慎用他莫昔芬

最近一项新的研究显示 ,连续 5年使用他莫昔芬的妇女发生子宫内膜癌的危险性增加了 690 % ,因此是否给高危的健康妇女使用他莫昔芬预防乳腺癌又有争论。他莫昔芬能增加子宫内膜癌的危险性并不是新发现 ,研究显示长期使用他莫昔芬的子宫内膜癌病人组织学性质较差。研究结果表明 ,他莫昔芬在乳腺癌存活方面的作用远比引起子宫内膜癌的危险性重要 ,但健康妇女使用他莫昔芬预防乳腺癌时仍需慎重。荷兰癌症研究所的Ｂｅｒｇｍａｎ和同事对乳腺癌妇女发生子宫内膜癌的情况进行了病例 /对照研究 ,收集了 30 9例患乳腺癌后由于他莫昔芬或其他高危因…     

他莫昔芬对雌激素阴性肿瘤的危险

用他莫昔芬治疗乳腺癌增加雌激素阴性乳腺癌危险的观点受到专家们的质疑 ,他莫昔芬广泛用于治疗转移性乳腺癌有效已 30年 ,作为辅助治疗和近来用于降低高危妇女乳腺癌的发病率。诊断一侧有乳腺癌的妇女发生对侧肿瘤的危险增加 (2～ 6倍 )。许多研究显示 ,他莫昔芬降低激素受体阳性妇女乳腺癌发生率有效。美国癌症研究中心发现 ,某些用他莫昔芬治疗的病人 ,可能增加激素受体阴性肿瘤患者另一侧乳腺癌的发生。回顾性同期组研究了 1990～ 1998年的 80 0 0名美国妇女 ,年龄 5 0岁 ,诊断为单侧乳腺癌 ,其中半数接受他莫昔芬治疗。结果发现 89名他…     

1998年医药研究进展

本文摘要报道全世界1998年主要治疗领域药物研究所取得的新进展，回顾某些药物的不良反应及其突出的安全性问题。1癌症治疗药物1．1乳腺癌1998年4月，美国、加拿大乳腺癌防治研究（BCPT）初步结果的公布引起了广泛关注。他莫昔芬可使高危妇女的乳腺癌发病率较对照组下降45％。同年9月公布的整个研究结果指出，给有乳腺癌危险的妇女使用他莫昔芬以作预防是适当的。然而，两项欧洲研究的中期报道则显示，普遍使用他莫昔芬预防乳腺癌的做法似不成熟。这两项研究并未证实他莫昔芬治疗组患乳腺癌的危险性较对照组有所降低。欧洲与北美研究结果…     

来曲唑挑战他莫昔芬治疗乳腺癌

2项新的研究显示 ,诺华公司的芳香酶抑制剂来曲唑 (ｌｅｔｒｏｚｏｌｅ ,Ｆｅｍａｒａ)治疗绝经后妇女乳腺癌的疗效比他莫昔芬好。试验结果表明 ,来曲唑作为一线药物治疗晚期乳腺癌及用作手术前治疗以减少肿瘤体积的疗效优于他莫昔芬。来曲唑广泛用于他莫昔芬治疗无效的绝经后妇女乳腺癌的二线治疗 ,诺华公司 2 0 0 1年初将申请来曲唑作为绝经后妇女的激素敏感性肿瘤的一线治疗药物。与细胞毒化疗不同 ,乳腺癌的激素治疗是靶向性的 ,它能抑制雌激素刺激肿瘤生长的作用 ,只对雌激素受体阳性的肿瘤有效。雌激素受体阻滞剂如他莫昔芬能阻止雌激…     

世界药物世界药物新闻(七十二)

1 美国批准Femara作为乳腺癌的长期辅助治疗药物上市 美国FDA已批准诺华(Novartis)制药公司的芳香酶抑制剂Femara(通用名:letrozole),用于长期辅助治疗绝经后妇女经他莫昔芬治疗5年以上的早期乳腺癌.     

