中药丸剂质量存在的问题及对策

中药丸剂分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等 ,一般以蜜丸、水蜜丸、水丸较多见。笔者在检查中发现 ,部分中药丸剂存在质量问题。1　存在的问题蜜丸、水蜜丸易出现水分、卫生学不合格 ;水丸 (包括糖衣丸 )易出现霉变及称量、溶散时限不合格。这直接影响质量及疗效 ,其原因与生产、工艺、原料、包装、贮存等有直接关系。1.1　原料药的粉碎细度不够中药材经加工炮制后需粉碎过筛 ,如细度不够 ,不但影响质量 ,而且影响疗效。新版《中国药典》规定 ,供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。即选用国家标准的 R40 / 3系列药筛 ,细…     

密封粉碎钢丝气流分离装置介绍

中药材的粉碎加工,在整个中药材生产过程中是十分重要的一环。由于中药材品种繁多、物料特性差异很大,因此中药材的粉碎加工多数还停滞在劳动强度大、操作条件差、物料损耗大的比较落后的生产状况。各中药材生产厂决心迈开大步改变中药材粉碎生产中的落后面貌。有些单位,对密封粉碎钢丝气流分离这一新的粉碎工艺,进行了反复试验,通过多次生产实践,认为这一新工艺基本解决了当前生产中所存在的劳动强度     

正交法优选蛇黄散的制备工艺

目的：优选蛇黄散的最佳制备工艺。方法：采用正交试验法,考察烘烤温度、药粉细度和烘烤时间三因素对大黄素含量的影响。结果：最佳制备工艺为A382C2,即药材于烘箱中80％干燥2小时,粉碎成60目。结论：经正交设计优化的蛇黄散的制备丁艺可行。     

杜仲腰痛浓缩丸制备工艺优化

目的:优化杜仲腰痛浓缩丸的制备工艺.方法:采用正交试验设计,以阿魏酸含量、成品含水量及溶散时限的综合评分为指标,考察清膏相对密度、药粉细度、干燥温度、干燥时间对杜仲腰痛浓缩丸制备工艺的影响.结果:最佳制备工艺为清膏相对密度1.20 g·cm-1(25℃),药粉细度80目,干燥温度70℃,干燥时间12h.结论:优选的制备工艺合理可行,有效地提高了杜仲腰痛浓缩丸的质量.     

蒙药奶制黄精超微粉碎工艺研究

目的:优选蒙药奶制黄精的超微粉碎工艺。方法:采用紫外可见分光光度法,以黄精多糖为指标,通过正交试验(L9(34))考察加入药粉量、原粉粒度、粉碎时间对奶黄精超微粉碎工艺的影响,确定最佳超微粉碎工艺。结果:奶黄精最佳超微粉碎工艺为加入药粉量500g、原粉粒度100目、粉碎时间15min,奶黄精多糖平均含量为24.02%,RSD为1.8%。结论:优选的奶黄精超微粉碎工艺稳定可靠。     

超微粉碎技术在中药加工中的应用与思考

中医药是中华民族的优秀传统文化和瑰宝 ,中药以其疗效肯定深受民众欢迎。但鉴于中药研制和生产领域中科技投入不足 ,严重制约中药的质量和疗效 ,也影响中药进入国际主流医药市场。在我国加入ＷＴＯ之际 ,如何引入高科技 ,全面提升中药的质量与水平 ,是实现中药现代化的重要课题。本文就国内中药粉碎加工工艺中超微粉碎技术应用的概况予以评述 ,旨在开拓高新技术在中药现代化中的应用领域。1　中药加工中粉碎技术应用的现状粉碎是中药材加工和中药制剂生产工艺中的重要环节。我国传统粉碎加工中药的工艺设备 ,多为锤击式、球磨式、流动式、…     

松山骨伤贴制备工艺的研究

采用正交试验法对"松山骨伤贴"提取工艺进行优选,以芍药甙含量为指标,以中药粉碎细度,湿润剂的配制比例,闷润时间,湿润剂用量为因子进行试验,结果表明,松山骨伤贴最佳制备工艺为:中药材粉碎40目;湿润剂比例为白醋:水1:1;闷润时间为2小时,湿润剂用量为15%.     

