注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛136例

目的观察注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。方法招募140例冠心病心绞痛患者（完成136例,脱落4例）,给予静脉滴注注射用益气复脉（冻干）治疗,疗程为14d。观察治疗前后心绞痛分级及发作次数、西雅图心绞痛量表积分、心电图、硝酸甘油服用量及其停减率,比较血常规、尿常规、肝肾功能等指标变化。结果心电图改善率为68.5%,硝酸甘油停减率为91.5%,治疗前后心绞痛分级及发作次数、西雅图心绞痛量表积分、硝酸甘油服用量,差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗后血常规、尿常规、肾功能均未见明显异常,肝功能异常1例,停药治疗后恢复。结论注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛安全、有效。     

基于临床疗效的注射用益气复脉（冻干）质量标志物确证

中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)创新理念的提出及其方法学体系的建立,为中药物质基础及质量控制研究开辟了新的模式。基于中药Q-Marker理论,对注射用益气复脉(冻干)(Yiqi Fumai Lyophilized Injection,YQFM)的QMarker开展了系统性研究,确定了人参皂苷Rb_1、Rg_1、Rf、Rh_1、Rc、Rb_2、Ro、Rg_3及麦冬皂苷C、麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃木糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖苷、果糖和五味子醇甲为YQFM的Q-Marker。在前期研究基础上,阐述了YQFM的药理作用和临床应用,进一步解释了Q-Marker的药效机制与YQFM临床疗效之间的内在关系。此外,根据与临床疗效相关的活性研究成果,进一步将人参皂苷Rd及人参皂苷Re纳入YQFM的Q-Marker中,以期完善YQFM的Q-Marker体系,揭示了Q-Marker在YQFM临床治疗疾病中的关键作用,为产品质量的全面评价与控制提供充实的依据。     

注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针治疗慢性心力衰竭气阴两虚、心血瘀阻型疗效观察

目的观察注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针对慢性心力衰竭患者左室射血分数(LVEF)、血浆N末端B型利钠肽原(NT-pro BNP)水平的影响。方法将80例慢性心力衰竭患者,随机分为对照组和治疗组各40例。对照组按照常规西药治疗,治疗组在西药治疗基础上加用注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针。2周后观察疗效,以二维超声及心脏彩色多普勒检测LVEF,酶联免疫荧光法测定血浆NT-pro BNP水平。结果治疗组疗效优于对照组(P0.05),LVEF升高(P0.01),血浆NT-pro BNP水平明显减低(P0.01)。结论注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针对慢性心力衰竭具有良好的疗效。     

注射用益气复脉（冻干）联合西药治疗冠心病心绞痛的系统评价和Meta分析

[目的] 系统评价注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗冠心病心绞痛的临床疗效与安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、Embase、Pubmed、The Cochrane Library数据库,搜集关于注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗心绞痛的随机对照试验,检索时限从建库至2018年12月。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3进行数据分析。[结果] 共纳入5篇文献（4项临床研究）,383例患者,Meta分析结果显示：在改善心电图疗效方面,注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗优于西药常规对照组[RR=1.27,95% CI（1.12,1.44）,P<0.05],未发生严重不良反应。[结论] 鉴于纳入研究数量较少,质量不高,尚不能说明注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗疗效优于单纯西药常规治疗,仍需通过多项随机对照、多中心、大样本的高质量临床试验予以验证。     

注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心衰的临床证据及效应机制

查阅近年来关于注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心衰的文献,从相关系统评价、临床随机对照试验、安全性评价等方面陈述其治疗冠心病心衰的临床证据,从体内外实验阐述其治疗冠心病心衰的可能起效机制,为今后更加深入地开展临床研究和基础研究奠定基础。     

注射用益气复脉（冻干）对慢性心力衰竭患者心功能及血浆脑钠肽的影响

目的 观察注射用益气复脉（冻干）对慢性心力衰竭（CHF）患者血浆脑钠肽（BNP）及心功能的影响.方法 87例CHF患者按随机数字表法分为治疗组（44例）和常规组（43例）.两组均予以西医强心、利尿、扩血管等治疗.治疗组在常规治疗基础上加用注射用益气复脉（冻干）4支/日,连续2周为1疗程.观察心功能改善并测定治疗前后左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）和血浆BNP水平.结果 两组心功能均得到显著改善,BNP下降,治疗组更明显（P＆lt;0.05）.治疗组LVEF和LVEDD虽较常规组有所增加和下降,但差异无统计学意义.结论 注射用益气复脉（冻干）能有效降低CHF患者的BNP浓度,显著改善心功能.在常规治疗心衰基础上加用注射用益气复脉（冻干）能更有效改善心功能,降低BNP水平.     

