） kg^-1,相当于成人临床日用量的 335 倍。大鼠一日剂最大耐受量 〉 195 g（生药） kg^-1,相当于成人临床日用剂量的 126 倍。结论：本实验提示宫瘤平药方毒性低,使用安全。     

参百润肺胶囊急性毒性实验研究

目的：探讨参百润肺胶囊对小鼠的急性毒性反应。方法：实验前禁食不禁水12 h,参百润肺胶囊组按小鼠可灌服的最大体积（0.04 mL/g）灌服最大可灌服浓度的参百润肺胶囊混悬液（0.5 g/mL）;生理盐水组小鼠灌服最大体积（0.04 mL/g）的生理盐水。灌胃,3次/d,每次间隔8 h,然后给动物以正常饮食,连续观察14 d。结果：小鼠未出现死亡。结论：小鼠每日积累最大耐受量为60 g原生药/kg,该量已为临床用量的460倍以上,可以认为临床用药安全。     

制白附子70%乙醇提取物的完全急性毒性研究

目的：评价制白附子70%乙醇提取物的急性毒性作用。方法：灌胃给予大鼠25.0g/kg、50.0g/kg、100.0g/kg制白附子70%乙醇提取物1次,测定d1（给药当天）、d2、d3、d7、d14大鼠体重及给药前、给药后4h～28h、28～52h的饲料消耗量,计算摄食量,并于d3和d14各处死50%动物进行尸体解剖、血液生化学检查和血液细胞学检查。结果：给药第3d,低剂量组大鼠脾脏、胸腺系数增大（1.25±0.40,0.27±0.06）,高、低剂量组血清CREA含量下降（45.4±6.12μmol/L,41.7±21.4μmol/L）,高剂量组血清CK含量上升（2068.3±877.8IU/L）,以上数据与对照组比较均有统计学差异。给药14d,低、中剂量组血清CREA含量升高（70.6±15.6μmol/L,67.8±8.10μmol/L）。未观察到对大鼠体重、摄食量及血液细胞学指标有所影响。结论：制白附子70%乙醇提取物的三个受试剂量对大鼠急性毒性作用不明显。     

云南白药对大鼠生育力与早期胚胎发育毒性的影响

目的：评价云南白药对大鼠生育力及早期胚胎发育的毒性影响。方法：SD大鼠每天分别灌胃给予云南白药4.0、1.4、0.5g.kg-1剂量和超纯水（以下简称＂阴性对照＂）1.5mL.kg-1。每天1次,连续给药4周和2周后将雄鼠和雌鼠按1∶1合笼,交配14d,记录交配情况。雄鼠给药至交配结束,雌鼠给药至妊娠第6天。在整个试验过程中每天观察大鼠的一般反应,定期称量大鼠体重和摄食量。雌雄大鼠分别于妊娠第15天和交配结束后进行解剖检查,计算孕鼠黄体数、着床数、活胎数、死胎数吸收胎数等检查早期胚胎发育情况,睾丸、附睾、前列腺或卵巢、子宫称重并计算脏器系数。结果：云南白药3个剂量组分别与阴性对照组比较,各剂量组雄鼠体重增长缓慢,有剂量和时间关系,雌鼠体重增长无异常;仅高剂量组大鼠的摄食量略少于阴性对照组;高剂量组给药后出现流涎、活动减少、闭眼等症状,少数大鼠出现打喷嚏、挠嘴等反应;各组大鼠解剖脏器均未发现肉眼可见的异常;各剂量组交配率、妊娠率、合笼天数与阴性对照组均无显著性差异P〉0.05;子宫连胎重、黄体数、着床数、着床前丢失数、活胎数、死胎数、吸收胎数等胚胎形成指标与及阴性对照组比较均无显著性差异;高剂量组睾丸系数、附睾系数、前列腺系数,中、低剂量组附睾系数高于阴性对照组（P〈0.05或P〈0.01）。结论：在本试验剂量条件下,SD大鼠从交配前到交配期直至胚胎着床期间灌胃给予云南白药,对雌雄大鼠有一定的亲代毒性作用,但并不影响大鼠的生育力及早期胚胎发育,大鼠的生育力及早期胚胎发育毒性的无毒性反应剂量（NOAEL）为4.0g.kg-1。     

补肾活血颗粒急性毒性实验研究

目的:研究补肾活血颗粒对昆明种(KM)小鼠及SD大鼠的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将40只健康KM小鼠及40只健康SD大鼠分别随机分为给药组和对照组,每组20只,给药组一天内以最大给药浓度、动物可承受的最大给药体积给于补肾活血颗粒药液2次,对照组给予等量蒸馏水,观察14 d,最后一天处死所有受试动物,记录脏器指数,计算最大给药量(MLD)及耐受倍数,主要脏器进行石蜡包埋、切片,观察病变情况。结果:给药组的雌性KM小鼠体重增长与对照组比较,有非常显著性差异(P<0.01),给药组的雄性SD大鼠体重增长与对照组比较,有显著性差异(P<0.05);各组脏器指数均无显著性差异(P>0.05)。解剖观察,受试动物各组织脏器无肉眼可见病变。大鼠、小鼠的最大耐受倍数分别为200倍和1000倍。与对照组相比,给药组的组织病理学观察并无明显差别。结论:补肾活血颗粒可延缓雌性KM小鼠的体重增长,并且也可对雄性SD大鼠体重增长产生影响,但对各脏器均无毒性损伤,安全无毒。     

