保健食品或可探索“审批＋备案”模式

根据现行《保健食品管理办法》，我国保健食品实行“个案审批制”，即监管部门在产品上市前，以产品个体为单位进行审查批准。无论产品的配方、原辅料、生产工艺是否相同，都需遵照同样的审批流程。社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建提出，在深化经济体制改革的背景下，保健食品应探索实行“审批＋备案”的综合性行政许可制度。     

保健食品的开发与评价

文章在报告江苏省近年来报批和投放市场的１３类２７５个品种保健食品及其５０余种主要原料的基础上，提出了保健食品必须强调对机体的功能作用，应根据５类不同人群健康状况通过食品的科学调理来达到的控制、缓解、改善机体某些病理变化，延缓衰老，提高健康水平的概念。还提出了应从安全性、功能性、标能化、合理配方和工艺以及不能与药品混淆等方面评价保健食品的内容和依据。     

我国保健食品标准化以及监督管理之我见

通过对 1996年 6月～ 2 0 0 2年 5月经卫生部审查的 5 0 0 0余种保健食品生产和开发、安全与功能质量现状的分析研究 ,结果表明 ,我国保健食品亟待加强管理 ,以保证其具有相应的功能以及消费者的食用安全。为了达到这个目的 ,制定保健食品产品标准及其功效成分检验方法是必需的。由于保健食品所用原料 ,配方 ,生产工艺的复杂性 ,使其具有与传统食品截然不同的特点 ,因此制定保健食品的标准大大复杂于传统食品 ,那么制定保健食品的标准应该从哪些方面考虑呢 ?根据我国保健食品的现状 ,提出一些建议 ,与同仁商榷。1　制定保健食品标准的必要性…     

购销保健食品人员知识-态度-行为调查

对815名购销保健食品人员进行知识-态度-行为(K-A-P)的问卷调查结果表明:人们的营养及保健食品知识水平(简称知识水平)与文化程度呈正相关((r=0.96,P<0.0l),人们对保健食品的态度是积极或较积极的,74.9%的人选用保健食品时主要考虑功能。但家庭主妇、个体经营者、工人知识水平较低,销售与购买保健食品人员的知识水平无显著性(t=1.39,P>0.05),上述人群应为营养教育的重点对象,被调查者中有10%~50%的人不能正确选择含各种营养素的食品,44.5%的人认为保健食品是食品,更有少数人认为应按医生处方食用保健食品,食用保健食品的目的是治疗疾病。提示应尽快明确保健食品概念、普及营养及保健知识,澄清人们的认识,营养教育以选择电视、广播、报纸和杂志等形式为主。     

关于中国营养保健食品的若干讨论意见之三：营养保健食品活性成…

本结合我国当前营养保健食品研究和开发实际，介绍了营养保健食品原料中有代表性活性成分的提取以及加工成营养保健食品的生产工艺要点。     

保健食品的功效检测与评价

保健食品的功效检测与评价上海市卫生防疫站毒理室２００３３５仲伟鉴保健食品也称功能食品或特殊营养食品，目前在我国尚无统一的确切定义，据国内外有关资料综合分析认为，保健食品应定义为：含有一定的特殊营养成分，经过特殊的加工生产工艺，其营养价值与一般食品有明...     

发展安徽保健食品决策的探讨

安徽保健食品发展处于全国落后水平 ,究其原因 ,剂型单调 ,保健功能雷同 ,科技含量低 ,成本高 ,市场竞争力小。发展安徽保健食品 ,应充分发挥安徽资源优势 ,加强基础研究 ,加大资金和科技投入 ,应用新技术新方法 ,使安徽保健食品业在全国占有应有位置。     

江苏省保健食品生产企业卫生状况调查

自《保健食品管理办法》（以下简称《办法》）颁布实施以来，保健食品的发展由无序渐入有序，新开发的保健食品日益增多，为了解《办法》颁布以来我省保健食品生产企业卫生状况，找出薄弱环节，提高食品卫生管理水平，引导保健食品生产企业的生产及产品开发，对我省范围内２９家保健食品生产企业的卫生状况进行了调查。１　调查对象、内容与方法１．１　调查对象　向江苏省卫生厅申报保健食品的２９家生产企业。１．２　调查内容　（１）保健食品生产企业概况；（２）生产及质量控制（主要包括企业硬件设施，关键工艺的质量控制、产品检验及…     

当前我国保健食品管理、质量检测存在问题及GMP认证

国内保健食品检测机构应致力于实验室规范、程序化及标准化建设.在检测工作中应严格遵守国家有关规范,同时积极探索保健食品新的功能及相应的检测方法,引进国内外保健食品的先进评价指标和方法,以坚实的科研成果为我国保健食品走向世界创造条件,随着新《保健食品注册管理办法》即将出台,未来保健品GMP认证已被认为是一锤定音的事实.     