注射用益气复脉（冻干）对慢性心力衰竭大鼠的药效和作用机制研究

目的 探究注射用益气复脉（冻干）在改善心梗后所致慢性心力衰竭（chronic heart failure,CHF）大鼠的作用及机制。方法 将冠状动脉左前降支手术结扎造模成功后的75只SD大鼠随机分为模型组,益气复脉低、高剂量（464.3、928.6 mg/kg）组,卡托普利（3.35 mg/kg）组和益气复脉（464.3 mg/kg）+卡托普利（3.35 mg/kg）组,另取15只仅切口缝合但不结扎的SD大鼠作为假手术组。给予药物干预2周后,用小动物超声诊断仪检测大鼠心功能;采用ELISA试剂盒检测各组大鼠血清中心钠肽（atrial natriuretic peptide,ANP）、脑钠肽（brain natriuretic peptide,BNP）、内皮素-1（endothelin-1,ET-1）、心肌肌钙蛋白（cardiac troponin,cTn）、白细胞介素-6（interleukin-6,IL-6）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）、三磷酸腺苷（adenosine triphosphate,ATP）含量和肌酸激酶（creatine kinase,CK）、肌酸激酶同工酶（creatine kinase isoenzyme-MB,CK-MB）、超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）活力;采用苏木素-伊红（HE）染色法观察各组大鼠心脏组织病理变化;采用Western blotting检测各组大鼠心脏中能量代谢相关蛋白表达。结果 与假手术组比较,模型组大鼠心功能指标左室射血分数（LVEF）、二尖瓣血流频谱E峰/A峰（E/A）和左室短轴缩短率（LVFS）均明显下降（P＜0.001）,血清中ANP、BNP、cTn、ET-1、IL-6、TNF-α水平和CK、CK-MB活力均显著升高（P＜0.001）,SOD活性和ATP水平显著下降（P＜0.001）,左心室组织出现心肌纤维断裂及心肌细胞变性、坏死等病理改变,心脏中磷酸腺苷激活的蛋白激酶（AMP-activated protein kinase,AMPK）、p-AMPK、葡萄糖转运蛋白-4（glucose transporter-4,GLUT-4）和肉碱棕榈酰转移酶-1（carnitine palmitoyltransferase-1,CPT-1）蛋白表达水平均显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）。与模型组比较,各给药组LVEF、E/A和LVFS均显著提高（P＜0.05、0.01、0.001）,血清中ANP、BNP、cTn、ET-1、IL-6、TNF-α水平和CK-MB、CK活力均显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）,ATP水平和SOD活力显著升高（P＜0.01、0.001）,大鼠心肌损伤得到明显改善,心脏中p-AMPK、AMPK、GLUT-4和CPT-1蛋白表达水平均显著升高（P＜0.05、0.01、0.001）。结论 益气复脉可以通过提高CHF大鼠的射血分数和舒缩功能改善心功能,通过降低大鼠血清心肌损伤、氧化应激水平并改善能量代谢,从而改善CHF大鼠心衰症状,改善能量代谢可能是其重要的作用机制之一。     

硫酸吗啡缓释片联合注射用益气复脉（冻干）治疗中晚期肝癌疼痛的疗效观察

目的观察并评价硫酸吗啡缓释片联合注射用益气复脉（冻干）治疗中晚期肝癌疼痛的疗效。方法将80例伴有疼痛的中晚期肝癌患者随机分为治疗组（40例）和对照组（40例）,对照组中度疼痛者口服硫酸吗啡缓释片60mg,12h一次,重度疼痛者口服硫酸吗啡缓释片90mg,12h一次;治疗组患者静脉滴注0．9％生理盐水250mL＋注射用益气复咏（冻干）3．9g／次,1次／d,其他治疗同对照组患者,两组均治疗14d,并在治疗前和治疗后对患者疼痛和生活质量进行评估。结果经过治疗,两组疼痛程度均较前减轻（P〈0．05）,生活质量QOL评分和KPS评分高于治疗前（P〈0．05）。其中治疗组在疼痛程度VRS评分低于对照组（P〈0．05）,生活质量KPS和QOL评分治疗组均高于对照组（尸〈0．05）。不良反应发生率除便秘外治疗组明显低于对照组（P〈0．01）。结论硫酸吗啡缓释片联合注射用益气复脉（冻干）治疗中晚期肝癌患者的疼痛疗效明显,能提高其生活质量,同时能减轻吗啡的不良反应。     

