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目的 基于USP通则129建立针对治疗性单克隆抗体的理化特性通用分析平台。方法 该平台包括分子排阻色谱法、十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺毛细管电泳法、N-糖的毛细管电泳法、高效液相测定法以及唾液酸离子色谱法。并在此基础上,新增了全柱成像毛细管等电聚焦电泳分析电荷变异体方法,补充了更加灵敏、稳定的超高效液相色谱测定唾液酸含量法。这些方法可用于分析单抗药物的高分子量物质和低分子量物质含量、游离N-糖、唾液酸含量以及电荷变异体测定。结果 通过系统适用性试验和阿达木单抗、贝伐珠单抗、托珠单抗、尼妥珠单抗等4种单抗的应用研究,证明该平台通用性良好。结论 该方法可作为单抗质量控制参考的平台方法,为工业界及监管部门提供参考。 相似文献
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随着Web服务数量的急剧增长,如何从大量功能相似的Web服务中选择具有最好的服务质量(Quality of Service,QoS)的Web服务成为研究的热点.提出了一种基于QoS本体支持QoS的服务选择方法,用QoS本体以及相应的词汇来描述QoS数据,基于以上的工作,提出了一种支持QoS的选择机制,将QoS参数的语义匹配度和数值匹配度相结合,利用归一化算法对不同类型的QoS参数取值进行标准化,最后提出了一个公平的,动态的选择机制和相关实验结论. 相似文献
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新药研发平台是整合新药研发技术体系及相关要素而构成的对研发新药具有基础支撑和综合集成载体作用的、开放完整并不断发展创新的有机系统。国际上政府层面的平台比较宏观综合,科研院所和大型制药公司层面的平台具有系统性、规模性,中小型制药公司层面的平台比较细致专业。我国新药研发平台的建设自"九五"以来经历了萌芽期、雏形期,现已在"重大新药创制"科技重大专项的支持下步入全面建设期,从单一技术性的研发中心发展到包含完整研发链条的综合性技术平台。本文通过比较分析国内外平台建设情况,对今后我国新药研发平台的建设和管理提出了建议和展望。 相似文献
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目的为解决目前我国区域医疗服务信息平台建设中存在的认识不一、系统分割、投资浪费等问题,为各地规划和设计后续建设提供建议。方法采用系统分析、专题讨论、面对面访谈的方法分析新医改的总目标:解决"看病难、看病贵"的内涵,从其对立面"看得起病,看得上病、看得好病、减少患病以及加强管理"着手,对其所包含的内容、对区域医疗信息化提出的要求、下一步应该在区域医疗信息化建设中完善的重点、以及其中的难点进行分析、总结归纳,共讨论、修改3轮。结果完善基础信息化建设、有效的总体规划与顶层设计、标准的统一与规范化、基础信息的采集与数据库建设、软件开发与系统的集成、完善个人身份识别卡是当前区域医疗信息化建设的基础内容,在基础内容上构建区域医疗服务信息平台,开展远程医疗、双向转诊是当前区域医疗信息化建设中的解决"看病难、看病贵"问题的最佳途径。结论区域医疗信息化建设在很多方面可以解决老百姓"看病难、看病贵"的问题,目前统一认识,各地根据自身情况规范后续建设内容,可以减少浪费,少走弯路。 相似文献
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为加强突发公共卫生事件的应急指挥能力,提高卫生系统自动化办公和应急管理水平,针对卫生应急管理的特点,以关键技术应用、应急网络承载建设、数据共享与交换为手段,阐述其设计原理、数据分配、硬件设备及组成模式,设计出自动化平台的总体框架。集视频音频、网络通讯、综合显示、指挥调度和预警联动为一体,构建了性能优越、功能强大的突发公共卫生事件应急指挥视讯系统自动化办公平台,实现卫生部门之间应急管理、视频会议和文件传输等功能,保证了应对突发公共卫生事件中指挥整体协调能力和统揽全局的管理控制能力。 相似文献
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雄黄及含雄黄复方中砷含量、形态和晶形分析 总被引:6,自引:0,他引:6
