益心康滴丸的质量标准研究

益心康滴丸是天津市南开中医院的医院制剂,由丹参、西洋参、麦冬、五味子组成,具有益气养血、活血通脉的功效,用于心悸、胸闷、憋气、乏力、冠心病、心肌缺血、心绞痛、心肌梗死恢复期、心肌炎的治疗。为了有效地控制其质量,本实验采用TLC法对其中的西洋参和麦冬进行了定性鉴别,同时采用HPLC法对君药丹参中酚酸类成分丹酚酸B进行了测定。1仪器和材料Dionex高效液相色谱仪,包括P680泵,ASI—100自动进样器,UVD170U紫外检测器,Chrome-leon色谱工作站;旋转薄膜蒸发仪;CAMAG展开缸。丹酚酸B对照品购自中国药品生物制品检定所,批号11562…     

华蟾素滴丸质量标准研究

目的建立华蟾素滴丸的质量控制标准。方法采用TLC方法对制剂中的5-羟色胺进行定性鉴别；用紫外分光光度法对华蟾素滴丸中所含的吲哚类生物总碱进行含量测定。结果TLC鉴别中能检出5-羟色胺，专属性强，阴性无干扰。浓度在21．6-108．0μg·mL^-1的范围内，5-羟色胺的吸收度和浓度有良好的线性关系，r=0．9995，平均回收率为98．98％（RSD=1．25％，n=3）。结论该法简便可行，重现性好，为华蟾素滴丸的质量标准制定提供科学依据。     

元胡止痛滴丸质量标准的研究

元胡止痛滴丸系根据元胡止痛片处方,将其改为滴丸剂而制得的,由延胡索、白芷2味中药组成。为了控制该产品的内在质量,本文建立了元胡止痛滴丸的薄层鉴别法及薄层色谱扫描法。方法简单、准确,可作为该制剂的质量控制标准。1 仪器与试剂 岛津CS—930型薄层扫描仪;硅胶G(青岛海洋化工厂);薄层板20×20cm,自动铺板仪铺板,厚度0.5mm,105℃活化1h,备用。 延胡索乙素对照品,中国药品生物制品检定所提供,药材质量符合《中国药典》1990年版规定,元胡止痛滴丸:甘肃省药物研究所提供,所用试剂均为分析纯。     

安心康颗粒质量控制研究

目的:建立安心康颗粒的质量标准及有效的质量控制方法。方法:对安心康颗粒处方中黄芪、苦参、丹参等药材进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参酮ⅡA在2～40mg/L范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为99.7%(n=6),RSD为0.6%。结论:采用薄层色谱法和高效液相色谱法对安心康颗粒进行质量控制,方便可行。     

鼻渊滴丸的质量标准研究

目的：制定鼻渊滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的苍耳子、白芷、辛荑等进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中的小檗碱进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；盐酸小檗碱含量在0．1～1．0μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为98．70％，RSD为1．71％。结论：方法可靠、实用，可用于鼻渊滴丸的质量控制。     

龙血竭缓释滴丸的质量标准研究

目的：确定龙血竭缓释滴丸质量标准。方法：通过薄层鉴别方法对处方中龙血竭进行定性鉴别。运用高效液相色谱法对龙血竭中的龙血素B进行含量测定。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的斑点;含量测定龙血素B的量在0．12～0．96μg有良好的线性关系,回收率99．09％,RSD1．87％。结论：该制剂有明显的缓释作用,且所建立的方法可靠,能准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

肿节风滴丸的质量标准研究

目的建立肿节风滴丸的质量控制方法。方法采用理化鉴别和薄层色谱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中异秦皮啶进行测定。结果异秦皮啶在1.3~9.7μg/mL与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.10%,RSD为0.45%。结论本方法操作简便,可用于肿节风滴丸的质量控制。     

银翘双解滴丸质量标准研究

目的：建立银翘双解滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的连翘、金银花、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的连翘苷含量进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;连翘苷含量在0.1952-0.9760μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为103.47%,RSD为2.29%。结论：方法可靠、实用,可用于银翘双解滴丸的质量控制。     

