未成熟粒细胞检测的评估及参考范围的建立

目的探讨血液分析仪定量检测不成熟粒细胞(IG)指数的临床应用;建立本实验室应用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行IG检测的正常参考值范围。方法应用临床标本连续测定20次,观察其批内精密度;用2个水平质控物连续测定20 d,观察其批间精密度;分别应用血液分析仪和流式细胞仪对101例标本进行IG指数测定,对其结果进行相关性回归分析和一致性比较;对883例全血标本分别用血液分析仪进行自动幼稚粒细胞计数和手工推片染色后显微镜检分类,比较血液分析仪检测与显微镜镜检的一致性;以Sysmex XE-2100全自动血液分析仪和配套试剂盒测定766名健康者的IG值,以确立本室检测的参考范围。结果高、中、低值检测的批内精密度结果IG绝对计数的CV值分别为4.78%、5.35%、13.06%,IG百分率的CV值分别为3.82%、6.03%、14.54%;批间精密度2个水平的CV值分别为IG绝对值4.38%、5.13%;IG百分率4.3%、5.1%,均<15%,在允许范围内。与流式细胞法比较具有良好相关性,相关系数(r)为0.916;与人工镜检比较的r为0.8903;年龄间比较各年龄组IG值间P均>0.05,即年龄间差...     

激光流式细胞仪法测定网织红细胞（Vet）在临床诊断中的应用

目的研究Sysmex XE-2100血液分析仪（以下称XE-2100）定量分析网织红细胞（reticulocyte,RC）的性能。方法分别用XE-2100系统和手工法检测病人和正常受试者标本,评价两方法的线性范围、稳定性、精密度、准确度等性能并进行比较。结果批内精密度和批间精密度试验显示其检测RC的平均变异系数（CV％）分别为3．61％和3．91％;XE-2100和手工法计数RC结果之间有良好的相关性（γ=0．979,P〈0．001）。且结果差异无显著性（P〉0．05）。结论XE-2100检测RC具有简便、快捷、精密度高、准确性好、线性范围宽等优点。     

全自动血液分析仪Sysmex XE-2100与Abbott CD-3700的比较分析

目的 比较分析Sysmex XE-2100和Abbott CD-37002类全自动血液分析仪各项检测参数结果的精确度和相关性。方法 选取EDTA-K2抗凝静脉全血，对2台仪器进行精密度和相关性的检测。结果 精密度测定，Sysmex XE-2100血细胞计数各参数变异系数（CV）值位于0．24％～3．56％之间，白细胞分类各参数凹值位于0．66％～37．04％之间；Abbott CD-3700血细胞计数各参数CV值位于0．30％～4．37％之间，白细胞分类各参数CV值位于0．92％～27．91％之间。2台仪器间血细胞计数各参数相关系数的平方（r^2）位于0．9312～0．9987之间。结论 2台仪器各参数精密度符合设计范围，两者之间相关性较好。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞性能评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞（1G）的性能。方法选取202份XE-2100IG报警值〉200的样本．分别采用XE-2100和镜检分析IG％,评价两者之间相关性,选取5份不同IG％水平的样本进行XE-2100批内精密度（重复性）评价,分别选取8份标本在4℃和室温进行样本稳定性评价。结果XE-2100分析IG％结果与镜检结果具有良好的相关性（γ=0．8382,P〈0．001）;5份不同IG％水平样本重复性的变异系数（CV）从4．93％N15．5％;XE-2100分析4℃和室温保存24小时内的样本结果稳定。结论XE-2100定量分析外周血幼稚粒细胞性能良好,基本满足临床实验室要求。     

全自动血液分析仪测定网织红细胞性能评价与应用

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞（Ret）的性能作评价与应用。方法采用XE-2100全自动血液分析仪（简称XE-2100）对正常及患者血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围、敏感性及携带污染率进行测定,并与人工显微镜法做相关性分析。结果 XE-2100测定Ret的精密度、线性范围、敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃48 h内Ret分析无显著变化（CV〈1%）,携带污染率仅为0.14%;XE-2100测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好（r=0.997）。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围能满足临床之需,携带污染率低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,基本上能取代人工显微镜法。     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪的分析性能。方法随机选择20例本院新鲜血常规检测样本和2014年卫生部临床检验中心室提供的部分质控品,参照WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及其他相关文献的实验方案,分析XE-2100测定血细胞的准确度、本底计数、携带污染率(CR)、精密度(CV)、线性范围、可比性等主要性能。结果 Sysmex XE-2100对5份质控品检测,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、和血小板计数(PLT)偏倚均小于5%,与人工显微镜分类结果比较,淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞分类相关性较好,相关系数r分别为:0.923、0.8826、0.814、0.7922;检测WBC、RBC、Hb及PLT本底值均为"0";检测WBC、RBC、Hb及PLT的CR分别为0.09%、0.00%、0.00%、0.00%,均小于1%;正常浓度水平质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批内CV分别为0.69%、0.43%、0.55%、0.68%、0.45%、0.61%,均小于1%,WBC和PLT批内CV分别为1.13%和2.81%;两个浓度水平(正常和异常)浓度质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批间CV均小于1.5%,WBC的批间CV分别为0.03%和2.46%,PLT的批间CV分别为0.04%和1.55%;在临床样本覆盖浓度范围内,WBC、RBC、Hb及PLT理论值与测定值呈线性相关,(斜率a≤1±0.05,相关系数r≥0.975);XE-2100与XS-1000i分析仪的比对,各项目测定结果偏倚符合率均>80%。结论 XE-2100分析仪在准确度、精密度、线性范围等方面均达到了实验室的要求,可用于临床血液标本检测。     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测网织红细胞的性能评价

