《中国肿瘤临床》文章推荐:中国人群肺癌血清标志物临床应用及参考区间建立规范化流程专家共识

肺癌血清标志物检测是一种无创性检测方法,其在肺癌的辅助诊断、疗效监测和预后评估中有着重要价值。大量的临床研究发现,单一的肺癌血清标志物的诊断效果不理想,而联合检测则提高了标志物的诊断能力,且与病理组织类型的一致性较好。其中,细胞角蛋白片段19、癌胚抗原、鳞状上皮细胞癌抗原对非小细胞肺癌有较好的灵敏度和特异性,而神经元特异性烯醇化酶和胃泌素释放肽前体对小细胞肺癌有较好的灵敏度和特异性。     

肺癌在线自适应放射治疗中国专家共识

摘 要：肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。精准放疗显著提高了肿瘤控制率、降低了不良反应,其中在图像引导放疗基础上发展起来的在线自适应放射治疗可以根据实时影像反馈动态调整放疗区域和剂量,已逐步应用于肺癌治疗。为规范临床应用、推动技术发展与临床协作,特制定本专家共识。该共识结合理论与实践,阐述肺癌在线自适应放射治疗的物理技术要求、临床实施规范和常见临床问题,以期更好地为放疗同道了解和开展该技术提供参考,使更多肺癌患者能从放射治疗中获益。     

北京地区血清肿瘤标志物SCC-Ag、CA72-4、AFP参考区间的初步建立

摘 要：［目的］ 初步建立适合北京地区健康人群血清肿瘤标志物鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)、糖类抗原72-4（CA72-4）和甲胎蛋白(AFP)的参考区间,协助肿瘤辅助诊断、疗效判断以及预后评估。［方法］ 选取中国医学科学院肿瘤医院2012年10月至2015年4月的北京地区健康体检者,共计1068人,使用雅培Abbott i2000SR全自动免疫分析仪检测血清SCC-Ag的水平,使用罗氏Cobas e601全自动免疫分析仪检测血清CA72-4和AFP的水平。按照CLSI EP28-A3c推荐的统计学方法进行分析。［结果］ 血清SCC-Ag、CA72-4和AFP的参考区间分别为0～1.50 ng/ml、0～12.97U/ml和0～5.61ng/ml。SCC-Ag男性组高于女性组,分别为0～1.60ng/ml和0～1.44 ng/ml,需根据年龄和性别进行分组。AFP无需根据性别分组,但需根据年龄分组,且AFP参考范围随年龄增加而呈现上升趋势。［结论］ 初步确定了北京地区健康人血清肿瘤标志物SCC-Ag、CA72-4、AFP的参考区间。     

2020版肺癌多学科团队诊疗中国专家共识解读

肺癌是一类异质性较高的恶性肿瘤,诊疗有争议、预后不确定的现象屡见不鲜。目前,肺癌的管理呈现个性化、精准化、多学科、综合治疗的发展趋势。基于循证医学的多学科团队（multidisciplinary team,MDT）诊疗融合了最佳证据、专家经验和个人意愿,减少专科医生的选择偏倚,强调对患者诊疗决策的改变,可有效提高患者的临床获益,优化医疗资源使用,提升诊疗的合理性,拓展科研思路,最终使医患双方在多方面获益。为规范中国肺癌MDT诊疗的开展,中国胸部肿瘤研究协作组、中国抗癌协会肺癌专业委员会、中华医学会肿瘤学分会肺癌学组和中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会于2020年共同制定了《肺癌多学科团队诊疗中国专家共识》。本文将从MDT的准备、实施、后期、实战应用4个方面对该共识进行解读。      

肺癌患者血清肿瘤标志物联合检测及临床意义

目的探讨肿瘤标志物CEA、DR70、NSE和CYFRA21-1单项和联合检测对肺癌诊断的价值,评价血清中4项标志物水平在肺癌不同病理类型及治疗前后的表达意义。方法采用酶联免疫法检测130例肺癌患者和50例肺部良性疾病患者血清4项标志物水平,并以100名健康人为对照。同时对其中80例肺癌患者进行治疗前后标志物水平检测。结果肺癌患者CEA、DR70、NSE和CYFRA21-1血清水平高于肺良性疾病患者和健康人,差异有显著性意义(均P<0.01),肺部良性疾病患者和健康人比较差异无显著性;4项标志物在肺癌不同病理类型中CEA和NSE总体比较均有差异,其中腺癌CEA水平均高于其他类型(P<0.05￣0.01),小细胞肺癌NSE水平高于其他类型(均P<0.01);治疗有效的肺癌患者治疗后4项标志物水平均明显下降,而治疗无效者治疗前后均无明显变化。4项标志物联合检测的敏感度(73.1%)和准确度(80.5%)明显高于单项敏感度(分别为45.4%、24.6%、36.2%、33.8%)及准确度(分别为65.7%、55.2%、63.5%、60.7%)。结论CEA、DR70、NSE和CYFRA21-1联合检测可明显提高肺癌的阳性检出率;联合检测对鉴别肺癌与肺部良性疾病、肺癌不同病理类型,尤其对未能取得病理和细胞学证实的肺癌患者有一定的参考价值。同时检测治疗后标志物水平可以评估预后,观察治疗效果,为临床医师选择和改进治疗方案提供依据。     

