注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究

目的:研究注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法:通过干扰试验证明注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素检查有抑制作用。结果:使用λ= 0 .5 或0 .25Eu/ml 的鲎试剂将样品稀释至浓度为2 .5 或1 .25mg/ml,可消除其对检查的干扰。结论:注射用头孢噻肟钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法     

注射用氯唑西林钠细菌内毒素检查法可行性研究

目的：研究注射用氯唑西林钠细菌内毒素检查法的可行性。方法：用不同厂家生产的鲎试剂对注射用氯唑西林钠进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：注射用氯唑西林钠在稀释至5mg／ml时,对灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂无干扰作用。结论：注射用氯唑西林钠可以用于内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用赖氨匹林细菌内毒素检查法的研究

目的:研究注射用赖氨匹林的细菌内毒素检查方法。方法:用不同厂家生产的鲎试剂对注射用赖氨匹林进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果:注射用赖氨匹林在稀释至3.12 mg/ml时,对灵敏度为0.25 Eu/ml的鲎试剂无干扰作用。结论:注射用赖氨匹林可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用头孢哌酮钠细菌内毒素检查方法的研究

目的考察注射用头孢哌酮钠使用细菌内毒素检查的可行性。方法确定注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素限值及样品最大有效稀释浓度，使用2个家的鲎试剂对3批样品进行干扰试验并对产品进行细菌内毒素检查。结果注射用头孢哌酮钠细菌内毒素限值为0．2Eu／mg，使用灵敏度为0．125Eu／ml的鲎试剂将样品稀释至0．625mg／ml对内毒素检查无干扰。结论注射用头孢哌酮钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用比阿培南细菌内毒素的检查方法

目的:建立注射用比阿培南的细菌内毒素检查法.方法:按照《中国药典》2005年版二部附录XI E中细菌内毒素检查法,使用两个厂家的的鲎试剂对注射用比阿培南进行干扰试验.结果:注射用比阿培南对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:注射用比阿培南可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法.     

注射用头孢唑啉钠细菌内毒素检查方法研究

目的　 通过试验确定注射用头孢唑林钠细菌内毒素的具体检测方法。 方法 　选择相应灵敏度的鲎试剂 ,进行干扰试验 ,研究细菌内毒素检查方法。 结果 　用灵敏度 0 12 5EU/ml的鲎试剂 ,进行细菌内毒素检查 ,没有出现干扰作用。 结论 　注射用头孢唑林钠的热原检查可用细菌内毒素检查法     

动态浊度法检测注射用促肝细胞生长素中的细菌内毒素

目的 :建立注射用促肝细胞生长素 (HGF)中细菌内毒素定量分析的方法。方法 :采用动态比浊定量法考察注射用HGF对鲎试剂的干扰作用并与热原检查法进行对比试验分析。结果 :动态浊度法干扰试验结果表明 ,注射用HGF溶解液 (1mg·ml-1)对鲎试剂无干扰作用。结论 :可用动态浊度法对注射用HGF中的细菌内毒素进行质量控制。     

阿莫西林/舒巴坦中热原的细菌内毒素检查法

目的研究细菌内毒素法检查注射用阿莫西林/舒巴坦的热原。方法应用鲎试剂检查注射用阿莫西林/舒巴坦中的热原，考察注射用阿莫西林/舒巴坦对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果注射用阿莫西林/舒巴坦稀释20倍，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论选用鲎试剂，以细菌内毒素检查法代替注射用阿莫西林/舒巴坦热原检查是可行的。     

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法学验证

目的验证采用细菌内毒素检查法替代热原检查法用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠质量检测的方法可行性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录中细菌内毒素检查法干扰试验要求,用两个不同厂家生产的鲎试剂对3批注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠进行干扰试验。结果本品对细菌内毒素检查法有抑制作用,但将注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠稀释至5mg.mL-1浓度时对灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂无干扰作用。结论注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠用细菌内毒素检查法取代热原检查法进行质量检测是可行的。     

注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨通过调节pH值及稀释等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品溶液稀释为3.5mg/ml、pH值调节至7.0时对检查无干扰;细菌内毒素限值确定为0.10EU/mg。结论:注射用盐酸吉西他滨采用细菌内毒素检查法代替热原检查法可行。