松山骨伤贴制备工艺的研究

采用正交试验法对“松山骨伤贴”提取工艺进行优选，以芍药甙含量为指标，以中药粉碎细度，湿润剂的配制比例，闷润时间，湿润剂用量为因子进行试验，结果表明，松山骨伤贴最佳制备工艺为：中药材粉碎40目；湿润剂比例为白醋：水1:1，闷润时间为2小时，湿润剂用量为15%。     

《中药材加工学》教学方法与探讨

《中药材加工学》是研究中药材加工理论、技术、方法、加工品标准、加工品质量评价及工艺发展的学科。通过课程的教学,要求学生掌握中药材加工的基本理论、基本知识和基本技能,熟悉中药材产地加工的起源、现状、主要技术和加工品的商品规格,了解中药材加工机械的性能、工作原理和中药材加工现代研究等内容。其教学质量与该专业的整体教学质量的高低有着密切的关系。为提高其教学质量,结合当前中药材加工学发展所面临的新形势,对《中药材加工学》教学方法进行了初步的探索与思考。1《中药材加工学》教学模式的思考中药材加工学教学的基本教学…     

缩泉浓缩丸制备工艺的优化

目的:对缩泉浓缩丸的处方及制备工艺进行研究,优化缩泉浓缩丸的制备工艺。方法:以诺卡酮含量、成品含水量及溶散时限为评价指标,采用正交试验考察药粉细度、干燥温度、干燥时间对缩泉浓缩丸制备工艺的影响。结果:优选的制备工艺为药粉细度80目,干燥温度为50℃,干燥时间为12 h。结论:优化的制备工艺稳定可行,缩泉浓缩丸各项指标符合《中国药典》规定,工艺重复性好,适于规模化生产。     

天麻超细粉体工业生产技术的实验研究

本实验对天麻超细粉碎的工艺条件进行了优选，考察了粉碎时间、粉碎温度、给料细度对粒度分布的影响。实验结果表明：降低粉碎温度、提高给料细度均有利于增加产品细度，而延长粉碎时间则不显著。此外，对微粉表面改性及流动性、溶散性进行了研究。本研究为天麻微粉工业化制备提供了工艺参数。     

含生药粉浸膏片灭菌工艺探讨

<正> 含生药粉浸膏片往往成品检验杂菌指数超过卫生标准。现对含生药粉浸膏片灭菌工艺进行了研究,介绍如下。一、实验用药品:风络痛片本厂生产。含有?膝、当归、威灵仙等13味生药粉,及生地、防己、续断等11味生药浸膏。二、灭菌及其工艺:生药粉混合——→干燥—→粉碎—→灭菌夹层干燥?膏搅匀     

正交设计研究牛黄降压片超微粉碎最佳工艺

目的为牛黄降压片粉碎工艺提供依据。方法采用正交设计方法,因素为原料的水分、原粉的细度、分级轮转速。以粉碎的收率和细度为考核指标。结果最佳粉碎工艺为A1B2C2。即原料的水分<5%、原粉的细度为100目、分级轮转速为1500~1600 r/m in结论原料水分对收率影响最大,原粉细度对收率影响较大,在粉碎过程中应加以控制。     

中药蜜丸工艺和质控问题的讨论

中药蜜丸剂型源远流长,但至今在工艺和质控方面仍存在许多重要问题。本文就有关炼蜜程度、药粉细度、丸中含药粉量、丸粒大小和有效成分的测定等几个方面提出一些问题和讨论。     