血清三种肿瘤标志物检测在肺癌诊断中的应用

目的:探讨血清肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞癌相关抗原(SCC-Ag)检测对肺癌诊断的临床应用价值。方法:采用电化学发光法检测91例肺癌患者(肺癌组)、42例肺部良性病变患者(良性对照组)和40例健康体检者(正常对照组)血清中的3种肿瘤标志物。结果:肺癌患者血清3种肿瘤标志物水平明显高于良性对照组和正常对照组(P<0.01)。CEA敏感性为47.78%,特异性为90.11%;NSE敏感性为46.41%,特异性为91.01%;SCC-Ag敏感性为45.89%,特异性为94.98%;3项联合检测敏感性高达95.21%,特异性为82.12%。结论:联合检测血清中的CEA、NSE、SCC-Ag可显著提高肺癌诊断的敏感性,对肺癌的早期诊断有重要临床应用价值。     

老年肺癌外科治疗中国专家共识（2022版）

肺癌是我国60岁以上人群发病率及死亡率最高的癌症。随着社会人口老龄化的日趋严重及肺癌发病率的逐年升高,老年肺癌患者的治疗成为当今社会重点关注的问题。由于胸外科手术技术水平的提高以及加速康复外科在胸外科的应用,越来越多的老年患者可以耐受手术,同时得益于人民健康意识的提高和早诊早筛的普及,更多的肺癌在早期即被发现,使手术治疗的可能性得到提高。但考虑到老年患者的器官功能衰退,加之多种合并症、身体衰弱等因素,亟需针对老年人这一特殊群体的外科治疗方案。因此,我们汇聚了国内相关领域的专家,基于国内外相关最新研究结果,经过充分讨论,针对老年肺癌患者,在术前评估、手术策略方式和切除范围的选择、术中麻醉管理、术后管理等多个方面形成共识性意见,以期为临床工作提供参考和指导。     

中国肝癌一级预防专家共识（2018）

摘 要：肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,其病因主要包括乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒感染和黄曲霉毒素,蓝藻毒素和多种可干预的个体行为方式在肝癌发生发展中也具有重要作用,实施肝癌病因的一级预防措施是在我国降低其疾病负担的重要途径。根据我国肝癌的流行病学特征,依据在我国人群中开展并获得的肝癌一级预防证据,共识探讨了乙肝疫苗接种,包括针对不同HBV感染状态母亲的新生儿及儿童的乙肝疫苗接种程序;慢性乙型、丙型肝炎患者的抗病毒治疗;预防和避免黄曲霉毒素及蓝藻毒素暴露;改变高危致癌风险相关的生活方式等。以期制订中国肝癌干预一级预防指南,推进我国肝癌的有效预防。     

胃癌高通量测序临床应用中国专家共识

胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一,异质性较强,具有复杂的分子特征。HER2、MSI、TMB和NTRK融合等肿瘤相关标志物及分子病理学检测革新了胃癌诊疗模式。根据患者的病理特征和基因检测结果进一步筛选靶向和免疫药物的潜在获益人群,是胃癌精准治疗的未来发展方向。高通量测序（next-generation sequencing,NGS）在胃癌诊断、治疗方案选择、预后监测中发挥着日益重要的作用。然而,国内目前对胃癌NGS的理解与应用尚有不足。中国抗癌协会胃癌专业委员会专家组基于循证医学证据制定《胃癌高通量测序临床应用中国专家共识》,旨在提高中国临床医生与患者对于胃癌NGS的认识,以指导与规范其在国内的临床应用。     

