复方氨基酸(15)双肽(2)注射液致不良反应1例

<正>复方氨基酸(15)双肽(2)注射液,是含有18种必需和非必需氨基酸的肠外营养输液,其中3种氨基酸是以双肽甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸的形式存在于溶液中,适用于不能口服或经肠道补给营养以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。现报道复方氨基酸(15)双肽(2)注射液引起的心慌、胸闷、注射部位静脉疼痛等1例,旨在为临床合理使用该药提供相关信息。     

肿瘤患者使用复方氨基酸注射液的临床应用分析

目的：对郑州大学附属肿瘤医院的肿瘤患者使用复方氨基酸注射液的情况进行分析与点评,为临床合理用药提供参考。方法：抽取我院2016年6-12月应用复方氨基酸注射液的住院肿瘤患者病历1120例,根据《中国肿瘤营养治疗指南（2015版）》《临床诊疗指南肠外肠内营养学分册（2008版）》《恶性肿瘤患者的营养治疗专家共识（2011版）》和《临床技术操作规范肠外肠内营养学分册（2008版）》等相关标准进行专项点评。结果：1120例患者中,大多为外科围手术期患者,占62.4%,用药不合理病例比例为38.8%。其中,无适应证用药占21.4%,药品选择不适宜占19.6%,用法用量不适宜占63.6%,有配伍禁忌占2.5%。结论：按照以上标准,我院复方氨基酸注射液临床应用存在不合理现象,须进一步规范。     

2016—2018年鄂东医疗集团高龄产妇剖宫产术后肠外营养药物的使用情况分析

目的 了解鄂东医疗集团高龄产妇剖宫产术后围手术期肠外营养药的使用情况,为合理使用肠外营养药提供参考。方法 随机抽取2016年1月—2018年6月鄂东医疗集团行剖宫产术围手术期使用肠外营养药高龄产妇的临床病历,对用药频度（DDDs）、药物利用指数（DUI）、日均费用（DDC）进行统计分析,并分析其临床用药合理性。结果 2016—2018年高龄产妇剖宫产术围手术期人均药品费用和肠外营养药的费用均逐年下降,但肠外营养药占药品总费用的比例逐年上升,共涉及10种肠外营养药。注射用脂溶性维生素（Ⅱ）、注射用水溶性维生素和复方氨基酸注射液（18AA-V）的DDDs位于前3位,临床选择性较高;大多数药物的DUI接近于1.0,说明用药基本合理,但注射用脂溶性维生素（Ⅱ）和注射用水溶性维生素的DUI＞1.0,可能存在超剂量用药。氨基酸注射液（5%）的DDC最大,患者经济负担较重;高龄产妇剖宫产术后围手术期存在肠外营养药物不合理用药,主要表现为无适应症用药、超疗程用药、超剂量用药、维生素类药物用药不规范等,其中以无适应症用药最常见。结论 鄂东医疗集团高龄产妇剖宫产术后围手术期肠外营养药的使用基本合理,但仍存在不合理用药现象,需要继续加强规范化合理用药。     

南京医科大学附属南京儿童医院104例热毒宁注射液致不良反应报告分析

目的 探讨热毒宁注射液导致儿童不良反应（ADR）的一般规律及特点,促进临床合理用药。方法 对南京医科大学附属南京儿童医院2012年1月-2015年12月使用热毒宁注射液致104例ADR患者的性别、年龄、原患疾病、给药剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 男性患儿发生ADR的比例相对较高,占55.77%;以单次给药剂量10 mL发生率最高,占35.24%;ADR出现时间多数在用药初期,用药30 min内发生的占66.34%;临床表现以皮肤及附件损害（38.89%）、全身性损害（30.15%）为主,经停药及对症治疗后均预后良好。结论 儿童是热毒宁注射液ADR的高发群体,临床使用应辨证施治、规范用药,加强用药监测,密切防范不良反应的发生。     

