针灸治疗颈椎病临床随机对照文献的质量评价

[目的]对针灸治疗颈椎病临床随机对照文献进行方法学质量评价,为临床研究提供循证医学证据.[方法]通过检索PubMed数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方中华医学会期刊数据库,在排除重复、无关及非随机对照研究后,筛选出符合纳入标准的针灸治疗颈椎病临床随机对照文献,并采用Jadad评分...     

国内针灸治疗继发型白细胞减少症随机对照试验文献质量评价

目的:了解我国针刺治疗白细胞减少症的随机对照试验(RCT)的报告质量,为今后进行高质量研究提供改进依据。方法:计算机检索中国生物医学期刊文献数据库(CBM)(1978-2013)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1979-2013)、中文科技期刊数据库(VIP)(1989-2013)、万方数据库(1982-2013),纳入针刺治疗白细胞减少症的RCT文献进行报告质量评价。结果:在77篇文献中,具备高质量的文献很少。结论:目前国内有关针刺治疗白细胞减少症的RCT报告质量较低,我们在今后的临床研究中应该提高文献研究质量。     

我国中医药治疗急性心肌梗死临床试验文献的质量评价

目的 评价我国关于中医药治疗急性心肌梗死（AMI）的临床随机对照试验的质量。方法 （1）手工检索我国83种中医药杂志，其中最早者从1977年开始，所有杂志均检索至2002年最近一期。纳入标准：中医药防治AMI的，并在文中注明了“随机对照”，“随机分组”的临床研究；（2）根据随机对照试验设计质量的评价标准，设计文献评价表，从诊断标准，基线可比性，随机分组方法，隐匿，盲法，意图治疗分析，统计学方法及结果等7个方面进行分析统计，计算出各种情况的百分比，并评价其质量。结果 共检出与心脏疾病相关的文献2501篇，其中与AMI有关的文献102篇，符合纳入标准者42篇，无1篇文献说明了榇一含量的计算方法，分配隐匿和意图治疗分析，仅4篇文献采用了单盲法，占9．52％；有明确诊断标准者共50篇，占95．24％，对基线情况进行说明者27篇，占64．29％；提到随机方法者共8篇，占19．05％，其中随机分配方法正确者8篇；统计学方法错误者6篇，占14．28％,未对统计学方法进行说明者18篇，占42．86％。结论提示中医药治疗AMI的临床试验设计仍存在一些问题：（1）随机方法运用错误；（2）临床试验研究人员对样本量的计算，分配隐匿，意图治疗分析运用不多；（3）统计学方法的运用有待提高和加强；（4）盲法使用率过低等。     

中药治疗癌痛临床随机对照试验文献的质量评价

目的:评价中药治疗癌痛的临床随机对照试验文献的质量。方法:检索CBM、CMCC和维普中文数据库以及PubMed和EMBASE等英文数据库从1986年至2010年的中药治疗癌痛的随机对照试验文献,根据NCI发布的"补充和替代医学领域中癌症临床研究循证医学的强度等级",并参考Gagnier的"中药治疗随机对照试验的报道质量"一文,进行论文质量分析。结果:76篇随机对照的临床试验文献均有明确的研究目的,69.7%的摘要中有齐全的目的、方法、结果、结论。90.8%的文献提及随机,但只有18.4%报道了随机方法和程序。84.2%的文献描述了诊断标准,52.6%的文献提及纳入标准,34.2%文献提及排除标准。6.6%的文献研究使用安慰剂对照。67.1%的文献报道不良反应,31.6%的文献对不良反应进行了统计学分析。3.9%的文献研究随访达半年。无一篇文献提及样本量的计算方法及临床研究注册等。结论:中药治疗癌痛的RCT文献质量有待进一步提高,目前存在问题主要表现为临床随机对照试验设计不够严谨、样本量低且没有具体的估算方法、疼痛强度的评价标准各异、忽视依从性、缺乏病例脱落及随访情况的分析、缺乏药物的安全性评价。     

中药治疗急性期缺血性中风的随机对照试验文献质量评价

目的:评价中药治疗急性期缺血性中风的随机对照试验(RCTs)的质量.方法:机检和手检相结合检索1994年1月至2004年5月十年间国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗急性期缺血性中风的RCTs文献.纳入文献标准为文献中述及了"随机对照"、"随机分组"等方法进行分组为中药治疗急性期缺血性中风的临床研究.参照Cochrane手册提供的评价文献质量的指标,对文献进行评价.结果:本次共收集到118篇中医药治疗急性期缺血性中风的RCTs文献,5篇对照临床实验(CCTs)文章.78.91%研究文献中皆提及"随机分组",但64.63%文献未对随机方法的分类及具体随机步骤说明,14.29%为可疑随机.11.38%文献采用了盲法,25.17%文献提出了采用的疗效评价指标方法,63.95%文献对所给数据进行了统计处理,没有文献提及有样本含量估算的说明,没有文献提及了随访观察情况、退出与失访病例的记录与分析情况.结论:中医药治疗急性期缺血性中风的RCTs数量不少,但质量水平仍然有待不断提高,结论尚缺乏足够可信的证据.     

