早产儿动脉导管未闭临床治疗研究的循证医学证据

动脉导管未闭（PDA）是早产儿常见的先天性心脏病。与动脉导管已经闭合的早产儿相比,有PDA的早产儿更易发生严重的呼吸窘迫综合征、支气管肺发育不良、颅内出血等并发症,而且死亡的机率更高。1972年Kitterman首次应用外科治疗方法闭合动脉导管;1976年Heymann首次应用消炎痛治疗早产儿PDA。他们试图通过这些治疗手段来改善PDA患儿的预后。其后,有许多学者进行了早产儿PDA治疗方面的研究,他们都记录了用环氧合酶抑制剂（消炎痛、布洛芬、甲芬那酸等）或外科治疗方法进行早产儿PDA治疗的效果与安全性;与此同时,也有许多学者对这些治疗手段的效果和安全性进行比较和系统评价。现拟就关于早产儿有显著左向右分流的PDA使用不同治疗方法的比较研究介绍如下。     

开展儿科多中心研究和临床流行病学调查的倡议

随着20世纪80年代循证医学的开创和发展，为临床医学的进一步科学化提供了方法上的可行性。循证医学的核心是证据，证据的创造、提供和应用是临床实践循证医学的关键。多中心临床研究和试验结果作为循证医学中的强力证据，为临床诊断、治疗以及预后判断等提供了很好的规范与指导。     

加强小儿肾脏病临床治疗的循证研究

进入新世纪以来,临床医生对循证医学的认识有了很大的提高,并应用循证医学的知识和手段指导临床实践。但在肾脏病专业,循证医学研究仍远较心脏病、消化系统疾病、神经系统疾病等专业落后,据2004年JASN的一篇文献报道,用英文发表的肾脏专业随机对照试验（RCT）研究数目最少、增长速度最慢。儿童肾脏病临床治疗的循证医学研究虽然在近年取得了较大进步,澄清了过去不少有争议的问题,纠正了一些错误认识,在指导临床治疗实践中发挥了重要作用,但由于其病例数少,RCT质量不高,导致其可信度下降。     

临床医学研究常用设计方案实施方法第2讲 交叉试验

交叉试验属于临床试验(clinical trial)设计方案之一,所以又名交叉设计(cross-over design),评价临床治疗或干预效果的证据性较强,称为一级设计方案,列为循证医学的主要方法.它的主要特征在于对照组的设置,在一个研究方案框架内既有自身对照又有平行对照.     

临床医学研究常用设计方案实施方法非随机对照研究

1 定义 在临床治疗性研究中,随机对照研究一直被认为是级别最高,能提供最为可靠的证据,采用其方法的研究结论被广大医生认为可靠性及真实性最佳,但是在很多临床问题的研究中,采用非随机对照研究的研究设计也很多.     

《中华儿科杂志》发表的治疗性研究文献质量评价

目的 了解《中华儿科杂志》发表的临床治疗性研究文献存在的方法学问题,了解国内儿科医师对CONSORT声明及Jadad评分量表的了解与熟悉程度.方法 手工检索《中华儿科杂志》1999、2000、2001、2009、2010、201 1年6个年度共72期发表的随机对照试验(RCT)、非随机对照试验(non-RCT)文献,应用CONSORT声明及Jadad评分量表对发表的RCT文献进行质量评价,应用四川大学流行病教研室制定的评价标准与分析评价表对发表的non-RCT文献进行质量评价.并对A组(1999至2001年度)和B组(2009至201 1年度)的文献质量进行对比分析.结果 共纳入17篇RCT文献,样本量的计算、基线情况、随机化原则、盲法、失访及依从性描述等CONSORT标准评价项目的报告率均低于50％,受试者合格标准报告率82.4％,干预措施报告率64.7％,不良反应报告率88.2％.A组同B组相比,RCT文献重要方法学项目的质量并没有明显提高.17篇RCT文献Jadad评分结果,仅有2篇(11.8％)为高质量文献(3～5分).共纳入37篇non-RCT文献,采用评价标准与分析评价表进行方法学质量分析,在一些重点评价条目上同样存在不足.结论 《中华儿科杂志》刊出的治疗性研究论文,用CONSORT声明及Jadad评分量表评价,还存在明显不足,且前后间隔10年比较无明显提高,国内儿科医师对CONSORT声明及Jadad评分量表甚少了解,尚需进行这方面的继续教育工作.     

神经干细胞替代治疗研究离临床应用还有多远

神经干细胞（NSC）的研究是干细胞（SC）研究领域中最积极和最活跃的部分,其动力源自于人类对神经元再生功能急切而又悠久的渴寻。神经元不可修复性一直是医学科学难以超越的障碍,兼之中枢神经系统（CNS）组织结构的脆弱易损性和它决定智能活动的重要性,CNS疾病及其后遗症始终是影响人类生命健康和生存质量的顽疾之一。仅以儿童智能残疾为例,近年我国一些区域的研究显示国内城乡儿童智力低下的现患率仍与1987年全国0～14岁儿童智力低下流行病学调查结果相仿,在1．2％左右;照此推算,我国智能残疾现患儿童至少在500万例以上;而且迄今所有以智能训练为主导的干预手段几乎都是事倍功半。因此,神经组织细胞再生的修复方法为人们世代梦寐所求。     

以三氧化二砷为主治疗急性早幼粒细胞性白血病的临床观察和随访研究

三氧化二砷(As2O3)是治疗小儿急性早幼粒细胞白血病(APL)有效的药物,它诱导早幼粒细胞分化和凋亡。成人应用As2O3治疗APL的报告较多,而对小儿APL的报道很少。2000年2月-2004年12月对14例小儿APL应用As2O3进行治疗,报告如下。     

双歧三联活菌片治疗小儿腹泻的Meta分析

目的探讨双歧三联活菌片治疗小儿腹泻的疗效和安全性。方法按照系统评价的要求全面检索了中国数字医院图书馆(www．chkd．cnki．net)、中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisk),对符合纳入标准的12篇文献共计1326名患者进行了Meta分析。结果发表性偏倚分析显示12篇文献的倒漏斗图是对称的。异质性检验,双歧三联活菌片组与抗生素组、抗病毒药组、空白对照组具有临床及统计学上的同质性(P=0．66、0．67、0．85,I^2=0％),可用固定效应模型进行分析;双歧三联活菌片组与蒙脱石粉组不具有统计学上的同质性(P=0．02,I^2=70．9％),故用随机效应模型进行分析。合并分析显示：双歧三联活菌片组与抗生素组、抗病毒药组、空白对照组比较,疗效的差异有统计学意义,而双歧三联活菌片与蒙脱石粉的疗效差异无统计学意义。结论从现有的临床证据来看,双歧三联活菌片治疗小儿腹泻有效,安全性可能较高,但还需要严格设计的、大样本的随机双盲对照试验来进一步验证和支持。     

应用荧光定量聚合酶链反应评价更昔洛韦治疗儿童巨细胞病毒症状性感染疗效

大多数巨细胞病毒(CMV)感染无明显症状,但在婴儿期和有免疫抑制的人群可引起严重疾病。出现与巨细胞病毒感染相关的症状和体征,称为症状性感染。文献报道对巨细胞病毒感染疗效观察,大多采取临床效果及定性方法,缺乏定量评价。我们采用荧光定量聚合酶链反应(定量PCR-DNA)方法结合临床观察,对更昔洛韦治疗儿童巨细胞病毒症状性感染疗效进行评价。