医务人员与公众药品不良反应认知度比较分析

 目的 了解医务人员和普通公众对药品不良反应认知度的差异,为提高药品不良反应上报率、进一步完善药品不良反应监测工作提供依据和建议。方法 利用调查问卷的方式,针对医务人员和公众分别进行问卷调查。采用Excel电子表格进行数据处理,分析各类人群对药品不良反应的认知度,进行多方面的比较。结果 医务人员对药品不良反应认知度情况不容乐观,对药品不良反应上报意识还不够强,对报告体系还不够了解,应加强宣传教育,强化药品不良反应相关培训工作;公众对药品不良反应的相关知识认识不足。结论 应加强对公众药品不良反应的认识的宣传力度,拓宽对公众药品不良反应宣传的渠道,加强医务人员对药品不良反应概念认知度,强化医务人员药品不良反应报告的重视程度,强化医务人员对药品不良反应报送主体认识,建立医务人员报送药品不良反应奖惩机制,加强公众和医务人员的药品不良反应相关培训。     

1例肺癌合并三叉神经痛患者的止痛治疗监护

 目的 探讨恶性肿瘤合并疼痛患者的止痛药学监护。方法 通过对1例肺癌合并三叉神经痛患者的药学监护,探讨如何为癌痛患者制定合理的止痛治疗方案。结果 临床药师积极参与药物治疗,依据指南评价止痛治疗方案,详细采集既往用药史,强调用药依从性,给予用药教育及合理用药建议,患者疼痛得到有效控制。结论 疼痛可严重影响生活质量。临床药师可协助医生选择适宜的止痛药物、给药方式、正确联合用药、关注潜在药物相互作用,制定个体化药物治疗方案,保障癌症疼痛患者有效并合理应用止痛药物。     

我院232例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的情况和特点,促进临床合理用药.方法：对我院2007年1月1日-20D9年12月31日收集到的232例ADR报告,分别从报告数量、报告来源、药品种类、给药途径、中西药比例、涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果：医师呈报占94.40%,药师呈报占1.29%,护士呈报占4.31%;涉及药品以抗感染药居多,占60.34%;西药静脉滴注占西药总数的72.86%,中药静脉滴注占中药总数的95.45%;临床表现以皮肤及其附件损害最多,占43.53%.结论：医院应进一步加强对抗感染药物合理应用的管理及ADR监测工作,并加强用药干预,促进合理用药.     

医院合理用药理念下药物相互作用认知度调查与分析

目的了解医学与非医学专业人员对药物相互作用的认知度现状,为促进合理用药提供依据。方法采用问卷调查方式,对选定医院2016年10—12月医务人员与门诊患者进行调查,共发放300份问卷,内容包括被调查者的基本情况、对药物相互作用了解程度、对药物相互作用知识的需求以及常见药物相互作用的实例调查。结果共收回有效问卷264份,其中医学专业人员对药物相互作用了解的占67.19%,有76.56%的人对药物相互作用知识有需求;非医学专业人员对药物相互作用了解的占19.19%,有84.30%的人对药物相互作用知识有需求。在常见药物相互作用实例调查中,医学专业人员有一定了解,而非医学专业人员不了解者超过了半数。结论民众对药物相互作用认知度不高,应予重视并采取相应措施。     

药师参与慢性肾脏病患者疾病管理的系统评价

 目的 评估药师在慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD) 管理中发挥的作用。方法 检索Cochrane(CENTRAL)、MEDLINE OVID SP、EMBASE OVID SP、CNKI和万方数据库,收集CKD药师干预相关研究,并用Cochrane偏移风险评价工具对随机对照试验(RCT) 的方法学质量进行评价。结果 共纳入27篇文献,含13篇RCT、8篇类试验、5篇队列研究及1篇经济学研究。所纳入RCT中仅有1篇为低偏移风险,其余偏移风险未知。研究结果显示,药师干预显著降低了终末期肾脏病(ESRD) 发生率和全因死亡率,减少了移植排斥反应数与不良反应数,提高了药物的血药浓度达标率;控制了患者的血肌酐、血压、血脂、血糖及血磷水平,对继发性甲状旁腺功能亢进和贫血的管理也有积极作用。另外,药师干预使患者的生活质量显著提高,依从性和用药知识也有改善,并为医疗机构和患者节约了大量成本。结论 药师参与慢性肾脏病疾病管理对患者疾病的控制、生活质量的提高、依从性和用药知识的改善及经济负担的减轻都有显著的积极影响,但影响程度尚需高质量的研究证据来评估。     

