破伤风抗毒素在不同温度下的稳定性

作者对不同温度下破伤风抗毒素的稳定性及反复冻融对效价的影响进行了研究。作者在收到印度4个制造厂的8份酶精制马破伤风抗毒素后,立即作效价测定。样品分放在37℃、22℃、4～8℃和-20℃,储藏9和12个月后再作效价测定。其中7份样品在-20℃储藏1年后反复冻融10次再作效力测定,在同样条件下的7份样品反复冻融20次亦作效力测定。抗毒素滴定用毒素中和试验,标位为L+/10破伤风毒素试验量。     

反向火箭电泳法测定高破伤风抗毒素水平

生产破伤风免疫球蛋白(TIG),需要一种筛选方法以测定原血浆中高抗毒素水平, 所得的结果应与小鼠毒素中和试验(TN)的结果一致。作者随机抽取经精制破伤风类毒素超免疫的志愿者的50份血浆样品,用反向火箭电泳(RRE)测定。把1％琼脂糖在pH8.6的Tris-tricine缓冲液中加温溶化后,冷到50℃,加入柱精制的破伤风类毒素,使浓度为0.95Lf/ml,取     

精制破伤风抗毒素(TAT)临床安全性考察

精制破伤风抗毒素(TAT)是破伤风分枝芽胞杆菌的毒素,具有中和破伤风毒素的作用,用于治疗和预防破伤风.根据应用中的具体情况,我们对TAT注射人群的性别、年龄分布,皮试阳性的发生率,过敏反应发生率,脱敏注射与普通注射后发生过敏等情况做了为期三个月的考察.     

ELISA法和毒素中和法测定破伤风抗体效价的比较试验

本文报道用ELISA夹心法检测破伤风抗体时,不同浓度的破伤风类毒素包被微滴板对最终结果的影响。作者于免疫前、免疫期间及免疫后分别采集22个接种破伤风类毒素的健康成人血标本,并同时用生物测定(Ipsen毒素中和试验法,滴度为L /10,000)和ELISA(含10IU/ml抗毒素的混合人血清作为参考血清)进行检测。进行ELISA时,作者取每ml 20、10、5、2.5、1.25、0.63、0.32、0.16、0.08、0.04、     

间接血凝试验与毒素中和试验测定小鼠血清白喉抗毒素的比较

作者用不同剂量的吸附白喉、破伤风类毒素、吸附DTP和纯化白喉类毒素免疫42组小鼠,然后用间接血凝试验(IHA)和毒素中和试验(TN)测定小鼠血清中的白喉抗毒素含量。实验证明,TN和IHA测定的白喉抗毒素滴度的相关系数(r)是0.91,回归方程是:y=0.7935x+0.0647。TN滴度和IHA滴度在统计学上无明显差异。IHA的灵敏度比TN高,可测出白喉抗毒素的最低水平为0.00039IU/ml。IHA在不同时间测定同一血清的滴度几乎相等,证实了这一试验的可重复性。结果表明,IHA可代替TN用于测定白喉抗毒素,     

破伤风疫苗在BALB/c与NIH小鼠中的免疫效果比较

目的 对比破伤风疫苗在BALB/c与NIH小鼠中的免疫效果,探讨将BALB/c小鼠用于破伤风疫苗效力实验的可能。方法 将破伤风毒素系列稀释至适当的浓度范围,根据小鼠存活情况摸索合适的毒素浓度,重复实验,测定BALB/c和NIH小鼠的破伤风毒素半数致死量（median lethal dose,LD₅₀）。分别用BALB/c和NIH小鼠的破伤风毒素2 LD₅₀同时攻击BALB/c与NIH小鼠,考察BALB/c和NIH小鼠对破伤风毒素的敏感性。将破伤风疫苗稀释50、100、200倍,分别作为高剂量组、中剂量组、低剂量组免疫BALB/c和NIH小鼠,免疫4周后用50 LD₅₀破伤风毒素攻毒,观察小鼠死亡情况。结果   BALB/c小鼠的破伤风毒素2 LD₅₀为0.16 μg/ml;NIH小鼠的破伤风毒素2 LD₅₀为0.23 μg/ml。用0.16 μg/ml的破伤风毒素分别注射BALB/c和NIH小鼠各3组,每组6只,BALB/c小鼠死亡动物数为3、3、2,NIH小鼠死亡动物数为0、0、0。用0.23 μg/ml的破伤风毒素分别注射BALB/c和NIH小鼠各3组,每组6只,BALB/c小鼠死亡动物数为6、6、6,NIH小鼠死亡动物数为3、2、3。3批破伤风疫苗免疫后的BALB/c与NIH小鼠采用相同攻毒剂量,每组14只,BALB/c小鼠攻毒后,高剂量组存活数为13、14、14,中剂量组存活数为10、10、9,低剂量组存活数为4、3、4;NIH小鼠攻毒后,高剂量组存活数为10、10、10,中剂量组存活数为6、7、6,低剂量组存活数为0、0、1。结论   BALB/c小鼠比NIH小鼠对破伤风毒素具有更高的敏感性,能更好地对破伤风疫苗产生免疫应答,在破伤风疫苗效价测定实验中是一种较为理想的小鼠品系。     

