复方山豆根颗粒剂的制备与质量控制

目的:制备复方山豆根颗粒剂并制定质量控制标准.方法:用薄层色谱法对复方山豆根颗粒剂中的山豆根、鱼腥草、黄芪进行定性鉴别.结果:制定了复方山豆根颗粒剂的制备工艺和质量标准;结论:制备工艺及检验方法简便稳定,可供本品生产和质量控制.     

酸枣仁颗粒薄层鉴别方法研究

目的:建立酸枣仁颗粒的薄层色谱(TLC)鉴别方法,为控制其产品质量提供依据.方法:采用薄层色谱对方中的酸枣仁、知母、甘草进行定性鉴别.结果:在TLC色谱中均能检测出酸枣仁、知母、甘草.结论:定性方法准确可行,重复性好,该方法可作为该品种的质量标准.     

酸枣仁颗粒治疗中老年失眠症临床疗效观察

目的观察酸枣仁颗粒剂治疗中老年失眠症的临床疗效。方法将140例45～75岁中老年失眠症患者按随机数字表法随机分为2组。治疗组70例,给予酸枣仁颗粒剂,8 g/次,3次/d;对照组70例,给予地西泮片,5 mg/次,每晚1次。15 d为1个疗程,共治疗2个疗程。观察患者临床疗效。结果治疗组有效率为91.5%,对照组有效率为72.9%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论酸枣仁颗粒治疗中老年失眠症效果优于地西洋。     

复方鹿衔草颗粒制备工艺的研究

目的确定复方鹿衔草颗粒剂制备工艺的条件。方法以正交法优选复方鹿衔草颗粒剂的最佳提取和制剂工艺条件。结果将本处方加水煎煮二次,每次1h,合并煎液,静置,滤过,减压浓缩至一定的相对密度的浸膏,加入适量的糊精及甜菊素,用3%聚维酮K30的90%乙醇溶液制成颗粒,干燥,即得。结论该制备方法简单可行,所得制剂质量稳定,可作为复方鹿衔草颗粒剂的制备工艺。     

益补颗粒的制备及其质量控制研究

目的针对益补颗粒剂的制备及其质量控制开展研究。方法采用水提醇沉的提取法,将处方药材制成颗粒剂,并采用高效液相色谱法测定制剂中补骨脂素含量。结果颗粒剂符合要求,其补骨脂素含量不低于3.591μg/g。结论该颗粒剂制备方法合理可行,其质量稳定,能满足药效研究的制剂应用要求。     

消渴停颗粒的制备及其质量控制

目的研制消渴停颗粒,并建立其质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别葛根和五味子,双波长薄层扫描法测定成品中黄芪甲苷的含量。结果葛根和五味子薄层色谱斑点清晰;成品黄芪甲苷含量稳定。结论消渴停颗粒制备工艺合理,其质量控制方法可靠。     

铝碳酸镁颗粒剂的制备及稳定性研究

消化道溃疡是常见病和多发病,产生消化道溃疡的病因有多种,胃酸过多,是其中的一种主要病因,市场上用于治疗此类疾病的药物较多。如:氢氧化铝、氧化镁、重质碳酸镁和三硅酸镁等药物,以上药物在与胃的反应中,抗酸活性都有所降低,连续服用会引起某些副作用。铝碳酸镁属无机合成药物,质量稳定,对胃溃疡、胃酸过多、慢性胃炎具有较好的作用。制成颗粒剂比原来的咀嚼片服用方便,口感好,制酸迅速,疗效确切,尤其适用于咀嚼片吞咽困难的患者。     

乙酰谷酰胺铝颗粒的制备与质量控制

目的:制备乙酰谷酰胺铝颗粒剂,并建立其质量控制标准。方法:以蔗糖为矫味剂制备乙酰谷酰胺铝颗粒剂,采用高效液相色谱法(HPLC)测定该颗粒剂中乙酰谷酰胺铝的含量与有关物质,并进行了稳定性试验。结果:HPLC线性关系良好,乙酰谷酰胺铝的线性范围为2.5~100mg·L-1(r=0.9999),平均回收率为100.1%,RSD为0.45%(n=9)。结论:该颗粒剂处方合理,工艺简单,质量控制方法准确可靠,专属性好。     

菌毒清颗粒剂的制备及质量控制

目的 探讨菌毒清颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法 采用水提与醇提相结合的方法制备，并对水提部分检查原儿荼醛的吸收度、醇提部分用HPLC法测定穿心莲内酯的含量。结果 制备工艺简单，质量稳定，HPLC法测定穿心莲内酯的含量平均回收率为97．％，RSD为12.2％。结论 制备工艺合理，质量可控，是一优良的中药制剂。     

抗溶血颗粒的制备及其质量标准研究

目的:研究抗溶血颗粒的制备工艺并建立其质量标准。方法:采用醇提法制备本品;对方中的黄芩、茵陈、大黄和甘草进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷的含量。结果:所得制剂性质稳定,TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷进样量在0.236～2.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.01%,RSD=0.55%(n=6)。结论:该制备工艺合理、可行,质量标准准确、可靠,可用于抗溶血颗粒的质量控制。     

