乙脑灭活与减毒活疫苗联合免疫的前瞻性研究

目的　为合理利用乙脑灭活疫苗和减毒活疫苗各自的优点 ,降低预防接种反应的发生率 ,提高免疫学效果 ,开展了乙脑灭活疫苗与减毒活疫苗联合免疫的前瞻性研究。　方法　对 6～ 11月龄初次免疫且免疫前抗体测定阴性的婴儿用灭活疫苗基础免疫 2针、次年用减毒活疫苗加强免疫 1针 ,追踪观察两年。另设立单一使用灭活疫苗组和减毒活疫苗组作为对照组 ,比较两种疫苗联合免疫与单一使用的免疫学效果。　结果　联合免疫组、灭活疫苗组和减毒活疫苗组基础免疫后的阳转率分别为 82 .3%、89.9%和 83.1% ,经统计学检验 ,差异不显著 (χ2 =3.2 2 ,n=2 ,P>0 .0 5 )。加强免疫后 ,联合免疫组中和抗体阳性率可升至 10 0 % ,与单一使用灭活疫苗组的阳性率 (95 .3% )和减毒活疫苗组的阳性率 (97.4 % )相比 ,差异不显著。　结论　对婴幼儿用灭活疫苗基础免疫 2针与减毒活疫苗加强免疫 1针的联合免疫法有很好的免疫学效果 ,且安全性也较高     

乙脑减毒活疫苗两针法免疫效果观察

目的观察流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗现行的2针免疫法免疫效果。方法在广州市海珠区选取未接种过乙脑疫苗且未患过乙脑的8~10月龄儿童176人,进行乙脑减毒活疫苗的初免以及14~18月后加强免疫;于每剂次免疫前后1个月采集静脉血检测乙脑中和抗体。结果初免前抗体阳性率9.6%,抗体几何平均滴度(GMT)为1∶1.27;初免后抗体阳性率86.9%,GMT为1∶19.35,抗体阳转率85.5%。加强免疫前抗体阳性率75.0%,GMT为1∶9.38;加强免疫后抗体阳性率96.0%,GMT为1∶40.92,加强免疫抗体阳转率84.1%,2针次后抗体总体阳转率95.6%。结论现行的乙脑减毒活疫苗的免疫程序能取得很好的免疫效果。     

冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗在低流行区的人体反应及免疫效果

为了进一步观察冻干精制猴肾传代细胞(Vero细胞)流行性乙型脑炎(乙脑)灭活疫苗(Vero细胞乙脑疫苗)的接种反应及免疫效果,在乙脑的低流行区内蒙古自治区选择6～9岁未接种过乙脑疫苗的健康儿童为观察对象,分别接种Vero细胞乙脑疫苗、原代地鼠肾细胞(PHK)乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗.结果显示接种第1剂Vero细胞乙脑疫苗后体温中、强反应率为5.6%,未见局部及其它全身反应,接种第2剂后只有1人为中反应;用Vero细胞乙脑疫苗基础免疫2针后1个月,血清中和抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)分别为100.0%和1∶25.30,显著高于PHK乙脑灭活疫苗的56.8%和1∶8.83,亦显著高于乙脑减毒活疫苗1针免疫后的60.7%和1∶8.35;用Vero细胞乙脑疫苗基础免疫2针1年后中和抗体阳性率及GMT分别为50.0%和1∶7.42,加强免疫后中和抗体阳性率为100.0%,GMT达1∶220.1,≥4倍增长率为95.1%,加强免疫前后差异显著.由此可见,用Vero细胞乙脑疫苗对学龄儿童进行基础免疫或加强免疫,是安全有效的.     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果及人体接种反应观察

