国产皮下埋植剂多中心研究

目的:评价两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应和继续使用率。方法:分两期进行。第一期为国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂与Norplant进行前瞻性临床对比研究,各100例,共300例。第二期为国产皮下埋植剂扩大临床应用,接受合格对象Ⅰ型999例,Ⅱ型998例,共1997例。随访5年。结果:5年随访率为99.5％。第一期国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂和Norplant的5年累计妊娠率分别为0/百妇女、1.0/百妇女、0/百妇女,5年继续使用率分别为77％、80％、80％,差异均无统计学意义(P>0.05)。主要副反应为月经紊乱,月经卡分析显示3种埋植剂的出血模型相似。第二期国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂5年累计妊娠率分别为0.20/百妇女,2.10/百妇女,5年继续使用分别为84.47％、82.28％。使用埋植剂6个月Ⅰ型和Ⅱ型月经问题主诉发生率分别为50.88％、57.16％,差异有显著意义(P<0.01),但随着使用时间延长,月经紊乱主诉发生率逐渐下降,两组间无差异。结论:5年研究表明两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应发生率和继续使用率与Norplant相似,也是一种高效,长效的避孕制剂。国产皮下埋植剂Ⅱ型使用至第5年避孕失败率明显增加,建议国产Ⅱ型皮下埋植剂使用期限在3～4年为好。     

国产Ⅰ、Ⅱ型皮下埋植剂的临床应用研究

目的:评价两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应和续用率。方法:在安徽省16个计划生育服务站对国产Ⅰ型和Ⅱ型皮下埋植剂进行临床研究,按统一筛选标准接收研究对象(Ⅰ型456例,Ⅱ型513例),并完成24个月的随访。结果:两种埋植剂24个月仅国产Ⅰ型发生1例妊娠,累积妊娠率0.22/百妇女年;24个月累积续用率Ⅰ型为83.98/百妇女年,Ⅱ型为94.33/百妇女年;24个月时副反应主诉发生率国产Ⅰ型为39.2％,Ⅱ型为35.1％,两组之间无显著性差异。结论:两种国产皮下埋植避孕剂均高效、可接受性较好。     

国产长效皮下埋植避孕剂的研究与临床应用

<正> 皮下埋植长效避孕剂是一种新型节育技术,具有高效、长效、安全、简便和可逆的优点。90年代初期,国产皮下埋植剂研制成功,即国产Ⅰ型(6根胶棒)和国产Ⅱ型(2根胶棒)。两种国产埋植剂均定名为“左炔诺孕硅胶棒”。 埋植剂类型 一、国产Ⅰ型 每套6根,长3.4cm,直径2.4mm,内含LNG 36mg,共含216mg。有效期5年。由辽宁省计划生育科研所研制,丹东市     

皮下埋植避孕剂超期20例临床观察

为观察育龄妇女使用释放左旋18一甲基炔诺酮的皮下埋植避孕剂国产Ⅱ型的避孕效果及安全性。本站于1995年开展皮下埋植避孕术,到2010年10月对20例放置皮埋剂7年以上的节育对象进行随访观察,现报告如下。     

国产Ⅱ型皮下埋植剂5年临床应用观察

本文对505例接受国产Ⅱ型皮下埋植避孕剂的妇女进行5年临床应用观察,随访率99.01％。仅1例妊娠,5年累积妊娠率0.27％。该皮下埋植剂的主要副反应仍是月经问题,也是终止使用的主要原因,占总终止数的88.53％。1～5年的累积续用率分别为88.87％、78.25％、67.62％、60.07％、56.75％接受者。本组对象埋植和取出术均无局部伤口感染,有2例仅取出一根埋植剂,可能与埋植技术有关。观察结果表明国产Ⅱ型皮下埋植避孕剂可以使用5年,是一种长效、高效、安全、可逆的避孕方法。     

三种皮下埋植剂埋植后对妇女体重的影响

为了解皮下埋植剂对受术者体重的影响,我们对随机埋入国产Ⅰ型、国产Ⅱ型、进口Norplant三种皮下埋植避孕剂各100例妇女进行了埋植前与埋植后12、24个月的体重变化观察。结果各组中体重变化率(包括增加或减轻)在40％～70％左右,埋植后12个月时平均体重均有增加趋势,但无显著性差异,P>0.05。埋植后不同时期随访时主诉体重变化的病例各组仅在3例以内,无因体重变化而取出者。提示无论采用国产Ⅰ型、国产Ⅱ型或进口Norplant皮下埋植剂避孕,体重均有轻微增加的可能,但变化不大,不会因此而影响继续使用率。     

