阜阳市2003～2008年抽验药品质量情况分析

阜阳市地处皖西北,下辖4县1市,人口950多万,拥有药品生产企业15家、批发经营企业36家（包括年销售额100亿元以上企业1家、10亿元以上企业1家）、零售企业1269家、各级各类医疗机构4129家、计生服务站所4173家,多年来一直是国家及省药品监管的重点地区。笔者以2003-2008年阜阳市药品检验所抽验药品有关数据为样本,尝试对近年来药品质量情况进行回顾性分析,期望能为下一步药品抽验工作提供有益的参考数据。     

成都市1989～1998年药品抽检情况分析

1　材料和方法本文以成都市药品检验所、成都市第二药品检验所1989～1998年抽检34156批药品的检验报告书为基础材料,按药品生产企业、药品经营和医疗机构逐年统计、分析结果,以反映我市药品监督抽检工作情况、各环节药品质量的变化和药品质量状况。2　结果与分析21　抽检药品生产企业生产药品的情况(见表1)。表1　抽检药品生产企业生产药品统计表年份抽检单位数抽检品种数抽检批数合格率(%)19892510633384981990301303228447199135135353909319925013540691631993511383419150199457133370902719956417648493801996691825479415199782207616…     

2004～2008年药品不良反应报告分析

近年来,随着药品种类、剂型的不断增加,药品不良反应(ADR)越来越引起重视.现将2004～2008年我院ADR报表共计300份进行回顾性汇总分析,研究ADR发生的特点及规律,以便更好的为临床安全、合理用药提供参考.     

龙陵县1995～1996年药品抽验情况分析

龙陵县经济发展较慢，整体人群素质不高，是一些不法商贩销售假劣药品的主要场所。县药检所于１９９５～１９９６年在全县范围内抽验药品１７９个批次，检验出假劣药品３４个批次，假劣药品检出率高于全省、全区水平，具体如下：１抽验结果依据现行国家药品标准和地方药品...     

某省2012年药品安全事件中应急检验的分析与思考

目的分析应急检验事件,总结经验剖析问题,进一步提高应急检验能力。方法从实际出发,回顾分析云南省食品药品检验所在2012年药品安全事件中经历的应急检验。结果分析结果主要包括:领导重视的作用;精心组织;时刻保持职业敏锐性和快速反应能力;准确可靠的科学数据是技术支撑;信息沟通的重要性以上因素。结论应急检验在药品安全突发事件中是食品药品检验所的职责,应通过不断提高人员素质,完善制度,科学储备,进一步提高应急检验的应对水平。     

攀枝花市药品检验的情况分析

对攀枝花市药品的产、供、销进行了抽检，不合格产品有中药材、抗生素、自制制剂、化学药品和中成药，还有一些假药、劣药。因此，必须对药品流通市场进行整顿。     

2004年铜陵市药品质量分析

2004年铜陵市药品检验所共完成各类检品471批,不合格111批(含性保健品),不合格率23.6%.其中委托检验7批;完成省计划抽验任务464批,超额完成34批,全检率达71.6%.为净化我市药品市场,保障人民用药安全有效,发挥了重要的技术监督作用.现将各类药品质量分析如下.     

2008～2009年药品监督抽验情况及其质量分析

目的：调查2008～2009年本市药品监督抽验情况。方法：对1414批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。结果：中药材、中成药质量问题较为严重,中成药违反生产工艺的问题突出。结论：药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关企业应增强社会责任感。     

新疆1999～2002年药品抽验情况分析

药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托,按照新修订的<药品管理法>承担药品监督检查中的检验工作.本文就我所1999～2002年对本辖区各药品生产、供应、使用部门药品抽验结果的具体情况作一统计分析,以期对今后的工作有所帮助.     

蚌埠市2002～2004年度药品抽验情况分析

蚌埠市药品检验所2002～2004年度共抽验药品1461批(其中中药材158批),判定不合格药品119批,不合格率为9.13%,不合格中药材68批,不合格率为43.04%.其中,从生产单位抽验7批,未检出不合格药品;从经营单位抽验677批,不合格药品78批,不合格率为11.52%.在经营单位中,抽验县以上经营单位药品542批,不合格药品56批,不合格率为10.30%;抽验县以下经营单位药品135批,不合格药品22批,不合格率为16.30%.从医疗单位抽验777批,不合格药品109批,不合格率为14.03%.在医疗单位中,抽验县以上医疗单位药品625批,不合格药品77批,不合格率为12.30%;抽验县以下医疗单位药品152批,不合格药品32批,不合格率为21.10%.近两年,由于逐年加大针对性监督抽验,即对可疑品种抽验,故不合格率相对增加,其中中药材较为明显.     

