美FDA批准左乙拉西坦用作附加药物治疗1月龄～4岁婴儿至儿童部分癫痫发作患者

2012年1月,美国FDA批准扩展UCB公司的左乙拉西坦片剂和口服液（Ievetiracetam／Keppra）的适用对象,即也允许该药用作附加药物治疗1月龄～4岁婴儿至儿童癫痫患者的部分癫痫发作。左乙拉西坦先前已在美国获准用作附加药物治疗≥4岁儿童至成人癫痫患者的部分癫痫发作。左乙拉西坦先前亦已在美获准治疗其它广泛癫痫发作类型的癫痫患者。     

FDA批准左乙拉西坦用于低龄儿童癫痫部分性发作的辅助治疗

2012年1月,UCB宣布FDA已批准该公司的左乙拉西坦片剂和口服液(levetiracetam,Keppra)用于年龄≥1个月的儿童与成人癫痫部分性发作的辅助治疗。Keppra此前已获     

左乙拉西坦添加治疗儿童耐药性癫痫部分性发作的临床研究

目的观察左乙拉西坦添加治疗儿童耐药性癫痫的疗效、用药方法、剂量和副作用。方法对50例儿童耐药性癫痫部分性发作进行添加左乙拉西坦治疗,观察其疗效。结果左乙拉西坦治疗儿童耐药性癫痫部分性发作,总有效率达72%,17例患儿发作停止。结论左乙拉西坦治疗儿童难治性癫痫有良好的疗效,患儿对其有较好的耐受性,副作用轻微。     

左乙拉西坦添加治疗儿童难治性癫痫部分性发作的临床研究

<正>癫痫(epilepsy)是一种慢性的、反复出现的发作性疾病,儿童癫痫中,20%~30%的患儿发作不能得到有效控制,成为难治性癫痫(intractable epilepsy,IE)或称耐药性癫痫。左乙拉西坦(LEV)自2007年在我国上市以来,国内关于儿童添加     

左乙拉西坦治疗中老年部分性发作癫痫患者的临床分析

目的探讨左乙拉西坦治疗中老年部分性发作癫痫患者的临床效果。方法我院治疗的中老年部分性发作癫痫患者118例,均给予左乙拉西坦治疗。比较不同病情、不同类型的治疗效果,并观察患者的不良反应。结果患者在用药后第3、6、9、12个月时的治疗总有效率比较,无明显差异(P>0.05)。不同癫痫发作类型的患者在用药6、12个月时,治疗效果的比较无明显差异(P>0.05)。在治疗第12个月时,单纯癫痫患者的总有效率明显高于合并有其他疾病患者的总有效率(P<0.05)。所有患者无严重的不良反应发生。结论左乙拉西坦治疗老年部分性发作癫痫具有疗效确切、疗效稳定的特点,值得临床推广。     

左乙拉西坦添加治疗成人癫痫部分性发作的临床效果

目的分析左乙拉西坦添加治疗成人癫痫部分性发作的临床效果。方法成人癫痫部分性发作患者94例,所有患者均行左乙拉西坦治疗,对其临床效果进行观察分析。结果94例患者治疗总有效率为68．09％;治疗过程30例患者发生轻度不良反应（31．91％）,25例患者未采取措施症状自行消失,5例采取减量措施后症状消失;添加治疗后患者的脑电图（EEG）异常情况较治疗前明显改善（P〈0．05）。结论左乙拉西坦添加治疗成人癫痫部分眭发作效果较好,值得临床推广应用。     

卡马西平和左乙拉西坦单药治疗儿童部分发作性癫痫的对照研究

目的:比较卡马西平和左乙拉西坦单药治疗儿童部分发作性癫痫的疗效.方法:53例在我院新诊断的部分发作性癫痫儿童,根据就诊顺序按单双号顺序分成两组,分别给予卡马西平和左乙拉西坦单药治疗,左乙拉西坦起始剂量10 mg/(kg·d),每周加量一次,逐渐加量至20～30 mg/(kg·d),最大剂量40 mg/(kg·d);卡马西平起始剂量5 mg/(kg·d),每周增加5 mg/(kg·d),逐渐增加剂量至10～20 mg/(kg·d).血药浓度6～10 mg/L.随访6月后评价疗效及不良反应.结果:53例全部完成观察和随访,卡马西平组26例,左乙拉西坦组27例.卡马西平组15例完全控制发作(57.7%),4例部分控制(15.4%),总有效率为73.1%;左乙拉西坦组10例完全控制发作(37.0%),5例部分控制(18.5%),总有效率为55.5%.两组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未见严重不良反应.结论:左乙拉西坦和卡马西平单药治疗儿童部分发作性癫痫均有很好疗效和耐受性.     