螺旋榨油机在中药制药上的应用

中药原料如核桃仁、黑芝麻、桃仁、杏仁、柏子仁、火麻仁、黄瓜子等都含有丰富的脂肪油,有的含量达60％,根据处方用药不同,有些油类必须除去,如巴豆油、千金子油,传统方法采用制霜法;有些可除去也可留作药用,如柏子仁油、黄瓜子油。制霜法除油产量小,费工费力且去油不彻底。现代制药加工油脂性药料,为防止粉碎过程中粘罗影响过筛,通常采用“串油”方法进行二次粉碎,这种粉碎方法成粉率低、费工时、费罗底且第二次粉碎药粉细度不够高,而且劳动强度大。     

超微粉碎技术对中药粉体性质的影响

文章综合阐述了超微粉碎技术对中药粉体理化性质、稳定性的影响,为超微粉碎技术在中药领域中的推广奠定理论和实验基础;总结了中药材超微粉碎的通用性方法,为实际生产中中药材的超微粉碎提供工艺指导;初步总结了中药材超微粉碎的适宜性和适宜超微粉碎中药材粉碎程度,减少中药材超微粉碎的盲目性。     

浅谈巴布敦朱尔加工技术

《巴布敦朱尔》是蒙医临床最常用的成药之一。但在制剂过程中会遇到一些难题,如果解决不当,一定会降低该药疗效。仅此,谈以下几点体会。加工制作《巴布敦朱尔》经常遇到的难题有以下几点:一、原料粉碎方面,方中有坚硬的诃子,又有含胶质多的黑云香易粘粉碎机;还有含纤维较多的翻白草,粉碎不当易成棉团状不规则药粉,造成药粉的混合不均,影响打丸加工及药品质量。二、打丸制作工艺方面:本药物因含有胶质多、粘性大,纤维多的特点,在药物打丸时易产生桑粒状不光滑药丸、产生很多小药丸,造成大小不一,影响打丸进度,影响产品的形状美观。另外还有最后剩药面,小药丸,药袋里和打丸机里残留药末,造成不应有的损耗等问题。笔者在多年蒙药制剂工作中体会到,在     

健脾化滞丸制备工艺优化及白术内酯Ⅰ含量测定

目的:优化健脾化滞丸的制备工艺。方法:采用薄层色谱(TLC)法对健脾化滞丸中的白术内酯Ⅰ进行定性鉴别;采用L₉(3³)正交试验设计,以药粉细度、干燥时间、干燥温度为考察因素;以健脾化滞丸中白术内酯Ⅰ的含量、含水量和溶散时限三者的综合得分作为评价指标,优选出健脾化滞丸的最佳制备工艺。结果:以100目的药粉细度、60℃的干燥温度、12 h的干燥时间为最佳制备工艺。结论:所建立的薄层色谱法合理可行,优选的制备工艺稳定,操作简便,有效提高了健脾化滞丸的质量。     

中药材产地加工－饮片炮制一体化研究思路探讨

针对目前中药材产地加工与饮片炮制加工脱节所造成的按中药材生产质量管理规范(GAP)要求种植的药用资源未充分利用、饮片质量欠佳及生产成本较高等问题,基于GAP与药品生产质量管理规范(GMP),探讨目前中药材产地加工—饮片炮制一体的可行性与研究思路。药材—饮片加工一体化是中药行业的发展趋势,一体化工艺的研究和推广应循序渐进,研究中应注意研究品种的选择、对照药材与饮片的制备、受试中药综合评价体系的建立等问题。     

中药现代新剂型—袋泡剂

中药袋泡剂,是将洁净的中药材粉碎成一定粒度的粗末,装入特殊的复膜滤纸袋内。服用时连袋投入杯中用沸水泡汁饮用。制备方法:洁净的中药材经修制后,进一步加工成适当粒度或深加工成颗粒饮片备用。将全草类、花类、根茎类、果实种子类中药材分别加工成1～2 mm的颗粒状,矿石类、贝壳类及动物骨骼类加工成粗粉末状,进行干燥处理。粉碎时,注意控制60目以上的细粉含量在8%以下,粉碎要求为10～16目粗末或颗粒(>60目细粉可加一定性