为比较流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性 ,选择北京市 1～ 2周岁应初免儿童 2 6 4名 ,分组接种乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗 ,观察人体接种反应 ,采用细胞蚀斑减少中和试验检测免疫前及免疫后血清乙脑中和抗体。结果显示 :减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体几何平均滴度 (GMT)分别为91 30 %和 1∶2 0 2 2 ;灭活疫苗组为 6 4 38%和 1∶16 5 1。经统计学分析 ,减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体GMT均高于灭活疫苗组。经观察 ,减毒活疫苗组和灭活疫苗组人体反应均为发热和接种部位轻度红肿 ,发热率分别为 8 5 1%和 8 13% ,中、强反应率为 2 13%和 0 81% ,红肿率为 1 4 2 %和 0 81%。所有发热及轻度红肿者均于2 4h恢复正常。提示 :乙脑减毒活疫苗免疫效果好 ,免疫针次少 ,安全性好 ,是现阶段预防乙脑比较理想的疫苗 ,适宜推广使用     

冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗在流行区的人体反应及免疫效果

为了进一步观察冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎 (乙脑 )灭活疫苗 (Vero细胞乙脑疫苗 )的接种反应及免疫效果 ,在乙脑流行区江苏省苏州市吴中区选择 6～ 18月龄未接种过乙脑疫苗的健康婴幼儿为观察对象 ,分别接种Vero细胞乙脑疫苗、原代地鼠肾细胞 (PHK)乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗。结果显示 :接种Vero细胞乙脑疫苗第 1剂后体温中、强反应率为 12 4 % ,未见局部及其它不良反应 ;接种第 2剂后无发热反应。用Vero细胞乙脑疫苗免疫 2针后 1个月 ,血清中和抗体阳转率和几何平均滴度 (GMT)分别为 10 0 0 %和 1∶2 7 7,显著高于PHK乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗的免疫后血清学效果。用Vero细胞乙脑疫苗初免的儿童 ,1年后抗体阳性率与GMT分别为 88 3%和 1∶2 6 4 ,用同一种疫苗加强免疫后抗体阳性率与GMT分别为 10 0 0 %和 1∶2 80 1。此外 ,用Vero细胞乙脑疫苗对该区的 1～ 6岁已接种过乙脑疫苗的儿童进行加强免疫 ,结果显示 :免疫前阳性率与GMT分别为 6 8 2 %和 1∶10 2 ,免疫后阳性率为 10 0 0 % ,GMT达 1∶2 32 4 ,≥ 4倍增长率为 98 5 % ,加强免疫前后差异显著。由此可见 ,用Vero细胞乙脑疫苗对儿童进行初免或加强免疫 ,除初免第 1针有一过性发热外 ,无其它不良反应 ,血清学效果明显优于PHK乙     

流行性乙型脑炎灭活疫苗与减毒活疫苗相结合的免疫策略研究

目的　为合理利用流行性乙型脑炎 (乙脑 )灭活疫苗和减毒活疫苗各自的优点 ,降低预防接种反应的发生率 ,提高免疫学效果 ,开展了乙脑灭活疫苗与减毒活疫苗相结合的免疫策略研究。方法　观察比较两种疫苗单一使用与联合使用的免疫学效果及安全性。结果　联合使用组在疫苗接种后 2 4h的全身中强以上发热反应发生率为 0 .73 % ,局部红晕反应为 1 .46 % ,而单一使用灭活疫苗组的发热反应发生率为 2 .8%。不同观察组疫苗接种后中和抗体几何平均滴度由免疫前的 1∶1 .0 5～1∶3 .35上升至 1∶47.34～ 1∶1 0 1 .30 ,联合使用组的中和抗体阳转率为 97.67% ,明显高于单一使用灭活疫苗组 86 .2 7%的阳转率 (χ2 =3 .89,P <0 .0 5) ,但与单一使用减毒活疫苗组 93 .75 %的阳转率差异无显著性 (χ2 =0 .74,P >0 .0 5)。结论　研究表明对婴幼儿使用乙脑灭活疫苗基础免疫、减毒活疫苗加强免疫有很好的免疫学效果及安全性 ,也是切实可行和比较理想的免疫策略     

