单值-移动极差图在临床实验室的应用价值

目的 量化单值-移动极差图的误差检出能力,探讨其在临床实验室的应用价值.方法 采用随机数字发生嚣模拟系统误差和随机误差.通过改变模拟值的均值模拟系统误差,改变模拟值的标准差模拟随机误差,量化单值-移动极差图对各种大小和类型的误差的检出能力.比较移动极差图与单值图、移动极差图与Westgard多规则质控的误差检出能力.结果 单值图对系统误差的检出能力较强,移动极差图对随机误差的检出能力较强,且对"过渡阶段"的系统误差有一定的检出能力.移动极差图对系统误差的检出能力比Westgard多规则差,对随机误差的检出能力优于Westgard多规则,且检出速度更快,操作更简单.结论 单值-移动极差图操作简便,结果 易于判读,且在随机误差的检测方面有独特优势,因此,在临床实验室仍有应用价值.     

用单值-移动极差法建立HBsAg定量检测室内质量控制图

目的用单值-移动极差(x-MR)法建立HBsAg定量检测室内质量控制图。方法首先用箱线图法剔除HBsAg室内质控数据离群值,然后对剔除离群值后质控数据进行Anderson-Darling(A-D)正态性和独立性检验,再以x珋±2.66×MR为单值控制图控制限、3.27MR为移动极差控制图控制上限绘制x-MR控制图,并对控制图进行失控分析,比较x-MR与均值-标准差(珋x-s)控制图对失控的监测效果。结果 HBsAg第3个质控数据35.00 ng/mL为离群值;A-D正态和A-D独立分别为0.507和0.609,质控数据兼具正态性和独立性;x-MR图表明第10个质控数据失控,提示存在系统变异。按常规绘制珋x-s控制图则未能检出x-MR控制图所检出的第10个真失控数据。结论 x-MR控制图有助于提高失控判断的灵敏度。     

平均数和极差控制图提高临床检验质量控制水平

[目的] 使用计算机模拟研究确定几种不同平均数和极差控制图的性能特征。[方法] 该方法在计算机化质量控制系统的控制图上易于完成。本研究主要是手工应用并证明如何在已有的Shewhart(休哈特)质控图上执行这一方法。[结果] 这些研究表明通过使用平均数和极差控制图能改善现有的质量系统。[结论] 在目前的实验室质量控制系统上引入平均数和极差控制图方法具有其优点。     

应用浮动均值法对血液分析仪进行质量控制

浮动均值法（XB）是Bull等根据Dorsey的基本原理提出的一种质控方法。对于非典型红细胞疾病患者,血液指数（MCV,MCH,MCHC）应相对稳定。为了更好地对血液分析仪进行质量控制和校正,我们直接采用病人血液标本,每日对红细胞MCV,MCH,MCHC三项指数均值变动加以监察,运用浮动均值法对自动血液分析仪进行质量控制。1材料和方法1·ICoulterJT血液分析仪及配套试剂。1·2抗凝剂15g／dlEDTA-K20gi装入小试管中。1·3输入质控参考值和界限在国内外推荐值（MCV。89．5fi,MCH＝30．5pg,MCHC。340g／L）及彼动范围上3％基础…     

移动均值法在血浆二氧化碳检验质量控制中的应用

目的探讨移动均值法(X-B分析)在血浆二氧化碳(CO2)测定的质量控制中建立及应用。方法应用医院的LIS系统收集2017年1月12日-2017年1月31日CO2检验结果,为了防止极值对均值的影响,剔除超出正常参考值范围的数据,以均值作为靶值,以x±s范围为控制限,再分别统计2017年2月份每天的均值作为当日质控测定值,绘制X-B分析质控图。对X-B分析与本月室内质控物Levey-Jennings质控图进行对比分析。结果 X-B分析法的变异系数明显小于室内质控物Levey-Jennings质控法,两者呈正相关关系。结论患者血浆移动均值法可用于CO2测定的质量控制,可作为室内质量控制的有效辅助质控方法。     

