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药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是药监部门实施行政监督的重要技术依托。《药品管理法》实施以来,对药品检验工作也提出了新的、更高的要求。《国家计量法》和《国家实验室认可办法》等法规也对药品检验实验室的能力、仪器设备、人员结构、组织管理、质量保证体系等提出了十分严格的要求, 相似文献
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新修订的《药品管理法》及其《实施条例》 ,加强了对药品检验工作的管理 ,规定了法定药品检验机构的设立和职责 ;明确了药品检验的经费来源和收费原则 ;作出了药检机构的行为限制 ;加大了对违法药检机构的处罚力度。针对一系列新情况、新问题 ,省以下地方药检机构应该怎样定位 ,如何建立与社会主义市场经济相适应、符合药品监管工作实际需要的药检体系及运行机制 ,是一项十分重要的课题。在此我们提出一些粗浅的看法供大家商榷。1 尽快建立一支有利于药品监管的技术监督队伍加强理想信念教育 ,保证队伍政治坚定 ;加强职业道德教育和廉政教… 相似文献
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浅谈如何加强药品留样管理 总被引:4,自引:0,他引:4
药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托。其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民、组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,有权要求申请复验。如申请复验项目得到批准,其样品在原留样中调取。为此,药检机构对留样药品的保管极为重要,如保管不当,可导致药品质量发生变化,造成复验结论与原检验结论不一致,而损害… 相似文献
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中华人民共和国药品管理法实施条例(全文) 总被引:2,自引:0,他引:2
《中国新药与临床杂志》2003,22(2):122-127
第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》) ,制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出 ,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要 ,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章 药品生产企业管理第三条 开办药品生产企业 ,应当… 相似文献
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本文结合我国药品检验机构的现状,从药品检验机构的地位,职能,作用及法律责任等方面谈了学习《药品管理法》的体会。 相似文献
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依法检验,努力做好药品技术监督工作 总被引:1,自引:0,他引:1
在市场经济条件下如何做好依法检验工作 ,是我们面临的重要课题。通过几年的工作实践 ,使我们对此有了较深刻的认识 :1 依法检验是法律赋予我们的权力和义务新修订的《药品管理法》第一章第六条指出 :“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作”。由此确立了各级药品检验机构的法律地位并赋予其法律权力和义务。《药品管理法》第九章第八十七条规定 :“药品检验机构出具虚假检验报告 ,构成犯罪的 ,依法追究刑事责任 ;……。药品检验机构出具的检验结果不实 ,造成损失的 ,应… 相似文献
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《中华人民共和国药品管理法》是1985年7月1日正式实施的一部综合性药品管理法律。随着我国经济改革的进一步深入和医药行业市场化进程的不断加快,《药品管理法》中部分内容已无法适应不断发展的新形势的需要。笔者现就修改和完善《药品管理法》的某些观点和意见,作以下综述。 一、《药品管理法》的修改应体现“能细则细”的立法指导思想。 现行《药品管理法》立法指导思想采取的是“宜粗不宜细”、“宁一疏勿密”的原则,许多条款规定得过于概括、抽象,难以操作。如现行《药品管理法》第53条规定:“违反本法关于药品生产… 相似文献
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《Substance use & misuse》2013,48(9-10):1031-1050
Drug involvement is such an intensely social behavior that it lends itself to the notion of a subcultural existence. The social aspects of drug involvement generate a value system that is different from the dominant order. Using a longitudinal sample of college students, the findings indicate two distinctively different types of drug use, marijuana-only versus illicit drug involvement, that correspond to a subcultural or contracul-tural phenomenon. The elements of a subculture or contraculture are amenable to empirical measurement and can be differentiated from the dominant value system. Marijuana use reflects a type of subculture activity that maintains ties to the conventional order. Illicit drug use, on the other hand, is a contracultural activity, representing a pronounced break with the dominant culture. 相似文献
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Significant progress has been made in structure-based drug design by pharmaceutical companies at different stages of drug discovery such as identifying new hits, enhancing molecule binding affinity in hit-to-lead, and reducing toxicities in lead optimization. Drug metabolism is a major consideration for modifying drug clearance and also a primary source for drug metabolite-induced toxicity. With major cytochrome P450 structures identified and characterized recently, structure-based drug metabolism prediction becomes increasingly attractive. In silico methods based on molecular and quantum mechanics such as docking, molecular dynamics and ab initio chemical reactivity calculations bring us closer to understand drug metabolism and predict drug–drug interactions. In this study, we review important progress in drug metabolism and common in silico techniques adopted to predict drug regioselectivity, stereoselectivity, reactive metabolites, induction, inhibition and mechanism-based inactivation, as well as their implementation in hit-to-lead drug discovery. 相似文献
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《Journal of ethnicity in substance abuse》2013,12(1):1-28
The abundance of research on drug use has yielded an expanded and sophisticated data base, a multiplicity of predictors and a proliferation of theories. It is evident that simple models cannot adequatley incorporate the range of influences, and that we must develop multivariate frameworks which include relatively stable characteristics of the person and of the environment. Sixteen such projects are reviewed most of which incorporate longitudinal designs over various period in the life span. Interaction of person and environment can mean a linear addiction (multiple regression) structural modeling, alternate configurations such as person-environment "fit" and mediating influences, and composites of risk factors. Issues involving the direction of causal inference, the role of psychopharmacology and the criteria variable are reviewed. Psychosocial interactionism has not yet become formal, testable theory, and that is good. 相似文献
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儿科临床研究与儿童用药安全 总被引:5,自引:1,他引:4
通过分析我国儿童用药现状,介绍国外儿科药品研究进展,指出我国应积极学习和借鉴国外先进经验,尽早制订出符合我国国情的儿童药品研究政策,进而指导儿科医师合理、安全用药。 相似文献
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药物羟化代谢表型测定与药物血液浓度常规测定结合,可使经羟化作用代谢而浓度-效应曲线陡峭,对仅根据临床表现难以确定治疗效应和毒性效应以及毒性大、疗效确实的药物的合理安全很有用处。 相似文献
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Pardridge WM 《Pharmaceutical research》2007,24(9):1729-1732