快速皮肤过敏试验仪与传统皮肤过敏试验的效果比较

目的比较快速过敏皮肤敏感性试验仪和传统皮肤敏感性试验的皮试效果。方法将符合纳入标准的1200例患者随机分为两组，各600例，一组给予传统皮肤敏感性试验，另一组给予快速过敏皮肤敏感性试验仪皮试。结果两组皮肤敏感性试验效果比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论快速过敏皮肤敏感性试验仪可较准确预测皮肤敏感性试验结果。     

紫苏油乳剂的皮肤刺激和过敏反应研究

目的：对紫苏油乳剂进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以了解其安全性。方法：将紫苏油乳剂用于家兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触紫苏油,观察豚鼠过敏情况。结果：紫苏油乳剂未产生明显皮肤刺激性;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应。结论：紫苏油乳剂皮肤用药是安全的。     

几种中药注射液的过敏性研究

目的:研究参麦注射液、穿琥宁注射液和黄芪注射液在皮肤被动过敏试验(PCA)和全身主动过敏试验(ASA)中是否有过敏反应。方法:按照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究的技术指导原则》的试验方法对以上3种中药注射液进行皮肤被动过敏试验和全身主动过敏试验研究。结果:皮肤被动过敏试验麦参注射液和穿琥宁注射液高剂量组和低剂量组均有过敏反应;黄芪注射液高剂量组出现过敏反应,低剂量组未见过敏反应。主动过敏试验只有穿琥宁注射液高剂量组2只动物过敏反应弱阳性,其它未见过敏反应。结论:对于参麦注射液、穿琥宁注射液和黄芪注射液3种中药注射液而言,与临床实际使用情况相比,大鼠皮肤被动过敏性试验具有比全身主动过敏试验更好的相关性。     

烫伤膏临床应用安全性试验研究

目的　通过临床前毒理学试验方法—皮肤毒性试验和过敏试验,考察烫伤膏的临床应用安全性。方法　将一定剂量的烫伤膏分别摊布于试验用动物兔和豚鼠的背部脱毛处,进行皮肤刺激性试验和过敏试验,观察动物在实验前后的皮肤和临床表现及体重变化。结果　①皮肤刺激性试验:2 0只家兔敷烫伤膏前后的皮肤及全身均未见与用药有关的改变和临床表现;②过敏试验:供试品组未发现有过敏现象,而阳性对照组 2,4 -二硝基氯苯出现明显过敏症状。结论　通过实验考察,认为烫伤膏刺激性非常小,且无致敏作用,临床应用安全可靠。     

复方樟脑地米乳膏致变态反应8例

摘要目的探讨复方樟脑地米乳膏引起接触性过敏。方法采用阳性、阴性对照的皮肤斑贴试验确定地塞米松磷酸钠是否为变应原。结果8例用复方樟脑地米乳膏做皮肤斑贴试验均为阳性反应，以薄荷脑、樟脑、乳膏基质为测试变应原的皮肤斑贴试验均为阴性反应，确认地塞米松磷酸钠是引起接触性过敏的变应原。结论临床中使用糖皮质激素外用制剂时也可能引起局部接触过敏。     

咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性评价

目的:评价咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性。方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验。结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h该刺激性消失。结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好。     

盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤（1次/天,共21天）,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应。皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性。结论盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状。     

1%双氯灭痛乳胶剂动物皮肤刺激和过敏试验

目的通过观察动物皮肤重复接触1%双氯灭痛乳胶剂后,机体所产生的刺激反应情况和机体免疫系统在皮肤上的反应.为本制剂的临床用药提供了安全、可靠的依据.方法对1%双氯灭痛乳胶剂作了动物皮肤刺激试验和过敏试验.结果经皮肤刺激反应评分标准评分为无刺激性;皮肤过敏反应评分标准评分为弱致敏性.结论正常皮肤多次、反复使用1%双氯灭痛乳胶剂后,皮肤对其耐受性良好,无刺激性.对机体的致敏性弱.是一个有较好发展前景的外用消炎镇痛药物.     