左乙拉西坦单药治疗≤4岁儿童癫痫112例临床观察

目的：评价左乙拉西坦（LEV）治疗≤4岁儿童癫痫的疗效及安全性。方法：对该院2010年1月至2012年1月LEV单药治疗的112例癫痫患儿（≤4岁）进行疗效及不良反应等观察,起始剂量10 mg·kg^-1·d^-1,每1周增加10 mg·kg^-1·d^-1,逐渐加量至最小有效剂量维持。结果：14例提前退出,98例随访时间≥1年,1年保留率为87.5%;78.6%（77/98）的患儿发作减少≥50%,48%（47/98）的患儿无发作;部分性发作的无发作率为50.9%（28/55）,有效率为30.9%（17/55）,全面性发作的无发作率45.0%（18/40）,有效率为30.0%（12/40）,部分性和全面性发作疗效比较差异无统计学意义（p>0.05）;不良反应主要包括嗜睡7.1%（7/98）、行为异常5.1%（5/98）、乏力4.1%（4/98）、食欲不振2.0%（2/98）、皮疹1.0%（1/98）等,不良反应通常发生在治疗的1个月内,症状轻微,绝大部分对症处理后逐渐消失。结论：LEV单药治疗≤4岁儿童癫痫的疗效肯定,安全性好。     

左乙拉西坦治疗儿童失神癫痫的疗效观察

目的研究左乙拉西坦(Lev)治疗儿童失神癫痫(CAE)的临床疗效和安全性。方法将诊断为失神癫痫的儿童37例按照随机的原则分为治疗组和对照组,治疗组(20例)给予抗癫痫新药左乙拉西坦治疗,对照组(17例)予传统抗癫痫药丙戊酸钠治疗,密切随访6¹2个月。比较治疗组和对照组的疗效与不良反应。结果治疗组有效率为85%(17/20),对照组有效率为35.3%(6/17),两组有效率比较有显着性差异(P<0.05);治疗组不良反应发生率15%(3/20),较对照组41.2%(7/17)不良反应少,二者相比差异有显着性(P<0.05)。结论左乙拉西坦(Lev)治疗儿童失神癫痫疗效好,不良反应少,值得临床推广运用。     

左乙拉西坦治疗癫痫的临床研究

目的对左乙拉西坦(开浦兰)加用和单用治疗癫痫的疗效及不良反应进行观察研究。方法241例癫痫患者,125例加用开浦兰治疗,116例单用开浦兰治疗。结果共有225例患者完成了20周疗程的观察。开浦兰加用治疗总有效率达60.17%,单用治疗达73.83%。结论开浦兰加用及单用治疗癫痫均有较好疗效,是一种广谱、安全、耐受性好的新型抗癫痫药物。     

左乙拉西坦对癫痫儿童血清性激素水平影响的研究

目的探讨左乙拉西坦（LEV）对癫痫患儿血清性激素水平的影响。方法应用化学发光免疫分析法对62例治疗组癫痫患儿（单药组47例、联合用药组15例）和30例对照组健康儿童,进行血清性激素6项检测并观察各组性激素水平的变化。结果①治疗组和单药组睾酮（TSTO）有不同程度升高,与对照组比较差异有统计学意义（P〈0．05）;雌二醇（E2）也略有升高,无统计学意义;②分别检测单药组不同疗程性激素水平的变化,其中服用12个月后TSTO升高,与对照组比较有统计学意义（P〈0．05）;③本组性激素的变化在性别和年龄上差异无统计学意义。结论服用LEV对癫痫患儿血清性激素水平有不同程度的影响,提示LEV治疗期间检测患儿血清性激素水平的必要性。     

