国产与进口化学发光免疫分析系统对CA50测定结果的可比性及偏差评估

摘要:目的　探讨德国生产Lumino半自动化学发光免疫分析仪和国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪对糖类抗原50（CA50）的检测结果是否具有可比性。方法　按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件要求,以德国生产半自动化学发光免疫分析仪为比较仪器,国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪为实验仪器,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种不同检测系统进行CA50的测定,共测定5 d,记录检测结果,并对结果数据之间相关性及相对偏差进行评估。结果　两种检测系统CA50的配对t检验显示,两组间结果差异无统计学意义。同时两系统的检测结果具有较好的相关性,相关系数r＝0.9784,直线回归方程为y＝1.0266x+0.9432,在25 IU/ml和100 IU/ml水平的相对偏差分别为6.37%和3.54%。结论　两种检测系统的结果具有一致性,检验结果可以被临床接受。     

贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪故障分析六例

<正>化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。4个进样通道能够加快进样速度,     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

目的 :验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能。方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41%~9.63%,批间精密度CV为4.48%~5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.034 5~88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。     

全自动生化分析仪使用管理的体会

近年来,各型全自动生化分析仪在生化实验室中广泛使用,促进了生化检验工作的发展。如何管好、用好现代化的仪器,使其充分发挥作用,不断提高生化检验质量,更好地为临床服务,延长仪器的使用寿命,不断提高工作效率,是临床生化实验室中一项不可忽视的重要工作。仪器的使用管理就是对仪器进行检测前、检测中和检测后的质量管理。我科有日立7150、7170(S)共2台全自动生化分析仪,承担着大部分生化检验项目和部分免疫项目的检测任务。几年来,通过我们的认真管理使用,仪器没有出现重大故障、停机和中断工作的情况,保证了每年的常规和大量体检工作的…     

巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能评估

目的 评估巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能。方法 采用巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪及其配套的试剂和校准品质控品进行精密度、准确度、线性范围、空白限和抗干扰评估；随机选取医院2022年11—12月心血管内科75例经枸橼酸钠抗凝的静脉血浆样本，采用巴迪泰C1500全自动化学发光免疫分析仪检测样本中的D-二聚体，并与思塔高STACompact Max凝血分析仪检测结果进行相关性验证。结果 精密度、准确度、线性范围和空白限的评估均通过；血红蛋白≤150 mg/dl，胆红素≤40 mg/dl和三酰甘油≤1 000 mg/dl对D-二聚体测试结果无显著干扰；测试75例临床样本与思塔高STA Compact Max凝血分析仪检测结果的相关系数r=0.9925，两种检测方法相关性较好。结论 巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能可以达到实验室质量要求，满足临床应用需求。     

AccEss化学发光免疫分析仪的正确维护

我国检验医学近10年来发展非常迅速，检测手段日渐提高，随着自动化生化分析仪在检验领域的成功使用，全自动化学发光免疫分析仪也应运而生，应用也较广泛，缩短了传统免疫测定的时间，提高了测定结果的准确性。先进的设备需要正常的维护，日保养、周保养和定期的系统检测是保障仪器正常运转的基本前题，本文论述了AccEss化学发光免疫分析仪的正常维护。     

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用

目的 探讨全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用价值.方法 选择2019年2月至2021年2月于医院接受治疗的260例疑似梅毒患者作为研究对象,均采用全自动化学发光免疫测定法(CLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)及梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)测定血清中梅毒螺旋体抗体性质,以TPPA检测结果为金...     

探讨两种全自动化学发光免疫分析仪检测方法在梅毒检测中的应用价值

目的:探讨i2000和Centaur XP两种全自动化学发光免疫分析仪在梅毒检测中的应用价值。方法:选取在医院体检、门诊和住院行梅毒血清学筛查的120例患者的120份血清标本,分别使用i2000型全自动化学发光免疫分析仪化学发光微粒子免疫试验(CMIA)和Centaur XP型全自动化学发光免疫分析仪化学发光免疫试验(CLIA),对梅毒螺旋体(TP)抗体进行血清学检测。以样本吸光度与临界值的比值(S/CO)≥1.0为阳性,并与以TP明胶凝集试验(TPPA)梅毒特异性抗体确认方法平行测定的S/CO结果进行比较。结果:在120例受检者中,CMIA检测阳性结果94例,阳性率为78.33%;CLIA检测阳性结果72例,阳性率为60.00%;TPPA检测阳性结果74例,阳性率为61.67%。以TPPA试验作为确认方法,CMIA检测的灵敏度和特异度分别为97.30%和52.17%,CLIA分别为94.59%和95.65%。CMIA与TPPA检测的阳性率、符合率比较差异均有统计学意义(χ²=14.101,χ²=7.937;P<0.05)。两种全自动免疫化学发光分析法与TPPA检测的阳性符合率均呈正相关。结论:两种全自动化学发光免疫分析检测方法在梅毒S/CO值>10.00时均具有较高的灵敏度和特异度;当CMIA的S/CO值为1.00~10.00时可选用CLIA复核,缩短标本周转时间;当CLIA的S/CO值<4.70时可附加TPPA复核,以保证检测结果的准确性。     