红色奴卡菌细胞壁骨架制剂的动物过敏试验研究

目的：红色奴卡菌细菌壁骨架是一种生物制剂，为了申报国家正式批号，观察该制剂对机体的危险发生率。方法；研究了动物皮肤过敏，全身过敏。试验。结果；皮肤过敏试验阳性对照组致敏率为１００％，奴卡制剂为０；全身过敏试验阳性对照组过敏达３，４级，而奴卡制剂为０级。结论；奴卡制剂不能引起动物皮肤，全身过敏反应。     

"五黄1号"和SD-Ag霜及紫草油治疗Ⅱ度烧伤的疗效比较

目的观察和评价烧伤创面用药"五黄1号"治疗Ⅱ度烧伤的作用,并与SD-Ag霜和紫草油进行比较研究.方法Ⅱ度烧伤住院患者按随机区组对照研究分为"五黄1号"组、SD-Ag霜组和紫草油组.各组在年龄、性别分布、烧伤原因分布、烧伤面积之间均无显著性差异(P＞0.05).创面治疗分别用制剂"五黄1号"、1%SD-Ag冷霜和紫草油,包扎疗法;视创面渗出和疼痛及发热等情况换药.观察创面愈合情况,创面愈合时间,烧伤脓毒症表现,过敏、毒性和局部刺激性疼痛等不良反应.数据进行统计学处理.结果 "五黄1号"组创面愈合显著快于其他两组(P＜0.01),愈合质量较好,尤其深Ⅱ度创面,换药较少.面积较大时脓毒症发生率较低.未发现毒性反应和过敏表现.局部刺激性疼痛表现轻微.结论 "五黄1号"治疗Ⅱ度烧伤促进创面愈合作用好;患者疼痛轻微;减少临床医师工作量和医用材料消耗;其剂型和组分取材方便,制作容易,价格低廉,值得推广应用.     

复方五黄骨伤软膏的制备工艺研究

目的: 优选复方五黄骨伤软膏的制备工艺。方法: 考察软膏基质的类型、种类、加入顺序, 在此基础上采用离心试验和高温试验, 通过L₉(3⁴)正交设计, 以软膏剂离心试验和高温试验油层与水层高度比的综合评分OD值为指标, 考察制备软膏的乳化时间、乳化温度和搅拌速度3个因素, 对乳化工艺进行优化;并通过验证试验确定最优制备工艺。结果: 复方五黄骨伤软膏最佳制备工艺为:处方药材粉碎成细粉备用, 取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡置适当容器中, 加热至70~80 ℃, 加入上述药材细粉, 趁热搅拌, 作为油相;另取三乙醇胺、甘油、纯化水置另一容器中, 加热至70~80 ℃, 作为水相。油相、水相趁热混合, 以转速2 000 r·min^-1搅拌0.5 h, 使完全乳化, 放冷至室温, 即得。结论: 该制备工艺简便、可行, 成品性状符合规定, 稳定性良好, 适用于我院复方五黄骨伤软膏的生产。     

Safety assessment and toxicological profiling of a novel combinational sunprotective dermal formulation containing melatonin and pumpkin seed oil

Ultraviolet (UV) radiation exposure has been known to cause irreparable damages to human skin. The daunting risk of UV radiation exposure faced by military personnel led to the development of a sunscreen formulation which has superior sun protection factor combined with the ability to counteract reactive oxygen species. The present work deals with the preclinical safety evaluation of the sunscreen formulation comprising of four US FDA approved UV filters; namely avobenzone, octinoxate, oxybenzone, titanium dioxide along with melatonin and pumpkin seed oil, via OECD protocols of assessing acute oral and dermal toxicity; skin sensitizing; skin irritating; ocular irritating and genotoxic potential. Both oral and dermal LD₅₀ values were found to be ˃2000 mg/kg body weight in adult Wistar albino rats using acute dermal and oral toxicity tests. The sunscreen formulation was found to be non-sensitizing to the skin of guinea pigs and non-irritating to both skin and eyes of rabbits. The sunscreen formulation was also found to be non-mutagenic which was affirmed by a battery of genotoxicity and muagenicity assays. The results obtained from this preclinical study indicated that the sunscreen formulation is non toxic and safe in animal models. This study along with additional preclinical evaluations may serve as a basis for considering the formulation as a potential candidate for further trials to establish its efficacy, tolerability and applicability.     