2016年焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况分析

目的 调查焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性调查焦作市第二人民医院2016年1月-2016年12月使用注射用丹参多酚酸盐的住院病例404份,对其用药原因、用法用量、用药疗程、联合用药、不良反应等进行统计分析。结果 使用注射用丹参多酚酸盐的患者中男性明显多于女性,用药科室主要为心血管内科,构成比高达82.67%,注射用丹参多酚酸盐存在超说明书用药情况,其中既无辨证又无辨病用药者占24.25%,用量不足的构成比为84.65%,超疗程用药占14.85%,溶媒量不足占0.6%,联合用药不当5例,药品不良反应发生率为0.50%。结论 2016年焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的应用基本合理,但还存在不合理情况,应加强其规范使用的管理。     

某院神经外科2 596条含氯化钾注射液医嘱的专项点评

摘 要 目的：探讨制订某院神经外科氯化钾注射液合理使用管理规范。方法: 采用回顾性调查方法,对2016年1～6月神经外科含氯化钾注射液医嘱进行专项处方点评。结果: 在含氯化钾注射液的2 596条医嘱中,不合理用药率为17.87%,其中不合理配伍用药占总不合理医嘱92.67%,存在严重的用药风险。结论:该院对神经外科使用氯化钾注射液的管理存在一定的缺陷,为避免临床用药风险,有必要建立该院氯化钾注射液合理使用管理规范,进一步规范和促进临床常用静脉高危药品管理。     

我院外科病房质子泵抑制药使用调查

摘 要 目的:了解质子泵抑制药在外科病房的使用情况并评价其用药合理性。方法：通过医院HIS系统统计我院外科住院患者2014年7～12月质子泵抑制药的使用情况,包括品种、数量、金额等,并计算各品种用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等,同时按10%比例随机抽取病历进行合理性点评,并分析与用药趋势的相关性。结果：6个月中使用频度、金额均排第一的是注射用兰索拉唑;467 份使用质子泵抑制药的外科病历中,以预防溃疡为目的的占80.9%,其中无指征用药占比61.7%;给药途径、用法用量和用药疗程不合理的比例分别为60.9%、20.1%和18.4%,且用药频度、金额排序靠前的品种出现不合理用药的比例越多。结论：外科使用质子泵抑制药随意性较大,存在不合理使用现象,有必要制定使用规范,加强监督管理,促进合理用药。     

2016—2017年焦作市第二人民医院注射用血栓通（冻干）的使用情况分析

目的 调查焦作市第二人民医院注射用血栓通（冻干）的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 调取焦作市第二人民医院2016年1月—2017年12月使用注射用血栓通（冻干）的患者病例1 200份,并对患者的基本情况、用药目的、用法用量、用药疗程、联合用药等信息进行统计分析,评价其临床应用的合理性。结果 使用注射用血栓通（冻干）的患者中男性明显多于女性,用药科室主要为神经内科和心脏内科,构成比分别为27.33%、22.83%。用药原因主要为脑血管疾病（36.58%）和心血管疾病（24.33%）。用药疗程主要分布于≤7、8～15 d,构成比分别为33.92%、53.58%。联合用5、6种药物的患者最多,分别占23.67%、28.08%。不合理使用例数为220例,占总例数的18.33%,以使用疗程不适宜（49.09%）为主。结论 焦作市第二人民医院注射用血栓通（冻干）的应用科室或病种广泛,且存在不合理现象,应加强规范该药的使用管理,做好对患者的用药监测,提升其临床应用的合理性。     

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法干扰试验原则〔1〕,分别用两个厂家鲎试剂对3批供试品进行干扰试验。结果当供试品稀释28.4倍时可排除对细菌内毒素检查的干扰作用。结论复方氨基酸(15)双肽(2)注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

康艾注射液上市后医院集中监测

摘 要 目的：对康艾注射液上市后临床应用情况进行评价,为规范和指导临床合理用药提供依据。方法：采用医院集中监测的方法,以本院2016年11月～2017年3月入院并使用康艾注射液的住院患者为研究对象,记录患者基本情况、用药情况和药品不良反应发生情况,并评价用药合理性。 结果：共观察病例1 000例,其中超适应证用药占2.5%,用药剂量不足占2.1%,超疗程用药占0.8%,溶媒剂量不足占0.5%。1例患者发生药品不良反应,发生率为0.1%。结论：康艾注射液临床应用欠规范,提示临床用药应严格按照说明书规定适应证、疗程和用法用量,并密切监护患者有无不良反应发生等。     