通心络胶囊治疗冠心病随机对照试验的系统评价

【目的】评价通心络胶囊与消心痛等西药治疗冠心病的疗效差异及安全性。【方法】两名作者独立收集资料和评价纳入文献质量,运用meta分析对资料进行定量综合,评价不良反应。【结果】（1）对17项研究的临床疗效有效率合并效应量的检验：OR合并=2.38,其95%CI为[1.83,3.09]（P〈0.01）;（2）对12项研究的心电图疗效有效率合并效应量的检验：OR合并=2.08,95%CI为[1.54,2.82]（P〈0.01）;（3）有4篇论文报道未发现通心络明显毒副作用,11篇报道胃肠不适、头痛等不良反应例数：通心络组17例,发生率为2.64%;对照组63例,发生率为10.92%;（4）在治疗前后对通心络组患者血、尿、粪常规、肝肾功能、心肌酶和电解质的检验,均未发现异常变化。【结论】现有证据提示通心络胶囊临床疗效和心电图疗效优于消心痛,且不良反应少。受纳入文献的质量限制,其疗效有待高质量的随机对照试验来评价。     

针灸治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验文献质量评价

目的 对针灸治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验文献质量进行分析,为进一步的临床试验研究提供参考.方法 检索近30年针灸治疗糖尿病胃轻瘫临床研究文献,采用循证医学的原则及评价方法,制定临床文献评价及信息采集表,对纳入文献进行分析和评价.结果 检索到符合纳入标准的临床对照试验文献21篇,在样本量估算、疾病诊断标准及疗效判定标准、盲法和分配隐藏、随机化实施、随访及病例脱失剔除情况、结局指标选择、安全性观察、结论推导等方面存在一些问题.结论 针灸治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究文献存在样本量较少、研究方法实施不严谨、结局指标选取不统一的缺点,尚不能得出针灸优于其他疗法的确切结论,故有必要进一步做多中心、大样本及高质量的临床试验研究.     

国内针灸治疗脑出血文献的循证医学评价

目的 全面搜集2006-2010年我国针灸治疗脑出血的临床研究文献,分析我国针灸治疗脑出血的临床研究现状.方法 在中国生物医学文献数据库(CBM)中以“脑出血”“脑溢血”“针灸”或“针灸疗法”为主题词检索2006-2010年发表的有关针灸治疗脑出血的文献.依据国际循证医学标准,在中国期刊全文数据库(www.cnki.net)下载全文,进行逐篇分析.结果 检索出针灸治疗脑出血相关文献98篇,其中近5年来符合纳入和排除标准的随机对照试验文献共16篇,共治疗患者1 798例,只有1篇文献中提及盲法设计,未有文献描述失访患者及失访原因,Jadad得分均为1～2分的低质量研究文献.结论 针灸加药物治疗疗效优于目前常用的药物治疗,随机对照试验文献质量有待提高.     

针灸治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验文献质量评价

目的对针灸治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验文献质量进行分析,为进一步的临床试验研究提供参考。方法检索近30年针灸治疗糖尿病胃轻瘫临床研究文献,采用循证医学的原则及评价方法,制定临床文献评价及信息采集表,对纳入文献进行分析和评价。结果检索到符合纳入标准的临床对照试验文献21篇,在样本量估算、疾病诊断标准及疗效判定标准、盲法和分配隐藏、随机化实施、随访及病例脱失剔除情况、结局指标选择、安全性观察、结论推导等方面存在一些问题。结论针灸治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究文献存在样本量较少、研究方法实施不严谨、结局指标选取不统一的缺点,尚不能得出针灸优于其他疗法的确切结论,故有必要进一步做多中心、大样本及高质量的临床试验研究。     

