连云港市HIV检测实验室质量评估及专业人员素质分析

为加快 HIV检测实验室的网络建设并保证其检测结果的准确性 ,实施“全国艾滋病检测工作规范”。我们于 1999年对全市 16所申报设置 HIV抗体检测初筛实验室的单位进行了检测质量评估和专业人员素质调查 ,结果报告如下 :1　方法1.1　 HIV抗体检测质量评估　质评血清每组标本中有 10份血清 ,其中强阳性的血清 1份 ,弱阳性血清 3份 ,阴性血清 6份 ,为保证检测结果的均衡可比性 ,统一发放国家卫生部批准 ,批检合格、效期、批号相同的一套抗 HIV1/ 2型EL ISA试剂盒 (科华实业公司 ) ,质评评分指标包括检测结果准确性、检测程序规范性、检测…     

连云港市HIV抗体检测初筛实验室现状分析

艾滋病病毒(HIV)抗体检测初筛实验室是艾滋病防治工作的技术支持部门,也是HIV检测体系的末稍和前沿,承担着对HIV感染者的发现和监测任务,其工作状况对艾滋病防治工作有着较大的影响.     

艾滋病病毒(HIV)抗体检测实验结果分析与评价

[目的]探讨4组不同的试剂作HIV抗体检测，取代确认实验(WB)的可行性。[方法]选用目前国内产品中批批检合格的第三代国产试剂和国家指定用的进口试剂，由三组人员分别进行初检和复检。用ELISA法检测抗-HIV。[结果]重点人群HIV抗体测定20483例，第一组试剂检测HIV阳性47例；第二、第三组试剂榆测阳性39例，排除8例，39例初筛阳性中有35例做了WB均为阳性，结果符合率为100%。[结论]运用3种国产试剂和2种进口试剂进行HIV抗体初筛实验(初检和复检)结果基本可以取代WB，特别是目前HIV/AIDS进入了快速增长期，HIV抗体的检测操作应简单、易行、廉价。     

HIV抗体诊断妆筛试剂临床质量评估

检测艾滋病病毒 (ＨＩＶ)抗体 ,是当前常规使用的临床诊断依据[1] ,其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性 ,涉及到法律诉讼事件。为此 ,卫生部专门制定了《全国艾滋病检测工作规范》和《ＨＩＶ抗体诊断试剂临床评估方案的实施办法》 ,要求对ＨＩＶ抗体检测严格掌握质量管理 ,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施 ;而有组织地定期对市场上ＨＩＶ抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作 ,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充 ,无论是对用户 ,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2 ] 。 2 0 0 0年…     

HIV检测实验室质量控制

目的 为保证HIV的实验室检测工作质量,保证检测结果的准确性和可靠性,最大限度地防止误检、漏检。方法 采用WHO和国家卫生部推荐的HIV抗体检测方法即ELISA法。结果 HIV抗体检测质量控制,质控点均在可信范围内,没有失控现象,符合绘制制控图标准。结论 保证检测结果的准确、可靠,HIV检测实验室开展质量控制至关重要。     

AIDS初筛实验室常见问题及分析

要了解和掌握HIV的感染情况 ,关键就是实验室的检测技术 ,它是筛查和发现HIV感染的有效途径。长期以来实验室在检测标本时常常会出现检测结果的准确性不够理想 ,分析原因有以下以点 :1　标本检测方面1 1　标本检测前没有认真读懂试剂说明书 ,试剂盒的空白对照一般只加样品稀释液 ,其它步骤均不加。试验中对“只加”这两个字领会不够 ,而加了酶底物 ,使得空白对照的OD值人为性偏高 ,将一些弱阳性 ,检测为阴性 ,造成漏检。1 2　加样品刻度没有标化 ,包括移液器、刻度吸管。尤其是移液器一定要高质量 ,并随时测量其容量精确度。取样时尽量…     

山东省艾滋病检测实验室建设及专业人员素质调查

[目的 ]建立健全艾滋病检测实验室网络 ,促进艾滋病检测技术、质量管理和人员素质的提高 ;建立艾滋病检测实验室评价体系 ,为艾滋病防制提供科学依据。 [方法 ] 2 0 0 3年 10月 ,采用理论考试、现场考核、血清样品检测方法分别对山东省 17市疾病预防控制中心 (卫生防疫站 )申报的艾滋病检测实验室进行考核验收。 [结果 ] 119家实验室中 ,考核验收优秀的 3 5家 (占 2 9 41% ) ,良好 64家 (占 5 3 78% ) ,及格 8家 (占 6 73 % ) ,不及格 12家 (占 10 0 8% ) ;3 5 7名实验室专业技术人员中 ,参加过国家、省培训的 86人 ,参加过市培训的 181人 ,未参加培训的 90人 ;筛查中心实验室的得分均高于采供血系统、三级甲等医院、二级甲等医院和县级医院的得分。 [结论 ]山东省通过考核验收的艾滋病检测实验室符合《全国艾滋病检测技术规范 (试行 )》要求 ,其检测工作和质量管理能满足目前工作的需求。     