注射用益气复脉（冻干）在气阴两虚型脑肿瘤术后患者中的应用效果研究

目的:观察注射用益气复脉(冻干)在气阴两虚型脑瘤术后患者中的应用效果。方法:将80例气阴两虚型脑肿瘤术后患者随机分为治疗组及对照组各40例。对照组术后予西医常规治疗及甘露醇脱水,治疗组在对照组基础上加用注射用益气复脉(冻干)。对比2组临床疗效、神经功能、脑水肿吸收率及并发症发生情况。结果:总有效率治疗组62.50%,对照组30.00%,2组比较,差异有统计学意义(P 0.05)。治疗后,2组神经功能缺损情况均较治疗前改善(P 0.01)。治疗组神经功能缺损改善情况优于对照组(P 0.01)。治疗组脑水肿吸收率(22.63±8.45)%,对照组脑水肿吸收率(21.75±6.90)%,2组比较,差异无统计学意义(P 0.05)。治疗期间,2组低钾血症及低钠血症发生率比较,差异均无统计学意义(P 0.05);治疗组肾功能异常发生率低于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。结论:在西医常规治疗及甘露醇脱水基础上加用注射用益气复脉(冻干)治疗气阴两虚型脑肿瘤术后患者,可改善中医证候,促进神经功能恢复,且不会影响脱水效果。     

注射用益气复脉（冻干）后给药对脂多糖引起的大鼠肠系膜微循环障碍的改善作用

观察注射用益气复脉（冻干）后给药对脂多糖（lipopolysacchride，LPS）引起的大鼠肠系膜微循环障碍的改善作用。方法：用微循环观察系统记录Wistar雄性大鼠肠系膜微循环动态。静脉滴注LPS 20min后，静推注射用益气复脉（冻干）（小剂量30mg／kg、中剂量80mg／kg、大剂量160mg／kg），90min后计数肥大细胞脱颗粒率。结果：注射用益气复脉（冻干）的小剂量后投入，在投入60min时抑制LPS引起的细静脉过氧化物的产生。中剂量和大剂量的后投入抑制了细静脉血管壁白细胞的粘附和过氧化物产生。三个剂量的后投入均能显著抑制肥大细胞脱颗粒。结论：注射用益气复脉（冻干）后投入通过抑制白细胞与细静脉的粘附，抑制过氧化物产生和抑制肥大细胞脱颗粒改善了LPS引起的大鼠肠系膜微循环障碍。     

注射用益气复脉(冻干)在气阴两虚型脑肿瘤术后患者中的应用

目的探讨注射用益气复脉(冻干)在气阴两虚型脑肿瘤术后患者中的临床疗效。方法选择2017年5月—2018年5月静乐县人民医院及太原市中医医院收治的80例气阴两虚型脑肿瘤患者,随机分为2组,对照组40例予以常规西医治疗,在对照组基础上,观察组加用注射用益气复脉(冻干)治疗,比较2组治疗前、后神经功能缺损程度及临床疗效。结果治疗后,观察组NIHSS评分低于对照组且总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0. 05)。结论气阴两虚型脑肿瘤患者术后采用注射用益气复脉(冻干)效果显著,可有效改善神经功能,提高临床治疗总有效率,值得推广应用。     

基于液质指纹图谱和化学模式识别的注射用益气复脉(冻干)质量综合评价研究

目的采用UPLC-Q-TOF-MSE技术建立注射用益气复脉(冻干)(YQFM)的指纹图谱,为直观、简便、全面地评价其质量提供依据。方法采用Waters Acquity UPLC HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水体系梯度洗脱,体积流量0.3 m L/min,柱温30℃,进样量5μL;质谱检测采用负离子ESI模式,电压2.5 k V,离子源温度100℃,雾化气温度400℃,雾化气流量800 L/h。选择基峰离子流色谱图(BPC)进行指纹图谱研究,并计算相似度。同时将指纹图谱共有峰的数据以预处理后的离子响应强度为变量,导入SPSS 19.0软件,进行聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA),并由分析软件Simca-P 12.0作图。结果首次建立了YQFM的UPLC-Q-TOF-MSE指纹图谱,并确定了18个共有峰,其中15个来自红参,3个来自麦冬;根据对照品和参考文献定性指认了其中16个色谱峰;28批YQFM的相似度均在0.970以上。聚类分析结果为当欧氏距离平方和为5~10时,28批YQFM样品可以聚为4类;主成分降维提取了7个主成分,反映了原变量84.989%的信息,通过拟合归纳第1主成分的载荷因子模型,筛选出对样品质量影响较大的10种标记物。结合主成分得分构建了不同批次YQFM综合评价函数:Y=0.420 3 PC1+0.133 8 PC2+0.084 2 PC3+0.064 4 PC4+0.061 1PC5+0.046 1 PC6+0.040 0 PC7,并对各批次综合得分进行了排序,28批供试样品中,S28综合得分最高,其次为S22、S11和S9,S14和S13的综合得分最低。结论 UPLC-Q-TOF-MSE指纹图谱结合化学模式识别可以对YQFM的质量进行客观、有效地评价,为其质量控制提供科学依据。     

