草酸铂联合卡培他滨一线化疗后卡培他滨维持治疗晚期胃癌

  目的  探讨晚期胃癌草酸铂/卡培他滨一线化疗后继续卡培他滨维持化疗的疗效与不良反应。  方法  62例初治晚期胃癌患者, 采用草酸铂/卡培他滨化疗; 最多6个周期化疗后疗效评价无疾病进展的患者中, 32例进行卡培他滨维持化疗（2 000 mg/m2/d, d1~14, 21 d重复）, 维持化疗持续到疾病进展或出现不能耐受毒性为止。  结果  62例患者共接受315个周期初始化疗, 均可评价疗效, 总有效率51.6%。初始化疗后49例疗效评价无疾病进展, 其中17例随访观察, 32例继续卡培他滨维持化疗。维持化疗组总有效率和疾病控制率分别为28.1%、78.1%, 均好于随访观察组（总有效率和疾病控制率分别为0、47.1%, P < 0.05）。维持化疗组中位疾病进展时间7.9个月, 较对照观察组5.7个月延长（P < 0.05）, 中位生存时间分别为14.9个月和13.4个月（P>0.05）。主要不良反应有恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制、手足综合征等, 经对症治疗后均好转, 无治疗相关死亡。  结论  草酸铂/卡培他滨一线化疗后卡培他滨维持治疗晚期胃癌可增加有效率、延长疾病进展时间, 并有延长总生存期的趋势, 值得进一步研究。      

消岩汤联合卡培他滨和贝伐珠单抗在结直肠癌维持治疗中的临床研究

  目的  探讨消岩汤联合卡培他滨和贝伐珠单抗在结直肠癌（colorectal cancer,CRC）维持治疗中的疗效和安全性。  方法  回顾性选取2016年1月至2021年12月于天津中医药大学第一附属医院接受一线标准化疗后进入维持治疗阶段的晚期CRC患者120例,分为治疗组（消岩汤联合卡培他滨和贝伐珠单抗维持治疗）60例和对照组（卡培他滨和贝伐珠单抗维持治疗）60例。比较两组间的无进展生存期（progression-free survival,PFS）,总生存期（overall survival,OS）和安全性。  结果  两组患者在基线特征方面差异无统计学意义,治疗组显著延长了CRC患者的PFS（10.9个月 vs. 9.2个月,P=0.03）,但OS未见显著获益（21.2个月 vs. 19.4个月,P=0.87）。消岩汤可改善患者神疲乏力（P=0.01）、恶心呕吐（P=0.01）、腹胀（P=0.02）的症状,且能减少恶心呕吐（P=0.04）及腹泻（P=0.02）的不良反应。  结论  消岩汤联合卡培他滨和贝伐珠单抗维持治疗可显著提高晚期CRC患者的PFS,减轻胃肠道系统不良反应且安全性良好。      

局部晚期鼻咽癌根治性同步放化疗后卡培他滨节拍式辅助化疗近期疗效及毒副反应评价

目的：初步评价卡培他滨节拍式辅助化疗在局部晚期鼻咽癌中的近期疗效及安全性。方法： 回顾性纳入我院67例根治性同步放化疗后采用卡培他滨节拍式辅助化疗的局部晚期（T3～4N1～3M0，III～IVa期）鼻咽癌患者作为研究组，同期纳入75例仅行根治性同步放化疗的局部晚期鼻咽癌患者做为对照组，进行临床疗效及安全性的初步比较。结果：共纳入142例患者进行分析，中位随访时间为24个月（7～31个月）。研究组与对照组患者2年的总生存率（96.0% vs.95.9%）、局部控制率(98.2% vs.97.2%)差异无统计学意义；与对照组相比，研究组的无远处转移生存率（94.9% vs.89%）、无进展生存率（89.5% vs.85.3%)有所改善,但均无统计学意义（P＞0.05）。在两组患者中出现的3～4级毒副反应主要为白细胞减少（10.4% vs.8%）、血小板减少（6% vs.5.3%）、恶心呕吐（20.9% vs 17.4%）口腔黏膜反应（17.9% vs.20%）、口腔干燥（3%vs.1.3%）、听力障碍（0% vs.1.3%），其均无统计学差异（P＞0.05）。卡培他滨常见的药物特异性毒副反应为四肢肢端麻木（32.8%）、皮疹/脱屑（28.3%）、神经性头痛（17.9%）及过敏反应（3%），均为1～2级毒副反应，且发生率低，患者依从性好。结论： 卡培他滨节拍式化疗在局部晚期鼻咽癌根治性同步放化疗后的辅助治疗中，患者耐受性好，能从一定程度上改善2年的DMFS和PFS，长期疗效有待进一步随访和研究。     

卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨治疗乳腺癌肝转移的临床观察及疗效分析

  目的  探讨含卡培他滨不同化疗方案治疗乳腺癌肝转移的疗效及不良反应。  方法  收集2000年1月至2011年12月中国医学科学院肿瘤医院收治的163例使用多西他赛/卡培他滨或长春瑞滨/卡培他滨治疗的乳腺癌肝转移患者,回顾性分析临床特点,探讨两种方案的不良反应及疗效。  结果  全组共纳入163例患者,接受多西他赛/卡培他滨治疗109例（66.9%）,长春瑞滨/卡培他滨组54例（33.1%）。多西他赛/卡培他滨组可评价疗效病例中CR 4例、PR 55例、SD 25例、PD 22例,不详3例,客观有效率为54.1%（59/109）,临床获益率77.1%（84/109）;长春瑞滨/卡培他滨组可评价疗效病例中CR 1例、PR 26例、SD 11例、PD 13例,不详3例,客观有效率为50.0%（27/54）,临床获益率为70.4%（38/54）。在3~4级血液学不良反应方面长春瑞滨/卡培他滨组发生率为42.6%（23/54）,3~4级非血液学不良反应主要表现为手足综合征1例（18.9%）、胃肠道反应2例（3.8%）,均高于多西他赛/卡培他滨治疗组。多西他赛/卡培他滨中位无疾病进展时间（progression free survival,PFS）为8个月,中位肝转移后生存（overall survival after liver metastases,LMS）为26个月,中位转移后生存（post metastasis survival,MSR）为30个月;长春瑞滨/卡培他滨组中位PFS为6个月,中位LMS为20个月,中位MSR为28个月。多西他赛联合卡培他滨方案在PFS、LMS以及MSR均较长春瑞滨联合卡培他滨方案延长,但无显著性差异。  结论  含卡培他滨化疗方案应用乳腺癌肝转移治疗耐受性良好,其中多西他赛/卡培他滨方案在疗效和耐受性方面可能优于长春瑞滨/卡培他滨方案。      

Ⅱ+Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨单药±奥沙利铂同期放化疗疗效对比

目的 比较Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨 ±奥沙利铂同期放化疗疗效。方法 回顾分析2002—2010年分别接受卡培他滨术后同期放化疗(单药组,427例)和奥沙利铂+卡培他滨术后同期放化疗(双药组,248例)的临床资料。治疗模式均为全直肠系膜切除术+同期放化疗 ±辅助化疗。放疗方法为真骨盆 45.0~50.4 Gy分25次。结果 采用倾向评分配比法按1∶1平衡基线特征后产生单双药组各 248例,其中单药、双药组 5年样本数分别为81、104例。匹配后单、双药组的 5年OS (78.1%∶74.9%)、DFS (74.4%∶67.9%)、LRC (94.5%∶92.8%)和DMFS (77.1%∶70.9%)均相近(P=0.547、0.292、0.484、0.364),但双药组3、4级不良反应发生率显著高于单药组(38.3%∶24.6%,P=0.001)。结论 Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨+奥沙利铂同期放化疗疗效未优于卡培他滨单药同期放化疗,而不良反应增加。单药卡培他滨同期放化疗仍为标准方案。     

卡培他滨联合替莫唑胺治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤的临床观察

  目的  观察卡培他滨联合替莫唑胺治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pancreatic neuroendocrine neoplasm,pNENs）的疗效及不良反应。  方法  回顾性分析2014年2月至2016年10月中日友好医院收治的14例经病理学确诊,分化良好的Ⅳ期pNENs患者,接受口服CAPTEM方案,分析治疗后的无进展生存期（progression free survival,PFS）及不良反应。  结果  14例患者接受定期随访2年余（2014年1月至2016年10月）,1例完全缓解（complete resporse,CR）,1例部分缓解（partial response,PR）,4例疾病稳定（stable disease,SD）,中位无进展生存期（median progression free survival,mPFS）约为8.9（3~24）个月,2年生存率为85.7%（12/14）,其中不良反应均为3级以下的骨髓抑制、消化道反应。  结论  卡培他滨联合替莫唑胺（capecitabine and temozolomide,CAPTEM）方案是治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pancreatic neuroendocrine tumor,pNET）的有效化疗方案,患者耐受性较好。      