活血止痛制剂质量评价与研究

 目的 对活血止痛散和活血止痛胶囊质量现状进行评价与分析,为相关品种的标准提高、质量监督和规范生产提供依据。方法 对抽样进行标准检验,采用薄层色谱法高效液相色谱法、超高效液相色谱法、气相色谱法、液相色谱-质谱联用法、电感耦合等离子体质谱法、近红外光谱等技术,从安全性、有效性、均一性和稳定性等角度开展探索性研究,建立多项检测方法,分析制剂及原料药材质量。结果 标准检验合格率为100%,探索性研究可以更全面反映药品质量。结论 建议统一并完善活血止痛散/胶囊标准,提示生产企业重视乳香、土鳖虫、自然铜、冰片等原料药材的质量。     

仿制药与原研药间可互换性探讨

 目的 简述药品可互换性的基本概念,并探讨药品互换过程中涉及的问题及我国和其他国家药品替代使用的现状。方法 搜集有关药品可互换性、仿制药与原研药等方面的文献,对其中涉及有关药品可互换性、药品替代使用等方面的信息分析、归纳后进行综述。结果 仿制药替代原研药使用时涉及生物等效性、治疗等效性、利与弊等方面的问题。我国和其他国家为实现仿制药替代原研药使用采取了相应的措施。结论 仿制药可以替代原研药使用,但要遵循一定的规则,才能更好地在临床中保障用药安全。     

基于药品质量提升的价格制度性影响因素分析

 目的 探索影响药品质量提升的价格制度性因素,促进药品质量与药品价格关联的合理性回归。方法 厘清药品质量内涵、药品质量与药品价格关系,通过基于专家访谈的结果编制调查问卷并对药品价格25个制度性影响因素进行描述统计和结构方程模型分析。结果 药品价格影响药品质量提升的问题,不是完全由药品价格规制所决定,药品商业贿赂、药品流通环节多和费用多、能否进入医保报销目录、企业内部成本管理制度等问题是影响价格政策发挥作用的关键性因素。结论 价格规制政策调整的方向,要以理顺企业内部成本管理制度为重点,对企业内部培训再教育、节能减排和仿制药质量一致性评价等方面给予价格政策鼓励,可弥补医药企业提升药品质量动力不足的问题。     

恩替卡韦片剂的质量比较研究

 目的 研究恩替卡韦片剂的质量,为临床使用提供参考。方法 收集原研、国内3家企业生产的恩替卡韦片剂,通过测定不同企业生产及不同批次的片剂溶出度、有关物质、含量均匀度和初步稳定性试验等数据,比较与评估各制剂的质量。结果 国产A片剂的溶出度、有关物质和含量均匀度等指标均优于原研片和片剂C;A片剂在影响因素试验中,各项指标无显著差异,而原研片剂部分指标有波动;A片剂3年期内批间差异小。结论 通过对所收集的4种恩替卡韦片剂质量数据分析表明,国产A片剂稳定性好,有延长产品有效期的基础。     

计算机辅助药物设计在新药研发中的应用进展

 目的 综述在新药研发中计算机辅助药物设计(computer aided drug design,CADD的应用进展,探讨CADD的重要性和局限性。方法 查阅近年来国内外代表性文献,对新药研发不同阶段应用CADD技术的成功实例进行分析、归纳和总结。结果 CADD在药物靶点的发现与确证、先导化合物的发现与优化、药物的药动学以及毒理学性质预测中发挥了重要作用,但仍存在一定的局限性。结论 CADD已广泛应用于新药研发的各个环节,对于新药的研发已产生深远影响,但其计算理论和技术仍需要不断改进与发展,以期更好地推进新药研发。     