耳聋左慈丸防治庆大霉素诱发大鼠肾耳毒性实验研究

目的观察耳聋左慈丸对庆大霉素所致大鼠肾毒性和耳毒性的防治作用。方法将21只健康雄性Wistar大鼠随机分为对照组、庆大霉素组、中药防治组,每组7只。庆大霉素组和中药防治组均肌肉注射庆大霉素(80μg·g-1·d-1),每日2次,持续14天;中药防治组同时灌胃给予耳聋左慈丸(6 g·kg-1·d-1),每日1次,持续14天。对照组通过肌肉注射和灌胃给予等剂量的0.9%NaCl溶液,持续14天。采用听性脑干反应(ABR)检测听力水平,测定肾系数、血肌酐(Scr)和血尿素氮(BUN),光镜下观察肾组织的形态学改变。结果与对照组比较,庆大霉素组大鼠各频率ABR值显著增高(P0.01),肾系数、血肌酐、血尿素氮升高(P0.01)。与庆大霉素组比较,中药防治组大鼠各频率ABR值显著降低(P0.01),肾系数显著下降(P0.01),血肌酐、血尿素氮下降(P0.05)。光镜下显示,庆大霉素组大鼠肾小管扩张、肾小管上皮细胞水肿、肾小管腔内有蛋白管型和细胞管型,而中药防治组肾小管结构基本正常。结论耳聋左慈丸可同时减缓庆大霉素引起的肾毒性和耳毒性。     

鳖甲寡肽I-C-F-6抗酒精诱导小鼠急性肝损伤活性研究

目的探讨鳖甲寡肽I-C-F-6对60%酒精诱发的小鼠急性肝损伤的保护作用。方法将48只ICR小鼠随机分为正常对照组、模型组、寡肽低剂量组(0.12 mg·kg-1)、寡肽高剂量组(0.24mg·kg-1)、阳性药组(240 mg·kg-1)。正常对照组和模型组均皮下注射生理盐水(0.12 ml·kg-1);寡肽低剂量组和寡肽高剂量组分别皮下注射寡肽的生理盐水溶液(0.12 ml·kg-1);阳性药组灌胃还原型谷胱甘肽生理盐水溶液(0.12 ml·kg-1),每天1次,连续30天。30天后,除正常对照组外,其余组均灌胃60%乙醇3次(10小时/次)(0.12 ml·kg-1),末次给酒精12小时后处死小鼠采集血液样品和肝组织样品,测定血清谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)、肝组织超氧化物歧化酶(SOD)活力、丙二醛含量(MDA),并进行病理组织学检查。结果鳖甲寡肽I-C-F-6使灌胃酒精后小鼠血清ALT、AST含量和肝匀浆MDA含量显著降低(P<0.05),肝匀浆SOD活力显著升高(P<0.05),肝脏病理损伤减轻。结论鳖甲寡肽I-C-F-6对小鼠急性酒精性肝损伤具有一定的预防保护作用。     

万寿菊叶黄素的长期毒性研究

目的：观察万寿菊叶黄素的长期毒性,为其安全应用提供参考。方法：将大鼠随机分为5组,空白对照组,溶媒对照组,叶黄素高剂量组[57.0 mg·（kg·d）-1]、中剂量组[23.5 mg·（kg·d）-1]、低剂量组[5.7 mg·（kg·d）-1],连续给药26周,停药4周,观察大鼠的一般行为、体质量增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果：长期毒性实验中,与同期溶媒对照组比较,叶黄素高剂量组、中剂量组、低剂量组动物行为活动、进食量等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标未发现与供试品有关的异常改变,病理组织学检查未发现与叶黄素相关的异常改变。结论：在本实验条件下,未观察到万寿菊叶黄素明显毒性反应,应用较安全。     

蒙药金口胶囊药理作用研究

目的：观察金口胶囊毒性、镇痛、抗炎作用。方法：测定最大耐受剂量;用热板法、醋酸扭体法测定镇痛作用;用耳壳渗出与腹腔炎性渗出法测抗炎效果。结果：金口胶囊1．2g．kg^-1、0．8g．kg^-1、0．4g．kg^-1剂量组,小鼠在给药30和90min,疼痛阈值分别提高23．8％、28．5％、16．3％和43．3％、37．3％、23．0％,扭体抑制率为18．8％、15．7％、6．7％;对小鼠耳壳炎性渗出抑制率21．5％、14．1％、0,对小鼠腹腔炎性渗出抑制率为14．7％、9．6％、5．3％。结论：金口胶囊未见急性毒性作用,最大耐受剂量为临床100倍;全口胶囊具有镇痛、抗炎作用,作用强度呈量效关系。