左乙拉西坦在难治性癫痫治疗中的应用评价

目的:评价左乙拉西坦在治疗难治性癫痫中的治疗效果.方法:将我院收治的100例癫痫患者按照随机对照原则均分为观察组和对照组,对照组服用氨甲酰苯卓和复方丙戊酸钠缓释片,观察组在对照组的基础上加服左乙拉西坦,均治疗半年后比较两组治疗效果和认知能力.结果:观察组的治疗有效率高于对照组;对照组蒙特利尔评分低于观察组.结论:左乙拉西坦治疗难治性癫痫有显著疗效,能够显著提高认知能力,值得临床推广.     

左乙拉西坦添加治疗对难治性部分性癫痫患者认知功能的影响

目的探讨左乙拉西坦添加治疗对难治性部分性癫痫患者认知功能的影响。方法选取2013年1月—2015年7月武汉市汉阳医院神经内科收治的难治性部分性癫痫患者60例,随机分为对照组与观察组,各30例。对照组患者均予以卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥治疗,观察组患者在对照组基础上添加左乙拉西坦治疗。观察两组患者临床疗效、治疗前后认知功能及不良反应发生情况。结果观察组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患者视空间和执行能力、命名、注意、语言、抽象、延迟回忆、定向、蒙特利尔认知评估量表(MOCA)总分比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组患者注意、延迟记忆、MOCA总分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论左乙拉西坦添加治疗难治性部分性癫痫的临床疗效显著,可改善患者的认知功能,且不良反应少。     

自身对照左乙拉西坦添加治疗耐药性癫痫部分性发作的疗效及安全性

目的:评价左乙拉西坦作为添加剂治疗成人耐药性癫痫部分性发作的疗效和安全性。方法:本试验为单盲、前瞻性研究,27例耐药性癫痫病人在原用药基础上加用安慰剂16 wk,停用安慰剂,再加用左乙拉西坦治疗16 wk,X~2检验比较左乙拉西坦添加期疗效与安慰剂期疗效的差别,并观察其不良反应。结果:左乙拉西坦治疗有效而安慰剂无效的病例13例(48%),安慰剂治疗有效而左乙拉西坦无效的病例5例(19%),左乙拉西坦治疗有效的病例数明显高于安慰剂治疗有效的病例数(P＜0．05)。左乙拉西坦添加治疗期21例(78%)出现不良反应,安慰剂添加期20例(74%)出现不良反应。左乙拉西坦添加治疗期的不良反应主要有情绪异常、头晕、胃肠不适,部分病人有短暂性轻度血白细胞减少,没有病例因严重不良反应退出。结论:左乙拉西坦治疗成人耐药性癫痫部分性发作有效,且不良反应轻,对耐药性癫痫病人是一种有益的选择。     

左乙拉西坦治疗脑炎患儿早期癫痫发作的疗效观察

目的：观察左乙拉西坦在脑炎患儿早期癫痫发作中的疗效。方法：20例早期癫痫发作的脑炎患儿在常规抗癫痫治疗基础上,加用左乙拉西坦作为观察组,另20例脑炎有早期癫痫发作的患儿仅用常规抗癫痫治疗作为对照组。比较两组控制癫痫发作的时间,病死率和晚期癫痫发作的发生率。结果：观察组控制癫痫发作时间为（28.55±11.29）h,对照组为（94.56±29.97）h,两组比较差异有统计学意义（t=2.84,P<0.01）。但两组的病死率和晚期癫痫发作的发生率比较,差异无统计学意义。结论：左乙拉西坦能够快速、有效控制儿童脑炎早期癫痫发作。     