胆舒滴丸质量标准研究

目的:建立胆舒滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对胆舒滴丸中的薄荷脑进行定性研究;采用气相色谱法对胆舒滴丸进行特征图谱研究及含量测定。结果:薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;胆舒滴丸不同批次的气相色谱图均有8个特征峰,均具有较好的分离度;薄荷脑在0.104~0.780μg呈现良好的线性关系,回归方程为Y=1 827.0X-2×10~(-13),相关系数为r=1.000 0。结论:所建立的质量标准能有效地对胆舒滴丸进行鉴别,并准确地进行含量测定。     

泌尿康胶囊的质量标准研究

泌尿康胶囊主要由黄柏、白茅根、白术、枸杞子、地榆、牡丹皮、泽泻、续断等组成，具有清热除湿、利尿作用，用于湿热蕴结证所致的尿急、尿频、尿热、尿痛等症。为了控制本品的内在质量，我们用TLC对本品中自术、枸杞子、地榆、牡丹皮进行了定性研究，用TLCS对盐酸小檗碱进行了含量测定，制定了该产品的质量标准。……     

傣药七味榼藤子丸质量标准研究

目的:建立傣药七味植藤子丸(榼藤子仁、黑种草子、胡椒等)质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中黑种草子进行鉴别.用高效液相色谱法测定蔓荆子黄素含量.结果:在薄层色谱中能检出黑种草子;蔓荆子黄素在0.106 5～2.130 0μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6,n=5);平均回收率101.4%,RSD为1.11%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,可用于七味榼藤子丸的质量控制.     

苏子降气丸质量标准研究

目的:建立苏子降气丸(苏子、陈皮、当归、甘草等)的质量标准.方法:采用TLC法对苏子降气丸中当归、甘草进行了定性鉴别;应用HPLC法对方中有效成分橙皮苷进行了含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中橙皮苷含量测定线性范围为0.32～1.60μg,平均回收率为98.94%,RSD为1.05%.结论:鉴别和含量测定方法简便可靠,重复性好,作为药品标准可有效地控制苏子降气丸的质量.     

慢肝康丸的质量标准研究

目的:建立慢肝康丸质量标准。方法:采用薄层色谱法(TCL)对慢肝康丸中的当归、白术、黄芪、柴胡进行定性鉴别;用HPLC测定慢肝康丸中芍药苷的含量。结果:薄层色谱鉴别法专属性强,阴性无干扰;芍药苷在0.005 8～0.116μg线性关系良好,得到回归方程Y=1.07×106X-7.79×103(r=0.999 9)。平均加样回收率为98.6%(n=6,RSD 1.19%)。结论:方法简便,灵敏度高,结果准确,可有效控制慢肝康丸的质量。     

香丹滴丸的质量标准研究

目的:建立香丹滴丸的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中的降香和丹参;采用HPLC测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,色谱条件分别为DiscoveryC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水-磷酸(15:65:20:0.3)和乙腈-水-甲酸(22:78:1.5),检测波长为270nm和286nm。结果:在TLC色谱图中均能检测出降香和丹参。丹参酮ⅡA线性范围2.6～81.6μg.mL-1,回收率为99.19%,RSD=1.34%;丹酚酸B线性范围50～800μg.mL-1,回收率为98.84%,RSD=1.74%。结论:所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于香丹滴丸的质量标准控制。     

七味螃蟹甲丸质量标准研究

目的建立藏药七味螃蟹甲丸(螃蟹甲、诃子、石灰华、甘草、丛菔、檀香和丁香)的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中丁香、檀香进行定性鉴别;采用HPLC法测定诃子中没食子酸和甘草中甘草酸,以HypersilODS2(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-1%冰醋酸(5∶95)为流动相;没食子酸检测波长为273 nm,甘草酸检测波长为250 nm。GC法测定丁香中丁香酚,以PEG-20M(30.0 mm×0.32 mm,0.25μm)为色谱柱;载气为N2,检测温度为240℃,FID检测器。结果没食子酸在0.061μg～0.610μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.9%,RSD为2.1%。甘草酸在0.046 4μg～0.232μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.7%,RSD为1.5%(n=9)。丁香酚在11.7 ng～234.0 ng范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.3%,RSD为1.9%(n=9)。结论该方法专属性强,简便可行,重复性好,能有效控制七味螃蟹甲丸的内在质量。     

益智康脑丸质量标准研究

目的:建立益智康脑丸的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中的五指毛桃、扶芳藤、人参、山茱萸、当归、三七进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的补骨脂素进行含量测定,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水,检测波长:246 nm.结果:TLC法可检出五指毛桃、扶芳藤、当归、山茱萸、人参、三七;补骨脂素在 0.2442-3.6624 μg范围内,线性关系良好,相关系数为,r=0.9999,平均回收率为99.33%,RSD%=1.48%.结论:本法操作简便、重复性好,可用于本品的质量控制检测.     