两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的血清抗体观察

为考察流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性 ,在新沂市和邳州市分别对 14 1名和 99名无乙脑疫苗接种史的 12～ 2 4月龄儿童 ,分别用乙脑减毒活疫苗和灭活疫苗进行基础免疫 ,在免疫前和免疫后 1个月采血用反向被动凝集抑制试验检测血清抗体。结果 :14 1名经减毒活疫苗免疫的儿童 ,抗体阳性率由免疫前的 2 2 70 %上升至免疫后的 87 2 3 % ,GMT由 1∶12 60上升为 1∶46 13 ;99名用灭活疫苗初免 2针的儿童 ,抗体阳性率由 13 13 %上升至 67 68% ,GMT由 1∶11 83上升至 1∶2 2 5 3。对免疫前抗体阴性的儿童 ,分别注射乙脑减毒活疫苗和灭活疫苗后 ,抗体阳转率分别为 83 49%和 62 79%。两种疫苗的安全性均好 ,接种后仅 17人 ( 0 0 7% )有轻度发热 ,11人 ( 0 0 4% )出现局部红肿。而减毒活疫苗出现反应的人数又少于灭活疫苗。本次观察表明 ,乙脑减毒活疫苗的免疫效果明显高于灭活疫苗 ,安全性好 ,接种次数少 ,适宜于推广使用。     

纯化乙型脑炎减毒活疫苗的免疫效果和不良反应观察

目的观察纯化乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗的免疫效果和不良反应。方法筛选405名8～20月龄无乙脑疫苗免疫史和419名18～36月龄并仅接种一次纯化乙型脑炎减毒活疫苗的二组健康婴幼儿为观察对象,接种纯化乙型脑炎减毒活疫苗后观察其接种不良反应,并在两组观察对象中抽取193名用细胞蚀斑减少中和试验检测免疫前和免疫后1个月血清乙脑中和抗体。结果纯化乙脑疫苗不良反应总发生率为5.22%;免疫成功率为78.9%;基础免疫后抗体阳性率为82.47%,GMT达1:23.1,1年后抗体阳性率为60.91%,GMT为1:10.9,加强免疫后1月抗体阳性率高达93.24%,GMT为1:28.6,基础、加强免疫前后抗体滴度分布、阳性率差异均有统计学意义。结论纯化乙型脑炎减毒活疫苗是一种安全、有效的乙脑疫苗,值得在控制乙脑工作中大力推广使用。     

两种流行性乙型脑炎疫苗的安全性和免疫效果观察

目的观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗和Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗(Vero细胞乙脑疫苗)的安全性和免疫效果。方法在湖南省沅江市和衡东县筛选8～20月龄无乙脑疫苗免疫史(基础免疫组)和1.5～3岁完成了基础免疫(加强免疫组)的二组健康儿童作为观察对象。沅江市的观察对象接种乙型脑炎减毒活疫苗,衡东县的观察对象接种Vero细胞乙脑疫苗。然后从每个市县的二组观察对象中抽取部分对象检测免疫前和免疫后1个月血清乙脑中和抗体滴度,并观察其接种不良反应。结果乙型脑炎减毒活疫苗接种不良反应总发生率为5.2%;Vero细胞乙脑疫苗接种不良反应总发生率为8.8%。两种疫苗的接种不良反应以全身发热为主,分别占不良反应的95.4%和92.3%,发热72h后恢复正常。乙型脑炎减毒活疫苗基础免疫后抗体阳性率为82.5%,抗体几何平均滴度(GMT)为1:23.1;加强免疫后抗体阳性率为93.2%,GMT为1:28.6。Vero细胞乙脑疫苗基础免疫后抗体阳性率为83.2%,GMT为1:25.1;加强免疫后抗体阳性率为93.7%,GMT为1:32.4。结论乙型脑炎减毒活疫苗和Vero细胞乙脑疫苗安全、有效,可在预防控制乙脑工作中推广使用。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗两针免疫法免疫效果研究

