北京市将加大对在用医疗器械不良事件的监测力度北京市2012年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议召开

本刊讯(记者韩尧)2012年5月22日,北京市2012年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议在北京国际会议中心召开.会议总结了2011年北京市医疗器械不良事件监测工作,部署了2012年主要监测工作,并对2011年度全市医疗器械不良事件监测工作中的34家先进单位和22名优秀个人进行了表彰.国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王宝亭,国家药品监测中心副主任郭惠普,北京市药品监督管理局副局长卢爱丽,北京市卫生局副巡视员郭晋和出席会议.     

探索建立医疗器械不良事件培训模式

目的探索适用于当前医疗器械不良事件监测人员的培训模式。方法根据2006年北京市药品不良反应监测中心开展的医疗器械不良事件监测培训需求调研结果,针对监测人员对医疗器械不良事件的认知程度以及医疗器械不良事件培训的需求现状,探索药监部门如何建立适合现阶段药监事业发展需要的医疗器械不良事件培训模式,为医疗器械不良事件监测工作提供支持。     

省市医疗器械不良事件监测合作模式探讨

市级医疗器械不良事件监测技术机构是我国医疗器械不良事件监测工作中承上启下的重要组成部分,为医疗器械监管提供了有力的技术支撑。本文重点讨论淄博市药物警戒中心在山东省药品不良反应监测中心的指导下,利用省级平台开展医疗器械不良事件专项监测和风险信号挖掘,探讨省市医疗器械不良事件监测合作新模式,为市级监测技术机构高质量开展不良事件监测工作提供参考。     

北京市大力加强在用医疗器械监管和不良事件监测 2013年在用医疗器械暨不良事件监测工作会议召开

本刊讯北京市药品监督管理局与北京市卫生局日前联合召开"2013年在用医疗器械暨不良事件监测工作会议",全面总结2012年的工作进展,部署2013年的工作任务。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人童敏、国家药品不良反应监测中心副主任郭惠普、北京市卫生局局长方来英、北京市药品监督管理局副局长卢爱丽等有关领导出席会议。     

北京市医疗器械不良事件监测工作成绩斐然——2009年北京市医疗器械不良事件监测数据公布

2009年,北京市药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》630份,较去年同期增加16．67％。报告单位的数量与涉械品种的数量均较既往有明显增加,显示出北京市医疗器械不良事件监测工作进一步向深度与广度推进。     

山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会召开

9月5日，省局在济南召开了全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会。会议传达了全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神，总结了上半年监测工作情况，部署了年底前和今后一个时期全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。各市ADR监测中心主任参加了会议，省局公培献副局长到会讲话。     

北京市将加大对在用医疗器械不良事件的监测力度

北京市2012年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议召开本刊讯(记者韩尧)2012年5月22日,北京市2012年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议在北京国际会议中心召开。会议总结了2011年北京市医疗器械不良事件监测工作,部署了2012年主要监测工作,并对2011年度全市医疗器械不良事件监测工作中的34家先进单位和22名优秀个人进行了表彰。     

医疗器械不良事件报告的相关技术要求

为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,自2002年12月开始,国家食品药品监督管理局在全国组织开展了医疗器械不良事件监测试点工作,国家药品不良反应监测中心负责试点工作的日常组织协调.     

山东省食品药品监督管理局关于印发《2009年山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作要点》的通知

2009年山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作要点 2009年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习实践科学发展观,努力践行科学监管理念,不断完善我省药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,加强报告质量控制,推进学术研究,不断提高我省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作水平,保障公众用药用械安全。     

山东省食品药品监督管理局关于2009年全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测情况的通报

2009年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作在各级食品药品监管部门、各级卫生行政部门、各监测技术机构、各监测单位的共同努力下,取得了明显成效。全省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告95190份,其中,     