皮下埋植避孕后妊娠5例分析

<正> 随着避孕节育方法知情选择的开展,皮下埋植避孕因其长效、简便、可逆、高效,深受育龄妇女欢迎。本市自1992年推广此项技术以来,遇皮埋术后妊娠者5例,现报告如下。 一、临床资料 1992年2月～2001年12月本市共进行皮下埋植术2135例,其中使用芬兰Norplant Ⅰ型埋植剂50例,国产Ⅰ型(丹东产)519例,合计Ⅰ型569例,无一例术后妊娠;使用国产Ⅱ型     

两种皮下埋植避孕剂使用效果比较

<正> 皮下埋植避孕剂是低剂量恒定释放孕激素的长效避孕剂。目前全世界已有180万余例育龄妇女使用皮下埋植避孕法。近年国产埋植剂已在临床试用。为了比较国产和进口埋植剂的效果,我所于     

国产长效皮下埋植避孕剂的临床应用

1992年我院用国产长效皮下埋植避孕剂(左旋18-甲基炔诺酮),对600例育龄妇女进行皮下埋植,经1年随访,结果显示:国产长效皮下埋植剂的避孕效果达100％。600例中10例因出现月经异常而终止使用,其持续使用率为98.33％,获得了与进口长效皮下埋植避孕剂相同的效果。     

国产皮下埋植剂对血糖及糖耐量的影响

<正> 左旋18甲基炔诺酮皮下埋植缓释避孕系统是一种长效、高效、可恢复性好的避孕方法。并已在国内外得到了较广泛的应用。国产埋植剂是利用国产原料仿制Norplant-Ⅰ型埋植剂,由辽宁省计划生育科研院研制,于1994年9月通过国家新药审评,得到试生产证书。本文观察使用国产埋植剂后对血糖及糖耐量的影响,评价其安全性。 资料和方法     

两种国产皮下埋植避孕剂临床多中心比较研究

目的:对两种国产皮下埋植避孕剂的长期应用效果及副反应进行评价。方法:采用前瞻性临床多中心对比研究,共在5省58个分中心进行了7941例长达5年的临床应用和随访研究。结果:两种埋植剂5年的净累积妊娠率仅为0.257/百妇女(Ⅰ型)和1.569/百妇女(Ⅱ型),两者间有极显著差异;5年累积续用率高达76.23/百妇女(Ⅰ型)和77.98/百妇女(Ⅱ型);主诉副反应的发生率开始较高,随应用时间延长而逐年降低,由开始的近50％降至第5年时的15％左右,最主要的副反应是月经异常,占终止人数的74.8％,月经副反应发生率和因月经异常的停用率Ⅰ型埋植剂明显高于Ⅱ型。结论:两种国产皮下埋植避孕剂均是高效、长效、可接受性较好的新型避孕药。     

同一切口换置皮下埋植剂65例报告

<正>本站开展皮下埋植避孕方法已近20年,对于埋植剂有效期结束要求换置埋植剂避孕者,笔者采用同一切口换置皮下埋植剂65例,通过术后观察与随访,效果满意,报告如下。1资料与方法1.1一般资料65例均为放置皮下埋植剂满4年,自我感觉良好,要求继续放置皮下埋植剂避孕。年龄≤40岁,身体健康,无放、取皮下埋植剂禁忌证,术前体格检查和相关辅助检查各项指标均正常,能按期接受随访,签订知情同意书。1.2皮下埋植剂左炔诺孕酮皮下埋植剂Ⅱ型(2根,上海达华药业有限公司),每根含75mg左炔诺孕酮。1.3手术器械1ml针筒1副,7号针头1个,9号刀片1片,小弯血管钳2把,皮下埋植套针1副。     

同一部位重复皮下埋植导致埋植剂移位1例

资料:徐某,女,34岁,G2P1,末次分娩时间为2000年8月.2000年11月本人知情同意选择皮下埋植避孕法避孕.于左上臂内侧皮下放置国产Ⅱ型埋植剂(2根型,每根含左炔诺孕酮75mg,上海达华药业有限公司生产),手术过程顺利.     

