血清胆红素改良J—G法自动化测定方法探讨

目的：探讨自配改良J－G法试剂在全自动生化分析仪上测定血清总胆红素和结合胆红素的使用价值。方法：同一批样品同时用手工和自动生化分析仪平行测定,自动化分析方法主要对试剂位置安排和总胆红素与直接胆红素的主要参数进行分析。结果：改良J－G法自动化测定方法的批内CV：总胆红素（TBIL）为0．7％－1．1％,结合胆红素（DBIL）为1．5－1．8％,批间CV：总胆红素为1．5－2．7％,结合胆红素为2．6－3．0％,结论：改良J－G法自动化测定方法与手工操作有良好的相关性,二者相关系数r=0.98(TBIL)和r=0.95(DBIL),改良J－G法自动化测定方法受溶血干扰相对较轻,而精确度较手工操作明显提高。     

氧化酶法筛查献血者ALT的应用评价

目的：评价丙酮酸氧化酶法筛查献血者ALT的准确性和价值。方法：采用低、中、高值质控血清、脂血、溶血标本和300份无偿献血者血标本对该法的线性、重复性等进行检测。结果：测定值与理论值相关系数r=0．0998,高、中、低值批间CV值分别为5.1％、4.7％、4．9％;批内CV值分别为4．0％、3．5％、3．8％。脂血、溶血的干扰很小。结论：微板丙酮酸氧化酶法测定ALT操作简答,结果准确,影响因素少．适合血站筛查使用。     

一种新型C-反应蛋白测定试剂的性能评价

目的：对一种新型免疫增强透射比浊法测定C-反应蛋白试剂进行性能评价。方法：采用新型免疫增强透射比浊法CRP试剂与普通免疫透射比浊法CRP试剂、高敏CRP试剂同时进行测定,检测3种试剂的精密度、生物检测限、测定范围、抗干扰能力和临床标本测定结果相关性。结果：新型免疫增强透射比浊法CRP试剂的测定范围为0.1～320.0mg/L,批内CV值分别为0.45%和0.86%,天间CV值分别为0.68%和1.22%,抗脂血和溶血能力强;普通免疫透射比浊法CRP测定试剂的测定范围为6.0～160.0mg/L,对高、低值质控血清进行精密度测定,批内CV值分别为1.19%和4.49%,天间CV值分别为1.98%和4.97%,有一定的抗脂血和溶血能力,低端灵敏度差;高敏CRP试剂的测定范围为0.1～20.0mg/L,批内CV值分别为0.47%和0.91%,天间CV值分别为0.74%和1.70%,有一定的抗脂血和溶血能力,但测定范围窄。结论：新型免疫增强透射比浊法CRP试剂同时具备高敏感性和宽测定范围两大特点,可替代普通和高敏CRP测定方法,更利于临床应用。     

半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600全自动生化分析仪检测血清中同型半胱氨酸含量,对试剂的准确度,精密度;线性,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对等对试剂性能验证和系统评估…。结果测试数据经过计算,在浓度0—70μmol／L范围内,理论浓度Y与实测数值x之间的线性方程为Y=0．984X-0．2096相关系数r=1．000,分析灵敏度的计算值为0．1μmol／L,当胆红素〈20mg／dl,血红蛋白〈500mg／dl,甘油三脂〈500mg／dl,抗坏血酸〈50mg／dl,红细胞〈0．4％时,测定结果偏差小于10％,试剂准确度、批内精密度,批间精密度,线性范围,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求,可以用于临床诊断。     