用体外毒素结合抑制试验测定人血清中破伤风和白喉抗毒素

作者将测定血清中破伤风抗毒素滴度的毒素结合抑制(ToBI)试验加以改进,可同时测定破伤风和白喉两种抗毒素.ToBI试验的操作方法是把200μl待测人血清和标准对照血清在封闭好的平底或圆底聚苯乙烯微量板孔中做倍比稀释后,每孔加入0.1Lf/ml破伤风和白喉毒素.取100μl血清-毒素混合液移到分别用破伤风和白喉抗毒素包被并封闭的聚氯乙稀微量板相应孔中,经培育和洗涤,每孔加入辣根过氧化物     

1例马破伤风免疫球蛋白发生过敏反应的护理

<正>马破伤风免疫球蛋白(TAT)是用破伤风类毒素免疫马血浆经物理,化学方法精制而成的,是一种特异抗体。能中和患者体液中的马破伤风病毒素。并用于预防和治疗破伤风被动免疫注射。我院注射室平均每天要接受二十几例马破伤风免疫球蛋白肌内注射的患者。马破伤风免疫球蛋白(TAT),对人体具有抗原性,注射后容易引起过     

毒素中和试验和ELISA法测定小鼠和豚鼠免疫血清中破伤风抗毒素滴度的比较

作者应用ELISA法测定了小鼠和豚鼠免疫后不同时间的血清破伤风抗体的滴度,并与毒素中和（TN）试验的结果进行了相关性分析,结果如下: 8只豚鼠每只注射7.5絮状反应单位（Lf）破伤风类毒素（TT）,免疫后9天血清中无中和抗体,而ELISA法测得IgG滴度为0.18～0.71ELISA抗毒素单位（EAU）/ml。注射后4周用ELISA法测得IgG滴度比TN法高6～10倍。但注射后6周用ELISA和TN法测定豚鼠血清,抗体滴度非常相似〔相关系数（r）=0.88〕。     

破伤风抗毒素在4～8℃贮存时的效价降解

印度国家生物制品检定机构,检定了印度7家制造厂商生产的35份精制破伤风抗毒素的效价稳定性。抗毒素的单位测定采用Lt/10毒素中和试验的方法,以 IU/ml 表示。毒素为破伤风 Harvard 菌株所产生,标准抗毒素为丹麦国立血清研究所供给的标准品。35份样品在4～8℃贮存3～6.5年,定期测定其效价。     

单克隆抗破伤风毒素抗体的产生与鉴定

用于破伤风毒素和类毒素试管内标准化分析的特异性抗破伤风抗血清难以大量获得,故破伤风菌苗的效力试验仍依赖动物试验。而今,单克隆特异性抗破伤风毒素的抗原决定簇抗体很可能在亲和纯化破伤风类毒素、毒素及破伤风菌苗体内效力试验方面取代多克隆抗血清,并为破伤风毒素抗原决定簇的结构分布提供了一种优越的分析工具。本文报告了10株稳定分泌抗破伤风毒素     

用于人疫苗抗原的非磷脂脂质体的佐剂特性

作者在小鼠和家兔中对作为人菌苗抗原破伤风类毒素(TT)和白喉类毒素(DT)佐剂的、由二氧乙烯鲸蜡醚、胆固醇和油酸组成的非磷脂脂质体进行了评估.分别将TT和DT混合或包被在脂质体、脂质体-单磷酸脂质A(MPL)/鲨烯和脂质体-鲨烯中制成不同的脂质体抗原制剂,以磷酸铝吸附的抗原、结合弗氏佐剂的抗原及可溶性抗原为对照.分别用上述抗原免疫小鼠(2剂TT)和家兔(3剂DT).于首剂TT免疫后4、6、10和15周及每剂DT免疫后2周采血.用ELISA法测定抗-TT IgG、IgG亚类和IgM抗体及抗-DT IgG抗体.用毒素中和试验测定小鼠血清中破伤风抗毒素水平,用Vero细胞测定兔血清白喉抗毒素.     