温灸凝胶膏剂的稳定性及生物安全性考察

目的：对温灸凝胶膏剂进行稳定性、生物安全性研究。方法：模拟市售包装,置温度（40±2）℃,相对湿度（75±5）%条件下放置6个月,考察稳定性;通过细胞毒性试验、豚鼠皮肤致敏以及家兔皮肤刺激试验考察安全性。结果：稳定性测试样品性状、含膏量、黏附性、赋形性、重量差异、TLC鉴别各项检查指标与0月结果比较均无明显变化;细胞毒性试验显示：具有轻微细胞毒性。豚鼠皮肤致敏反应试验显示：皮肤反应等级为0。对家兔皮肤刺激试验显示：皮肤组织的原发性刺激指数为0。结论：温灸凝胶膏剂质量稳定,经皮肤给药安全。     

依沙吖啶凝胶皮肤局部给药毒性研究

目的了解依沙吖啶凝胶对局部皮肤的不良反应。方法将不同剂量的依沙吖啶凝胶用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生的急性毒性情况;采用致敏与激发接触依沙吖啶凝胶,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将依沙吖啶凝胶外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其皮肤刺激性反应。结果依沙吖啶凝胶小剂量(0.05g/cm2)和大剂量(0.2g/cm2)外用时未出现任何急性毒性反应;不产生过敏反应;对正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。结论外用依沙吖啶凝胶未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h,这种刺激性消失。     

五黄中药制剂对四肢烧伤残余创面的治疗作用

目的研究五黄中药制剂对四肢烧伤残余创面的治疗作用。方法将80例四肢烧伤残余创面的患者随机分为试验组和对照组各40例,对比观察五黄中药制剂对四肢烧伤残余创面的治疗作用。结果五黄中药制剂浸浴能明显缩短四肢烧伤残余创面愈合时间,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。3周愈合率及平均愈合时间与对照比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论五黄中药制剂外用能加快四肢烧伤残余创面愈合、能提高愈合率。     

氯倍霜毒理学研究

目的对氯倍霜进行动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯倍霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触氯倍霜,观察动物过敏情况;以1次给药和多次给药方法,将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果氯倍霜未产生急性毒性反应,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应,1次或多次给药的刺激性强度为对豚鼠正常皮肤平均反应分值均〈0．5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24h和48h〉0．5分,但〈2．99分,48h或72h后平均反应分值均〈0．5分。结论外用氯倍霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h这种刺激性消失。     

肤福牌皮肤消毒护肤喷雾剂的急性、亚急性毒性实验和刺激实验

目的：评价肤福牌皮肤消毒护肤喷雾剂的毒性和刺激性。方法：按照消毒技术规范（2002年版）进行急性和亚急性毒性实验、完整和破损皮肤刺激实验、急性眼刺激实验以及微核实验。结果：急性灌胃毒性实验结果显示,该产品对雌、雄小鼠的LD50〉5000mg／kg;对家兔多次完整皮肤、一次破损皮肤刺激实验,以及急性眼刺激实验均属无刺激性;500～5000mg／kg微核实验结果呈阴性;亚急性经口毒性实验,对雌、雄SD大鼠未观察到有害作用的剂量为1000mg／kg。结论：该产品属实际无毒级,无刺激性,安全性良好。     

复方利多卡因乳膏外用安全性试验

目的:对复方利多卡因乳膏进行了动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的复方利多卡因乳膏用于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触复方利多卡因乳膏,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果:复方利多卡因乳膏未产生急性毒性反应,反复致敏后使用也无皮肤与全身过敏反应,一次或多次给药的刺激性强度对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24 h和48h高于0.5分,但低于2.99分,48 h或72 h后平均反应分值均低于0.5分。结论:外用复方利多卡因乳膏未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h,这种刺激性消失。     

An evaluation of crude palm oil (CPO) and tocotrienol rich fraction (TRF) of palm oil as percutaneous permeation enhancers using full-thickness human skin

The drawbacks associated with chemical skin permeation enhancers such as skin irritation and toxicity necessitated the research to focus on potential permeation enhancers with a perceived lower toxicity. Crude palm oil (CPO) is obtained by direct compression of the mesocarp of the fruit of the oil palm belonging to the genus Elaeis. In this research, CPO and tocotrienol-rich fraction (TRF) of palm oil were evaluated for the first time as skin permeation enhancers using full-thickness human skin. The in vitro permeation experiments were conducted using excised human skin mounted in static upright ‘Franz-type’ diffusion cells. The drugs selected to evaluate the enhancing effects of these palm oil derivatives were 5-fluorouracil, lidocaine and ibuprofen: compounds covering a wide range of Log p values. It was demonstrated that CPO and TRF were capable of enhancing the percutaneous permeation of drugs across full-thickness human skin in vitro. Both TRF and CPO were shown to significantly enhance the permeation of ibuprofen with flux values of 30.6?µg/cm² h and 23.0?µg/cm² h respectively, compared to the control with a flux of 16.2?µg/cm² h. The outcome of this research opens further scope for investigation on the transdermal penetration enhancement activity of pure compounds derived from palm oil.