不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果及安全性观察

目的 为了解不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果和安全性。方法 对545名18—24月龄儿童分组接种三种MMR疫苗，观察疫苗接种的安全性，并分别于免前免后采血，用微量血凝抑制法定量检测接种者的HI抗体GMT水平。结果三组观察对象接种MMR后麻疹HI抗体阳转率均在90％以上，风疹HI抗体阳转率均为100％，腮腺炎HI抗体阳转率均在80％左右，三组均无明显差异，疫苗接种后三组对象全身和局部反应轻微。结论国产与进口的三种MMR疫苗均有良好的有效性和安全性，可用于预防麻疹、风疹、腮腺炎。     

国产麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗与麻疹疫苗的免疫效果评价

目的研究探讨国产麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗(MMR)和麻疹疫苗的免疫效果差异性,为下一步更好使用联合疫苗提供依据。方法选择8月龄儿童随机分为两组,分别接种MMR疫苗和麻疹疫苗,于免前免后采血,用酶联免疫吸附法(ELISA)定量检测接种者相应的IgG抗体水平。结果观察对象接种MMR疫苗前后麻疹IgG抗体GMT分别为1.536、27.763,抗体阳转率85.71%;另一组观察对象接种麻疹疫苗前后麻疹IgG抗体GMT为1.205、30.867,抗体阳转率82.14%,两组相比差异无统计学意义。观察对象接种MMR疫苗后风疹IgG抗体和腮腺炎IgG抗体的阳转率都在80%以上。结论国产MMR疫苗具有良好的免疫原性。     

8月龄儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗免疫效果及接种安全性观察

目的观察在8月龄儿童接种MMR的免疫效果和安全性，为在该年龄组用MMR替代麻疹单苗提供依据。方法选定部分合适对象开展MMR接种，在免前和免后6周分别采取外周静脉血1ml，分别作麻疹、风疹和腮腺炎的抗体滴度测定；同时对受种对象跟踪观察接种反应的发生情况。结果在8月龄儿童中开展MMR三联疫苗的接种在免疫效果上麻疹和风疹的免疫效果较好，免疫抗体阳转率分别为98．61％和100％，而其中的腮腺炎抗体阳转率和免疫成功率不高，仅分别为23．21％和31．25％。从接种的安全性来说，发生的局部反应轻微，也未出现严重的全身反应。结论在8月龄儿童开展MMR接种安全性较好，尚需提高MMR中的腮腺炎的免疫应答率。     

8月龄首剂接种国产麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的观察国产麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(MMR)对8月龄婴儿的安全性及免疫原性。方法选择8~9月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康儿童共77名,随机分别接种国产MMR疫苗40名和国产对照麻疹风疹减毒活疫苗(MR)37名,观察接种后的安全性及免疫原性。采用ELISA法检测血清中的麻疹、腮腺炎、风疹的IgG抗体水平。结果 77名观察对象全身反应率为6.49%,未观察到局部反应。2组疫苗免疫后麻疹抗体阳转率均为100%,MMR组腮腺炎抗体阳转率为87.50%,风疹抗体阳转率分别为82.50%和86.49%。2组疫苗免疫后麻疹抗体平均浓度分别为1714.63、和1 117.54IU/ml,抗体平均增长约627.72和12 870.35倍;MMR组腮腺炎抗体平均浓度为3 313.81U/ml,抗体平均增长分别约24.32倍;风疹抗体平均浓度分别为40.63和44.22IU/ml,抗体平均增长分别约40.63和44.22倍。2组间麻疹和风疹抗体阳转率、抗体平均浓度和平均增长倍数差异均无统计学意义(P0.05);麻疹、风疹抗体同时阳性率差异无统计学意义(P0.05)。结论 MMR疫苗对8月龄婴儿的安全性、免疫原性良好且能提供额外的腮腺炎抗体。     