目的了解流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗当前使用的两针免疫法的免疫效果。方法在广州市海珠区选取未接种过乙脑疫苗且未患过乙脑的8月龄~10月龄儿童,按当前8月龄始初免、24月龄始加强的程序先后进行两针次免疫,并于免疫前和免疫后1个月各采集静脉血(共4次)进行乙脑中和抗体检测。结果 176名儿童的初免前抗体阳性率为9.6%,抗体几何平均滴度(GMT)为1:1.27;初免后抗体阳性率为86.9%,GMT为1:19.35;至加强免疫前抗体阳性率降至75.0%,GMT降至1:9.38;加强免疫后抗体阳性率为96.0%,GMT为1:40.92;免疫后抗体应答强弱与免疫前抗体滴度高低呈负相关关系。结论我国当前使用的乙脑减毒活疫苗两针免疫法的免疫效果良好。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗人群接种后中和抗体持久性观察

流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗是一种安全、有效、免疫原性广的疫苗 ,其临床的保护效果得到多次观察结果证实。但乙脑活疫苗免疫持久性的观察由于工作难度大而还未见报道。为此 ,针对接种乙脑活疫苗后中和抗体持久性进行了 6年的血清学观察。结果显示 :接种疫苗前乙脑中和抗体 <1∶5的血清样本共 2 8份 ,初次免疫 1个月后中和抗体阳转率为 96 4%( 2 7/ 2 8,≥ 1∶10 )或 10 0 .0 %( 2 8/ 2 8,≥ 1∶5 ) ,加强免疫后 1个月为 10 0 0 %( 2 8/ 2 8,≥ 1∶10 ) ;加强免疫后 1年为 81 0 %( 17/ 2 1,≥ 1∶10 ) ;加强免疫后 6年抗体阳性率为 5 7 1%( 16 / 2 8,≥ 1∶10 )或75 0 %( 2 1/ 2 8,≥ 1∶5 )。表明乙脑活疫苗接种 1针 1个月后再加强免疫 1针至加强免疫后的第 6年 ,其中和抗体阳性率仍可维持在 5 7.1%～ 75 .0 %。表明乙脑活疫苗具有较好的免疫持久性。     

两种乙型脑炎疫苗的免疫效果观察

将 319名受隐性感染机会较少的 5～ 18月龄的婴幼儿分为两组 ,分别接种乙型脑炎 (乙脑 )灭活疫苗和减毒活疫苗。经间接免疫荧光法检测其血清抗体发现 ,免疫前血清抗体仅有 3.76%阳性。基础免疫后 ,两种疫苗的抗体阳性率分别增加至 59.56%和 56.0 8% ,但尚不能达到保护性水平。 1年后加强注射 1针 ,1个月后阳性率分别增加至 94 .62 %和 98.2 1% ,GMT也明显增加 ,半年后 ,阳性率改变为 72 .34 %和 94 .74 %。减毒活疫苗在加强免疫后的免疫效果及持久性明显高于灭活疫苗。根据观察结果认为 ,乙脑灭活疫苗免疫 ,应基础免疫两针 ,间隔 7～ 10天 ,第二年加强免疫1针之后 ,间隔 1年再加强 1针。减毒活疫苗基础免疫 1针 ,第二年加强 1针 ,经 4～ 5年后再加强注射。由于减毒活疫苗高的免疫效果 ,较少的接种次数以及较高的安全性 ,适宜于广大地区推广应用。     