化学发光技术在人类免疫缺陷病毒检测中的应用及影响因素分析

目的 了解全自动微粒子化学发光免疫分析仪检测抗人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性结果与确证试验符合程度及影响因素,为临床应用及感染控制提供指导.方法 对2009年11月-2011年12月申请HIV抗体检测的血清进行全自动微粒子化学发光免疫分析仪检测,其中114份血清初筛阳性者送市疾病预防控制中心确证,两者结果进行比较.结果 114例初筛试验确认阳性68例,阳性率为59.65％,男性阳性率(67.07％)明显高于女性(40.63％),两组阳性率差异有统计学意义;确认试验阳性者的平均年龄明显低于阴性者,确认试验阳性组s/co值明显高于阴性组,两组间差异有统计学意义.结论 全自动微粒子化学发光免疫分析技术在检测HIV抗体时具有较高的灵敏度,在临床应用中,可结合实际情况进行判断,男性、低龄及s/co值较高者,确认试验阳性率明显增高.     

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果

目的：分析在开展梅毒螺旋体抗体检测的过程中全自动化学发光免疫分析仪的临床应用效果与价值。方法：于2020年7月～2022年6月在本院接受妇产科计划进行手术患者5177例中以每周5%检测量抽检样本共计267例作为研究对象，分别为其提供梅毒螺旋体明胶凝集试验（Treponema pallidum particle assay,TPPA）、全自动化学发光免疫测定法（Chemiluminescence immunoassay determination,CLIA）与酶联免疫吸附试验（Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA），其中TPPA的相关检测结果为金标准，分析CLIA与ELISA这两种检测方法的准确率、灵敏度以及特异性。结果：与ELISA这一检测方法相比，CLIA具有相对较高的准确率、灵敏度以及特异性，P<0.05。且CLIA的相关检测结果与TPPA这一金标准有着较强的一致性，P>0.05。结论：全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中有着显著的应用价值与意义。     

电化学发光免疫分析仪技术的应用评价

为了定量评价Elecsys2010电化学发光免疫分析仪技术性能。以CEA、TSH、LH检测为例，对该技术的准确度、灵敏度和可测范围、特异性和稳定性指标进行了探讨。各项技术指标均达到和超过了实验方法选择的标准。Elecsys2010电化学发光荧光免疫分析仪是一项准确度和灵敏度高、特异性强、检测范围宽、线性良好的全自动快速分析系统，特别适用于临床常规和急诊检测。     

HISCL-5000高敏发光全自动免疫分析仪检测感染性指标的临床性能评价研究进展

目前临床主要的感染性指标包括丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗原抗体、乙肝表面抗原以及抗梅毒螺旋体抗体等。近几年随着血清标志物检测方法不断进步,化学发光法在临床感染检测中开始普遍应用,该方法具有敏感度高,特异性强以及线性范围较宽等优点,相比酶联免疫吸附实验具有明显的优势。HISCL-5000高敏发光全自动免疫分析仪便是基于高敏发光底物的一种化学发光免疫检测仪器,由于其在临床感染性指标检测中应用广泛,近些年人们关于其性能评价也开展了一系列研究,本文对其进行综述,以期为该仪器的进一步推广应用提供支持。     