复方氨基酸注射液（20AA）包装材料改进及其稳定性的研究

目的：研究复方氨基酸注射液（20AA）在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下的稳定性。方法：根据《药物稳定性研究指导原则》和复方氨基酸注射液（20AA）的质量标准,对样品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果与结论：复方氨基酸注射液（20AA）在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下,与非PVC五层共挤膜软袋包装比较,其性状、透光率、含量明显改善,但pH值有所下降。     

2015—2016年曲靖市第一人民医院注射用辅助用药的使用情况分析

目的 分析2015-2016年曲靖市第一人民医院注射用辅助用药的使用情况,为医院管理和临床规范使用提供参考。方法 2015-2016年曲靖市第一人民医院注射用辅助用药的使用数据,对使用金额、药占比、用药频度（DDDs）等进行统计分析。结果 2015-2016年辅助用药的使用金额和药占比具显著下降。进入全院药品金额排名前20位的辅助用药品种数也降低。注射用红花黄色素的使用金额从2015年的第1位降到2016年的第15位,注射用血栓通则从2015年的第2位降到2016年的15位之外。2015-2016年维生素B₆注射液的DDDs均排名第1位。2015、2016年,上报的药品不良反应分别为15、6例。2015-2016年主要不合理用药为无适应症用药和用法用量不合理,构成比分别为38.81%、30.00%,21.15%、20.50%,2016年较2015年不合理病例数明显降低。结论 加强辅助用药管理有效降低辅助用药费用和药占比,规范辅助用药使用,促进患者的用药安全。     

2012—2015年南京市妇幼保健院抗菌药物的使用情况分析

目的：分析南京市妇幼保健院抗菌药物的使用情况,为临床合理用药提供依据。方法随机抽取2012年1月—2015年12月门诊抗菌药物处方15910张,对抗菌药物的联用情况、给药途径、用药频度（DDDs）和药物利用指数（DUI）等进行统计分析。结果门诊抗菌药物处方15910张,占门诊总处方14.36%,抗菌药物使用品种为30种,单一用药处方数最多,为13555张（85.20%）,二联和三联用药分别占12.90%、1.90%;抗菌药物处方中使用较多的分别为头孢菌素类、大环内酯类和青霉素类;给药途径主要为口服,构成比为79.82%;盐酸左氧氟沙星注射液的DDDs较高,注射用头孢硫脒、注射用头孢西丁钠的DDDs 较低,罗红霉素分散片和头孢克洛分散片的DUI＞1.0。不合理用药率为4.64%,其中主要为无指征用药、用法用量不当和选药不适宜。结论南京市妇幼保健院抗菌药物使用率较高,需规范使用,减小抗菌药物使用强度,尽量避免不合理应用,确保用药安全有效。     

齐鲁儿童医院14例醒脑静注射液静脉滴注致药品不良反应分析

目的：探讨醒脑静注射液药物不良反应发生的特点及规律,指导临床合理用药。方法：收集山东大学齐鲁儿童医院2016年醒脑静注射液所致14例不良反应报告,对患儿年龄、用药原因、用法用量、使用溶媒、不良反应累及器官及不良反应严重程度等进行整理和统计,分析发生不良反应的原因和规律。结果：醒脑静注射液本身可能引起过敏反应;其所引起的不良反应病例中1~3岁儿童占57.14%;非说明书适应证用药患儿占80%;以5%葡萄糖为溶媒所致的ADR达78.57%;儿童使用醒脑静注射液发生严重不良反应达71.43%。结论：醒脑静注射液使用过程中应明确其功能主治,禁止超功能主治用药;使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒更安全;减少超药品说明书用药;3岁以下患儿在有替代药物的情况下,不使用醒脑静注射液;生产厂家应加强醒脑静注射液用于儿童的安全性研究。     

