浅谈现行国家药品标准在执行中存在的问题及几点建议

国家药品标准是由国家药品监督管理部门制定的用于药品生产、经营、使用、检验和监督的技术法规,是涉药各环节必须强制执行的法定依据,具有较强的科学性和权威性.     

现场快速检测在基层卫生监督工作中的作用

基层卫生监督开展现场快速检测工作,可以减少因固有经验和传统观察进行监督检查所带来的主观性、随意性和不可靠性,对提高卫生监督执法技术含量,提高工作效率上具有较强的现实性和指导性。本文分析了当前基层卫生监督现场快速检测应用中存在的问题,提出了做好基层卫生监督快速检测的相关对策。     

探索基层药品抽验新机制,提高药品监督社会效能

药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性、权威性、准确性,是当前药品抽验工作面临的重要课题.三明市药品检验所针对过去存在的重复抽验、信息传递不畅、检验周期长等问题,积极探索新的抽验机制,完善业务管理,以较低的成本取得了最大的监督效能.     

生活饮用水卫生监督量化分级管理的应用探究

目的研究生活饮用水卫生监督量化分级管理的应用效果,保证饮用水安全。方法对生活饮用水卫生监督量化分级管理试行以来,选取城区46个二次加压供水单位、2个企业自建水厂、2个自来水厂水质监测情况进行调查,分析对比管理实施前后的数据,对生活饮用水卫生监督量化分级管理应用效果进行分析。结果生活饮用水卫生监督量化分级管理实施之后,末梢水合格率、出厂水合格率、单位监督人员工作量明显高于管理前,同时供水单位卫生组织制度完善度明显好于管理前,各项对比差异均P<0.05,统计学意义存在。结论生活饮用水卫生监督量化分级管理实现了生活饮用水卫生监督的规范化,有较强的可行性,值得应用推广。     

跆拳道运动员膝关节损伤的力学分析

目的 探讨跆拳道运动员膝关节损伤的类型和力学机制.方法 调查江苏省跆拳道运动员35人,男21人,女14人,专项训练年限2～10年.结果 35人有运动损伤155处,其中膝关节损伤45处(28.5%).结论 跆拳道运动是以腿法为主的对抗性较强的项目,运动员容易发生膝关节损伤,应加强医务监督和各种保护措施.     

服用拉米夫定出现锥体外系症状1例

拉米夫定(lamivudine)是一种治疗慢性乙型肝炎(乙肝)的药物,其成分是硫代脱氧胞嘧定,一种核苷类似物,抑制病毒作用较强,我国食品药品监督管理局及美国FDA在1998年底批准该药治疗慢性乙肝,其疗效已得到普遍认可,且不良反应少.曾有报道拉米夫定致急性肌张力障碍2例[1]及拉米夫定致精神障碍1例[2],现报道致锥体外系症状的不良反应1例如下.     

科学技术是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位．是全省惟一的一所省级药品检验机构．其主要职能是：承担农法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作．发挥严谨的科学手段和较强的技术力量保证药品质量保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

基层卫生监督中存在的问题与对策

卫生监督是公共卫生监督体系的重要组成部分,是执行国家法律法规、维护公共卫生秩序、保护人民群众健康、促进经济社会协调发展的重要保证.由于我国卫生监督起步较慢,与当前形势相匹配的卫生监督体系尚未健全,基层卫生监督体系建设存在更为突出问题.本文通过对基层卫生监督的现状进行分析,找出存在的问题,并提供相关的对策.     

论药品监督部门与被监督部门之关系

药品监督是药品监督职能部门对被监督部门,即药品生产(包括医院制剂)、经营及使用单位的药品实行的监督.监督与被监督是药品监督管理过程中互相关联的两个方面.如何处理好其关系直接影响到药品监督管理的效果,而探讨和阐明药品监督职能部门与被监督     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

科学技术是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省唯一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

中国出口企业如何冲破技术性壁垒之一：FDA（美国食品和药物管理局）

近年来，美国，日本，欧盟等发达国家和地区纷纷采用隐蔽性较强，透明度较低，不易监督和预测的保护措施——贸易技术性壁垒，给其他国家尤其是发展中国家的对外贸易造成很大的障碍。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所．是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构．其主要职能是：承担依法实旋药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量．保障人体用药安全有效。维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

保健食品生产企业“证后监督”探微

2006年是北京市药品监督管理局保健食品监管组织、人员和工作落实后,各区县分局不断探索的一年,也是区县分局对保健食品生产企业实行“证后监督”的第一年。“证后监督”是指药品监管部门为保健食品生产企业换发卫生许可证后进行的监管。面对保健食品行业不规范的现状,药监部门更要加强“证后监督”,规范并引导企业行业健康发展。保健食品生产企业“证后监督”存在6大问题房山区良好的投资环境和地域优势,如发展较成熟的工业开发区,地域较宽阔,人力资源充足等,为保健食品生产企业形成较强优势提供了条件,目前辖区所属10家保健食品生产企业生…     

药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)

药品质量监督抽验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一,是<药品管理法>赋予药品监督管理部门的重要职能.药品的特殊性决定了药品质量监督抽验的专业性、技术性和法定性.药品抽验按其功能划分有评价性抽验、日常监督抽验、专项监督抽验、跟踪监督抽验;按其行为划分,有计划抽验、检查抽验.无论哪种分类,都强调抽验计划的合理性、抽样程序的规范性、抽取样品的代表性、检验技术的可靠性以及抽验结果统计分析的科学性.作为衡量和评价药品质量状况与动态的重要指标-药品质量监督抽验合格率(以下简称合格率),正是在历经具有上述特性的实际操作步骤之后悄然而生的.由此不难看出合格率在药品质量监督抽验工作乃至整个药品监督管理体系中的重要地位.