全自动化学发光免疫分析仪与HIS的联机应用

通过对Maglumi 2000全自动化学发光免疫分析仪的接口程序开发,实现全自动化学发光免疫分析仪通过串行通讯接口与HIS的检验联机。     

三台雅培全自动免疫分析仪测定AFP、CEA水平的临床分析

目的:分析临床中常用的三台雅培全自动免疫分析仪(I2000SR、AXSYM SYSTEM Plus、AXSYM SYSTEM)在甲胎蛋白(α-fetoprotein,AFP)、癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen,CEA)检测中的应用效果。方法:选取2018年1月~2018年12月前往本院体检的50例受试者,采集血样后分别利用三台雅培全自动免疫分析仪对AFP、CEA进行测定,以I2000SR为目标检测系统,对其余两台全自动免疫分析仪应用效果进行对比。结果:三台雅培全自动免疫分析仪具有良好的线性关系,AXSYM SYSTEM结果均可被临床接受,而AXSYM SYSTEM Plus在AFP<30ng/mL、CEA<15ng/mL时结果不能被临床接受。结论:不同雅培全自动免疫分析仪在AFP、CEA测定中具有一定差异,进行仪器间检测能够消除测定结果存在的误差,提高结果的准确性。     

广东省中医院大学城医院检验科

<正>广东省中医院大学城医院检验科位于广州市大学城内环西路55号,通过了ISO 15189实验室认可。现有技术人员28名,其中高级职称7名、中级职称11名、初级职称10名,获博士以上学位者5名。科室实验用地1000余平方米,有临床基础检验、生化检验、免疫检验、微生物检验等4个专业组。科室配有全自动血细胞分析仪、全自动血凝仪、血型仪、全自动生化分析仪、血气分析仪、化学发光免疫分析仪、电化学发光分析仪、血培养仪和全自动微生物分析系统等大型仪器设备,可为临床提供准确、及时的检验报告。科室在感染性疾病病原学检测的临床和科研方面独树一帜;具备较为完善的从表型到遗传学检测     

LIAISON索林全自动化学发光免疫分析仪保养与常见故障排除

0 引言 化学发光免疫技术是当前主流的免疫分析技术,该技术集化学发光的高灵敏度与抗体技术的高特异性于一体,提高了实验结果的精确度和准确性,在全自动免疫分析设备上得到广泛应用.LIAISON全自动化学发光免疫分析仪是由德国索林公司所生产的新型仪器,该仪器具有下列优点：（1）检测技术先进.采用最先进的化学免疫分析技术.固相使用超顺磁微粒,发光标记物为异鲁米诺酯衍生物.（2）检测速度快,高达180个测试/h.（3）样本处理量大.可一次设定144个样本和15种不同的测试项目,总量高达1 500个测试.（4）独特的集成式试剂盒.所有分组,包括校准品均集成于试剂盒内,方便用户使用.     

ADVIA CENTAUR全自动化学发光分析仪使用体会

ADVIA CENTAUR全自动化学发光分析仪是Bayer公司推出的又一款自动化程度更高的免疫分析仪,目前主要用于肿瘤系列、性系列、甲状腺功能、贫血系列、胰岛功能、多种药物浓度及多种过敏原测定,未来还可用于传染病系列的定量检测.与ACS180相比具有无可比拟的优越性:首先,可以在正常运转的情况下更换试剂及消耗品,保持工作连贯性的同时提高了工作效率;其次,仪器内自带冷藏系统,试剂可长久存放自动混匀;再次拥有独立的急诊通道,不干扰试验流……     

多孔注液清洗瓶的制作及临床应用

2009年10月,我科引进了LUMO型化学发光免疫分析仪,用于乙肝两对半及C-肽、胰岛素等项目的定量检测。为了配合该仪器的使用,我们在实际工作中总结、发明制作了多孔注液清洗瓶,应用于实验室,经过两年多的临床应用,     

全自动凝血分析仪STA R Max的检测原理及典型故障分析

<正>全自动凝血分析仪STA R Max是一种临床检验类医疗设备,由样本管理系统、试剂管理系统、反应杯装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、光学系统及温控系统等构成,利用摆动磁珠法（凝固法）和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试,为临床诊断患者凝血功能提供可靠的支持。本文主要介绍了全自动凝血分析仪STA R Max的检测原理、分析流程及结构,列举了仪器日常工作中常见的故障现象,详细阐述了故障分析及处理方法,以期为同行提供参考。     

希森美康BX-4000型全自动生化分析仪的故障维修与维护保养

希森美康BX-4000型全自动生化分析仪主要被应用于医院检验科,是检测、分析生命化学物质的仪器,可为临床疾病的诊断、治疗及患者预后、健康状态评估提供信息依据。全自动生化分析仪通过光电比色原理检测体液中的特定化学成分,其具有检测速度快、检测准确度高及试剂消耗量小等优点。现报道3例希森美康BX-4000型全自动生化分析仪故障维修案例,并提供相关维护保养措施,供同行参考。