浅谈药物不良反应

使临床医务人员对药物不良反应事件、概念有所了解,以便工作中即时记录上报,达到指导临床合理用药,及时预防和控制严重不良反应的发生。     

马来酸茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的Meta分析

 目的 系统评价马来酸茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的安全性和有效性。方法 计算机检索截至2013年12月Pubmed、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中关于茚达特罗与安慰剂、沙美特罗、噻托溴铵、福莫特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照文献,对符合纳入标准的文献进行质量评价及筛选,采用Rev Man 5.1软件对最终纳入文献的研究结果进行Meta分析。结果 共纳入14项随机对照试验,共计8 594例患者。Meta分析结果显示,茚达特罗对慢性阻塞性肺疾病患者给药后24 h谷一秒用力呼气容积的改善显著高于安慰剂、沙美特罗、福莫特罗和噻托溴铵;不良反应发生与对照组比较无统计学差异,主要的不良反应为慢性阻塞性肺疾病加重、鼻咽炎、咳嗽和头痛。结论 茚达特罗在治疗慢性阻塞性肺疾病中的临床有效性和安全性均优于其他支气管舒张剂。     

中药注射剂ADE/ADR集中监测模式探索

探讨国内近年来医院集中监测方法在中药注射剂领域的应用现状,从临床医护人员、科研人员、患者三个角度进行分析、归纳,借鉴目前国家药品不良反应监测模式,拟在医院集中监测模式运行的同时,设计网络化平台开展患者自发呈报工作,双轨并行,并对集中监测模式下患者自发呈报方法从主要适应人群、调查问卷设计与实施、后期问卷筛检与登记、相关研究人员培训方面进行详细阐述,为中药注射剂不良反应监测提供一种新思路。     

中药注射剂医院集中监测“三位一体”模式的建立

目的: 建立以研究护士为主体的医院中药注射剂上市后安全性监测"三位一体"模式。 方法: 以研究护士为主采集科研数据,完成CRF表(A表)的填写;中药注射剂使用发生不良反应或事件时则由临床医师、临床药师、临床护士共同完成CRF表(B表)的填写;形成了以研究护士为主线,临床医师、临床药师、临床护士相互配合的三位一体中药上市后医院监测模式。建立以研究护士为主体"中药注射剂安全性监测"参研医院从事该项研究工作的组织机构、监测流程与过程质量控制。 结果: 通过实施中药注射剂"三位一体"的医院集中监测模式,监测过程质量得到有效控制,经临床实践,误差率、漏报率均为零。 结论: 研究护士为主体的医院中药注射剂上市后安全性监测"三位一体"模式的应用,保证了该项科研采集到的科研数据具有真实性、准确性、及时性、整体性的特点,杜绝了数据采集过程中的误差。经医院实践证明,可操作性强,监测效果良好。     

医院医务人员中药用药安全现状调查与思考

目的:对医院医务人员中药用药安全现状进行调查。方法:随机抽取医院2018年5月～2019年6月接受中医治疗的200例患者为研究对象,统计药物不良反应(ADR)发生情况,分析导致不良反应发生的原因;并向医院40名具有开具中药资格的医务人员开展问卷调查,了解其对于中药不良反应的掌握情况,结合用药安全现状,提出相应的改进对策。结果:选取200例患者中,出现不良反应的有20例,主要原因集中于炮制不合理、药物联用不合理、用法用量错误、未辨证施治等方面。40名医务人员有16名报告过ADR,有5名没有接受过与ADR有关培训,有3名不清楚ADR报告政策。结论:当前中药临床不良反应发生率较高,医务人员对ADR的重视及相关知识的了解程度不足,需进一步强化培训,提升其中药临床用药安全意识,促进用药安全性的提升。     