阿那曲唑预防乳腺癌的作用

ＡｓｔｒａＺｅｎｅｃａ公司已开始研究芳香酶抑制剂阿那曲唑 (ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ ,Ａｒｉｍｉｄｅｘ)对高危乳腺癌妇女的预防作用。 936 6例早期乳腺癌妇女于术后分别单用阿那曲唑和他莫昔芬或者两者合用 (ＡＴＡＣ) ,结果表明 ,与他莫昔芬相比 ,应用阿那曲唑后乳腺癌复发率减少 17% ,激素敏感性肿瘤发病率减少 2 2 %。这次在英国进行的新试验将是首次进行芳香酶抑制剂预防乳腺癌的研究 ,得到了英国癌症研究基金的资助。采用多中心、随机、双盲对照试验将涉及 6 0 0 0名原位导管癌 (ＤＣＩＳ ,一种乳腺癌前体 )绝经后患者和 10 0 0 0…     

欧盟批准乳腺癌治疗药物氟维司群

阿斯利康公司近日宣布,欧盟批准了Faslodex(fulvestrant,氟维司群) 用于接受过抗雌激素治疗的绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗。Faslodex是一类新型的雌激素受体阻断剂,用于抗雌激素疗法治疗无效、雌激素受体呈阳性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。其作用机制与芳香酶抑制剂不同,芳香酶抑制剂是减少妇女体内雌激素的浓度,该药物的作用机制是阻断雌激素与受体结合。芳香酶抑制剂和他莫昔芬(tamoxifen)都是治疗晚期乳腺癌的标准疗法,且耐受性良好,但是肿瘤细胞有时能够产生对芳香酶抑制剂和他莫昔芬的耐药性。Faslodex的上市为患有乳腺癌的绝经后妇女…     

他莫昔芬不增加心血管疾病的危险

一项新的研究表明 ,他莫昔芬不影响健康妇女或以前患有冠心病妇女的心血管疾病发生率。主要研究者Ｒｅｉｓ博士认为这对于服用他莫昔芬预防乳腺癌的妇女是一种安慰。1998年 ,心脏与雌激素 /孕激素替代疗法(ＨＥＲＳ)研究结果表明 ,传统的激素疗法对患有心脏病的绝经后妇女有不良影响 ,因为这一结果与预期的相反 ,故决定研究他莫昔芬对心血管疾病的影响。13388名患有乳腺癌较高危险的妇女随机给予他莫昔芬或安慰剂 ,对 13194名受试者追踪 4年以后 ,结果在 660 4名他莫昔芬使用者中发生 72例心血管事件 ,65 90名服用安慰剂妇女中有 68例发生心…     

他莫昔芬可提高乳腺癌妇女生殖能力

纽约康奈尔大学生殖内分泌学家Kutluk Oktay等在《人类生殖》(Hum Reprod. 2003;18 :90 )杂志上报告,用于治疗及预防乳腺癌的药物他莫昔芬是安全有效的卵巢刺激剂,能增加罹患乳腺癌妇女怀孕的机会。研究指出,在更年期之前罹患乳腺癌的妇女,服用他莫昔芬能使她们在化疗之前制造胚胎的能力提高将近两倍。　　实验中,12 名年纪在23～42岁的乳腺癌患者,在月经周期第二、三天开始每天服用40～60mg 他莫昔芬,平均持续服用七天。然后用体外受精法植入新鲜胚胎或将胚胎冷冻保存。而在回顾性对照组中,另5名乳腺癌患者通过自然排卵进行体外受精…     

他莫昔芬治疗乳腺癌受到挑战

据 5月在新奥尔良举行的ＡＳＣＯ会议报道 ,Ａｓ ｔｒａＺｅｎｅｃａ公司的他莫昔芬 (ｔａｍｏｘｉｆｅｎ ,Ｎｏｌｖａｄｅｘ)与几个比较新的激素类药治疗乳腺癌的对比试验效果可喜 ,尽管差异并不总是具有显著性。芬兰乳腺癌研究小组的一项中期研究结果显示 ,作为辅助药治疗乳腺癌 ,Ｒｏｂｅｒｔ公司的托瑞米芬 (ｔｏｒｅｍｉｆｅｎｅ ,奥利安公司注册名为Ｆａｒｅｓｔｏｎ)与他莫昔芬疗效相似。绝经后淋巴结阳性的乳腺癌妇女随机使用托瑞米芬并与他莫昔芬进行比较 ,结果托瑞米芬组的复发率和死亡率略低。两药均为选择性雌激素受体调节剂(Ｓ…     

