盐酸二甲双胍肠溶片体外释放度研究

目的考察不同厂家盐酸二甲双胍肠溶片的释放度，以评价其内在质量。方法采用转篮法，以紫外分光光度法测定二甲双胍的含量，并对释药参数T50，Td，m进行统计分析。结果两个厂家的二甲双胍肠溶制剂均符合制剂释放质量规定，但释药参数差异具有统计学意义（P〈0．01）。结论为了确保盐酸二甲双胍肠溶制剂的疗效，应对其进行体外溶出度的测定。     

罗通定缓释片体外释放度的研究

目的建立罗通定缓释片体外释放度测定方法,评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和体外释放度试验,考察罗通定缓释片在不同释放介质中和不同释放时间的累积释放度。结果罗通定在281nm处有最大吸收,在5~25μg/ml内与吸收度呈良好的线性关系:Y=0.0143X 0.0378,r=0.9999。罗通定缓释片在人工胃液中的体外释药行为理想符合Higuchi方程:Mt/M∞=0.3933t1/2-0.2274,r=0.9992。结论本法简便、快速,适用于罗通定缓释片的质量控制。     

罗通定缓释片体外释放度的研究

目的建立罗通定缓释片体外释放度测定方法,评价其体外释药行为.方法用紫外分光光度法和体外释放度试验,考察罗通定缓释片在不同释放介质中和不同释放时间的累积释放度.结果罗通定在281 nm处有最大吸收,在5～250 μg/ml内与吸收度呈良好的线性关系:Y=0.0143X+0.0378, r=0.9999.罗通定缓释片在人工胃液中的体外释药行为理想,符合Higuchi方程:Mt/M∞=0.3933t1/2-0.2274, r=0.9992.结论本法简便、快速,适用于罗通定缓释片的质量控制.     

雷诺嗪缓释片体外释放度的测定

目的建立雷诺嗪缓释片的体外释放度测定方法。方法以0.9%的盐酸水溶液为溶出介质,溶出方法为转篮法(100 r.min-1)。结果采用紫外分光光度法在272 nm测定雷诺嗪的浓度,其检测线性范围为10～200 mg.L-1(r=0.999 9),平均回收率为98.04%(RSD=1.26%);3批样品在2、6、12 h的释放量分别为标示量的30%、60%、70%以上。结论该方法准确、可靠,可用于该制剂的释放度测定。     

曲马多缓释片的体外释放度考察

以0.1mol/L盐酸为溶剂，采用浆法和紫外分光光度法测定曲马多缓释片整片与半片的释放度。实验结果表明，盐酸曲马多缓释片整片和半片的体外释放度参数k无显性差异（P＞0.05)，而T50和Td有显性差异（P＜0.05)。     

依托度酸缓释片释放度研究

依托度酸缓释片以ｐＨ７．５磷酸盐缓冲液（ＵＳＰ２３版）为释放介质,采用桨法,转速１００ｒ／ｍｉｎ进行释放度测定。紫外分光光度法以２７８为检测波长,本法线性关系良好。     

盐酸二甲双胍肠溶片释放度试验研究

目的对盐酸二甲双胍肠溶片的释放度进行对比试验研究。方法依照《中国药典》（2010年版）二部附录溶出度项下第一法,分别以0．IN盐酸溶液、pH4．5醋酸盐缓冲液、pH6．8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,转速为每分钟100转;紫外分光光度法测定体外溶出度,测定波长233nm。结果试验药品与对照药品在四种溶出介质中的溶出行为相似,用f2相似因子法评价试验药品与对照药品的体外溶出度无显著性差异。     

硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验

目的 对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察，为评定药品的质量提供依据。方法 以pH=3．075的磷酸盐缓冲液为溶出介质，用紫外分光光度法对4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果A、B、C片体外释放符合一级动力学，D片符合零级动力学。结论 均能达到缓、控释目的，减少用药次数。     

格列齐特缓释片的制备与释放度测定

目的 制备格列齐特缓释片并测定其释放度。方法 用水凝胶骨架片技术制备格列齐特缓释片；用紫外分光光度法，以226nna为测定波长进行释放度测定。结果 3批样品释放状况一致并与进口样品无明显差异。结论 制备工艺可行，测定方法准确、简便。     

盐酸文拉法辛缓释胶囊的体外释放度研究

目的:建立盐酸文拉法辛缓释胶囊体外释放度的测定方法。方法:分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,采用转篮法测定释放度,转速为100r·min-1,温度为(37.0±0.5)℃,检测波长为274nm。结果:盐酸文拉法辛检测浓度的线性范围为0.015～0.24mg·mL-1(r>0.9998);平均回收率分别为100.3%(RSD=0.78%)、99.5%(RSD=0.79%)、102.5%(RSD=1.1%);在3种介质中样品的释放曲线无显著差异,并均在24h时基本释放完全。结论:该方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的释放度测定。     