替吉奥和卡培他滨在一线化疗获益的转移性鼻咽癌患者中维持治疗疗效比较

目的:观察替吉奥和卡培他滨分别在转移性鼻咽癌患者一线化疗后维持治疗的有效性和安全性。方法:回顾性分析2016年01月至2019年12月在我院收治的接受过4~6周期一线化疗后有临床获益的转移性鼻咽癌患者91例,其中26例患者一线化疗后选择观察,31例患者使用替吉奥维持治疗,34例患者使用卡培他滨维持治疗。评价维持治疗疗效,比较替吉奥和卡培他滨维持治疗的疗效及不良反应、筛查可能获益的临床指标。结果:与观察组相比,替吉奥组和卡培他滨组患者的中位PFS显著延长（16.9个月,17.1个月 vs 6.9个月,P＜0.001）;替吉奥组和卡培他滨组的PFS差异无统计学意义;维持治疗组的不良反应主要为白细胞减少、贫血、血小板减少、黏膜炎、手足综合征、皮疹、恶心呕吐、肝功能损害,多为0-2级,未发生4级不良反应。其中替吉奥组患者的口咽黏膜炎发生率高于卡培他滨组,但差异无统计学意义。卡培他滨组的手足综合征发生率高于替吉奥组（P＜0.05）。单因素分析结果显示,一线化疗后,肿瘤病灶能在维持治疗中继续缩小,是PFS延长的独立预后因素。结论:替吉奥和卡培他滨均能作为转移性鼻咽癌患者的维持治疗药物,有助于提高PFS,不良反应可耐受。     

结直肠癌术后辅助卡培他滨为基础化疗方案的临床疗效及相关药物基因组学分析

  目的  本研究旨在探讨结直肠癌（colorectal cancer,CRC）术后辅助卡培他滨为基础化疗方案的疗效及相关药物基因组学分析。  方法  回顾性分析2010年1月至2017年6月河南中医药大学第三附属医院收治术后接受辅助化疗的CRC患者215例。收集外周血提取DNA用来进行胞苷脱氨酶（cytidine deaminase,CDD）多态性位点基因分型。另外,收集85例患者的化疗前外周血单核细胞（peripheral blood mononuclear cell,PBMC）提取RNA对CDD的mRNA表达水平进行测定。  结果  215例患者具有良好的疗效。药物基因组学分析方面,发现CDD基因启动子区域的多态性位点-451C>A和疗效相关,该位点GA/AA和GG基因型患者的3年无疾病生存率（disease-free survival,DFS）分别为81.03%和62.42%,差异具有统计学意义（P=0.002）。两种基因型患者的5年总生存率（overall survival,OS）分别为72.41%和53.50%,差异具有统计学意义（P=0.016）。在85例患者外周血单核细胞的mRNA表达分析中发现,携带A等位基因的患者相对于GG型患者,外周血单核细胞中CDD的mRNA表达明显较高,差异具有统计学意义（P < 0.001）。  结论  卡培他滨为基础的化疗方案具有良好的治疗效果。CDD基因-451C>A位点可能通过影响该基因mRNA的表达使CRC患者从卡培他滨的治疗当中获益。      

104例Ⅱ期鼻咽癌诱导化疗的回顾性同期对照研究

  目的  探讨诱导化疗对Ⅱ期鼻咽癌远期疗效的影响。  方法  收集福建省肿瘤医院放疗科收治经病理组织学证实的初诊Ⅱ期鼻咽癌患者104例,按治疗方式分为诱导化疗联合放疗组（放化组）和单纯放疗组（单放组）。比较两组患者的5年生存率。  结果  全组中位随访时间为61（14~74）个月。放化组62例,单放组42例。放化组和单放组的5年无局部区域复发生存率（LRRFS）、无远处转移生存率（DMFS）、总生存率（OS）分别为92.9%和86.9%（P=0.859）、91.9%和97.6%（P=0.253）、94.3%和82.9%（P=0.164）。进一步分析结果显示,放化组中的T₂N₀、T₁N₁、T₂N₁期的DMFS分别为100.0%、100.0%、78.3%（P=0.010）;OS分别为100.0%、100.0%、85.2%（P=0.079）;LRRFS分别为83.3%、96.9%、89.9%（P=0.393）。  结论  诱导化疗联合放疗未能提高Ⅱ期鼻咽癌患者的生存率。但T₂N₁期患者有较高的远处转移风险,可能需要行系统化疗。      