2005年北京市药品医疗器械监测结果通报

北京市药品不良反应监测中心(北京市药物滥用监测站)承担全市药品不良反应/不良事件监测、可疑医疗器械不良事件监测以及药物滥用监测工作。2005年度共计收到药品不良反应/不良事件报告11475份,可疑医疗器械不良事件报告324例,有效药物滥用监测调查表7993份。现将监测结果通报如下:第一部分全市药品不良反应监测结果通报2005年度北京市药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报表11475份,其中医疗机构上报11048份;药品生产企业上报416份;药品经营企业上报9份;个人上报2份;较2005年增长20%。分析结果显示:1.人群分布状况年龄分布上,报表中年…     

植入式心脏起搏器不良事件排名首位 北京市医疗器械不良事件监测工作实现新突破

2010年北京市药品不良反应监测中心共收集《可疑医疗器械不良事件报告表》670份,较去年增加40份,可疑不良事件上报单位从2009年的39家增长到72家,涉及医疗器械增长一倍,达到74种。     

医疗器械不良事件报告表质量评价方法探索

通过应用已有可疑医疗器械不良事件报告表质量评价方法,对北京市药品不良反应监测中心2009年收到的321份可疑医疗器械不良事件报告表进行质量分析。发现报告表质量评价过程中产品可追踪性较差等问题,提出应加强宣传培训工作,提高医疗器械不良事件监测认知度、加强高风险医疗器械的可追溯性管理、开展重点品种报告、评价规范的课题研究等措施。     

医疗器械不良事件监测模式探讨

本文对医疗器械不良事件监测模式进行探讨,通过开展多层次的培训工作普及医疗器械不良事件监测知识,以及借鉴我国近年来开展药品不良反应监测的管理经验和技术基础,将有助于法规体系、组织体系,技术体系的加强和完善.     

2006年北京市可疑医疗器械不良事件监测报告显示——冠脉介入诊治常用器械人工心脏起搏器易发生不良事件

前不久,北京市药品不良反应监测中心发布了2006年北京市可疑医疗器械不良事件监测报告结果,报告中涉及了435例可疑不     

北京市实现二级医疗机构医疗器械不良事件监测全覆盖

本刊讯2013年5月开始启动的＂北京市二级医疗机构医疗器械不良事件监测示范推进计划＂日前圆满完成首轮推进工作,从而使北京市实现了二级医疗机构医疗器械不良事件监测全覆盖。     

山东省食品药品监督管理局关于2006年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2006年，全省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大，监测力度逐步加大，病例报告数量和质量健康发展。医疗器械不良事件监测工作开始启动，病例报告数量稳步增加。省药品不良反应监测中心共上报药品不良反应病例报告46688份，其中，新的、严重的病例报告3131份，全省每百万人口平均病例报告数量502份。上报医疗器械不良事件病例报告239份。     

开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测的体会及建议

广饶县食品药品监督管理局在药品不良反应和可疑医疗器械不良事件监测工作中,高度认识到开展这项工作的重要性,根据辖区内药械经营、使用单位的情况,认真开展调研,制定切实可行的工作方案,高度重视报表的质量,努力发现新的,严重的药品不良反应和医疗器械不良事件,2007年监测上报药品不良反应993例,可疑医疗器械不良事件3例.     

北京市医疗器械不良事件监测工作现状与思考

目的经过10年的发展,北京市医疗器械不良事件监测工作已经取得一定成绩。在以往工作的基础上,总结经验和不足,提出解决问题的建议,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的健康、快速、持续发展。方法对北京市医疗器械不良事件监测工作现状进行分析。结果与结论北京市医疗器械不良事件监测工作已处于快速发展阶段,应针对现阶段工作中产生的问题进行具体分析,借鉴国内外先进经验,正确应用于监测工作。     

安徽省2005年医疗器械不良事件报告分析

目的 结合安徽省医疗器械不良事件监测工作，为开展医疗器械不良事件监测提供技术参考。方法 利用国家药品不良反应监测中心数据库软件，对2005年全省39例医疗器械不良事件报告进行统计分析，对目前存在的问题和应对措施进行了初步探讨。结果 骨科植入物、宫内节育器等不良事件发生率较高。结论 应强化医疗器械不良事件报告制度，为保障公众用械安全服务。