β2微球蛋白免疫比浊法在日立全自动生化分析仪上的应用

目的探讨免疫比浊法在日立7170A全自动生化分析上检测血清β2微球蛋白的应用。方法在日立7170A全自动生化分析仪上建立β2微球蛋白测定参数，采集100例做体检的健康人空腹血液标本，分离血清测定β2微球蛋白含量，建立实验室参考值；收集健康人测定β2微球蛋白后余下的血清制备成混合血清，用来做批内、批间、回收试验和室内质量控制试验标本，进行批内、批间、回收实验和室内质量控制测定。结果实验室参考值设立为：0．46～2．34mg／L。混合血清的测定批内结果为（1．390±0．010）mg／L，CV=0．719％；批间测定结果为（1．40±0．017）mg／L，CV=1．21％。三个不同浓度的标准品与混合血清混均后检测B，微球蛋白的回收率分别98．25％、98．29％、99．24％，平均回收率为98．59％。结论在日立7170A全自动生化分析仪上采用免疫比浊法测定血清β2微球蛋白，实验结果重复性和准确性均能满足临床要求，具有操作方法简单、快速等特点。     

半自动化微量赖氏法检测ALT

目的：探讨建立能克服脂血，溶痘及自身内源性丙酮酸干扰，操作方便，能快速大批量测定，实行电脑化数据处理管理的检测ALT的方法。方法：利用血站自动化酶免设备建立自动化加样，加试剂，结果判读，打印报告的程序。结果：重复性：批内测定X=11,n=14,CV=22%,X=36.4,n=14,CV=13.2%;X=76,n=14,CV=8.1%.脂血，溶血，黄痘及自身内源性高丙酮酸标本结果与传统赖氏法无差异。结论：与常规赖氏法的效果一致。     

血清果糖胺的试验研究及临床应用

自配氯化硝基四氢唑兰试剂用于血清果糖胺的自动化分析,与进口试剂对比试验P>0.05,重复性批内S=5.8,CV=2.1％,批间为S=6.7,CV=2.9％,线性Y=0.198+0.00032X,r=0.996。维生素C对本试验有显著干扰。糖尿病组和正常对照组餐后2h果糖胺与血糖比较有统计学意义(r=0.81,P<0.01)。果糖胺诊断糖尿病的相对敏感性80％,相对特异性92.3％,糖尿病有无并发症与果糖胺值高低无意义。     

高压液相离子交换层析法测定糖化血红蛋白初步评价

目的：评价高压液相离子交换层析法测定糖化血红蛋白（GHbAlc）的临床应用。方法：采用高压液相离子交换层析法测定糖化血红蛋白。结果：参考范围在4．5％-6．2％。批间CV≤0．9％，批内CV≤0．7％。结论：高压液相离子交换层析法测定GHbAlc准确。精密度高，速度快，为医生调整糖尿病治疗方案提供确实可靠的依据。     

血清胆红素改良J-G法自动化测定方法探讨

目的 :探讨自配改良J -G法试剂在全自动生化分析仪上测定血清总胆红素和结合胆红素的使用价值。方法 :同一批样品同时用手工和自动生化分析仪平行测定。自动化分析方法主要对试剂位置安排和总胆红素与直接胆红素的主要参数进行分析。结果 :改良J -G法自动化测定方法的批内CV :总胆红素 (TBIL)为 0 .7%～ 1.1% ,结合胆红素 (DBIL)为 1.5～ 1.8% ;批间CV :总胆红素为 1.5 %～ 2 .7% ,结合胆红素为 2 .6 %～ 3.0 %。结论 :改良J-G法自动化测定方法与手工操作有良好的相关性 ,二者相关系数 r=0 .98(TBIL)和 r=0 .95 (DBIL)。改良J -G法自动化测定方法受溶血干扰相对较轻 ,而精确度较手工操作明显提高。     

酶法测定血清中甘油三酯

我们用国产试剂盒一步终点比色法(酶法)测定血清甘油三酯,结果血清甘油三酯批内CV=1.31～2.54％;批间3.31～4.01％,回收率平均为101.1％,与化学萃取法比较,有结果准确,操作简便快速,样品量少等优点,现介绍如下: 试剂与方法一、试剂:甘油三酯氧化酶试剂、磷酸缓冲液和甘油三酯标准液(200mg/dl)。由东欧生物工程试剂厂供应。二、方法:在标准管中加入标准液20μl、在样品管加入血清20μl后,同时在两管中加入1ml酶     