卡培他滨节拍化疗在转移性结直肠癌维持治疗中的探索性Ⅱ期研究

背景与目的：转移性结直肠癌患者一线诱导化疗后的维持治疗方案如何选择，尚存在争议。本研究将卡培他滨节拍化疗应用于转移性结直肠癌维持治疗，评估其疗效与安全性。方法：本研究是单臂、单中心探索性研究。接受一线诱导化疗（XELOX、mFOLFOX6、FOLFIRI）18~24周的转移性结直肠癌患者，评估为临床获益后接受卡培他滨500 mg，每天2次口服维持治疗，直至疾病进展。研究首要终点是无进展生存期（progression-free survival，PFS），包括卡培他滨维持治疗的PFS和诱导化疗续贯维持治疗的PFS。次要终点为总生存期（overall survival，OS）和不良反应。结果：2014年10月16日—2017年12月31日于上海交通大学医学院附属瑞金医院接受治疗的转移性结直肠癌患者37例接受节拍化疗维持治疗。中位随访时间15.0个月（4.0~41.4个月）。节拍化疗维持治疗的中位PFS为5.6个月（1.7~38.5个月），诱导化疗续贯维持治疗的中位PFS为11.4个月（6.8~44.3个月）。主要的不良反应为白细胞减少（8/37，21.6%）、恶心呕吐（5/37，13.5%）和手足综合征（3/37，8.1%）。没有1例患者出现3~4级严重不良反应。结论：卡培他滨节拍化疗应用于转移性结直肠癌诱导化疗后维持治疗安全、有效。     

诱导化疗序贯同期化放疗治疗局部晚期鼻咽癌

  目的  比较诱导化疗加同期化放疗(IC/CCRT)与单纯同期化放疗(CCRT)在治疗局部晚期鼻咽癌中的近期疗效及不良反应的发生率。  方法  2003年9月至2006年5月广西百色市人民医院肿瘤科接受治疗的200例鼻咽癌患者随机分为诱导化疗加同期化放疗组(IC/CCRT)和单纯同期化放疗组(CCRT)。两组患者接受相同的同期化放疗方案: 在放疗的第7、28、49天接受卡铂(AUC=6)化疗, 诱导化疗加同期放化疗组在同期化放疗前接受了诱导化疗: 2个疗程5-FU(750 mg/m2)+卡铂(AUC=6)。  结果  IC/CCRT组与CCRT组Ⅲ、Ⅳ级不良反应的发生率分别为24.5%和17.8%(P < 0.001), 两组3年总生存率分别为83.5%和79.4%(P=0.30), 两组方案的3年无瘤生存率、局部控制率和远处转移控制率比较差异均无统计学意义。  结论  与单纯同期化放疗相比, 诱导化疗加同期化放疗治疗局部晚期鼻咽癌, 患者的总生存率及无复发生存未明显提高, 但不良反应有所增加。      

时间调节诱导化疗联合放疗治疗鼻咽癌的单中心Ⅱ期随机临床研究

  目的  观察奥沙利铂+5-氟尿嘧啶时间调节诱导化疗治疗鼻咽癌的疗效、不良反应及远期生存率。  方法  46例患者随机分为CC组（时间调节化疗组）23例, RC组（常规化疗组）23例。均行2个周期诱导化疗后放疗, CC组奥沙利铂总量为130 mg/㎡, 每天10:00给药至22:00结束, 分3天使用; 5-Fu 1g/㎡·d, 于22:00给药至次日10:00结束, d1~3, 14 d为1个周期, 共2个周期。RC组用药量同CC组, 按常规时间给药, 均采用鼻咽、颈部常规外照射病灶剂量60~70 Gy/6~7w, 颈部预防剂量50 Gy/5w。  结果  CC组周围神经炎、血液学毒性、腹泻不良反应发生率均较RC组低（P < 0.05）。近期有效率（CR+PR）CC组为95.6%, RC组为86.9%, CC组有增高趋势。1、3、5年生存率两组无显著性差异（P>0.05）。  结论  CC组较RC组治疗鼻咽癌明显减轻化疗不良反应, 未降低远期生存率, 提示该方案是治疗鼻咽癌安全有效的化疗方案。      