2019—2020年天津市宝坻区人民医院氟比洛芬酯注射液使用合理性分析

目的 探讨补骨脂乙醇提取物（PCEE）对人T细胞亚群增殖和活化的影响。方法 采集健康人EDTA抗凝血,分离外周血单个核细胞（PBMCs）,ADD染色流式细胞术检测PCEE（1、2 mg/mL）对PBMCs的毒性;PBMCs分为对照组、模型组、PCEE （1 mg/mL）组,模型组和PCEE组用植物血凝素（PHA） 5 μ g/mL刺激,对照组不加; 3 d后PCEE组加入终质量浓度为1 mg/mL的PCEE作用48 h,对照组和模型加入等体积的PBS。48 h后收集细胞,用流式细胞术检测CD4⁺和CD8⁺T细胞亚群增殖（ADD染色）、活化（CD69和CD25）以及AKT、NF-κB磷酸化水平。结果 PCEE 1 mg/mL组活细胞比例为（93.06±2.12）%,与对照组（95.16±1.39）%比较无显著差别;PCEE组CD4⁺和CD8⁺T细胞的增殖显著低于模型组（P<0.001）;PCEE组CD69⁺CD4⁺、CD69⁺CD8⁺和CD25⁺CD4⁺、CD25⁺CD8⁺T细胞比例显著低于模型组（P<0.05）;PCEE组pAKT⁺CD4⁺、pAKT⁺CD8⁺和pNF-κB⁺CD4⁺、pNF-κB⁺CD8⁺T细胞比例显著低于模型组（P<0.05）。结论 补骨脂通过抑制AKT/NF-κB信号传导通路显著抑制T细胞增殖和活化。     

我院门诊抗菌药物应用分析

目的了解我院门诊抗菌药物的使用情况。方法抽取我院2009年1~12月门诊处方747 031张统计抗菌药物使用情况,并评价用药合理性。结果抗菌药物使用处方占统计处方的53.26%,共使用抗菌药物9类41个品种;头孢菌素类占抗菌药物DDD s最高为52.37%,其次是大环内酯类为32.48%。联合用药占抗菌药物处方23.76%。DDD s前10位的注射用抗菌药物有4种DUI〉1.0,口服用抗菌药物有1种DUI〉1.0。结论我院门诊抗菌药物的使用基本合理,但仍然存在问题,应进一步加强抗菌药物的应用,使用药更加安全、有效。     

天津市第一中心医院蛇毒血凝酶的临床应用合理性分析

目的 调查并分析天津市第一中心医院蛇毒血凝酶的临床真实应用情况及规律,为指导临床安全、合理用药提供参考。方法 回顾性分析2022年1～8月天津市第一中心医院使用蛇毒血凝酶的住院患者病历信息,统计患者性别、年龄、临床诊断、用药情况、疗程＞5 d、是否监测纤维蛋白原（FIB）水平及药物不良反应（ADRs）等相关信息,依据药品说明书及相关共识,评价用药合理性。结果 22个临床科室共1 170例患者使用了蛇毒血凝酶,使用量前3位的科室为神经外科、肝胆外科及耳鼻喉科;622例患者（占53.16%）为预防性用药,548例（占46.84%）为治疗性用药;给药途径以iv为主;共有578例次不合理用药,存在的主要问题为未监测FIB、疗程过长以及给药途径不合理等;总ADRs发生率为1.54%,发生FIB降低的ADRs共有18例,无过敏反应的ADRs。结论 天津市第一中心医院临床使用蛇毒血凝酶的比例高,但仍存在较多不合理用药情况,临床应严格按照药品说明书或共识使用并监测凝血指标,避免疗程过长,以减少ADR,并增加用药安全性。     

2014年天津市红桥医院糖皮质激素类药物的使用情况分析

目的分析天津市红桥医院糖皮质激素类药物的使用情况,为临床管理和合理用药提供参考。方法对2014年天津市红桥医院糖皮质激素类药物的应用科室、使用量、给药途径、用药频度(DDDs)及药物利用指数(DUI)进行统计分析。结果 2014年糖皮质激素类药物使用率最高的科室为普通内科,使用率为43.55%;使用量最大的为注射用氢化可的松琥珀酸钠;给药途径主要为静脉、肌注,使用率为88.23%;全身性糖皮质激素的DUI值均小于1。结论天津市红桥医院糖皮质激素类药物的临床应用基本合理,但仍存在一些不合理情况,还需进一步加强管理。