血清乙醇测定试剂盒的初步评价及临床意义

目的对血清乙醇测定试剂盒进行初步评价，以便临床应用。方法用BTS-310半自动生化分析仪上测定乙醇试剂盒的线性、回收率、精密度。结果线性0—60mmol／L，回收率95％。102％，精密度日内CV：1．7％，日间CV：4．2％。测定8例急诊患者，6例考虑为急性酒精中毒。结论本方法准确、精密、简易、快速，可用于临床实验室测定乙醇，在急慢性酒精中毒性疾病的诊断及治疗中具有重要意义。     

分光光度法测定胆红素含量

作者采用重氮化试剂法测定胆红素含量，先用胆红素对照品（Bilirubin）100％、077－9501，中国药品生物制品检定所。制作标准曲线．在10μg～50μg／ml范围内成线性，实验结果r=0．992，CV=1．52％，测定回收率为98．75％，说明精密度好．定量准确，操作简便，可满足测定要求。胆红素原料昂贵，由猪（或牛）胆汁中提取加工制得，由于来源不同，工艺没有统一，其含量不尽相同，我们用UV－2100型分光光度法计在波长533nm处测定胆红素含量，效果满意：样品含量可用回归方程：A—－0．027＋8．ofXC，C—0．03mg／ml计算，其平均含量为64．54…     

金标斑点法定量快速检测 C 反应蛋白的方法学评价

目的：对金标斑点定量测定血清 C 反应蛋白进行应用评价。方法在奥普 Qpad 型金标斑点定量分析仪上测定血清 C 反应蛋白,并同时在日立7600全自动生化分析仪上检测。结果血清 C 反应蛋白高、中、低浓度的批内 CV 分别为4．82％、5．44％和5．90％,批间 CV 分别为5．32％、6．93％和7．00％;回收率平均为98．1％;与日立7600全自动生化分析仪（X）相关系数 R 2＝0．9893,回归方程为 Y ＝0．9701x ＋0．3856;血红蛋白＜2．0 g／L,胆红素浓度＜156μmo1／L,甘油三酯浓度＜5．3 mmol／L 时对本法测定基本无干扰。结论金标斑点法测定 C 反应蛋白快速准确可靠。     

小儿感冒冲剂中扑热息痛和扑尔敏的薄层扫描法测定

本文采用双波长浑层扫描法同时测定小儿感冒冲剂中扑热息摘和扑尔敏的含量。方法简便、快速、稳定性好。扑热息痛平均回收率为99．14％，CV=0．12％，扑尔敏的平均回收率为99．34％，CV=0．81％。为该制剂的质量控制提供了一可靠依据。     

正确建立医院试剂性能评价方案研究

目的探讨医院检验科如何正确选择性价比高的生化试剂,以保证临床检验结果的准确性。方法以四川省新成生物科技有限责任公司(新成生物)生产的脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)为例,检测试剂精密度[要求:批内精密度的变异系数(CV)≤8.00%;批间相对偏差(R)≤10.00%]、分析灵敏度[要求每毫克升(mg/L)脂蛋白(a)的吸光度变化值(△A)≥0.000 5]和准确度[要求:相关系数(r)≥0.975 0;测定平均值应在靶值±20%范围内]。结果新成生物脂蛋白(a)批内精密度CV≤3.45%,批间R≤7.14%;分析灵敏度△A=0.007 4;准确度与知名A厂家相同类型试剂比对相关性良好(r=0.999 8),R=5.88%。结论选择试剂的精密度、分析灵敏度和准确度等测试指标均能满足要求,与某知名A厂家生产的同类产品具有同等质量水平,建立合适可行的生化试剂性能评价方案,有利于医院检验科选择性价比更好的生化试剂,降低成本,提高检测结果的准确性。     