随机对照试验质量评价标准的比较分析

目的系统收集并分析随机对照试验质量评价的相关标准并初步探究其演进规律,为标准的使用者提供参考与指导。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库等数据库,并用Google等搜索引擎在互联网上查找相关资料。由两位评价员独立筛选文献,提取资料。遴选出具有代表性的标准进行对比分析。结果初检出3282篇文献,筛选相关随机对照试验质量评价标准31个,对遴选出的具有代表性的21个标准进行对比分析。其中,10个标准适用于所有类型的随机对照试验,11个标准针对药物、针灸等特定领域。标准主要从方法学质量和报告质量两个方面对随机对照试验进行评价。本研究对随机对照试验质量评价标准的发展历程进行了初步探究。结论目前随机对照试验的质量评价标准较多,评价内容、条目不一致。建议使用者根据研究内容和目的针对性地选用随机对照试验的质量评价标准。     

理气活血方药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价

目的:评价理气活血方药治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法:根据循证医学系统评价的要求,计算机检索CBM、CNKI、维普VIP、万方等数据库(各数据库起始年限至2011年)收录的理气活血方药治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验文献,应用Jadad评分标准评价合格研究的方法学质量,并用RevMan 5.1软件对相关数据进行统计分析。结果:①共检索到相关临床对照试验文献104篇,最终纳入合格文献60篇,总样本量6 074例。Jadad评分,3项研究得分≥3分,其余研究得分均<3分。②理气活血方药干预的治疗组在心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效以及不良反应发生率方面均优于对照组(P<0.05)。结论:①理气活血方药治疗冠心病心绞痛有较好疗效和安全性;②鉴于纳入研究整体质量偏低、存在发表性偏倚等多因素的影响,上述结果的稳定性和可靠性仍有待于今后临床开展设计严谨的高质量、大样本、多中心随机双盲对照试验来进一步证实。     

中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验二十年文献质量评价

目的:评价近二十年中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验（RCT的方法学质量,为提升该疾病临床研究质量提供参考。方法:检索2001年1月—2021年12月中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase中收录的中医药治疗胃癌前病变的临床RCT文献,经过筛选、信息提取,构建数据库,基于2010版CONSORT声明、Cochrane偏倚风险评估量表及与疾病相关附加评价指标对临床试验设计进行评价及分析。结果:共纳入840篇文献。根据Cochrane偏倚风险评估量表,随机方法应用为高偏倚风险占5.95%;分配方案隐藏风险为不确定者占98.93%;患者或试验者施盲的风险不确定为98.69%;结果评估者施盲的风险不确定为100.00%;结果数据完整性高风险占2.86%;选择性报告的风险不确定为98.45%。CONSORT声明评价报告质量结果显示,100.00%RCT文献报告了引言、目标和干预措施等8个条目;36.79%的文献交代了随机序列产生方法,但仅有27.62%的文献交代了实施随机方案的人员,1.07%的文献隐藏了分配方案,1.31%的文献采用盲法;36.67%的文献报告了不良反应;没有文...     

功能锻炼治疗神经根型颈椎病随机对照试验国内报告质量评价

目的:采用目前国际公认的CONSORT声明对功能锻炼治疗神经根型颈椎病的随机对照试验进行回顾性分析,并评估其报告质量,为以后功能锻炼干预神经根型颈椎病的临床研究的改进提供参考和依据。方法:计算机检索国内大型数据库,包括中国知网,万方数据库,维普数据库,筛选出符合要求的文献运用CONSORT声明进行质量评定。结果:根据规定的纳入和排除标准,共检索出符合标准的文献30篇,没有文献在文题中提到随机对照试验,2篇文献明确了试验设计类型,1篇文献进行样本量的计算,13篇文献明确随机分配的方法,1篇文献实施了盲法,7篇文献对基线资料使用表格形式展现,对于试验注册、试验方案和资助方面,没有文献提及。结论:关于功能锻炼治疗神经根型颈椎病随机对照试验有些方面做到了规范报道,但是也有一些方面需要完善提高,在以后的随机对照试验报告中应高度重视和认真参考CONSORT声明,以提高试验研究的准确性及可信性。     

针灸治疗面瘫的随机对照研究文献质量评价

面瘫 ,俗称口眼歪斜 ,是临床常见病及多发病。针灸作为一种治疗方法用于面瘫的临床治疗已有数百年历史 ,并在 1979年世界卫生组织就认定本病为4 3种针灸适宜治疗的疾病之一 ,长期的经验使人们认为针灸治疗本病是有效的。但目前由于缺乏强有力的严格的临床随机对照研究依据支持 ,故其使用如今还存在较大差异。本次研究将近 5年来针灸治疗面瘫的 (含传统针刺、艾灸、针灸合治、电针、针灸药物合治等 )临床随机对照 (ＲＣＴ)研究文献 ,按临床科研设计要求结合世界卫生组织制定的《针灸临床研究规范》的标准进行客观的评价 ,以期了解我国针灸防…     