目的对雄黄及含雄黄复方制剂中的砷含量、砷形态和雄黄晶形进行分析。方法采用微波消解-原子荧光法测定雄黄和复方制剂中的总砷含量,人工胃液提取-原子荧光法测定可溶性砷,离子树脂交换分离.原子荧光法测定可溶性三价砷(As^Ⅱ)和五价砷(As^Ⅴ),X衍射荧光法对雄黄粉末进行物相(晶形)分析,X荧光光谱法进行雄黄粉末的全元素分析。结果受试雄黄含硫化砷97.3%,主成分是β-雄黄(As4S4)和α-雄黄(AsS)的混合物,同时含有少量二硫化二砷(As2S2)和雌黄(As2S3)。As/S(摩尔数之比)为1.00001。还含有少量Al、Si、K、Ca、Ti、Fe、Sb、Nj、Cu、W等杂质。在雄黄及含雄黄复方制剂的人工胃液提取液中均检出了可溶性砷、As^Ⅱ和As^Ⅴ;且不同来源的雄黄,可溶性砷以及两种价态的砷的比例也不同。雄黄中可溶性砷百分含量为0.62%,其中As^Ⅱ和As^Ⅴ比例为2、30:1。结论雄黄及含雄黄复方中混杂存在三价和五价无机砷。有必要加强对雄黄药材的质量监控。 相似文献
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目的:通过对医院信息系统未覆盖的或管理功能不完善的药事流程设计药事管理模块,以提高管理效率、优化工作流程。方法:以微软的.net为开发平台,SQL Sever 2005为数据库开发药学信息管理平台,建立基于B/S模式与C/S模式相结合的医院药事网络管理信息系统平台。结果与结论:通过设计适合药学部管理模式的信息管理平台功能模块,包括用于药事管理的治疗药物检测管理模块、制剂管理模块、社区用药安全管理模块,以及成员信息管理模块、资产管理模块等,可实现药学部药事管理的信息化与现代化,使医院药学管理者能更方便快捷地掌握医院药事的最新动态信息、科室成员信息,有效提高医院药事管理的工作效率,减少管理成本。 相似文献
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目的:研究商家对顾客(B2C)平台模式下医药电子商务顾客忠诚度的影响因素并提出提升顾客忠诚度的策略。方法:从商品、平台网站、顾客三个方面提出与医药B2C平台顾客忠诚度相关的假设,并根据假设运用问卷调查法和结构方程模型方法对问卷数据进行分析。结果与结论:研究证实了医药B2C平台顾客忠诚度的影响因素,按其影响作用(结构方程模型的路径系数)大小分别为:商品质量0.83、顾客转换成本0.69、网站安全性0.65、网站服务0.64、购物便利性0.53、网站声誉0.45、物流快捷性0.39、商品价格0.23。并提出了改进商品质量、建立合理价格系统、维持网站声誉、建立完善沟通机制、提升网站便利性和安全性、加强物流等有效提升医药B2C平台顾客忠诚度的建议。 相似文献
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目的:介绍2009年卫生保健“全球论坛”.为我国的医疗卫生改革提供借鉴。方法:参加会议交流和参观。结果:来自世界各国近千位的医药卫生政策研究专家聚集一堂.研讨、参观、体验古巴的全民医保的经验,使许多发达国家的政府及卫生保健专业人员为之震撼。论坛创造平台.让各国卫生保健专家各抒己见,从社会学、经济学、技术和管理创新的层面.研究探讨如何达到世界卫生组织倡导的“医疗卫生保健是公民的权利,医疗卫生保健的公平性是首要的任务”这一目标。结论:参考世界不同国家,特别是古巴的卫生保健经验,对深化我国的医疗改革具有积极的借鉴意义。 相似文献
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清开灵系列品种中胆酸和猪去氧胆酸的通用检测定方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立一个通用检测方法测定清开灵系列品种中胆酸和猪去氧胆酸的含量。方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%乙酸溶液(40:60,V/V),流速为0.8mL·min-1,蒸发光散射检测器的漂移管温度为110℃,N2流速为2.0mL·min-1,进样量为5~25μL。结果:胆酸和猪去氧胆酸的进样量均在0.5~3.5μg(r=0.9999或0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好的对数线性关系;不同剂型清开灵系列品种中胆酸的平均加样回收率在93.8%~99.5%之间,RSD在0.8%~4.6%之间(n=6);猪去氧胆酸的平均加样回收率在95.9%~105.6%之间,RSD在0.9%~4.9%之间(n=6)。结论:该方法简便、准确、分离效果好、专属性强,可作为清开灵系列品种的通用检测方法。 相似文献