术后辅助治疗对局部进展期（pT3N0M0）食管鳞癌远期生存影响的回顾性分析

  目的  探讨术后辅助治疗对于pT3N0M0食管鳞癌患者远期生存的影响。  方法  回顾性分析兰州大学第二医院2010年1月至2014年4月收治的食管鳞癌患者资料,并分为4组:单纯手术组,手术+放疗组,手术+化疗组,手术+放化疗组。收集患者的临床病理资料及远期随访结果。  结果  2010年1月至2014年4月共纳入177例患者,中位年龄61（43~78）岁。其中单纯手术组79例,术后辅助治疗组98例,其中手术+放疗组28例,手术+化疗组38例,手术+放化疗组32例。术后辅助治疗的总生存率和无瘤生存率均高于单纯手术组（P=0.012,P=0.007）。组间比较结果显示:手术+放疗组总生存率和无瘤生存率高于单纯手术组（P=0.038,P=0.011）,手术+放化疗组仅总生存率高于单纯手术组（P=0.031）。  结论  pT3N0M0食管鳞癌患者可以从术后辅助放疗和放化疗中获益,尤其放疗可以达到局部区域控制的显著效果。      

同期放化疗对比单纯放疗治疗非高发区T1~2N1M0期鼻咽癌远期疗效观察

目的:回顾性配对分析以适形调强放疗为基础的不同治疗模式对非高发区T1~2N1M0期鼻咽癌患者预后的影响。方法:回顾性分析2010年1月至2015年12月河南省肿瘤医院初治的行根治性放疗的T1~2N1M0期鼻咽癌患者,筛选出51对患者(单纯放疗组和同期放化疗组各51例)进行配对分析。比较两组患者各项生存率及急性不良反应。结果:全组5年总生存率、无局部复发生存率、无区域复发生存率、无远处转移生存率分别为94.1%、93.6%、96.7%、90.9%。单纯放疗组与同期放化疗组相比,5年总生存率(95.9%vs. 92.2%,P=0.894)、无局部复发生存率(94.1%vs. 93.3%,P=0.976)、无区域复发生存率(95.8%vs. 97.6%,P=0.572)、无远处转移生存率(91.4%vs. 90.2%,P=0.716),差异均无统计学意义。急性不良反应方面,与单纯放疗组相比,同期放化疗组呕吐、中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和黏膜炎的发生率显著升高。结论:对于T1~2N1M0期鼻咽癌患者,同期化疗的加入并未明显改善患者预后,且急性不良反应增加。     

诱导化疗联合同期放化疗与同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的对比研究

  目的  比较诱导化疗联合同期放化疗与同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌(LA-NPC)的临床结果及探讨预后因素。  方法  分析2005年1月至2006年12月本院收治的433例无转移LA-NPC患者的临床资料, 按是否行诱导化疗分为诱导化疗联合同期放化疗组(A组)209例与同期放化疗组(B组)224例。采用Kaplan-Meier法进行生存分析, 差异比较采用Log-Rank法双侧检验, 预后因素分析采用Cox模型。  结果  A组、B组的3年总生存率(OS)、无局部区域复发生存率(LR-FFS)、无远处转移生存率(D-FFS)、无瘤生存率(FFS)分别为87% vs. 88%、95% vs. 95%、85% vs. 85%、81% vs. 81%;A组、B组的5年OS、LR-FFS、D-FFS、FFS分别为80% vs. 82%(P=0.503), 95% vs. 93%(P=0.673), 82% vs. 82%(P=0.992), 78% vs. 77%(P=0.851)。两组生存差异无统计学意义, 对于Ⅲ期鼻咽癌, A组FFS优于B组(P=0.075)。多因素分析显示老年、临床分期晚、颅神经侵犯、贫血、N分期晚为OS、D-FFS的独立不良预后因素。  结论  与同期放化疗相比, 诱导化疗联合同期放化疗未提高LA-NPC的OS、LR-FFS、D-FFS及FFS, 但具有改善Ⅲ期鼻咽癌FFS的趋势。诱导化疗联合同期放化疗不是鼻咽癌的必选治疗模式。      