注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

目的系统评价注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的有效性及安全性。方法检索Pub Med数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入33项随机对照试验,合计2977例。结果注射用益气复脉(冻干)联合常规西药在改善左室射血分数(MD=4.32,95%CI[0.92,7.72],P=0.01)、B型钠尿肽(MD=-228.29,95%CI[-361.74,-94.84],P=0.0008)、N末端B型利钠肽原(MD=-360.92,95%CI[-491.04,-230.80],P<0.00001)、临床心功能疗效(RR=1.21,95%CI[1.16,1.25],P<0.00001)、E/A比值(MD=0.13,95%CI[0.07,0.18],P<0.00001)、心输出量(MD=0.30,95%CI[0.19,0.42],P<0.00001)、左心室舒张末期内径(MD=-3.08,95%CI[-5.43,-0.74],P=0.01)、6 min步行距离测试(MD=47.80,95%CI[35.92,59.67],P<0.00001)方面的疗效优于单纯西药组,亚组分析结果显示疗程大于等于14天的试验组在改善左室射血分数方面效果更好,不良反应差异无统计学意义(P=0.80),表明注射用益气复脉(冻干)联合常规西药的不良反应发生率与对照组无明显差别,均未出现肝肾功的损伤,试验序贯分析显示临床疗效累积纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。结论临床应用注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的疗效明确并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

注射用益气复脉(冻干)粉针对慢性心力衰竭患者心功能及血浆脑钠肽的影响

目的观察注射用益气复脉(冻干)粉针对慢性心力衰竭(CHF)患者心功能及血浆脑钠肽(BNP)的影响。方法将300例CHF患者随机分为2组,对照组150例给予控制危险因素、强心、利尿、扩血管等西医常规治疗,观察组150例在对照组治疗基础上给予注射用益气复脉(冻干)粉针静脉滴注,观察2组治疗效果及治疗前后心功能、血浆NT-pro BNP水平变化情况。结果观察组的临床总有效率明显高于对照组(P<0.05);2组治疗后左室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)、6 min步行试验(6MWT)、NYHA心功能分级以及NT-pro BNP水平均显著改善(P均<0.05),观察组治疗后的上述5项指标改善情况均优于对照组(P均<0.05)。结论注射用益气复脉(冻干)粉针辅助治疗CHF疗效显著,能够有效改善患者心功能,降低血浆BNP水平,具有较高的临床应用价值。     

注射用益气复脉（冻干）联合芪苈强心胶囊治疗酒精性心肌病疗效观察及对 GGT、IGF-1、VEGF 的影响

目的:观察酒精性心肌病(ACM)患者在临床应用注射用益气复脉(冻干)联合芪苈强心胶囊治疗对患者γ谷氨酰转移酶(GGT)、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、血管内皮生长因子(VEGF)影响。方法:将酒精性心肌病患者76例随机分为2组,观察组使用注射用益气复脉(冻干)联合芪苈强心胶囊进行治疗,对照组单纯使用芪苈强心胶囊治疗,观察记录治疗前及治疗2周后的治疗疗效、心电图指标变化、6 min步行试验及GGT、IGF-1、VEGF的变化。结果:治疗后,观察组总有效率为76.3%,对照组为52.6%,2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,2组脑钠肽(BNP)表达量下降,6 min步行试验及左室射血分数(LVEF)均提高,差异有统计学意义(P0.05),治疗后,观察组上述指标改善优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。与治疗前比较,2组治疗后GGT、IGF-1及VEGF含量均下降(P0.05)。与对照组治疗后比较,观察组下降程度更大,差异有统计学意义(P0.05)。结论:与单纯使用芪苈强心胶囊相比,联合注射用益气复脉(冻干)进行治疗,疗效更显著,心电图指标变化更明显,且可以降低患者血清中GGT、IGF-1、VEGF的含量。     