盐酸二甲双胍缓释片体外释放度研究

目的对盐酸二甲双胍缓释片体外释放度相关因素进行研究。方法对溶出介质、转速、测定波长及辅料等因素进行考察,确定盐酸二甲双胍缓释片体外释放度的测定方法,对测定方法进行回收试验,并对三批样品及参比制剂进行测定。结果采用转篮法,以1000ml水为溶出介质,转速为100rpm/min,采用UV法,测定波长为233nm,将溶出液稀释至1～12.5μg/ml进行测定。结论本释放度方法简单,快速,可用于盐酸二甲双胍缓释片体外释放度测定。     

硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验

目的　对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察 ,为评定药品的质量提供依据。方法　以pH =3.0 75的磷酸盐缓冲液为溶出介质 ,用紫外分光光度法对 4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果　A、B、C片体外释放符合一级动力学 ,D片符合零级动力学。结论　均能达到缓、控释目的 ,减少用药次数     

羧甲司坦缓释片的含量测定及体外释放度研究

目的 测定自制羧甲司坦缓释片的释放度,并与市售羧甲司坦片释放度比较,为处方优选提供实验依据。方法 采用紫外-可见分光光度法(UV)测定羧甲司坦缓释片释放度,检测波长为567 nm。采用桨法,以pH=6.6的磷酸盐缓冲溶液作为释放介质,转速为100 r/min进行药物释放度测定,取样时间点为1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h。结果 羧甲司坦缓释片在1.6～14.4μg/mL范围内线性良好,回归方程为：A=0.0695c-0.0898,r=0.9993,平均回收率为99.05%,RSD为1.8%,重现性良好(RSD=0.35%)。羧甲司坦缓释片2 h时累积释放接近30%,8 h时接近90%,0～12 h释药曲线符合一级释药模型。羧甲司坦普通片在1 h时累积释放超过95%。与市售普通片相比,自制羧甲司坦缓释片缓释效果明显。结论 本课题所建立的释放度及含量测定方法操作简单,方便,稳定,可靠,重现性好,可用于羧甲司坦缓释片释放度测定。自制羧甲司坦缓释片释放速度明显低于市售羧甲司坦片,缓释效果明显。     

硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验

目的对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察,为评定药品的质量提供依据.方法以pH=3.075的磷酸盐缓冲液为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较.结果A、B、C片体外释放符合一级动力学,D片符合零级动力学.结论均能达到缓、控释目的,减少用药次数.     

格列齐特缓释片的制备与释放度测定

目的　制备格列齐特缓释片并测定其释放度。方法　用水凝胶骨架片技术制备格列齐特缓释片 ;用紫外分光光度法 ,以 2 2 6nm为测定波长进行释放度测定。结果　 3批样品释放状况一致并与进口样品无明显差异。结论　制备工艺可行 ,测定方法准确、简便。     

盐酸安非他酮缓释片的含量测定及释放度研究

目的 建立盐酸安非他酮缓释片的含量测定方法并测定其释放度。方法 采用紫外-可见分光光度法测定盐酸安非他酮缓释片的含量及释放度,测定波长为251 nm。结果 线性范围在4.895～16.316μg·ml^-1,r=0.9999;盐酸安非他酮缓释片的平均回收率为99.4%,RSD为0.69%。结论 本法简便、准确、结果满意。     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释放度考察

目的：制备阿昔洛韦缓释片及考察其体外释放特性。方法：以羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁、卡波普等为骨架材料制备阿昔洛韦缓释片；建立含量测定方法——紫外分光光度法，确定紫外检测波长为252nm；通过释放度试验评价缓释效果。结果：本品在pH7．2缓冲液中可持续释药12h，其释放规律符合Higuchi方程；前8小时平均累积释放度与时间呈良好线性关系。结论：本品处方合理，制备工艺简单，体外缓释效果明显。     

复方甲硝唑乳霜剂体外释放度研究

本实验采用紫外分光光度法对五批复方甲硝唑乳霜剂体外释放度进行研究,将所得数据按Webull方程用计算机求得:T_50;T_α和m等参数,并进行方差分析,结果表明五批乳霜剂无显著性差异,证明处方和工艺设计合理。     

维生素C阴道缓释片释放度研究

目的建立维生素C阴道缓释片释放度测定方法,以考察其质量。方法以0.1 mol.L-1盐酸溶液为释放介质,介质量为900 mL,转速为100 r.min-1,采用紫外-可见分光光度法于243 nm波长处测定吸光度。结果维生素C在4.16~16.64μg.mL-1浓度与其吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.72%,RSD为0.58%;2 h内3批样品的释放量均在标示量的90%以上。结论该方法操作简便,准确可靠,可用于维生素C阴道缓释片释放度的测定。     

紫外分光光度法测定头孢克洛缓释片释放度

采用紫外分光光度法测定头孢克洛缓释片的释放量 ,平均回收率为 10 0 .9% (n=5 ) ,在 0～5 0 mg/ L范围内线性关系良好 (r=0 .9999) ,符合中国药典 2 0 0 0年版 (草案 )对释放度的要求。