两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的近期免疫学效果和安全性观察

目的观察流行性乙型脑炎(下称乙脑)减毒活疫苗和灭活疫苗免疫学效果和安全性。方法对208名和176名12月—24月龄的儿童,分别用两种疫苗进行基础免疫,免疫前和免疫后一个月检测血清抗体,并观察其接种反应。结果208名经乙脑减毒活疫苗免疫的儿童,抗体阳性率由8.17%上升至89.42%,GMT由1:10.80上升至1:47.41;176名经乙脑灭活疫苗免疫的儿童,抗体阳性率由8.52%上升至67.61%,GMT由1:10.12上升至1:22.87。经乙脑减毒活疫苗免疫后抗体阳转率为88.48%,阳转儿童GMT为1:45.42;经乙脑灭活疫苗免疫后抗体阳转率为64.60%,阳转儿童GMT为1:21.89。安全性观察显示:两种疫苗均未发现异常反应发生。一般反应率减毒活疫苗为5.29%,其中轻、中、重的构成比分别为81.82%、9.09%、9.09%;灭活疫苗一般反应率为11.93%,其中轻、中、重的构成比分别为47.62%、38.10%、14.28%。结论乙脑减毒活疫苗的近期免疫学效果和安全性优于灭活疫苗,适宜推广使用。     

甲型肝炎灭活疫苗在大学生中加强免疫的效果研究

目的 评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗在成年人中加强免疫的效果和安全性。方法 选择参加健康成年人甲肝灭活疫苗和冻干甲肝减毒活疫苗随机双盲临床试验,基础免疫前甲肝抗体阴性并完成1针甲肝灭活疫苗或减毒活疫苗的大学生作为研究对象,加强免疫1针甲肝灭活疫苗,免疫前、免疫后28 d采血,检测抗甲肝病毒抗体滴度≥20 mIU/ml为阳性。结果 加强免疫前甲肝灭活疫苗组和减毒活疫苗组GMC分别为70.80 mIU/ml、50.12 mIU/ml;阳性率分别为94.7%、65.0%。加强免疫1针甲肝灭活疫苗后,两组的抗体阳性率均为100.0%,灭活疫苗组和减毒活疫苗组GMC分别为2 816.09 mIU/ml、2 654.55 mIU/ml。结论 接种1针甲肝灭活疫苗或减毒活疫苗3年后,甲肝抗体GMC和阳性率均有不同程度降低,灭活疫苗优于减毒活疫苗,两组进行1针灭活疫苗的加强免疫效果明显。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果观察

我国是流行性乙型脑炎(乙脑)流行区,预防和控制乙脑发病的主要手段是接种乙脑疫苗。20世纪70年代开始使用乙脑灭活疫苗,初免接种两针,间隔时间7~10 d。80年代乙脑减毒活疫苗研制成功,初免仅需接种1针。减毒活疫苗从2004年5月在山东省威海地区开始使用。为比较两种疫苗免疫效果,     

甲型肝炎灭活疫苗与减毒活疫苗的免疫效果观察

[目的]观察甲型肝炎灭活疫苗(灭活疫苗)和甲型肝炎减毒活疫苗(减毒活疫苗)基础免疫、加强免疫的效果。[方法]2004年对湛江市赤坎区寸金管区156名2~10 岁儿童进行调查,检测抗 HAV水平。[结果]减毒活疫苗基础免疫后1个月抗 HAV阳性率为76 47%,灭活疫苗基础免疫后1个月抗 HAV阳性率为 100%。减毒活疫苗基础免疫后抗 HAV阴性的儿童,加强接种减毒活疫苗1月后抗 HAV全部阳性,几何平均浓度为 508 mIU/ml;加强接种灭活疫苗1月后抗 HAV全部阳性,抗体几何平均浓度为3 013 mIU/ml。[结论]用减毒活疫苗进行基础免疫者需要加强接种,用灭活疫苗加强接种比用减毒活疫苗产生的甲肝抗体更高。     