一起保健食品霉菌污染情况的调查报告

福州市某厂家，１９９６年秋季生产的数批保健食品经多次检查，霉菌数均不符合《保健食品技术规范》的要求。我们应生产企业的要求，于当年１０月对该厂原料及生产工艺进行现场勘查和采样检验，查明了污染原因。现报告如下。１　内容与方法１１　调查与采样：现场勘查，了解工艺流程等基本情况，采集作为原料的骨粉、蛋白糖、乳粉、糊精、丙酸钙、香精、蔗糖、包装袋及各批成品等共２２份样品。除成品及两种包装袋，均以无菌塑料具塞瓶装。１２　实验室检验：按ＧＢ４７８９—９４标准检验方法进行霉菌检测，霉菌计数培养基为孟加拉红琼…     

保健食品的发展

１保健食品的要求保健食品（ＨｅａｌｔｈＦｏｏｄ），系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。因此，它是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品，必须具备以下几个基本要求：１．１对人安全性产品应按《食品安全性毒理学评价程序和方法》（ＧＢ１５１９３－９４）进行评价，证实对人体是高度安全的。１．２产品功能性产品应按《保健食品功能学评价程序和检验方法》进行试验，证实具有明确和稳定的保健作用。目前卫生部规定的保健功能有免疫调节等２４项功能分类。１．３配方…     

购销保健食品人员知识—态度—行为调查

对８１５名购销保健食品人员进行知识－态度－行为（Ｋ－Ａ－Ｐ）的问卷调查结果表明：人们的营养及保健食品知识水平（简称知识水平）与文化程度呈正相关（ｒ＝０．９６，Ｐ〈０．０１），人们对保健食品的态度是积极或较积极的，７４．９％的人选用保健食品时主要考虑功能，但家庭主妇、个体经营者、工人知识水平较低，销售与购买保健食品人员的知识水平无显著性差异（ｔ＝１．３９，Ｐ〉００５），上述人群应为营养教育的重点对象     

浅谈口服固体制剂的工艺验证

本文主要阐述了口服固体制剂的工艺验证的含义、进行工艺验证的前提条件、工艺验证的方案和报告等具体内容.工艺验证是确证生产工艺是否可连续生产出符合质量标准要求的产品的研究过程,进行工艺验证前,应通过详细的工艺研究对工艺有充分的理解.工艺验证方案是用于指导实施工艺验证的具体文件,工艺验证报告是用于如实记录工艺验证结果并对其进行评价的文件.     

信息汇萃

今年9月5日至8日,海峡两岸的百余名学者汇聚北京,举行了首届营养保健食品学术研讨会,对保健食品的理论研究与实际应用等问题进行了广泛交流与探讨。中国医科院放射医学研究所徐琪寿研究员在报告中提出的“应努力开发利用营养保健食品新资源”的观点,得到了与会者的一致赞同。     

关于中国营养保健食品的若干讨论意见之三──营养保健食品活性成分的提取与生产工艺

本文结合我国当前营养保健食品研究和开发实际,介绍了营养保健食品原料中有代表性活性成分的提取以及加工成营养保健食品的生产工艺要点。     

淄博市营养相关慢性病患者保健食品认知状况调查分析

目的了解营养相关慢性病患者对保健食品的认识和态度,为慢性病患者保健食品教育提供依据。方法选择在2所医院和3个社区门诊就诊的400例糖尿病、心脑血管病和肿瘤等营养相关慢性病患者进行问卷调查。结果营养相关慢性病患者对有些保健食品知识的知晓率不足50.0%。不同年龄、文化程度、职业、家庭人均月收入和病程的患者保健食品知识得分差异有统计学意义。大多数患者对保健食品广告宣传的功效半信半疑或不相信;患者认为保健食品存在的问题主要是虚假夸大宣传(81.6%),其次是价格太高(56.2%)和作用不明显(43.8%);患者了解保健食品的主要途径是广播电视和报刊杂志,最喜欢的保健食品宣传形式是专家咨询和广播电视。结论营养相关慢性病患者保健食品认知度较低,应加强慢性病患者保健食品知识教育,提高慢性病患者保健食品认知水平。     

保健食品对辐射危害有辅助保护功能方法验证研究

目的为研究《保健食品检验与评价技术规范-2003》中“对辐射危害有辅助保护功能”的新的评价程序和检验方法是否适用于保健食品，特进行验证研究。方法使用两个分别以茶多酚及原花青素为主要功效成分的受试物，按照技术规范对其进行评价。结果①在按照新方法进行的研究中，两个受试物在多项实验中具有逆转辐射造成的损伤的作用。②按照新的技术规范中的方法建立辐射损伤模型，在大部分的系统中均可成立。结论《保健食品检验与评价技术规范-2003》适用于判定受试物是否对辐射危害有辅助保护功能。     

171份保健食品企业标准分析

制定保健食品的企业标准是正确执行《保健食品管理办法》的具体体现，对保障保健食品卫生质量，保护广大消费者健康，促进保健食品市场健康发展和经济建设具有重要意义。为了了解我省目前保健食品企业标准的现状，使之项目内容更完整规范化，特进行探讨。１材料与方法我省...     

市售保健食品市场调查

保健食品是指具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。生活水平的日益提高使我市城乡居民保健品消费支出增长迅猛，极大地刺激了保健食品厂家的兴起。但是某些生产企业为了获取高额回报，借助媒体擅自宣传产品的保健功能，甚至治疗作用，故意混淆食品和药品的区别，误导和诱骗广大消费者。为了整顿保健食品市场，保障人民群众的身体健康，洛阳市卫生监督中心于2004年12月7～10日对我市城区保健食品销售情况进行了全面调查。     

市售保健食品的卫生学评估

保健食品的销售市场呈逐年上升趋势,保健食品的标志及管理较为混乱,微生物和有害化学物质指标的检验合格率分别为98.8%和92.6%.功能性指标的检验合格率仅为33.9%,购销保健食品人员的营养及保健食品知识水平较低,特别是销售人员未经过营养与保健食品知识的培训.故提示我们保健食品的监督管理工作应进一步加强,完善法制化管理,以促其健康发展。