采用间接血凝试验检测混合菌苗中白喉类毒素的效力以减少实验动物数

为了减少动物的应用,作者采用间接血凝试验(IHA)和毒素中和试验(TN)测定4个不同厂家生产的8批吸附DT和13批吸附DTP中白喉类毒素的效力,并比较了IHA与TN的检测结果。每批制品免疫10只豚鼠,免疫剂量为人用剂量的1/50,接种两针,间隔4周,第2针后3周采血,共免疫210只豚鼠。然后用IHA和TN测定免疫血清中白喉抗毒素滴度。结果经统计学分析表明,两种方法测定的血清几何平均滴度(GMT)有良好的相关     

破伤风抗毒素皮试方法的改进

<正>破伤风抗毒素(tetanus antitoxin,TAT)是用破伤风类毒素免疫马,将获得的血浆,经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法纯化制成的液体或冻干抗毒素球蛋白,具有中和破伤风毒素的功效,在临床上应用广泛。破伤风杆菌及其毒素不能侵入正常的皮肤和黏膜,故破伤风都发生在伤后。一切开放性损伤     

用被动血凝试验滴定破伤风抗毒素 Ⅱ.家兔和猴体产生的抗毒素的血清学特性

用被动血凝(HA)和霉素中和(TN)试验追踪家兔和猴子体内破伤风抗毒素的产生情况。结果表明HA/TN随免疫状态和动物品系不同而异。血凝活性存在于两种动物体内的IgM和IgG部份。家兔IgM抗毒素最早在初免后7天可测出,10～14天达高峰,三周内消失。再次免疫时在IgM部份就测不出HA     

百白破三联疫苗无菌性化脓2例报告

吸附百白破三联疫苗(DPT)由百日咳疫苗原液，精制白喉和破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成，每毫升含百日喉菌8个效力单位，精制白喉类毒素20絮状单位，精制破伤风类毒素5絮状单位，其中百日咳疫苗有佐剂作用，可以增强白喉、破伤风类毒素的免疫效果。接种对象为3个月-6周岁儿童作全     

复方鼻咽洗剂制备工艺研究

目的:根据临床需要研制复方鼻咽洗剂,并进行制备工艺的研究.方法:采用提取挥发油和水煎浓缩后醇、水沉法制备,分别以干膏提取率和绿原酸含量评价提取与精制工艺的指标,采用L9(33)和L9(34)正交设计试验分别筛选较优的提取和精制工艺条件.结果:最佳提取工艺为A2B1C2,即药材加8倍量水煎煮两次,每次1.5 h;最佳精制工艺为A1B2C2D3,即提取液浓缩的相对密度为1.25、醇沉液的含醇浓度为65%、醇沉液浓缩的相对密度为1.10、水沉的加水倍数为10倍量.结论:工艺合理、可行,质量可控.     

抗白喉毒素A分段抗体对白喉抗毒素被动血凝试验的影响

采用血凝试验(HA)和毒素中和试验(TN)测定人和豚鼠用白喉类毒素免疫后的不同时期的血清白喉抗毒素,HA 与 TN 滴度之比随免疫期不同而有显著变化。从儿童不同免疫期血清样品 HA 与 TN 滴度之间的相互关系表明,基础免疫后 TN 滴度高于 HA     

马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2及其临床应用前景

破伤风在现今医疗条件下的死亡率仍高达10%.长期以来,破伤风防治主要依赖破伤风抗毒素(TAT),后者主要含有马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2和特异性抗体免疫球蛋白G(IgG).经过多年的工艺改进,新制品马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2因提高了可中和破伤风毒素的有效成分F(ab′)2的含量,同时降低了会引起过敏反应的主要成分IgG的含量、使不良反应发生率降低,具有良好的临床应用前景,是TAT的升级换代制品.     

用ToBI法测定DTP接种后的抗破伤风和白喉毒素的中和抗体

作者采用联合毒素结合抑制(ToBI)试验在越南现场试验中测定儿童接种DTP后血清中抗破伤风及白喉毒素的抗体滴度.ToBI是将指尖血采于两张1×1.5cm的滤纸上,纸片吸收50μl血液(约25μl血清)后,室温干燥封闭于塑料袋中.检测前,纸片用250μl磷酸盐缓冲液浸泡1小时以获得1:10稀释的血清样本,然后进行ToBI试验.作者用指尖采血法和静脉采血法同时收集49名志愿者的血清样本.并对血清中的抗破伤风和白喉抗体滴度进行测定比较.结果表明,两种采血法所得结果高度相关,表明两种采血法对血清抗体的测定没有影响.此外,作者还用此法对儿童接种DTP后的血清抗体进行测定,两组各30名儿童分别接种两种DTP,分别于每次接种前及3针接种后1个