水痘减毒活疫苗加强免疫与乙脑减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性观察

目的了解水痘减毒活疫苗加强免疫与乙脑减毒活疫苗联合接种的安全性和有效性,为科学制定相关免疫策略提供依据。方法选择425名约24月龄儿童,分为单独接种水痘疫苗组以及联合接种水痘和乙脑疫苗组,分析加强免疫前后水痘抗体水平和疫苗接种安全性。结果加强免疫前,单独接种组以及联合接种组的水痘抗体阳性率分别为93.90%和100.00%,差异有统计学意义(χ~2=12.113,P0.001)。联合接种组的水痘抗体GMT高于单独接种组(t=-7.133,P0.001)。加强免疫后,2组的水痘抗体阳性率均为100.00%。单独接种组的水痘抗体阳转率高于联合接种组(χ~2=24.589,P=0.001)。2组的水痘抗体GMT差异无统计学意义(t=1.662,P=0.097)。单独接种组和联合接种组的不良反应发生率分别为9.52%和12.95%,组间差异无统计学意义(χ~2=1.255,P=0.263),未观察到严重不良事件。结论适龄儿童单独接种水痘疫苗或同时接种水痘与乙脑疫苗均具有良好的免疫原性和安全性。     

甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果的初步研究

目的　观察甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫菌 (10 7.0 TCID50 )加强免疫效果 ,并同活疫苗一针法结果进行比较。方法　在河北省正定县选择 42名经事先检测甲肝抗体阴性的易感儿童 ,分别于0、2和 6个月各接种一剂甲肝减毒活疫苗 ,并于接种后 1、2、6、7、9和 12个月采集血清标本 ,观察免后抗体动态变化。结果　第 1剂接种后 1个月抗体阳转率达 81.4% ,第 2剂免后抗体阳转率达 10 0 % ,抗体水平于第 3剂免后 1个月达高峰 ,为 2 739mIU/ml,以后呈下降趋势 ,免后 12个月抗体阳转率仍为 10 0 % ,抗体水平下降至 979mIU/ml。结论　甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫能诱导良好的免疫回忆反应 ,其免疫学效果同史克灭活疫苗相当 ,而明显高于活疫苗一针法。活疫苗加强免疫中 ,初免是基础。活疫苗加强免疫会提高疫苗保护效果 ,并延长疫苗的免疫持久性     

纯化冻干Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗人体接种反应及免疫效果观察

为观察北京生物制品研究所研制的纯化冻干Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞乙脑疫苗)接种后的人体反应和免疫效果,在乙脑非疫区的内蒙古自治区伊金霍洛旗选取两所小学6～8岁学龄儿童,按照补体结合抗原18和14两种抗原含量接种疫苗.设未接种疫苗的对照组.结果显示接种两种抗原含量的疫苗后未见接种局部反应和全身不适,仅1.6%～2.9%的儿童出现中度发热反应;基础免疫2针,中和抗体阳转率分别为77.59%、89.58%,中和抗体几何平均滴度(GMT)分别为114.96、116.75;3针的阳转率分别为96.78%、100.00%,中和抗体GMT分别为189.46、189.80.因此,18及14两种抗原含量的Vero细胞乙脑疫苗人体接种反应轻微,免疫效果良好,均比现行应用的纯化地鼠肾细胞乙脑灭活疫苗免疫效果好.     

对水痘减毒活疫苗、麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗接种的效果

目的:分析水痘减毒活疫苗、麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗接种的免疫效果、安全性。方法:以我省某县的7个乡镇作为观察现场,以本现场的3-6岁符合条件的儿童为观察对象,共有1208例。按照随机数字列表法分成观察组与对照组,观察组给予麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合水痘减毒活疫苗(MMR),对照组给予麻疹-风疹联合减毒活疫苗(MR)。对比分析两组的血清流行性腮腺炎抗体情况。结果:共检测了206例儿童的血清流行性腮腺炎抗体,免疫后的GTM显著高于免疫前,接种后抗体阳性率显著高于接种前,差异均具有统计学意义(P0.05),且MMR效果更为显著。常规接种MMR的604例儿童中,无死亡病例报告。有1例出现异常反应,发生率为0.17%;接种MR的儿童中,无死亡病例报告。3例出现异常反应,发生率为0.50%。结论:麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合水痘减毒活疫苗(MMR)的接种具有良好的安全性和显著的免疫效果,可以进行大规模的接种使用。