三种长效避孕皮下埋植剂对妇女月经血量的影响

为探讨国产Ⅰ、Ⅱ型和Norplant皮下埋植剂对妇女月经血量的影响,对89例健康妇女按随机分配原则,埋植国产Ⅰ型、Ⅱ型和Norplant三种长效避孕皮下埋植剂,测定埋植前及埋植后3,6,12月月经失血量及血红蛋白。埋植前3组平均月经血量(MBL)分别为43.3±6.9ml,48.9±4.3ml,43.7±5.5ml,埋植后MBL在第3周期分别为32.8±13.2ml,24.8±5.5ml,19.7±9.3ml,在第12周期分别为23.9±5.9ml,40.8±10.4ml,25.9±6.0ml,明显低于埋前水平(P<0.05～P<0.001)血红蛋白在埋植后有上升趋势。本研究提示使用长效皮下埋植剂减少妇女月经血量,增加血红蛋白,可以作为妇女选用的高效节育避孕措施。     

皮下埋植避孕的不良反应与治疗

皮下埋植避孕通过缓慢释放孕激素达到避孕目的，其优点是高效、长效、简便、可逆。我国自1984年引进Norplant皮下埋植剂，曾进行多项临床可接受性研究。90年代初期，国产皮下埋植剂研制成功，并应用于临床。皮下埋植避孕不良反应的监测与治疗，对保护受术者的健康有着重要的意义。     

皮下埋植避孕术565例避孕效果分析

皮下埋植避孕术是一方法简便、高效可逆的新型避孕法。国产皮下埋植剂型和型均于1994年问世并用于临床,尚无长期的安全的流行病学研究。为了观察此术在铜陵地区已婚育龄妇女中的可接受性,我站于1994～1996年间实施了皮下埋植避孕术565例,并进行了系统观察随访,现将有关情况报告如下。1　材料与方法1.1　埋植剂　使用国产皮下埋植剂型系辽宁丹东制药厂生产(6支/套);国产皮下埋植型系上海达华制药厂生产(2支/套)。1.2　受试者条件　年龄在18～40周岁、体重40～70公斤、已有一个孩子、无甾体避孕药禁忌症及其他疾患的健康已婚育龄妇女。1.3　方…     

40 岁以上妇女继续放置皮下埋植剂的临床探讨

目的：探讨40 岁以上妇女继续放置皮下埋植剂的可行性。方法：将接受皮下埋植剂的健 康育龄妇女按年龄分为≥40 岁组（观察组,116 例）和＜40 岁组（对照组,119 例）,均按常规放置国产Ⅱ型 埋植剂,定期随访。结果：2 组均未发生避孕失败,避孕成功率100%。观察组月经不规则31 例（26.72%）, 取出18 例（15.92%）;对照组月经不规则64 例（53.78%）,取出36 例（30.25%）。2 组月经不规则率和取出 率差异有统计学意义(P＜0.01)。结论：在不适应其他避孕方法的情况下,经医生指导,坚持定期随访,40 岁 以上妇女可以考虑选择皮下埋植剂避孕。     

皮下埋植避孕剂术后引起尺神经刺激1例报告

<正> 张某,女,36岁。1990年2月在外院于左上臂内侧行皮下埋植术(埋植剂为6支型)避孕6~+年,于1996年4月来我所更换埋植剂。检查原切口位于上臂内侧,距肘关节约8cm,从原切口取出埋植剂(6支)并向下埋植一组新的埋植剂(选择上海产埋植剂Ⅱ型2根)。手术顺利,无不适。次日患者因前臂不适伴左手发麻,且肘关节屈曲时,不适及麻木加重并放射至左小指,而来我所复诊。检查埋植剂的下端在肘上约3cm处,皮下可触及,皮埋处无红痛,考虑为因埋植剂位置过低,造成对尺神经的慢性机械刺激而产生的不良反应,故将埋植剂全部取出。诊断:皮下埋植剂引起尺神经刺激。术后1个月复查症状消失,     

顺利取出皮下埋植剂方法介绍

<正> 皮下埋植避孕剂作为一种较新的避孕方法,已被广大育龄妇女所采用。由于在使用期满或各种原因不能继续使用时,还需要将埋植剂取出。埋、取手术相比,后者偏难。我站自1993年12月～1998年6月,共施行皮下埋植剂手术705例。其中6根型506例,2根型199例。取出手术195例(含站外埋植要求取出者)。其中6根型115例,2根型80例。在取出过程中,有7例取出困难发生埋植剂断裂,但均全部取出。现将体会报道如下。     

国产长效避孕皮下埋植剂避孕效果及副作用的临床观察

对国产长效避孕皮下埋植剂的避孕效果及副作用进行了临床观察。共观察210例,时间为1年。结果显示:国产长效避孕皮下埋植剂的避孕效果达100％,因副作用要求取出埋植剂者7例,其持续使用率为96.67％。副作用主要为月经紊乱(52.38％)、少数表现有头痛(2.38％),恶心呕吐(2.38％)、过敏反应(0.48％)和手臂麻木(0.95％)等。本法对不适宜放置宫内节育器、不能坚持口服避孕药的育龄妇女最为适用。