国产冻干麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗免疫原性及安全性观察

目的观察国产冻干麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫原性。方法选取18~24月龄儿童210名,每名儿童接种1剂MMR,在接种后30min、6h、24h、48h、72h、7d、9d分别观察接种后临床反应,并于接种前、后6周各采集血清标本1份,用血凝抑制(HI)试验定量检测麻疹、腮腺炎、风疹IgG抗体。结果接种MMR后中、弱发热反应发生率4.29%,在1~2d内消退,无异常反应发生。免疫前麻疹HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率100%;免疫前麻疹HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率61.53%;抗体几何平均滴度(GMT)免疫后比免疫前增长3.8倍。免疫前腮腺炎HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率83.50%;免疫前腮腺炎HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率53.97%;抗体GMT免疫前1∶1.57,免疫后1∶3.52。免疫前风疹HI抗体均为阴性,免疫后抗体阳转率100%;抗体GMT 1∶487.2。免疫前、后麻疹、腮腺炎、风疹的抗体阳转率及GMT差异均有显著的统计学意义。结论国产冻干MMR具有良好的安全性和免疫原性。     

国产麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗初免效果及免疫程序探讨

目的为观察麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)、风疹联合疫苗(MMR疫苗)的安全性和免疫原性,并探讨其免疫程序.方法选择91名8月龄儿童,接种MMR疫苗,观察接种后局部反应和全身反应,并检测接种后6周血清麻疹、腮腺炎、风疹抗体阳转率和几何平均滴度(GMT).结果91名8月龄儿童接种MMR疫苗后,有8名儿童发生一过性发热,2名儿童发生皮疹,2名儿童发生局部弱反应.麻疹、风疹、腮腺炎血凝抑制(HI)抗体阳转率分别为98.61%、100.00%、74.07%,GMT分别为145.25、1248.71、14.29.结论MMR疫苗对8月龄儿童接种具有较好的安全性和免疫原性,将其初免月龄定为8月龄儿童是可行的.     

国产与进口麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

目的观察国产与进口麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumpsand Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR)在常规免疫接种中的安全性和免疫原性。方法采用随机双盲对照研究设计,对初次免疫(初免)接种上海生物制品研究所(简称"沪")或葛兰素史克生物制品公司(简称"GSK")MMR的免疫原性进行比较;同时通过全省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,对常规免疫接种MMR进行安全性评价。结果儿童初免接种MMR后,沪MMR组的麻疹、腮腺炎抗体阳转率为99.54%、86.76%,均显著高于GSK组的95.83%(Χ2=6.66,P=0.010)、79.17%(Χ2=4.44,P=0.035);两组风疹抗体阳转率接近(92%～93%;Χ2=0.17,P=0.676)。301384名常规免疫接种MMR的儿童随访6个月后,共报告AEFI个案42例,其中异常反应10例,发生率为3.32/10万,无严重异常反应。结论国产与进口MMR大规模常规免疫接种具有良好的安全性,初免接种后均可获得良好的针对麻疹、腮腺炎、风疹的免疫学效果,其中腮腺炎免疫原性相对较低。     

冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联活疫苗免疫安全性及免疫学效果观察

目的 观察卫生部北京生物制品研究所研制的麻疹-腮腺炎-风疹（北京MMR）疫苗的免疫学效果。方法 分别选择10-12岁，2-2.5岁和8-12月龄儿童，接种北京MMR（实验疫苗），并与进口MMR疫苗，麻疹疫苗，腮腺炎疫苗和风疹疫苗（对照疫苗）相比较，开展该疫苗的免疫安全性和免疫原性观察研究。结果 在32名2岁以上较大龄儿童接种北京MMR疫苗无副反应发生后，对104名8-12月龄婴儿接种该疫苗，仅有6.7%和1.9%的儿童分别发生一过性发热（中低反应）和皮疹，无其他不良反应发生，北京MMR疫苗免疫接种后，其麻疹，风疹，腮腺炎HI抗体阳转率分别为100%，100%和85.7%;GMT分别为41，320和6.1，分别与对照疫苗相比，差异多无显著性。结论 北京MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗，腮腺炎疫苗，风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性和免疫原性，且可以作为麻疹的基础免疫和复种疫苗使用。     