利用EXCEL制作“Levey-Jennings”质量控制图

目的探讨利用EXCEL制作Levey-Jennings质量控制图。方法利用EXCEL软件自带函数及作图功能制作Levey-Jennings质量控制图模板。结果利用制成的Levey-Jennings质量控制图模板,可以进行多种检测项目质量控制。结论EXCEL软件制作Levey-Jennings质量控制图,美观、快捷,减少了实验室人员的工作量,提高了工作效率。     

应用操作过程规范图设计血液分析仪室内质量控制方法

目的 对血液分析仪试验项目选择质控方法即质控规则和质控测定值个数，以了解他们满足临床或医学实用性质量要求的情况。方法 1．对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求；2．确定每项测定方法稳定操作下的不精密度或标准差(s)和不准确度或偏倚(bins)；3．查找操作过程规范(OPSpecs)图；4．画出操作点；5．评价候选质控方法的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)；6．选择质控规则和质控测定结果个数。结果 血红蛋白、白细胞、MCV、MCH使用13.5s质控规则(N=1)，红细胞、MCHC使用13s质控规则(N=1)，红细胞压积使用12.5s质控规则(N=1)，血小板使用Westgard多规则(13s／22s／R4s／41s／10x^-)(N=2)均可达到90％的Ped。结论对所有血液分析仪试验项目均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。     

Z-分数图在唐氏综合征三联筛查室内质量控制中的应用

目的 寻找更加直观的监控唐氏筛查室内质量控制的方法,确保检测结果准确可靠.方法 参考Z-分数质量控制图的特点,每天做3个水平的质量控制品,算出不同水平的质量控制物的Z-分数,作Z-分数质量控制图.结果 该质量控制图绘制方便,对多个水平的质量控制物观察直接明了,在监测唐氏筛查的质量控制工作中取得良好的效果.结论 Z-分数质量控制图能将高、中、低不同浓度的质量控制血清测定值在同一张质量控制图上表示出来,直观性强且减轻工作量,适宜在多种检测项目中应用.     

Grubbs与Levey-Jennings质控图在唐氏筛查质量控制中的应用

唐氏筛查作为欧美一些发达国家推荐的常规产前检测项目。近年来,在我国很多城市已得到了推广和普及。唐氏筛查试验中的质量控制将直接影响筛查的检出率、假阳性率以及筛查效率。目前,虽然已有商品化的质控品上市,但厂家所提供的质控品靶值和标准差不宜直接使用,实验室应建立本室的质控限,厂家提供的数据只能作为参考。然而在临床检验中,一些实验室由于标本量较小,无法做到每天都进行检测,单独使用Levey-Jennings质控图进行质量控制有困难。     

广州番禺地区开展核酸血液筛查的应用情况

目的分析广州番禺地区开展核酸血液筛查以来情况,探讨核酸检测技术(NAT)在血液筛查中的应用价值。方法采用罗氏诊断Cobas S201系统对两遍酶免4项(ELISA)及ALT筛查阴性的献血者标本进行HIV-RNA、HCV-RNA和HBV-DNA 3项联合、6样本混样检测,对混样阳性的样本进行拆分实验,并对拆分阳性的标本进行分项确证实验,对确证实验HBV-DNA阳性的样本进行乙肝两对半血清学标志物的酶免检测。结果共完成40 107例标本的核酸混样检测,拆分阳性的标本60例,阳性率为0.150%(60/40 107)。对这60例样本做分项鉴别实验,结果HBV-DNA阳性47例,阳性率为0.117%(47/40 107),其余13例确认阴性。对47例分项鉴别实验HBV-DNA阳性的样的进行乙肝两对半血清学标志物检测,结果显示:单独HBc Ab阳性15例(31.9%),HBc Ab阳性伴HBs Ab弱阳性15例(31.9%)(其中有2例HBs Ab较强阳性S/CO分别达到14.6、22.3),HBe Ab、HBc Ab阳性8例(17.0%),单独HBs Ab阳性4例(8.5%),两对半全部阴性4例(8.5%),HBs Ab、HBe Ab、HBc Ab 3项阳性的1例(2.1%)。结论血站酶免4项及ALT筛查阴性的血液仍然存在一定的输血传染残余风险,HBs Ag阴性HBV-DNA阳性样本的两对半抗体阳性组合模式有6种,以单独HBc Ab阳性和HBc Ab阳性伴HBs Ab弱阳性占比最大。应用ELISA联合NAT进行血站血液筛查能更有效保障血液安全。     