明目地黄丸(浓缩丸)质量标准研究

目的制定明目地黄丸(浓缩丸)(熟地黄、当归、酒萸肉、牡丹皮、白芍、山药、枸杞子、菊花等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对明目地黄丸(浓缩丸)中的牡丹皮、当归、白芍、熟地黄等进行定性鉴别;HPLC法测定明目地黄丸(浓缩丸)中马钱苷、丹皮酚和芍药苷。马钱苷色谱条件:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇(1∶8∶4)-0.05%磷酸溶液(8∶92),检测波长为236 nm,体积流量为1.0mL/min;丹皮酚色谱条件:色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(48∶52),检测波长为274 nm,体积流量为1.0 mL/min;芍药苷色谱条件:色谱柱为Agilent Zorbax C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86),检测波长为230 nm,体积流量为1.0 mL/min。结果处方中当归、牡丹皮、芍药苷的薄层色谱鉴别专属性较强。马钱苷、丹皮酚和芍药苷分别在40.43～1 213.02 ng、40.43～1 213.02 ng和40.43～1 213.02 ng范围内线性关系良好(r均为1.000 0),平均回收率分别为96.4%(n=6),98.2%(n=6)和98.3%(n=6);RSD值分别为0.8%,0.8%和2.1%。结论本研究所建立的方法简便快速,准确可靠,可有效控制明目地黄丸(浓缩丸)的质量。     

天香丹胶囊质量标准研究

目的:建立天香丹胶囊(红景天、丹参、降香)的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中红景天、丹参、降香,高效液相色谱法将本制剂中红景天苷和酪醇同时测定,丹酚酸B和丹参酮ⅡA同时测定,并以外标两点法计算含量.红景天苷和酪醇色谱条件:流动相:甲醇-乙腈-0.1%磷酸(5:5:90),检测波长:221 nm.丹酚酸B及丹参酮ⅡA色谱条件:流动相:甲醇(A)-1%甲酸(B),线性梯度洗脱:A:B=(45:55)洗脱15 min;A:B=(80:20)洗脱15 min,检测波长:270 nm.流速均为1 mL/min,柱温均为(30±5)℃,进样量均为10μL.结果:薄层色谱可鉴别出红景天、丹参、降香的特征斑点;HPLC法测定的红景天苷含量线性范围为0.2～1.0μg(r=0.999 1),平均回收率=99.6%,RSD=4.10%(n=9).酪醇含量线性范围为0.2～1.0μg(r=0.999 3),平均回收率=99.5%,RSD=2.56%(n=9).丹酚酸B含量线性范围为1.98～9.90μg(r=0.999 5),平均回收率=98.6%,RSD=3.09%(n=9).丹参酮ⅡA含量线性范围为0.3-1.5μg(r=0.999 3),平均回收率=100.1%,RSD=2.79%(n=9).结论:本法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可作为天香丹胶囊的质量控制方法.     

心痛宁片质量标准研究

目的:建立心痛宁片(人参、丹参等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别心痛宁片中丹参、姜黄、熊胆粉;高效液相色谱法对制剂中的人参皂苷Rg1、Re进行定量分析。结果:薄层色谱法均能对丹参、姜黄、熊胆粉进行专属性定性分析;含量测定人参皂苷Rg1平均回收率97.18%,人参皂苷Re平均回收率96.74%(n=5)。结论:所建立的方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠、重复性好,可有效控制心痛宁片的质量。     

利胆止痛片质量标准的研究

目的:制定利胆止痛片(赤芍、枳壳、延胡索等)质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中的赤芍、枳壳、延胡 索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对赤芍中的芍药苷进行含量测定.结果:芍药苷在0.597～4.997μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.06%,RSD为3.4%.结论:该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效控制制剂的质量.