依西美坦有利于乳腺癌辅助治疗

一项涉及约 5 0 0 0名妇女的临床试验表明 ,辉瑞公司的芳香化酶抑制剂依西美坦 (exemestane ,Aro masin)可提高乳腺癌患者的无病存活率。由多个国家参与的对依西美坦的研究 (IES)证实了芳香化酶抑制剂在乳腺癌辅助治疗中的作用。据称用他莫昔芬治疗 2～ 3年后 ,临床医生应考虑换用依西美坦。尽管辉瑞公司声称正就该药用于乳腺癌早期治疗事宜与FDA进行商讨 ,但何时进行资料申请尚不清楚。参与IES研究的 4 472名绝经期妇女接受他莫昔芬治疗 2～ 3年 ,未出现病情恶化。受试者为雌激素受体阳性或受体状态未明的乳腺癌患者 ,每天随机接受依西…     

绝经后不同方案他莫昔芬治疗对子宫内膜超声形态的影响

目的 探讨绝经后不同方案他莫昔芬治疗后妇女子宫内膜超声形态的影响.方法 本研究收集中山大学附属第二医院妇产科内分泌门诊、肿瘤专科门诊、妇产科超声室及病理科2003年1月1日～2007年3月31日前来就诊的有乳腺癌高危因素的正常绝经后妇女作为研究对象.将所有符合乳腺癌高危人群标准的89人随机分为两组:周期用药组40人,年龄范围46～65岁,中位数53岁;连续用药组49人,年龄范围47～54岁,中位数50岁;另设对照组10人,年龄49～57岁,中位数55岁.记录所有病人的年龄、孕周、产次、体重及药物使用的剂量(对照组除外)和作用持续时间、从停药到进行超声评价之间的间隔及子宫内膜病理检查结果.通过阴道超声评估研究纽子宫内膜厚度与他莫昔芬的使用时间及停药时间的关系.使用方差分析及线性回归模型进行统计学处理,P＜0.05为有统计学意义.结果 使用他莫昔芬3年以后,周期用药组平均内膜厚度为(7.31±1.38)mm,连续用药组子宫平均内膜厚度约为(11.2±3.23)mm,对照组子宫内膜厚度约为(4.21±1.22)mm.周期用药组子宫内膜厚度随着用药时间的延长每年增加0.65mm,连续用药组子宫内膜厚度则每年增加0.87mm.停药后周期用药组内膜厚度每年减少1.31mm,连续用药组子宫内膜厚度每年减少1.27mm.结论 经前期乳腺癌高危患者周期性使用他莫西芬治疗对子宫内膜的过度增生作用明显小于连续用药,停药后内膜厚度减少速度无明显差异.     

随机Ⅲ期试验——DE与DC方案治疗中晚期乳腺癌比较

背景及目的：他莫昔芬是绝经后激素受体阳性的乳腺癌妇女的标准辅助治疗药物,本研究评价了他莫昔芬联合化疗的疗效,探讨他莫昔芬的给药时机与化疗同步或者序贯。     

阿那曲唑在乳腺癌病人中的临床应用

乳腺癌是人类少数几种对内分泌治疗有反应的肿 瘤之一。当今,内分泌疗法在乳腺癌治疗中占有 重要地位,其主要包括手术切除内分泌器官和药物治疗两种方法。自合成的抗雌激素和雄激素问世后,尤其是雌激素在乳腺癌生长中起主要作用的假说被证实后,乳腺癌的内分泌药物治疗才真正得以展开。１他莫昔芬 他莫昔芬（ｔａｍｏｘｉｆｅｎ）是一种非甾体类抗癌药物,研究早期仅作为绝经后晚期乳腺癌的姑息治疗,目前已成为各期乳腺癌病人有效的内分泌治疗药物,同时也有计划用于具有乳腺癌危险因素的高危人群,以评价其预防乳腺癌的疗效。他莫昔芬…     