左乙拉西坦和奥卡西平单药治疗新诊断儿童部分性癫痫的疗效及安全性分析

目的：观察左乙拉西坦（Levetiracetam,LEV）与奥卡西平（Oxcarbazepine,OXC）单药治疗新诊断部分性发作癫痫患儿的疗效和安全性。方法将68例新诊断部分性发作癫痫患儿随机分为两组,OXC组和LEV组各34例。观察两组的临床疗效、脑电图改变及不良反应。结果OXC组完成治疗32例,LEV组完成治疗34例。临床疗效比较OXC组总有效率为87．5％,LEV组总有效率为85．3％。两组总有效率比较差异无统计学意义（ P＞0．05）。脑电图改善情况比较OXC组有效率为50．0％,LEV组有效率为76．5％,LEV组有效率高于 OXC组,差异有统计学意义（P＜0．05）。 LEV组不良反应发生率低于OXC组,差异有统计学意义（P＜0．05）。结论奥卡西平与左乙拉西坦治疗儿童部分性发作癫痫临床疗效相当,但左乙拉西坦对脑电图改善优于奥卡西平,且不良反应少,安全性更高。     

观察左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效与安全性

目的:探究左乙拉西坦治疗儿童癫痫的临床疗效及安全性.方法:选取我院收治的72例癫痫患儿随机分为两组,对照组采用丙戊酸钠进行治疗,观察组采用左乙拉西坦治疗,观察两组治疗效果及安全性.结果:观察组有效率91.7％明显高于对照组的72.2％(P<0.05);观察组的不良反应明显少于对照组(P<0.05).结论:左乙拉西坦治疗儿童癫痫,具有高疗效、不良反应发生率较低、安全性较高等特点.     

左乙拉西坦在儿童癫痫治疗中的疗效及安全性研究进展

癫痫是儿童常见的脑部疾病,仅有活动性癫痫的患儿在全球就超过1 000万[1]。因其发病率高,对儿童认知功能等具有重大影响,所以,儿童癫痫受到人们极大关注。抗癫痫药物(antiepileptic drugs,AEDs)仍是控制癫痫发作的主要手段。但AEDs在控制癫痫发作的同时,却对脑功能有重要影响,特别是脑功能尚未成熟的儿童。所以,儿童癫痫治疗时除了考虑AEDs的疗效外,更应该     

卡马西平联合左乙拉西坦或托吡酯治疗儿童难治性部分性发作癫痫的疗效比较

目的:探究卡马西平联合左乙拉西坦或托吡酯治疗儿童难治性部分性发作癫痫的临床疗效。方法:选取2015年7月—2016年7月进行治疗的儿童难治性部分癫痫患者80例,随机分为A组和B组,每组40例。A组采用卡马西平联合左乙拉西坦治疗,B组采用卡马西平联合托吡酯治疗。对两组临床治疗有效率、平均癫痫发作次数及不良反应发生情况进行对比。结果:A组治疗总有效率(95%)高于B组(75%)(P<0.05)。A组治疗1个月、2个月后癫痫发作次数与B组相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗4个月后,A组发作次数明显少于B组(P<0.05)。A组不良反应发生率与B组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:卡马西平联合左乙拉西坦或托吡酯治疗儿童难治性部分性发作癫痫临床疗效显著,但与托吡酯相比,卡马西平联合左乙拉西坦治疗可在提高治疗效果的同时,使癫痫发作次数明显减少,且不良反应发生率较低。     

益生菌辅助左乙拉西坦治疗儿童难治性癫痫的临床观察

目的 探究益生菌辅助左乙拉西坦治疗儿童难治性癫痫的临床效果及对脑电图指标、神经递质因子的影响。方法 选择2019年3月—2020年9月收治的86例难治性癫痫患儿,根据治疗方法不同分为益生菌组及对照组各43例。对照组给予左乙拉西坦片治疗,益生菌组在对照组基础上给予双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗。观察2组治疗后临床效果及治疗前后脑电图指标、神经递质因子[5-羟色胺(5-HT)、γ-氨基丁酸(GABA)]、骨密度(BMD)变化。结果 治疗后,益生菌组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后2组δ、θ波段相对功率均较治疗前明显降低,α波段相对功率较治疗前上升,益生菌组β波段相对功率较治疗前上升,对照组β波段相对功率较治疗前降低,且益生菌组δ、θ波段相对功率低于对照组,β波段相对功率高于对照组(P<0.05)。治疗后2组5-HT、GABA水平均较治疗前明显上升,且益生菌组5-HT、GABA水平显著高于对照组(P<0.05,P<0.01)。2组治疗前后BMD水平组内及组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 益生菌联合左乙拉西坦治疗儿童难治性癫痫效果显著,...