放疗营养规范化管理专家共识

恶性肿瘤患者约有40%~80%存在营养相关问题,而营养不良对放射肿瘤患者治疗和预后具有不良影响。医学营养疗法是帮助解决放疗肿瘤患者营养不良的方法,对改善患者机体营养状况、提高肿瘤综合治疗效果有着重要意义。放疗患者在围放疗期应进行全程营养管理,放疗前、放疗中和放疗后使用营养风险筛查量表进行筛查,必要时使用患者自评-主观全面评定量表进行评定,并结合RTOG急性和晚期放射损伤分级进行规范化个体化营养支持。本共识就放疗患者的营养支持流程进行了补充和细化,结合肿瘤营养指南进一步对肿瘤放疗营养规范化管理流程和标准进行探讨,为肿瘤放疗临床工作者开展规范化营养支持提供规范和参考。     

Second ESMO consensus conference on lung cancer: pathology and molecular biomarkers for non-small-cell lung cancer

To complement the existing treatment guidelines for all tumour types, ESMO organises consensus conferences to focus on specific issues in each type of tumour. The Second ESMO Consensus Conference on Lung Cancer was held on 11–12 May 2013 in Lugano. A total of 35 experts met to address several questions on management of patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC) in each of four areas: pathology and molecular biomarkers, early stage disease, locally advanced disease and advanced (metastatic) disease. For each question, recommendations were made including reference to the grade of recommendation and level of evidence. This consensus paper focuses on recommendations for pathology and molecular biomarkers in relation to the diagnosis of lung cancer, primarily non-small-cell carcinomas.     

宫颈癌近距离腔内放疗二维治疗技术规范中国专家共识

近距离治疗是宫颈癌根治性放疗中必不可少的一部分,目前国内应用最多仍是二维近距离后装技术。为规范宫颈癌近距离腔内放疗二维治疗技术的应用与开展,中华医学会放射肿瘤治疗分会近距离治疗学组、中国医师协会放射肿瘤分会妇科肿瘤学组、中国抗癌协会近距离治疗专委会联合制定此专家共识。     

Chinese expert consensus on standardized application of two-dimensional brachytherapy for cervical cancer

Brachytherapy is an essential part of radical radiotherapy for cervical cancer. At present, two-dimensional brachytherapy is the most frequently adopted approach in China. To standardize the application and implementation of two-dimensional brachytherapy for cervical cancer, the expert consensus was jointly formulated by Brachytherapy Group of China Society for Radiation Oncology (CSTRO), Gynecological Oncology Group of Chinese Association for Therapeutic Radiation Oncologists (CATRO) and Brachytherapy Special Committee of Chinese Anti-Cancer Association (CACA).     

基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）

 乳腺癌是一种分子水平异质性很高的恶性肿瘤,病理分型结合分子标志物成为常规诊断方式。分子分型可助力乳腺癌的分类分层精准治疗,但在临床实践中乳腺癌标志物的检测方法、评价体系与临床解读等尚存在一定局限性。为了进一步促进基于靶标指导的乳腺癌精准治疗,中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组组织临床、病理、分子检测等领域专家,综合国内外乳腺癌临床应用共识和指南、重要文献及临床实践编写本共识,对基于靶标指导乳腺癌精准治疗给出专家组意见,以期提高临床上以标志物为靶标的乳腺癌精准诊断和治疗水平,为乳腺癌患者的系统治疗提供新视野。      

中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2016年版）

乳腺癌已经成为威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤,发病率呈逐年递增趋势。中国乳腺癌发病率年增幅速度是世界平均水平的2倍,且年轻化趋势显著,约有60%的患者在诊断时仍为绝经前状态［1］。据统计,中国绝经前女性早期乳腺癌患者中50%~60%激素受体为阳性,辅助内分泌治疗是降低这类患者复发风险的重要手段,如采用他莫昔芬治疗5~10年已经成为绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者的标准内分泌治疗方式［2-5］。     