清瘟退热颗粒的制备及质量标准研究

目的：以现代制剂技术提取中药的有效成分,对提取制备工艺进行考察,制备清瘟退热颗粒剂,并建立清瘟退热颗粒的质量标准。方法：以煎煮法对处方药材进行提取,用湿法制粒的制备工艺制备颗粒,用薄层色谱的方法鉴别柴胡、白芍、黄芩和大青叶,采用HPLC法测定清瘟退热颗粒中黄芩苷的含量。结果：薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷的峰面积和进样量在0.194-1.164μg范围内,有良好的线性关系（r=0.999 5）,平均加样回收率为100.89%,RSD为0.74%（n=6）。结论：提取方法及制备工艺成熟可靠,薄层鉴别及含量测定方法能够对该颗粒进行准确、快速定性、定量分析,结果稳定,可靠,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。     

酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量测定

目的建立酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，分析柱为Hypersil C18柱，以乙腈和水为流动相的二元梯度洗脱方法，检测波长为201nm，流速为1 mL／min。结果酸枣仁皂苷A进样量在0．50-1．98μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998，n=5），平均回收率为99．41％；酸枣仁皂苷B进样量在0．66～2．09μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998，n=5），平均回收率为99．34％。结论该法简便、快速、重现性好，适用于酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B的定量分析。     

注射用替加环素的制备、质量控制及稳定性考察

目的:制备注射用替加环素,并建立其质量控制方法及考察其稳定性。方法:筛选制备条件、辅料和中间体溶液的pH值,确定注射用替加环素的制备工艺和处方组成;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察(影响因素、加速试验和长期留样试验(24个月))。结果:制备条件以2～8℃为宜,处方中选用乳糖为赋形剂,其与主药用量比为2:1,中间体溶液的pH以7·5～8·5为宜;替加环素进样量线性范围为0·103～10·30μg(r=0·9999,n=7);低、中、高浓度平均回收率为99·9%、100·2%、100·2%,RSD=1·20%、0·50%、0·72%。稳定性考察期内各指标未见明显变化。结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性较好。     

注射用间苯三酚的制备、质量控制及稳定性考察

目的:制备注射用间苯三酚,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用间苯三酚;采用高效液相色谱法测定其中间苯三酚的含量,并对制剂进行稳定性试验。结果:确定了以甘露醇100.0g为填充剂的制剂处方;间苯三酚检测浓度在0.13~1.04mg.mL-1范围内线性关系良好(r=1.0000);恒温加速试验6mo及长期留样试验12mo时主药含量及有关物质检测未见明显改变。结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重现性好、专属性强,测定结果在规定限度内。     

退热解毒灵颗粒剂的制备和质量控制

目的:制备退热解毒灵颗粒剂并考察其质量稳定性.方法:采用喷雾干燥法制备退热解毒灵颗粒,用TLC法对组方中连翘、板蓝根、甘草进行定性鉴别,用HPLC法测定柴胡中柴胡皂苷α的含量.结果:退热解毒灵颗粒剂制备方法稳定、重现性好,定性、定量测定方法简便、灵敏、准确.结论:退热解毒灵颗粒剂制备工艺和质量控制方法可行.     

依托贝特胶囊的制备及稳定性研究

目的：制备依托贝特胶囊,并对其稳定性进行考察。方法：从制剂的外观、胶囊内容物流动性、溶出度方面考察,对处方进行筛选优化,确定制备胶囊的原料药与辅料的最佳比例,并通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察依托贝特胶囊的稳定性。结果：在最佳处方配比条件下,胶囊的外观、流动性、溶出度较理想。稳定性试验表明,上述条件下制备的胶囊各项考察指标与试验前比较,无明显的改变,稳定性较好。结论：依托贝特胶囊制备方法简单可靠,制备的胶囊稳定性好。     

二陈颗粒的制备与质量控制

目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法。方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2～51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%。结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠。     

正交试验优选复方红藤颗粒的制备工艺及质量标准研究

目的:优选复方红藤颗粒的制备工艺,并建立其质量标准。方法:以总固体量、绿原酸含量、大黄素含量、综合评分为评价指标,加水量、提取时间、提取次数为考察因素,通过正交试验优选复方红藤颗粒的制备工艺。采用薄层色谱法鉴别绿原酸,高效液相色谱法同时测定绿原酸和大黄素的含量。结果:筛选的最优提取方案为加8倍量水,提取3次,每次提取2 h;薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;绿原酸、大黄素的进样量分别在0.103⁴.120、0.0404.120、0.040⁰.520μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性平均加样回收率试验的RSD均小于2%。结论:该试验科学地筛选了复方红藤颗粒提取工艺,所建立的质控方法操作简便、结果准确,可以作为复方红藤颗粒的质量控制标准。     

中药酸枣仁的化学成分研究

目的：研究酸枣仁的化学成分。方法：采用乙醇提取,硅胶、SephadexLH-20柱色谱等方法分离纯化,根据理化性质和波谱方法鉴定化合物的结构。结果：从酸枣仁中分离得到7个化合物,分别鉴定为豆甾4-烯-3-酮（Ⅰ）、苯丙氨酸（Ⅱ）、甘油（Ⅲ）、异当药黄素（Ⅳ）、正二十六酸（Ⅴ）、槲皮素（Ⅵ）、齐墩果酸（Ⅶ）。结论：化合物Ⅴ～Ⅶ为首次从该植物中分离得到。