HIV检测实验室质量评估方法的建立及应用

为帮助HIV检测实验室改进完善检测质量,建立了实验室质量评估方法并在1991年和1992年开展了两次中国质量评估活动。结果表明制定的质评方法特别是评分标准适用于我国具体情况,能客观地评估检测实验室技术水平。评估结果表明,我国重点HIV检测实验室的HIV检测技术已达到一定水平,可承担HIV检测的筛选及确认工作。     

HIV检测实验室伦理道德的探讨

目的 确保病人的利益和保密专有权。保护工作人员健康和防止污染，提高实验室的信誉。方法 以HIV检测实验室职业特点为依据。研究HIV检测实验室专业特殊的伦理道德。结果 HIV检测实验室应按照卫生部《全国艾滋病检测工作规范》的规定。具备良好的资源能力和技术能力。保证质量，保护病人的专有权和秘密，维护其利益，最大限度地为其提供满意的服务。结论 HIV检测实验室及工作人员必须遵守由本专业的特点而产生医学伦理及职业道德规范。同时，也应严格遵守一般医学伦理道德准则，认真做好HIV检测工作。并不断提高工作质量。     

对HIV抗体初筛实验室的质量控制和评估

检测艾滋病毒 (ＨＩＶ)抗体包括初筛和确认两个步骤 ,而ＨＩＶ抗体初筛检验是发现ＨＩＶ感染者的第一步。为了不断提高和保证ＨＩＶ检测工作的质量 ,最大限度地防止ＨＩＶ的误检和漏检 ,保证初筛检测结果的正确性和准确性 ,需要建立一个全面的质量管理体系 ,除了选择合法又优质的检测试剂外 ,重要的是要按照《全国艾滋病检测工作规范》要求建立起合格初筛实验室 ,并使之综合能力强 ,检测结果高度精密和正确 ,为此 ,对ＨＩＶ抗体检测初筛实验室的质量控制极其重要[1] 。本市目前已建立起 5 1个ＨＩＶ抗体检测初筛实验室 ,如何保证所有初筛实…     

5种HIV抗体初筛试剂临床质量评估

目的 评估目前河南省内使用的部分HIV抗体初筛试剂（ELISA）质量。方法 用5种试剂检测200份血清样品（其中已知结果和未知结果血清各100份），初筛阳性和可疑血清用免疫蛋白印迹法（WB）确认。结果 5种试剂均有假阳性和假阴性。5种试剂的敏感性，功效率和NPV值范围为98.61%-97.22%,94%-96%,98.36-99.19%；5种试剂均存在不同程度的HIV抗体阳性漏检，其漏检率分别为1.39%,2.78%,1.39%,1.39%,2.78%,结论 5种被评估试剂中，试剂C质量为第一，其次为试剂D，其余再次之。     

HIV抗体初筛实验室质量保证及质量控制实施效果评价

1999年 8月 - 2 0 0 0年 8月安徽省实施了卫生部HIV初筛实验室质量保证及质量控制系统的建立与实施效果的评价项目 ,项目实施结果为 :实验室专业人员接受质量教育 10 0 % ;规范化实验室率为 84.6 % ;不考虑客观原因 (无酶标仪校正仪 )造成的酶标仪校正实验室为 0 ,有 76 .9%的实验室能按照质量手册工作 ;室间质量评价 38.5 %实验室达到优秀 ;弱阳性检出率由项目前的 6 6 .7%提高到 10 0 % ;初筛阳性及可疑标本送确认后的假阳性率由项目前的 76 .9% ,下降到了 45 .1% ,达到了预期的降低漏检及误诊的目的。     