麻腮风(MMR)疫苗初免效果和程序的研究

目的 :为了解麻疹—腮腺炎—风疹疫苗初免效果 ,探讨其免疫程序。方法 :对 8月龄婴儿用MMRⅡ疫苗初免 ,16月龄时用S79株冻干流行性腮腺炎活疫苗再免。用血凝抑制 (HI)试验测麻疹、腮腺炎和风疹抗体。结果 :易感儿初免后 1月麻疹、腮腺炎和风疹HI抗体阳转率和GMRT分别为 10 0 %和 5 6 6 3± 2 0 5 ,7 5 5 %和 1 10± 1 43以及 97 83%和 183 77± 4 0 2 ;8个月后腮腺炎抗体阳转率和GMRT分别升至 43 48%和 1 72± 2 0 6。腮腺炎疫苗再免成功率和GMRT分别为 86 96 %和 7 5 3± 3 32。结论 :8月龄MMR疫苗初免对麻疹和风疹有良好的免疫效果 ,对腮腺炎效果较差 ,但用腮腺炎疫苗再免后仍可获良好的免疫效果 ;可以选用 8月龄MMR疫苗初免和 15月龄后腮腺炎疫苗再免的免疫程序。     

国产与进口流行性腮腺炎联合疫苗(MMR)免疫原性与安全性系统评价

目的比较国产与进口含流行性腮腺炎成分的联合疫苗(MMR)接种后的抗体阳转率和副反应发生率,评价二者免疫学效果和安全性的差异,为应对流行性腮腺炎高发病率的情况,甄选安全性强、高效能和经济适用的流行性腮腺炎疫苗提供依据。方法全面收集国内外已发表的研究数据,对国产麻疹风疹腮腺炎联合疫苗(MMR)与进口联合疫苗(MMR)在免疫原性和安全性上进行系统差异性比较。结果经纳入和排除标准筛选,最终提取6篇关于含流行性腮腺炎疫苗成分的国产联合疫苗(MMR)与进口联合疫苗(MMR)免疫原性的文献资料,以接种后腮腺炎抗体阳性率为分析指标,结果显示:国产MMR接种组和进口MMR接种组的抗体阳性率差异无统计学意义[RR=0.99,95%CI(0.96,1.03),P=0.671];入选的5篇文献报告了含腮腺炎疫苗成分的国产MMR组和进口MMR组接种后副反应发生率,研究发现:国产MMR接种组和进口MMR接种组在副反应发生率上差异无统计学意义[RR=1.05,95%CI(0.87,1.27),P=0.620]。结论在选择联合疫苗预防腮腺炎疾病时,国产MMR和进口MMR具有相同的优势,国产MMR在免疫原性和免疫安全性方面和进口疫苗无明显差异。     

国产腮腺炎疫苗和美国麻腮风疫苗的免疫效果

对8~13岁学生分别接种国产腮腺炎疫苗133人,美国麻腮风疫苗96人,接种此两疫苗组的流行性腮腺炎(流腮)HI抗体阳性率和几何平均滴度倒数(GMRT),分别由免前的46.62%和2.15、52.08%和2.87升至免后2个月的78.95%和6.67、81.25%和6.4;抗体阳转率分别为57.14%、47.92%。两组间比较,免前或免后抗体阳性率和GMRT以及阳转率的差异无统计学意义(均P＞0.05),但两组各自免前免后比较,阳转率或GMRT的差异均有非常显著意义(均P＜0.01)。两组均按免前抗体阴性者统计,免后抗体阳转率和GMRT分别为66.2%和4.24、60.87%和2.91,其差异均无统计学意义(均P＞0.05)。提示国产流腮疫苗与美国产MMR疫苗的流腮血清学效果等同,均可获较好的免疫效果。     

麻疹疫苗及麻腮风联合疫苗免疫成功率监测分析

目的了解实施扩大儿童免疫规划所用麻疹疫苗及麻腮风联合疫苗的免疫效果,为消除麻疹、控制风疹及腮腺炎疫情提供参考依据。方法对120名8月龄儿童、117名18~24月龄儿童分别在麻疹疫苗及麻腮风联合疫苗免疫前及免疫后4周采集血清进行相关抗体测定。结果 8月龄婴儿的麻疹母传抗体已基本消失,麻疹疫苗初免后易感者麻疹抗体阳转率为100%。117名18~24月龄儿童在麻腮风联合疫苗复种前麻疹抗体阳性率已为99.15%,复种后抗体阳性率为100.00%,复种前麻疹抗体活性量为5 077.11 mIU/ml,复种后麻疹抗体活性量为14 410.57 mIU/ml;风疹和腮腺炎抗体阳转率分别为93.91%和96.46%。结论麻疹疫苗的免疫原性良好,现行的麻疹疫苗和8月龄免疫程序、免疫剂量是可行及有效的;麻腮风联合疫苗的复种是有意义的,它能大幅提高麻疹抗体水平,有效保护儿童免受麻疹、流行性腮腺炎、风疹病毒的侵袭。     