核酸检测技术在献血者血液筛查中的初步应用

目的将核酸检测(NAT)系统应用于献血者血液筛查过程。方法采用Roche Cobas S201系统对血站常规EIA检测合格献血者的65 497份标本进行HIV、HCV和HBV3项联合筛查,并对NAT筛查阳性的标本做确证试验。结果65 497份EIA检测合格标本中,NAT共检出阳性59例,阳性检出率为0.9‰;NAT筛查阳性标本经另1种核酸检测系统确证阳性率为65.38%(17/26)。结论NAT系统应用于献血者血液筛查有助于提高血液及输血安全。     

月均值监控在精液分析室内质量控制中的应用

目的探讨月均值监控精液分析中主要参数在男科实验室室内质量控制中的作用。方法收集、统计2014年11月—2019年9月在广东省计划生育科学技术研究所男科门诊及住院治疗的男性不育症患者精液分析结果共40 033份,每月分析精液量、精子浓度、pH值、前向运动精子百分率、正常形态精子百分率,计算各参数每月的均值和标准差,分别以2个和3个标准差在均值两端设置警戒限和处置限,用Microsoft Office Excel软件制成X_(bar)图。按照质控图的基本控制规则,对各项指标的月均值进行监控,当发现月均值超出警戒限或处置限时,分析其导致的原因和变化的趋势。结果从2016年6月开始,精液量月均值升高(持续性超出警戒上限),调查发现是源于精液标本采集方法的修改。2018年5月,精子浓度大幅超出处置上限,调查发现是源于出现多例高浓度精子症的特殊情况;每年的7、8月精子浓度的月均值均低于处置下限,分析原因考虑为与季节温度有关。从2018年1月开始,前向运动精子百分率均值升高(持续性超出警戒上限),调查发现是源于添加了实验恒温设备。2017年9月前后的pH月均值差异较大,调查发现是源于更换了pH试纸(量程不同)。从2017年6月开始,正常形态精子百分率连续17个点位于均值下方,调查发现是源于精子染色的方法学改变后没有及时修正评判标准。结论月均值应用于监控精液分析结果,是一个简便而实用的质量保证方法,在男科实验室质量控制体系中起到很好的误差监控作用,能较好地回顾性观测结果的趋势,其偏离主要反映不同患者特性的改变或技术因素的变化。     

血液Casson屈服应力在血液粘度质控中的应用--患者结果均值法

目的探讨并建立血液粘度测定的质量控制方法。方法计算患者血液Casson屈服应力,并将其引入患者结果均值质控法,用Levey-Jennings质控图来综合判断每日(批)患者为单位的血液粘度测定的质量。结果432例患者血液Casson屈服应力的数据呈正态分布;患者低切粘度(1s-1)数据与对应Casson屈服应力相关系数r=0.929。患者血液低切粘度(1s-1)数据与对应Casson屈服应力数据配对两样本均数比较,P<0.001;质控图设警告界限为6.45±0.74mPa,控制界限为6.45±0.98mPa。结论将Casson屈服应力引入“患者结果均值法”,其质控方法有效可行。     