五子衍宗丸的质量控制标准研究

 目的 修订五子衍宗丸的质量控制标准,提高其质量控制水平。方法 采用薄层色谱法对处方中枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,建立基于组合对照药材的五子衍宗丸特征图谱、南五味子检查方法和金丝桃苷、五味子醇甲的含量测定方法。采用ICP-MS,测定了五子衍宗丸中铅、镉、砷、汞、铜、铬的含量。结果 薄层鉴别分离效果好,专属性强。特征图谱提出组合对照药材概念,可同时鉴定制剂中覆盆子、菟丝子、车前子和五味子4味药材,方法学考察结果良好。通过五味子酯甲和五味子醇甲的峰面积比值限度0.20,可快速筛查制剂中是否有混品南五味子投料。在含量测定中,拟定了金丝桃苷和五味子醇甲的含量限度。重金属及有害元素检查中,发现砷、汞、铅3个元素在部分样品中有超标现象,经调研,超标原因可能由不同产品共线生产造成交叉污染所致。结论 本方法简便、准确、专属性强、重现性好,可全面和整体控制五子衍宗丸的质量。     

高危药物的监测干预研究

 目的 在我院建立高危药物监测系统,对高危药物进行监测干预,确保患者用药安全。方法 对医生、护士和药师作关于高危药物的开放式问卷调查,鉴别最具风险的10位药物,并说明风险因素和严重后果。回收问卷,对调查结果统计分析,制定我院特有高危药物目录和监测干预方案;并采用回顾性分析,比较实施高危药物的监测和干预前（2008年1~12月381 217例患者,实施后（2009年1~12月392 478例患者高危药物不良事件及高危药物的不良反应。结果 建立了含20类药,38个具体品种的高危药物目录（P＜0.01;制定了具体的监测干预方案和电子警示系统;高危药物不良事件由干预前30件/年降至干预后3件/年,高危药物不良反应发生由监测干预前281件/年降至监测干预后130件/年。结论 医院建立高危药物监测系统,对高危药物的监测和干预,可以降低高危药物不良事件及高危药物不良反应发生。     

多黏菌素E联合其他抗菌药物对多重耐药鲍曼不动杆菌的体外抗菌活性研究

 目的 评价多黏菌素E(colistin)分别与米诺环素和磷霉素联用对临床分离得到的73株多重耐药鲍曼不动杆菌(multidrug-resistant Acinetobacter baumannii,MDR-Ab)的联合体外抗菌活性,探讨两药联用的抗MDR-Ab效应。方法 采用棋盘法设计,微量肉汤稀释法测定不同浓度组合的抗菌药物对73株临床分离Ab最低抑菌浓度,并计算FIC指数判定联合效应。FIC指数的判定标准:FIC ≤0.5为协同作用,0.5结果 多黏菌素E与米诺环素联用后,FIC指数分布情况:FIC≤0.5占6.85%,0.5相似文献   

药师在医院药品不良反应报告和监测中的作用

目的:对临床药师在医院药品不良反应监测工作中所发挥的作用进行研究。方法:选择长寿区云集镇卫生院实际工作中,药师对临床药品不良反应实施监测的经验进行总结。结果:药师在医院不良反应监测过程中,应该通过健全药品不良反应监测机制、宣传药品不良反应相关知识、收集药学情报资料、药物咨询等方式进行。结论:在医院开展药物不良反应监测工作显得尤为重要,药师是该项工作的第一责任人,在实际工作中应该充分发挥药师的作用,以保证临床用药安全有效。     

大别山野葛根异黄酮超声辅助提取工艺的响应面优化与还原力测定

 目的 确定大别山野葛根异黄酮的超声辅助最佳提取工艺与还原力。方法 在单因素实验的基础上,进行4因素5水平的Box-Behnken中心组合实验设计,利用响应面分析优化工艺条件,并测定优化工艺条件下葛根异黄酮提取液的还原力。结果 大别山野葛根异黄酮300 W功率的超声辅助提取最佳工艺条件为乙醇75%、液料比35 mL·g^-1、处理时间35 min、处理温度50 ℃,此工艺条件下葛根异黄酮得率为24.18%,相对误差仅3.02%;葛根异黄酮还原力的EC₅₀值为0.135 mg·mL^-1。结论 响应面法适用于对葛根异黄酮超声辅助提取得率进行回归分析和参数优化。