我国2001-2017年AMI患者住院病死率的系统评价

目的：系统评述2001-2017年我国急性心肌梗死患者住院病死率情况。方法：通过检索万方数据库、中国知网、维普数据库和PubMed数据库,按照纳入、排除标准筛选,对最终入选的32篇纳入1 000例及以上受试者的文章进行系统综述。应用Meta-Analyst软件计算总体住院病死率及95%可信区间,并绘制森林图,分析性别、年龄、时间、地区等分布情况。结果：基于对现有文献报道的数据结果合并得出我国成年人急性心肌梗死患者住院粗病死率为8.5%,男性和女性粗病死率分别为8.0%和12.1%。按年龄分布,大于80岁人群病死率达到30%,与60～79岁人群13.1％比较,20～39岁及40～59岁人群病死率均为4.3％。按地区分布,西南地区病死率（19.1%）和西北地区病死率（15.3%）明显高于其他地区（华北8.8％、东北7.0％、华东7.7％、中南6.8%、华南9.6%）。按时间分布,2006-2011年粗病死率（10.3％）明显高于2000-2005年（7.8%）和2012-2017年（6.8%）。结论：我国急性心肌梗死患者住院病死率依然较高,急性心肌梗死防治策略值得进一步研究,并且需要制定急性病流行病学调查的方法指南。     

PCI术后应用益气复脉（冻干）对青少年急性心肌梗死患者左心室重构及miR-23a水平的影响

目的 观察青少年急性心肌梗死患者经冠状动脉介入术（PCI）后辅助应用益气复脉（冻干）对其左心室重构以及miR-23a水平的影响。方法 选取急诊PCI治疗的13～40岁急性心肌梗死患者52例,随机分为观察组与对照组各26例,均PCI手术后结合常规西医治疗,观察组在此基础上加用益气复脉（冻干）静滴,通过酶联免疫吸附法（ELISA）、心动超声仪和RT-PCR检测两组患者治疗前后外周血中白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的表达水平,左心室舒张末期内径（LVEDD）、后壁厚度（LVPWT）、舒张末期室间隔厚度（IVST）、重量指数（LVMI）、射血分数（LVEF）、舒张末期容积（LVEDV）和收缩末期容积（LVESV）及血清miR-23a水平。同时记录比较两组治疗前后的不良心血管事件发生率。结果 治疗后观察组IL-6、TNF-α、MMP-9、LVEDD、LVPWT、IVST、LVMI、LVEDV、LVESV、miR-23a相对表达水平均显著低于对照组（P <0.05）,LVEF明显高于对照组（P <0.05）,不良心血管事件发...     

Cocktail法评价注射用益气复脉(冻干)对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A的诱导作用

目的:研究注射用益气复脉(冻干)Yi Qi Fu Mai Injection(YQFM)(Lyophilized)对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A的诱导作用。方法:将wistar大鼠分为生理盐水对照组,苯巴比妥钠诱导组,YQFM组,连续给药7天后处死,制备肝微粒体。采用Cocktail法,将特异性探针底物非那西丁(CYP1A2)、睾酮(CYP3A)与肝微粒体共孵育,采用高效液相色谱测定孵育所得代谢产物对乙酰氨基酚和6β-羟基睾酮的生成速率,来评价YQFM对CYP1A2、CYP3A的诱导作用。结果:空白对照组、诱导组和YQFM组的对乙酰氨基酚的生成速率分别为(18.04±1.00)、(43.07±2.90)、(27.6±4.5)ng.(mg pro-tein)-1.min-1,6β-羟基睾酮的生成速率分别为(15.79±1.43)、(40.86±3.32)、(32.8±3.67)ng.(mg protein)-1.min-1。结论:YQFM对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A有诱导作用。     

谈中医药对于2017-2018年冬季流感的防治思路——《流行性感冒诊疗方案（2018版）》中医解读

本文结合2017-2018年冬季流感的临床特点,解读了《流行性感冒诊疗方案（2018版）》相对于以往流感指南的改进与差异。并总结提出了2017-2018年冬季的防治思路：1）2017-2018年冬季流感以“冬温”为主;2）流感预防救治不可忽视兼夹邪气;3）重症流感患者的治疗应注重护阳气开邪闭;4）流感的恢复期注重调理肺胃;5）流感防治过程中要注重中医科研。