国产梅毒ELISA试剂在血液筛查实验室中的质量评价

试剂的质量是血液筛查质量保证的一个重要环节。采用ELISA法筛查梅毒，无论是从灵敏度、特异性．还是从价格、试验条件、结果判读上都值得在血站系统推广应用。由于国产梅毒ELISA试剂的商品化生产刚刚起步，在实际应用中的效果存在着差异，因此，笔者对4个不同厂家的梅毒ELISA试剂进行了质量评价，现报道如下。     

用Excel绘制两种实验室常用室内质量控制图方法

目的用Excel2003电子表软件绘制Levey-Jennings、Z-分数质量控制图,满足室内质量控制工作的需要。方法利用计算机Excel2003电子表软件做图功能和自带函数和公式编辑功能,绘制质量控制图。结果计算机Excel软件绘制完成Levey-Jennings、Z-分数质控图模板。结论用Excel电子表软件绘制的Levey-Jenning-s、Z-分数质控图简单实用,能够较好地满足实验室对单水平和多水平质控物实验结果的监测和统计要求。     

质量控制在血液净化护理质量管理中的应用效果

目的探讨质量控制在血液净化护理质量管理中的作用。方法以南昌大学第一附属医院血液净化科2014年1—12月实施常规质量控制血液净化护理质量为对照组,以2015年1—12月实施系统、全面护理质量控制血液净化护理质量为试验组。对比分析2组的护理质量,包括血液净化水质及环境细菌培养合格率、热源反应发生率及护理质量评分等。结果试验组血液净化水质及环境各指标细菌培养合格率均显著高于对照组(P<0.05),热源反应发生率显著低于对照组(0.16%比0.31%,P<0.05),护理质量评分得优率显著高于对照组(92.5%比83.8%,P<0.05)。结论在临床血液净化护理中加强质量控制,可有效提高整体护理质量,让患者得到更为安全、有效的治疗。更多还原     

自动化核酸扩增技术(NAT)在血液筛查中的应用研究

目的为了提高血液安全性,探讨自动化核酸扩增技术在血站血液筛查中应用的可行性。方法在酶联免疫试验(ELISA)常规筛查血液的基础上,应用STAR2000加样仪自编程序进行全自动血样汇集(8人份),在KHB-DP1000半自动核酸提取仪上自动化方法提取样本核酸,应用荧光PCR方法在AB I7300上进行扩增和检测分析结果,用临检中心室间质控品和澳大利亚室间质控品进行室间质评,用标准品考评检测限量。结果应用标准品考评检测限量,本法的95%的检出限量HBV DNA、HCV RNA和H IV RNA分别为100.9 IU/m l,155.1拷贝/m l和165拷贝/m l,95%可信限范围分别为(60.1、302.2),(98.9,398.6)和(105.2,425.8)。通过对16 744个样本共2093汇集池检测,初始检测HBV DNA阳性池2个,HCV RNA、H IV RNA未检出阳性池,进一步拆分检测,有2份献血者的血液HBV DNA阳性,HBV DNA阳性率为0.012%。结论随着国内相关技术的不断提高和相关制度的不断完善,可以考虑将国产自动化核酸扩增试剂纳入血站血液常规筛查。     

两种多重核酸血液筛查系统在血液筛查应用中的比较

目的通过对两种多重核酸血液筛查系统临床数据分析比较,为血站系统的使用提供参考。方法汇总2018年1-10月哈尔滨市血液中心采用北京万泰和罗氏多重核酸血液筛查系统进行检测的数据及部分阳性标本跟踪数据,统计分析这两个检测系统的性能差异及原因。结果万泰和罗氏核酸检测系统分别检测86 475份和36 641份标本,万泰系统的乙型肝炎病毒(HBV)假阳性率低于罗氏,罗氏系统的丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)假阳性率低于万泰;两个系统的HBV、HCV和HIV的阳性率基本一致。罗氏系统的无效率高于万泰系统。结论两个多重核酸血液筛查系统各有优劣,具有一定互补性,但均能从ELISA阴性标本中检测出一定数量的核酸阳性标本,检出率基本一致,均能提高输血安全性。