紫外分光光度法测定浓维磷糖浆中的总磷量

目的建立测定浓维磷糖浆中总磷量的紫外分光光度法。方法根据磷与钼酸一钒酸铵试剂形成络舍物，用紫外分光光度法测定络舍物在400nm波长处的吸收度，来确定总磷量（以PO^3-4计）。结果PO^3-4质量浓度在6，13×10^-3．07×10^-2mg／mL范围内与吸收度呈良好的线性关系，r=0．9997；方法平均回收率为100．86％，RSD：0．54％。结论该方法准确、灵敏，重现性好，适用于浓维磷糖浆中总磷量的测定。     

低压液相层析法与离子交换层析法测定糖化血红蛋白的比较

目的比较低压液相层析法（LPLC）与离子交换层析法测定糖化血红蛋白的方法学差异。方法使用Bio—Rad的DiaSTAT糖化血红蛋白检测系统（LPLC）和Biosystem．S．A的微柱离子交换层析法分别测定糖化血红蛋白,并进行精密度、回收率、干扰因素及相关性的比较分析。结果两种方法的批内、批问变异系数（CV）均〈5％;平均回收率均在95％～104％以内;335pmol／L总胆红素、9．5mmol／L三酰甘油、8．0mmol／L总胆固醇对两种方法均无干扰。LPLC法（Y）与离子交换层析法（X）测定糖化血红蛋白的结果呈显著正相关,相关系数r=0．986（P〈0．01）,直线回归方程为YLPLC=0．982X离子交换层析－0．351;离子交换层析法测定糖化血红蛋白的结果较LPLC法稍偏高。结论LPLC法与离子交换层析法测定糖化血红蛋白的方法均适合临床常规应用。     

全自动生化仪免疫比浊法检测血清白蛋白的方法学评价

目的使用免疫比浊法对血清白蛋白（ALB）测定的方法学进行评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的标准,对免疫比浊法测定血清白蛋白的精密度、线性范围、回收率及准确性等指标进行测试．同时与溴甲酚绿法进行相关性的比较。结果精密度批内CV〈4．0,批间CV〈5．0。ALB线性范围可达5-89g／L,平均回收率为102.3％;抗干扰性强,当Hb≤50g／L,胆红素≤400μmol／L,TG≤23．0mmol／L时对测定无影响：与溴甲酚绿法对比,直线回归方程Y=1．05X＋5．56（Y：免疫比浊法：X：溴甲酚绿法）,相关系数r=0．926,提示两种方法有良好的相关性。结论免疫比浊法检测血清白蛋白是较为理想的新方法,完全能满足临床需要。     

酶法测定二氧化碳的使用评价

目的　对液体双试剂酶终点法检测血清中的二氧化碳 ( CO2 )试剂进行应用评价。方法　通过精密度试验、线性试验、对比试验和反应动力学曲线观察。结果　精密度测定结果批内 CV为 1.2 6%～ 1.61% ,批间 CV为 3 .71%～ 7.5 2 %。线性试验结果相关系数为 0 .9998,线性达 5 0 m mol/ L。与经典电极法对比测定结果相关系数为 0 .92。结论　该法简便、快速准确 ,用血量少 ,适用于自动分析仪 ,有推广应用价值     

血浆中硝酸异小梨醇酯浓度测定及其药代动力学的研究

本文用气液色谱电子捕获检测法测定人血浆中硝酸异山梨醇酯的浓度。以乙醚-环已烷混合液作提取试剂，2，4－二硝基氯苯作内标，线性范围为8．5～169nmol／L，相关系数γ＝0．994；最低检测量为4．2nmol／L；平均回收率为91．98±6．8％；日内误差（CV％）和田间误差（CV％）分别为2．9％和7．3％。应用本法测定了正常人口服和经皮肤贴敷给药后硝酸异山梨醇酯的血药浓度，并进行药代动力学的研究，参数计算结果属一房室模型，半衰期为8．0min。