中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2021年版）

卵巢功能抑制（ovarian function suppression,OFS）已经应用于乳腺癌治疗数十年,早期辅助治疗研究证实,单独进行OFS能够降低50岁以下乳腺癌患者的复发风险,改善生存情况。鉴于新的循证医学数据不断累积,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会遂召集国内乳腺癌专家,在《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2018年版）》的基础上共同商讨制订了《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2021年版） 》。2021年版共识建议,将药物去势[促性腺激素释放激素激动剂（gonadotropin releasing hormone agonist,GnRHa）]作为绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌OFS的首选。中高危绝经前激素受体阳性乳腺癌患者推荐接受OFS的内分泌治疗;低危患者推荐选择性雌激素受体调节剂（selective estrogen receptor modulators,SERM）单药治疗;使用芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitor,AI）代替SERM治疗的绝经前患者,需要同时接受OFS治疗。关于OFS联合方案,对绝经前激素受体阳性早期乳腺癌的中危和高危患者,或亚群处理效果模式图（subpopulation treatment effect pattern plot,STEPP）分析的较高风险患者推荐OFS联合AI治疗,OFS联合SERM治疗也是合理的选择。对存在SERM禁忌证的任何风险级别患者,推荐OFS联合AI治疗。关于OFS的使用时机,建议根据激素受体阳性乳腺癌患者化疗前的卵巢功能状态,决定辅助内分泌治疗方案。如果考虑卵巢保护,推荐GnRHa同步化疗,不影响患者的生存获益;如果不考虑卵巢保护,推荐GnRHa可以在化疗结束后直接序贯使用。已接受化疗的患者不推荐确认卵巢功能状态后再使用GnRHa。GnRHa辅助内分泌治疗的标准疗程应为5年。完成5年联合OFS的内分泌治疗后,如未绝经且耐受性良好,推荐继续5年联合OFS的内分泌治疗或5年SERM治疗。低危选择OFS替代化疗的患者,可考虑OFS联合内分泌治疗时长为2年。推荐与患者充分沟通可能出现的不良事件,选用合适的药物去势治疗方案。合理的安全管理能够有效地缓解不良反应,增加患者治疗的依从性。对于接受药物去势的患者,不常规推荐在药物去势治疗过程中监测雌激素水平并根据检测报告来决定是否继续药物去势。但在药物去势后,怀疑不完全的卵巢功能抑制时[包括改变用法如注射人员缺乏相关经验、更换剂型或出现某些可能提示卵巢功能恢复的生理变化如月经恢复和（或）更年期症状的周期性波动时],可以进行雌激素水平检测。绝经前乳腺癌患者,无论激素受体阳性或阴性,推荐在（新）辅助化疗前和化疗过程中使用OFS药物保护卵巢功能,降低卵巢功能早衰的发生风险,减少生育能力损害。推荐化疗前2周开始使用GnRHa,每28 d 1次,直至化疗结束后2周给予最后一剂药物。此外共识还建议,激素受体阳性乳腺癌患者抗肿瘤药物的临床试验,应尽可能纳入绝经前女性,在雌激素充分抑制的前提下,探索抗肿瘤药物对肿瘤生物学特性和患者长期生活质量的影响。     

肺癌血清标志物在健康体检中的价值分析

目的 研究鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)及细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)4种肿瘤标志物筛查肺癌的价值及成本,探讨适合健康人群肺癌筛查的方法.方法 回顾性分析进行健康体检的25744位体检者的资料.统计不同项目联合检查方案对肺癌的检出率和早期检出率(简称早检率),对比同期门诊肺癌检出率,选择合适的筛查组合.计算发现肺癌和早期肺癌的费用及不同年龄段的肺癌检出费用.对比全国人均国内生产总值(GDP)和黑龙江人均GDP,通过计算早期诊断花费系数(EDCI)探讨筛查方法的价值.结果"SCC+NSE+CEA+Cyfra21-1"联合筛查肺癌检出率为119/10万,早检率为77.4%,明显高于同期门诊肺癌的早检率(21.17%),差异有统计学意义(χ2=48.095,P﹤0.01).每例肺癌的发现成本为224761元,每例早期肺癌的发现成本为290316元.以全国人均GDP计算EDCI为6.40,以黑龙江省人均GDP计算EDCI为7.64.以黑龙江人均GDP计算,55岁及以下体检者EDCI(21.13)是55岁以上者(4.08)的5.18倍.以全国人均GDP计算,55岁以上体检者EDCI仅为3.42.结论"SCC+NSE+CEA+Cyfra21-1"联合筛查肺癌检出率和早检率较高,成本尚可接受,通过选择高危人群,可以进一步提高筛查效率,降低筛查成本.     

生物类似药临床应用专家共识

生物类似药具有与参照药相似的质量、疗效和安全性,同时具有价格优势,对实现我国居民用药的更高可及性具有非常重要的意义。为加深对生物类似药这一新兴概念的正确认识,规范我国生物类似药的临床用药,共识专家组参考国内外相关循证医学证据,结合临床用药体会,经充分讨论沟通,达成以下共识:(1)生物类似药与参照药疗效等同、安全性相似,临床上可以替代使用;(2)根据“适应证外推”原则,生物类似药可获得参照药具有相同作用机制的其他所有适应证,而且对外推适应证的疗效和安全性与参照药相似;(3)对于正在接受治疗的患者,临床医生可根据患者情况,决定是否由使用参照药转换成使用生物类似药。