国产冻干麻疹、流行性腮腺炎二联减毒活疫苗的临床反应和血清学免疫效果研究

为了观察我国首次研制的冻干麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)二联减毒活疫苗的反应性和血清学免疫效果,1998～1999年在江西省选麻疹、腮腺炎抗体均阴性的≥8月龄婴儿接种该疫苗,以分别接种腮腺炎疫苗、麻疹疫苗和进口麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗(MMR)的婴儿为比较和对照.用微量中和试验、血凝抑制试验分别检测腮腺炎和麻疹抗体.结果显示136名婴儿接种麻疹、腮腺炎二联疫苗后,未发生腮腺肿大和皮疹,发热反应多为弱反应(15.44%),中反应5.88%,无强反应.腮腺炎抗体阳转率为81.82%～86.00%,抗体几何平均滴度(GMT)为13.88～16.79,与接种腮腺炎疫苗者相似;麻疹抗体阳转率为95.12%～100%,抗体GMT为163.79～l76.11,与接种麻疹疫苗者相似.与MMR的抗体水平也基本一致.这说明该疫苗反应性小,免疫效果好,可以推广应用.     

麻疹-风疹联合疫苗的安全性和免疫原性观察

目的探讨麻疹-风疹(MR)联合疫苗的安全性和免疫原性。方法选择8~12月龄未接种过麻疹疫苗(MV)和风疹疫苗(RV)、且免疫前麻疹和风疹血凝抑制(HI)抗体均为阴性的健康儿童238人,分为3组,分别接种MR联合疫苗、MV、RV,观察免疫后局部和全身反应,并于免疫后1个月检测麻疹和风疹HI抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)。结果受种者未见严重不良反应,免疫后1个月麻疹和风疹HI抗体阳转率均为100%,MR联合疫苗麻疹HI抗体GMT为1∶50.6,风疹HI抗体GMT为1∶512;MV的HI抗体GMT为1∶35.8,RV的HI抗体GMT为1∶289.2。结论MR联合疫苗在适龄儿童中使用具有良好的安全性和免疫原性。     

江西省山区县8月龄～30岁健康人群风疹抗体水平监测及不同风疹减毒活疫苗免疫效果观察

为了解江西省山区县健康人群风疹抗体水平,为制订风疹疫苗免疫策略提供科学依据,2000年4～8月选择交通相对闭塞、人口流动相对较少的江西省山区安远县作为调查点,对8月龄～30岁健康人群采血检测风疹血球凝集抑制(HI)抗体,同时对2～4岁健康儿童接种国产BDRⅡ株风疹减毒活疫苗和进口麻疹、流行性腮腺炎、风疹(MMR)疫苗,观察其效果.共检测8月龄～30岁健康人群血清607份,阳性率57.66%,抗体几何平均滴度(GMT)为1∶14.13.2～4岁儿童接种国产风疹减毒活疫苗和进口MMR疫苗后,风疹抗体阳转率均为100%,GMT分别为1∶263.95、1∶197.40,两种不同疫苗风疹HI抗体GMT差异无显著的统计学意义.     

冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗免疫安全性观察

目的 观察北京天坛生物制品股份公司研制的冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联减毒活疫苗的免疫安全性。方法 对接种MMR疫苗和接种麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗的8月龄以上儿童进行接种副反应观察。结果 156人接种MMR者仅5人发热，其中1人伴皮疹，未发现明显局部反应和异常反应，接种反应率仅3．2％。另3种单价苗319人次接种，发热24人次，其中5人次伴皮疹，接种反应率7．5％。结论 北京“天坛生物”的MMR具有很好的安全性。     