目的 对Sysmex XE-2100五分类全自动血液分析仪检测网织红细胞(Ret)的性能进行评价.方法 用XE-2100血液分析仪对正常及患者血标本中Ret进行检测,分析Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率,并与显微镜计数法比较.结果 XE-2100血液分析仪检测Ret的精密度及线性范围均在允许范围内;稳定性在4 ℃ 48 h内Ret无显著性变化;携带污染率仅为0.21%;与显微镜计数测定结果相关性良好(r=0.993).结论 XE-2100血液分析仪检测Ret简便快速、精密度高、准确度好、携带污染率低,可以替代人工显微镜计数.     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测系统应用评价

目的 对Sysmex XE-2100血液分析仪的使用性能进行评价.方法 采用检测项目均无报警的EDTA-K2抗凝的静脉血液标本对Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围进行检测,将其结果与Sysmex公司提供的设计标准相比较,采用两种不同进样模式分别检测50例样本,比较二者之间的差异.结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围等结果均符合设计所规定的要求;两种进样模式在允许偏倚范围内.结论 Sysmex XE-2100血液分析仪性能良好,能满足血液常规分析的一般要求.     

Sysmex XE-2100血液分析仪定量检测成人网织血小板的方法学评价及参考区间建立

目的按美国病理学家协会(CAP)对实验室的要求,对Sysmex XE-2100血液分析仪定量检测外周血网织血小板IPF(immature platelet fraction)的方法进行评估并建立本实验室的参考区间。方法通过sysmex XE-2100的精密度、携带污染率、稳定性、分析测量范围评价其性能并建立正常人群静脉血网织血小板(RP)参考区间。结果网织血小板中、低值批内精密度分别为4.9%、6.2%;高、中、低值批间精密度分别为3.3%、3.9%、3.6%;携带污染率为IPF%0.36%,IPF绝对值0.98%;稳定性试验0～8h和0～36hIPF%CV分别为:5.4%、16.2%,IPF#5.6%、20.4%;分析测量范围为50.4～0.4×109/L,相关系数γ=0.9975;按性别进行分组,RP参考值区间为:IPF%男2.72%(1.07～6.90)、女1.86%(0.58～6.00);IPF#男5.80×109/L(2.60～13.00),女4.29×109/L(1.55～11.85)。结论应用sysmex XE-2100测定外周血网织血小板相关参数精密度高、携带污染率低、稳定性好、分析测量范围宽,符合CAP要求,有望成为临床常规检测项目。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞性能评价

目的 评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞(IG)的性能.方法 选取202份XE-2100 IG报警值>200的样本,分别采用XE-2100和镜检分析IG%,评价两者之间相关性,选取5份不同IG%水平的样本进行XE-2100批内精密度(重复性)评价,分别选取8份标本在4℃和室温进行样本稳定性评价.结果 XE-2100分析IG%结果与镜检结果具有良好的相关性(γ=0.8382,P<0.001);5份不同IG%水平样本重复性的变异系数(CV)从4.93%到15.5%;XE-2100分析4℃和室温保存24小时内的样本结果稳定.结论 XE-2100定量分析外周血幼稚粒细胞性能良好,基本满足临床实验室要求.     

Sysmex XE-5000自动血液分析仪的临床评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 对Sysmex XE-5000的精密度、线性范围、与镜检的相关性和交叉污染率进行测定,并与Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行比较.同时,对微量血和体液模式进行了评估.结果 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度表现优异,重复性、稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.通过XE-5000分析,微量血与静脉血血细胞分析结果基本没有差异.体液模式脑脊液细胞计数、分类与人工镜检表现出良好的相关性.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪.     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