他莫昔芬预防和治疗乳腺癌与诱发子宫癌的最新评价

大量研究表明 ,抗雌激素药物他莫昔芬治疗各类乳腺癌是安全和有效的 ,目前已成为绝经后乳腺癌病人的一线疗法 ,可大大减少乳腺癌妇女发生对侧乳腺癌的危险性。同时 ,人们已对他莫昔芬引起子宫内膜的变化 ,尤其是有关诱发子宫内膜癌的危险性给予极大的关注。文中温习 1 999年的大量最新文献 ,旨在评估他莫昔芬治疗和预防乳腺癌与诱发子宫癌的现状。     

替勃龙(Tibolone)可望减少他莫昔芬治疗引起的热潮红

一项新的研究表明，替勃龙(Tibolone)治疗防止了使用他莫昔芬(Tamoxifen)的乳腺癌病人热潮红的出现。并且，本品似乎对子宫内膜没有不良影响。该结论源于一项对70例绝经后女性的研究，这些女性在乳腺癌手术后被随机分为接受本品 他莫昔芬或安慰剂 他莫昔芬治疗。维也纳医科大学的资深研究人员E．Kubista和同事指出，治疗3个月后，两组中每天的热潮红患者数没有差异，但是，本品 他莫昔芬组患者热潮红严重性明显降低(p=0.031)。     

FDA批准来曲唑用于早期乳腺癌的延伸辅助疗法

诺华公司日前宣布，FDA批准其来曲唑片(Ietrozole，Femara)作为延伸辅助疗法，用于接受他莫昔芬(tamoxifen)辅助治疗5年的绝经后妇女早期乳腺癌的治疗。本品是FDA首次批准用于该适应证的药物。     

Femara在英国的新用途

Novarits公司已经在英国上市Femara(letrozole，来曲唑)(Ⅰ)，用于激素受体阳性的绝经后妇女或无明确病因的早期乳腺癌的扩大辅助治疗，这些妇女都在外科手术后接受过五年他莫昔芬(tamoxifen)(Ⅱ)治疗。     

阿那曲唑治疗乳腺癌效果较他莫昔芬好

Astra Zeneca公司生产的阿那曲唑( anastrozole,Arimidex)是一个芳香酶抑制剂。据最新研究报告 ,作为晚期乳腺癌的一线治疗药物 ,其效果比抗雌激素药他莫昔芬好。这是他莫昔芬的治疗地位首次受到挑战。Astra Zeneca公司将根据新的研究数据提交申请 ,以使该药获准成为绝经后妇女晚期乳腺癌的一线治疗药物。两种药物作用途径不同 ,他莫昔芬主要阻断肿瘤细胞中的雌激素受体 ,而阿那曲唑则通过抑制雌激素的合成 ,降低与雌激素受体的结合。有 2项研究比较了阿那曲唑与他莫昔芬的作用。一项研究发现 ,阿那曲唑至少与他莫昔芬一样有效 ,而另一项…     

Cytogen公司在美推出他莫昔芬溶液

Cytogen公司已在美国上市他莫昔芬（tamoxifen）口服液Sokamox（Ⅰ），用于乳腺癌的激素治疗，每月治疗花费共125美元（150ml两瓶）。Cytogen公司认为这一价格与他莫昔芬通用名片剂相当。（Ⅰ）于2005年10月获得批准用于治疗转移性乳腺癌及减少高危人群的乳腺癌发病率，并作为片剂之外的又一选择。Cytogen公司注意到，吞咽困难是癌症治疗的常见并发症，患者会碾碎药片服用，使药物的药效及副作用发生改变。另外，吞咽困难会降低患者的依从性。