2006～2008年宣城市药品抽验质量分析

2008年,我市充分发挥药品快速检测车快速检验的优势,对发现的可疑药品进行初步检验筛选,提高了抽样的阳性率,减少抽验的盲目性,使得抽验药品的靶向性不断提高。抽样不合格率从2006年的11．2％提高到2008年的45．4％。统计发现中药饮片和中成药的不合格率一直居高不下,其综合监管需进一步加强。     

基层药检所药品抽验情况的分析与探讨

本文基于基层药检所具体工作内容，通过提取一个时间段的200件实际抽检验品，从抽验检品的覆盖率和检验情况进行分析。旨在客观反映基层药检所抽验工作真实状况，并以回顾性分析结果，论证以往抽验的合理性，在分析其原由的基础上，探讨今后抽验工作的科学性，从而提高抽验的客观性和真实性。     

《药检所管理系统2008版》的推广应用与思考

目的加快《药检所管理系统2008版》（以下称＂管理软件＂）的推广应用,提高药品检验系统的规范化管理水平。方法在介绍管理软件的开发背景、设计理念与开发过程、特点与优势的基础上,分析了该软件在推广应用中遇到的困难与存在的问题,并提出了相应的改进对策。结果与结论必须加强信息化技术队伍建设,提高技术力量;普及信息化理念,促进软件推广应用;共同参与,逐步增强软件功能;做好相关文档和教程的开发。     

我院2008年药品不良反应报告分析

目的了解药品不良反应（ADR）的发生特点,以利患者用药安全。方法对医院2008年收集上报的123例ADR报告,分别从报告人、患者性别及年龄、给药途径、涉及药物种类、ADR临床表现等方面进行回顾性分析。结果123例ADR中,60岁以上的患者较多（29.27%）,给药方式以静脉滴注为主（77.24%）,导致ADR的药品以抗菌药物最多（34.96%）,其中以头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类最常见;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最多（38.21%）。结论临床应重视ADR的监测和报告工作,避免或减少ADR发生。     

宣城市2011年基本药物抽验情况分析

药品抽验是国家药品监督管理部门为掌握和了解药品质量水平与状态而进行的抽查检验工作[1],是药品质量监督的一项重要手段。1基本情况2011年我市根据安徽省食品药品监督管理局《2011年安徽省药品质量抽验计划》,通过快速检测车的初步筛查,共完成监督抽样1302批次,不合格69批,其中基本药物942批次(包含基本药物专项抽验[2]521批次),不合格25批,合格率97.35%,基本药物具体抽验结果见表1-5。     

基于文献计量学的中国药品检验机构研究热点与趋势可视化分析

目的 探究中国药品检验机构的研究现状,分析研究热点与前沿趋势,为后续研究选题提供思路和参考。方法 以中国知网数据库作为中文文献数据源,Web of Science核心数据库作为英文文献数据源,运用CiteSpace 6.1.R6可视化工具软件,从作者和机构合作、关键词共现、关键词聚类及突现分析等方面对中国药品检验机构研究情况进行可视化分析,绘制相关图谱进行比较研究。结果 共纳入中文文献3 711篇,英文文献2 650篇。中国药品检验机构总体发文量呈上升趋势,马双成为最高产的作者,中国食品药品检定研究院为最高产的研究机构,目前的研究热点包括结合具体药物的含量测定、指纹图谱、鉴别评价、溶出机制、有关物质,以及生物技术、纳米材料和毒理替代技术等。前沿研究趋势主要体现在融合先进分析技术和计量方法的药品质量研究、前沿生物制品的检测技术、抗菌活性物质的持续研究。结论 科研人员和机构应抓住热点和趋势,深化研究与合作,为提升药品检验检测能力,助推药品监管现代化发展提供智力支持。     

2002年～2004年我院抗菌药物的使用与细菌耐药性分析

目的:探讨我院抗菌药物使用量与细菌耐药性之间的关系。方法:统计2002年～2004年5类抗菌药物的用药频度,并对用药频度和细菌耐药性进行分析。结果:3年来抗菌药物的总用药频度值增长了47.14%;2004年,4种主要病原菌对9种常用抗菌药物的耐药率大于44%;阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林钠/舒巴坦钠、头孢哌酮钠/舒巴坦钠3年来用药频度分别增长4倍、19.8倍、7倍,病原菌对其耐药率也明显提高,其中金黄色葡萄球菌的耐药率增加22%以上。结论:医院应多方面加强抗菌药物使用管理,减少细菌耐药性的发生。     

强化戒毒药品管理 防止药物滥用

探讨自愿戒毒所如何提高医务人员的法制观念，强化依法管理戒毒药品的意识；发挥医院药事管理委员会的作用；建立医、护、药三者间的制约机制；加强药师对临床戒毒的用药咨询；完善戒毒药品的安全管理措施，以强化戒毒药品的使用管理，防止医源性药物滥用。     

我院2004–2008年国家基本药物的使用分析

目的:通过对基本药物使用的调查分析,为制定临床用药目录提供参考,促进临床合理用药。方法:比较2004-2008年我院基本药物品种数与国家基本药物目录品名数,分析了我院基本药物与总体药物品规及销售金额的情况,及我院近5年来基本药物采购金额排名前20位的药物情况。结果:2004-2008年,我院基本药物品种数呈上升趋势,但基本药物的品种数、采购金额增长速度都低于同期医院总体药品增长趋势。基本药物采购金额排名前20位中以化学药品为主,抗微生物类药物所占比例最大,其次为电解质类药物。中成药中以祛瘀剂为主。结论:基本药物目录在我院的执行情况较好,但提高医务人员对基本药物的认同和理解,加强临床合理用药仍将是我们今后努力的方向。     

我国药品价格管理现状及改革思路浅析

目的为医药卫生体制改革提供参考。药品不同于其它普通商品,对其价格的有效管理十分必要。方法在比较发达国家药品价格管制的经验与措施的基础上,对我国药品价格监管体制中存在的主要问题进行了剖析,并提出了相应的措施。结果与结论只有通过政府主导,企业和医疗机构积极响应,才能最终建立起健康的、符合国情的药品价格管理体制。