麻腮风联合减毒活疫苗在儿童复种和育龄期女性接种的免疫效果和安全性观察

目的观察国产麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)在5岁儿童复种和育龄期女性接种的免疫效果和安全性。方法选择在8月龄已接种1剂次麻疹疫苗且在18-24月龄已接种1剂次MMR的5岁健康儿童以及孕前体检风疹抗体阴性的育龄期女性接种MMR。采集所有观察对象MMR接种前及接种后1个月血标本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测麻疹、风疹和流行性腮腺炎(流腮)Ig G抗体,随访观察疫苗接种后的疑似预防接种异常反应(AEFI)。结果 158名5岁儿童MMR接种前麻疹、风疹和流腮抗体阳性率分别为95.57%、89.87%和82.91%,接种后分别为100%、99.37%和100%;接种后抗体几何平均浓度(GMC)分别是接种前的1.65倍、1.70倍和4.02倍。育龄期女性MMR接种前麻疹、风疹和流腮抗体阳性率分别为80.49%(33/41)、0.00%(0/38)和82.93%(34/41),接种后分别为100%(41/41)、84.21%(32/38)和100%(41/41);接种后GMC分别是接种前的1.82倍、14.05倍和3.03倍。所有观察对象接种MMR后均未出现AEFI。结论国产MMR在儿童复种和育龄期女性接种有良好的免疫效果和安全性。推荐开展儿童2剂次MMR常规免疫和孕前体检风疹抗体阴性的育龄期女性接种MMR。     

国产流行性腮腺炎疫苗和MMR—Ⅱ的免疫效果比较

目的：比较国产腮腺炎疫苗和美国默沙东公司生产的麻疹——腮腺炎——风疹三联（MMR-Ⅱ）疫苗的免疫效果。方法：用血凝抑制（HI）试验检测免疫前、后血清抗体水平。结果：检测了196名无腮腺炎病史及接种史的1-6岁健康儿童的免疫前、后血清。88人接种国产腮腺炎减毒活疫苗,血凝抑制（HI）抗体阳转率77.03%（57/74）,谷氨酸转肽酶（GMT）1：4.10,免疫成功率76.14%（67/88）;108人接种MMR-Ⅱ,HI抗体阳转率81.19%（82/101）,GMT1：6.31,免疫成功率81.48%(88/108)。结论：两组抗体阳转率和免疫成功率的差别无显著的统计学意义,但GMT差别有显著的统计学意义。     

冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗安全性观察

目的 研究上海生物制品研究所的麻疹、腮腺炎、风疹三联联合减毒活疫苗(MMR)的安全性,为疫苗的使用提供科学依据.方法 分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行,分别选择7～15岁、8～18月龄儿童接种沪MMR,同时设进口MMR疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗作对照,进行安全性观察.结果 Ⅰ期7～15岁的11名接种沪MMR疫苗后,仅发生局部弱反应为27.3%;8～11月龄26名儿童接种沪MMR疫苗后,发热率和皮疹率分别为11.5%和15.4%,其中高热率为3.8%.Ⅱ、Ⅲ期观察1 188名8～18月龄儿童,沪MMR疫苗发热率为11.76%,皮疹率为3.64%,局部反应率为0.44%,其他反应率为0.33%.与对照疫苗比较,仅沪MMR疫苗发热率高于腮腺炎疫苗及风疹疫苗,差异有统计学意义,其他各反应差异均无统计学意义.结论 沪MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性.     

麻疹-腮腺炎-风疹疫苗对腮腺炎免疫效果研究

[目的 ]调查麻疹—腮腺炎—风疹疫苗 (MMR -Ⅱ )对腮腺炎免疫效果。 [方法 ]采集 10 8名无腮腺炎病史及腮腺炎疫苗接种史的 1～ 6岁健康儿童接种MMR -Ⅱ前后血清 ,检测腮腺炎血凝抑制 (HI)抗体。对 87例腮腺炎病例进行 1∶1配对对照调查。 [结果 ]HI抗体阳转率 81 19% ( 81 10 1) ,GMT 1∶6 3 1,免疫成功率 81 48% ( 88 10 8)。有无MMR -Ⅱ接种史与腮腺炎发病之间的差异有极显著意义 ( χ2 =18 3 8,P <0 0 1) ,OR =0 0 43 5 ,95 %可信区间( 95 % CI)为 0 0 111～ 0 1710。 [结论 ]儿童接种MMR -Ⅱ后对腮腺炎免疫效果较好。