2002年浙江省HIV检测筛查实验室质量考核结果分析

省疾病预防控制中心艾滋病确认实验室受省卫生厅委托 ,于 2 0 0 2年 11月 2 0～ 2 9日对省内已通过省卫生厅评审的HIV筛查实验室进行一次艾滋病检测工作的室间质量考核工作 ,现将考核结果报告如下。对象与方法1　对象　全省 11个地级市和 4 2个县市区的 96家省市县三级医疗卫生单位参加质量评估。其中卫生防疫站 (疾控中心 ) 4 1家 ,采供血机构 2 7家 ,检疫局 5家 ,人民医院(包括输血科和血库 ) 14家和皮防所 5家 ,2家戒毒研究中心 ,妇幼系统 2家。这些单位均经过省级卫生行政部门的正式评审 ,获得开展HIV抗体筛查资格 ,另有 1家单位由于…     

HIV初筛实验室的质量控制

目的:通过质量控制,及时发现问题,纠正错误,不断提高实验室检验能力和水平.方法:室内质量控制和室间质量控制.结果:通过质量控制,使检验结果更为准确.结论:本中心检测能力和水平明显提高.     

湖南省HIV抗体检测初筛实验室质量考评结果分析

质量控制是保证检测工作质量和考查检测质量水平的常用方法。为促进我省 HIV检测初筛实验室工作水平的不断提高 ,根据《全国艾滋病检测工作规范》的要求 ,省疾病预防控制中心 HIV确认实验室于 2 0 0 2年 7月对全省经卫生厅批准建立的 4 5家 HIV检测初筛实验室进行了第一次检测质量考评及基本现状调查 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　标样　 5个标准血清均由国家艾滋病参比试验提供 ,其中阴性 (编号 31) 1个 ,HIV抗体阳性 (编号分别为 113,16 0 ,192和 2 38)共 4个。每标样发放 15 0 ul,塑料试管封装。1.2　方法　双抗原夹心法 ,…     

金华市2004年HIV初筛实验室室间质量评价

为加强全市艾滋病检测工作的管理,提高检测工作的质量,及时掌握我市19家HIV初筛实验室的检测能力情况,根据卫生部<全国艾滋病检测工作规范>的要求,金华市疾控中心HIV初筛中心实验室受市卫生局委托于2004年7月中旬组织开展了HIV初筛实验室质控培训及室间质量考评工作,现将结果报告如下.     

248份HIV抗体初筛阳性标本复检结果分析

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。嘉兴市HIV初筛中心实验室除了承担本辖区内有关人群的HIV抗体筛查外，还承担了本市辖区内各HIV初筛实验室初筛阳性标本的复检，并及时将复检阳性的标本送省疾控中心HIV确认实验室进行确认。为了了解本地区各HIV初筛实验室上送标本的情况和标本最终复检确认的情况，我们特地将2003—2005年本地区248份HIV抗体初筛阳性的血清标本检测结果进行分析。     

2005年黑龙江省HIV筛查实验室质量考核结果

为了加强黑龙江省HIV抗体检测筛查实验室的规范管理,提高实验室的检测水平,保证检测结果准确有效,根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》和《艾滋病检测质量管理工作指南》的要求,对全省经卫生厅批准的71个HIV抗体筛查(中心)实验室进行了室间质量评价和能力验证,有效地促进了全省HIV抗体筛查(中心)实验室的建设和检测及质量控制水平的提高.     

艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂临床质量评估

目的：了解目前市场供应的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂的质量及使用情况。方法：对5种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂用200份血清样品进行统一测试。200份血清标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本及100份高危人群血清标本初筛阳性或可疑标本再用免疫印迹法(WB)做确认对比分析。结果：5种参评试剂的敏感性为96．88％--100．00％，特异性为97．02％--100．00％，假阳性率为0--2．98％，假阴性率为0--3．13％，功效率为97．00％--100．00％，阳性预测值为86．11％--100．00％，阴性预测值为99．39％--100．00％。结论：随着第三代ELISA抗体诊断试剂的发展，试剂的质量较之以前已有了明显的提高。     

三级HIV病毒抗体检测实验室检测结果分析

沈阳地区HIV病毒抗体检测筛查中心实验室承担地区各医疗机构HIV病毒抗体筛查实验室筛查阳性血清(“初筛”)样品的复判和上送省疾控中心HIV确认实验室进行确认(“终判”)。为了解各级实验室的检测结果，并对其进行客观的分析判断，于2003年和2004年两年对本市各HIV抗体筛查实验室所送156份初筛检测阳性血清样品，用抗HIV双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)和明胶颗粒凝集试验方法(PA)进行检测(“复判”)，并将53份复判阳性样品上送省CDC进行确认试验，对三级实验室最终检测结果进行分析，报告如下：