XE-2100血细胞分析仪嗜酸粒细胞异常散点图报警筛选疟原虫感染的研究

目的 利用Sysmex XE-2100血细胞分析仪提示的嗜酸粒细胞增高或无嗜酸粒细胞分类结果及异常散点图信息,探索能够快速、简便地检出疟原虫的方法.方法 用XE-2100血细胞分析仪进行血常规检测,对嗜酸粒细胞比值增高或无嗜酸粒细胞分类结果的标本进行显微镜检查,当镜检未发现嗜酸粒细胞异常时,继续镜检红细胞,查找疟原虫.结果 在1 501份仪器报警提示嗜酸粒细胞比值增高或无嗜酸粒细胞分类结果的标本中,经显微镜镜检发现有9份嗜酸粒细胞结果正常,与仪器报警不符.其中6份仪器报警提示嗜酸粒细胞增高,分类散点图中的嗜酸粒细胞与中性粒细胞间的间距变小;另外3份仪器报警提示白细胞分类散点图异常,嗜酸粒细胞与中性粒细胞间无间距,从而无分类结果.但9份标本均在红细胞中检出疟原虫的滋养体、裂殖体或配殖体.结论 当SysmexXE-2100血细胞分析仪提示嗜酸粒细胞增高或无嗜酸粒细胞分类结果,而未得到显微镜镜检证实时,则高度提示有疟原虫感染.此方法不仅能快速、简便地筛查疟原虫,而且对于防止漏检疟原虫有重要临床实用价值.     

Evaluation of the Sysmex Xe-2100 hematology analyzer in hospital use

The Sysmex XE-2100 (Sysmex Corp. Kobe, Japan) is a latest-generation hematology analyzer. Its optical and electrical measuring technology is improved by the addition of flux cytometry, fluorescence, and differential lysis. Its analytical performance in terms of precision, reproducibility, linearity, carryover, and time stability was found to be entirely satisfactory. In addition, the results of 500 complete blood counts and differentials correlated perfectly with those obtained by the Coulter STKS (Beckman Coulter, Villapointe, France). The comparison of 500 leukocyte differential count results analyzed in parallel with optical microscopy and the XE-2100 were surprising, and favorable to the XE-2100. This analyzer provides the user with an undeniable feeling of security concerning its reliability in detecting and identifying anomalies in the automated leukocyte differential count. With a sensitivity of 96%, a negative predictive value (NPV) of 98%, and a false-negative (FN) rate of 4%, the XE-2100 has perhaps reached the technological limits for a machine performing morphological recognition of normal and pathological blood cells.     

XE-2100血液分析仪异常细胞警示标志的实际应用

目的通过对Sysmex XE-2100血液分析仪所提供的异常细胞警示标志与外周血细胞各类细胞对应关系的研究,评价其在实际应用中的价值。方法按临床标本的检测流程对925例门诊及住院标本进行全血血细胞分析后,进行手工细胞形态分类,运用受试者工作特征（ROC）曲线及其他统计学方法并对其进行分析。结果警示标志与手工镜检进行相应细胞一致性分析：IG（未成熟细胞）、Blasts（幼稚细胞）2项指标与手工镜检比较显示：Kappa值为0.461、0.431,显示两者一致性尚可;left shift（左移）、atypical Ly（异型淋巴细胞）、Abn Ly/L-Blasts（异型淋巴/原始淋巴）Kappa值分别为0.280、0.101、0.234,显示一致性不够理想;当多个警示标志联合出现时,对异常细胞检出阳性符合率升高,Blasts能对白血病细胞起到提示的作用,尤其当与其他标志同时出现时,应得到极高的重视。ROC曲线显示,当白细胞介于2.5×109/L~20×109/L（不含白血病）时,IG曲线下面积（area under the curve,以下简称Area）0.911,准确性较高,cutoff值可选在1.5处,此时IG能较准确预报患者核左移的情况。结论仪器提供的警示标志能起到很好的提示作用,但对血细胞形态的观察依然十分必要。实验室的复检规则应根据实验依据制定,以降低复片率,提高检验效率。     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

Automated analysis of pleural fluid total and differential leukocyte counts with the Sysmex XE-2100.

BACKGROUND: Determination of leukocyte (WBC) counts in pleural fluid is routinely performed by microscopic examination. In this study, we evaluated the performance of automated (differential) WBC counting in comparison with manual counting. METHODS: Pleural fluid samples (n=45) were obtained from patients undergoing diagnostic thoracocentesis. The manual total WBC count was determined after Samson staining in a Fuchs-Rosenthal hemocytometer; microscopic differential counts were performed on May-Grünwald Giemsa-stained cytospin slides. The Sysmex XE-2100 hematology analyzer was used for automated (differential) WBC counting. The functional detection limit was determined by serial dilution of continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) fluid and replicate measurements of each dilution. RESULTS: The automated WBC count (x10(6)/L) was highly correlated with that of the microscopic reference method (r(2)=0.95; WBC-analyzer=0.97 x WBC-reference method+16; n=45). Good agreement was also observed for the absolute lymphocyte count (r(2)=0.92; WBC-analyzer=0.99 x WBC-reference method+32; n=36), neutrophil count (r(2)=0.94; WBC-analyzer=0.91 x WBC-reference method+6; n=35), and monocyte count (r(2)=0.73; WBC-analyzer=0.83 x WBC-reference method+6; n=38). The functional detection limit for WBCs was calculated at 50 x 10(6)/L (coefficient of variation 20%). CONCLUSIONS: With some limitations, total and differential WBC counts in pleural fluid can be reliably determined using the Sysmex XE-2100 instrument.