胸段食管癌伴纵隔淋巴结转移调强放疗疗效分析

  目的  比较并分析调强放疗伴或不伴同步化疗治疗胸段食管癌伴纵隔淋巴结转移的结果。  方法  回顾性分析江苏省肿瘤医院放疗科2007年1月至2008年1月共49例接受调强放疗的食管癌患者, 均经胃镜病理证实且胸部CT示纵隔淋巴结肿大。17例接受单纯调强放射治疗(单放调强组), 32例接受调强放疗同步FP方案化疗治疗(同步放化组)。同步化疗方案为复方氟尿嘧啶80 mg/m2, d1~5, 奈达铂70 mg/m2, d1。放疗从化疗第1天开始, 单放调强组方案为6MV-X线IMRT放疗GTV 60~70 Gy, CTV 54~63 Gy, 同步放化组方案为6MV-X线IMRT放疗GTV 60 Gy, CTV 54 Gy。分次剂量为GTV 2.0 Gy/次, CTV 1.8 Gy/次。6~7周完成。  结果  全组患者均顺利完成治疗计划, 不良反应小, 中位随访时间为34个月, 随访率为97%单放调强组与同步放化组1、2、3年局控率分别为93.3%、60.9%、25.4%和90.3%、78.7%、58.1%(χ2=3.198, P=0.074), 1、2、3年生存率分别为88.2%、44.1%、29.4%和93.5%、71.1%、55.9%(χ2=4.733, P=0.030)。两组不良反应主要为急性放射性食管炎, 调强放疗同步化疗组骨髓抑制发生率较单纯调强放疗组高, 经对症处理后, 两组患者均顺利完成治疗计划, 无一例因不良反应终止或延长治疗时间。  结论  调强放疗同步化疗组较单纯调强放疗组能提高伴纵隔淋巴结转移的胸段食管癌患者生存率,不良反应能耐受。      

不同HER-2状态的进展期胃癌行紫杉醇联合希罗达的疗效分析

  目的  既往体外实验显示HER-2的表达与紫杉醇疗效呈负相关, 本研究初步评价不同HER-2状态的进展期胃癌行紫杉醇联合希罗达的临床疗效。  方法  2010年6月至2012年2月厦门大学附属中山医院肿瘤科收治病理确诊的进展期胃癌45例, 其中HER-2(+)20例, HER-2(-)25例, 均接受紫杉醇联合卡培他滨联合化疗。紫杉醇175 mg/m2, d1;卡培他滨2 g/m2, d1~14, 21d为1个周期, 至少化疗2个周期后按RECIST标准判定疗效及不良反应。  结果  入组45例患者中, HER-2(+)组5例CR, 8例PR, 4例SD, 3例PD。HER-2(-)组0例CR, 10例PR, 7例SD, 8例PD。进行Kruskal Wallis法H检验(P=0.026)。  结论  HER-2受体的状态与进展期胃癌紫杉醇化疗敏感性相关, HER-2(+)组的化疗疗效优于HER-2(-)组。HER-2可能成为理想的抗肿瘤药物的分子标志。      

新辅助化疗加同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究

目的：比较新辅助化疗加同步放化疗与单纯同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效和毒副作用。方法：２００４年４月～２００６年５月,８３例Ⅲ ～ⅣＡ期鼻咽癌初治患者采用随机数字表法分为试验组４４例,对照组３９例。两组患者均行相同的常规分割根治性二维放疗;试验组在放射治疗前接受２个周期新辅助化疗,采用ＰＦ方案：顺铂（ＤＤＰ）８０ｍｇ／ｍ^２,ｄ_１,氟尿嘧啶（５-ＦＵ）８００ｍｇ／ｍ^２,ｄ_１～ｄ_５,２１天为１周期。新辅助化疗结束后２周,行同步放化疗,对照组仅行同步放化疗。同步化疗方案：ＤＤＰ４０ｍｇ／ｍ^２,１次／周,共６次。结果：中位随访期２６.７个月,平均随访期（２７.６±１０.９）个月,两组患者基本特征具有可比性。试验组的口腔黏膜炎发生率高于对照组（Ｐ＜０.０５）,其余各项急性毒副反应两组差异均无统计学意义（Ｐ＞０.０５）。试验组与对照组２年局部区域复发率分别为１３.２％和１９.４％（Ｐ＝０.９４６）,２年远处转移率分别为１５.８％和２２.２％（Ｐ＝０.０２１）,２年生存率分别为９２.１２％和８９.１６％（Ｐ＝０.２５１）。结论：初步结果表明,国人局部晚期鼻咽癌采用新辅助化疗加同步放化疗急性毒副反应可以耐受,２年远处转移率较单纯同步放化疗降低,２年局部复发率和生存率相似,推荐行大样本的Ⅲ期临床研究以明确新辅助化疗对局部晚期鼻咽癌是否受益。