血栓通注射液治疗缺血性中风急性期临床疗效的系统评价

目的:系统评价血栓通注射液治疗缺血性中风急性期的临床疗效及安全性。方法:搜集血栓通注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、敏感性分析、漏斗图分析等方法统计相关数据。结果:6项研究符合纳入标准,Meta-分析结果显示,总有效率比较的合并RR(99%CI)为1.22(1.08,1.38);需治疗的患者数(99%CI)为6.25(3.85,14.29),神经功能缺损评分比较的WMD(99%CI)为-3.30(-4.68,-1.92)。结论:Meta-分析结果显示血栓通注射液可改善缺血性中风急性期患者的神经功能缺损状况,且安全性较高。     

中药治疗冠心病室性早搏随机对照试验的系统评价

目的评价中药治疗冠心病室性早搏的有效性和安全性。方法根据Cochrane协作网系统评价方法,全面检索中国期刊全文数据库(CNKI,包库)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方学术期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统(CBM)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI/CMCC整合版)、以及中医药、中西医结合在线数据库。筛选文献,评价质量,提取资料,并用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果纳入8篇随机对照试验,1306例患者,所有试验改良Jadad质量评分≥4分。室性期前收缩疗效:参松养心胶囊优于美西律[RR=1.39,95%CI(1.14,1.69),P=0.001],参松养心胶囊优于心律宁[RR=1.37,95%CI(1.18,1.69),P<0.0001]。中医证候疗效:参松养心胶囊优于心律宁[RR=1.34,95%CI(1.21,1.49),P<0.001],复脉颗粒优于美西律[RR=2.17,95%CI(1.37,3.43),P=0.001]。心电图疗效:参松养心胶囊优于心律宁[RR=1.48,95%CI(1.15,1.90),P=0.002]。不良反应共13例,主要为恶心、食欲不振等胃肠道症状,未发现肝、肾功能异常。结论参松养心胶囊等中药能有效地改善冠心病室性期前收缩,而且安全可靠。     

血栓通注射液治疗出血性中风急性期临床疗效的系统评价

目的:系统评价血栓通注射液治疗出血性中风急性期的临床疗效及安全性。方法:搜集血栓通注射液治疗出血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析等方法统计相关数据。结果:5项研究符合纳入标准,Jadad评分显示均属低质量文献。Meta-分析结果显示,脑出血量变化比较的WMD(99%CI)为-4.20(-6.11,-2.29),且敏感性分析其稳定性较好;总有效率比较的合并RR(99%CI)为1.26(1.09,1.46),神经功能缺损评分比较的WMD(99%CI)为-3.03(-6.13,0.08),且稳定性较低。结论:现有临床证据提示血栓通注射液有益于改善出血性中风急性期脑出血情况,尚无充分证据显示血栓通注射液对于改善出血性中风急性期神经功能缺损有效。     

治疗冠心病运用通法的认识

目的 冠心病的基本病机为本虚标实:其治疗分为治本通络,治标通络;风药通络,虫药通络在冠心病治疗中的应用尚未广泛开展,本文拟在探讨冠心病运用风药通络,虫药通络在临床应用的可行性.     

中医通补法对原发性骨质疏松症的疗效分析及作用机制

目的探讨中医通补法对原发性骨质疏松症的疗效及作用机制。方法选取2016年8月~2017年8月来我院就诊的80例原发性骨质疏松症患者为研究对象,根据治疗方式的不同分为观察组和对照组,每组40例。其中观察组给予中医通补,对照组给予活性维生素D3联合钙剂进行治疗,疗程均为3个月,比较两组患者的中医证候疗效、疼痛情况、骨密度疗效、血生化指标。结果治疗后,两组患者的中医证候评分、疼痛程度、骨密度、血清钙水平等均有改善,且观察组中医证候疗效、疼痛程度疗效、腰椎骨密度疗效均优于对照组,血清钙水平升高水平比对照组更加显著,差异有统计学意义(P0.05)。结论中医通补法能升高血清骨钙素水平,抑制骨吸收,升高骨密度,改善患者临床症状,值得临床推广应用。