不同厂家盐酸特拉唑嗪片剂及胶囊剂溶出度的比较

摘 要 目的： 比较国内盐酸特拉唑嗪片及胶囊的溶出情况,为临床用药提供参考。方法: 分别考察各企业产品在pH1.0盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液及水4种溶出介质中的体外溶出行为;溶出方法采用桨法,转速为50 r·min^-1,溶出度测定方法为高效液相色谱法;采用相似因子法进行各企业产品间溶出行为的比较。结果: 国内片剂生产企业的产品与参比制剂的相似较高,胶囊剂产品溶出行为差异较大。结论:部分企业的规格计算方式与参比制剂不一致是造成受试制剂与参比制剂不相似的重要原因,临床用药时应加以注意。     

HPLC法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度

目的:建立盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度的高效液相色谱分析方法.方法:以C18(4.6×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(500:500:10:0.3)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为246nm.结果:盐酸特拉唑嗪在0.4～4.0μg·ml-1的浓度范围内,呈现良好线性相关(r=0.9995);平均回收率为99.5%,RSD为1.0%(n=9);三批样品测定结果符合规定.结论:采用本法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度,空白辅料峰与盐酸特拉唑嗪峰良好分离,有效消除空白胶囊与辅料干扰,且具有专属性强,灵敏度高,准确度好,简便快速等特点.     

盐酸特拉唑嗪片的稳定性研究及溶出度测定

目的　考察盐酸特拉唑嗪片的稳定性及溶出度。方法　采用加速试验及室温自然留样试验方法考察其稳定性。结果　本品对湿、热均稳定 ;自然条件下放置 3年性质稳定。溶出度试验 T50 为 2 .2 5 min,Td 为 2 .90 min。结论　本试验方法简单、可行     

盐酸特拉唑嗪合成的改进

以６,７－二甲氧基－１Ｈ,３Ｈ－喹唑啉－２,４－二酮为原料,经氯化,氨化,缩合,成盐制得盐酸特拉唑嗪,总收率６４．３％。     

苯恶丙嗪片剂溶出度试验

苯恶丙学是美国Wye山公司开发的二苯基恶叹类四体抗炎药，最初该产品在美U、英国上市．佳木斯制药厂开发的二类新药苯恶丙学，商品名为奥沙新，现正式进人临床使用．该药具有优异的消灭、镇痛、解热作用，民安全性高．据报道【习苯恶丙唤与其他非出体抗炎药相比是目前为数不多，副作用小且疗效高的药物．现将我厂生产的恶丙喷片的溶出度考察如下．l仪器、试药天津大学RC－2型溶出度测定仪；紫外分光光度计UV－260；微孔滤膜（0．slim）；磷酸盐缓冲浪pH＝7．外取磷酸氢二钾5．599与磷酸二氢钾0．4g，加水使溶解成IO00Tn｝2试验方法21溶…     

盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性研究

目的：考察盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性。方法：通过影响因素(强光照射、高温、高温)，加速和留样考察实验，以含量为测定指标，考察胶囊的含量变化。结果：在温度40℃、60℃、光照3500LX及RH75％等因素影响下，胶囊的含量无明显变化。结论：在25℃时，通过经典恒温加速试验推测盐酸特拉唑嗪胶囊的失效期为2年。     

盐酸特拉唑嗪杂质的合成

目的为了加强对α受体阻滞剂类抗高血压药盐酸特拉唑嗪原料药的质量控制,合成了盐酸特拉唑嗪的3个特定杂质。方法以盐酸特拉唑嗪为原料,经重氮化、水解反应制得1-(4-羟基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃基)碳酰基]-哌嗪(杂质B);以盐酸特拉唑嗪为起始原料,经水解制得1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)哌嗪二盐酸盐(杂质C);以2-氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉为起始原料,经N-取代反应制得1,4-二(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)哌嗪二盐酸盐(杂质E)。结果与结论合成的3种杂质的结构经1H-NMR、MS确证,纯度相当或优于美国药典杂质对照品,可以作为盐酸特拉唑嗪原料药质量控制的杂质对照品。     

荧光法测定盐酸特拉唑嗪胶囊的含量

目的 建立荧光法测定盐酸特拉唑嗪胶囊的含量。方法 以甲醇-水-盐酸（300：700：0．9）为溶剂，激发波长为253nm，在发射波长382nm波长处测定荧光强度。结果 在0．009～0．20μg/mL内，线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为99．5％，RSD=0．9％。结论 本法操作简便、结果准确，可用于本品的质量控制。     

盐酸特拉唑嗪致不良反应1例

患者，男，59岁，医生。因高血压、前列腺炎、前列腺增生自行口服盐酸特拉唑嗪胶囊（重庆华森制药有限公司，     

HPLC法测定盐酸特拉唑嗪胶囊的含量

盐酸特拉唑嗪是α1受体阻滞剂之一,主要用于高血压的治疗,其制剂用紫外分光光度法 [1,2]、高效液相色谱法[3]测定其含量.本文采用甲醇-0.05mol/L盐酸 (99∶1)为流动相,以高效液相色谱法测定,本法稳定,重复性好.     

赤芍片提取工艺的研究

目的：本文以赤芍片中芍药苷的成分为指标，用正交设计方法优化了提取工艺的研究。方法：以煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时为最佳工艺条件。结果：以此工艺条件，进行中试生产，所得芍芍苷占处方生药量的比为0．208％。结论：研究证明该提取工艺是可行的。     

诺氟沙星缓释片的初步研究

本文初步研究了诺氟沙星缓释片的处方组成。并对不同处方进行了体外溶出试验,实验结果表明：本品的体外释药可维持12h以上且体外溶出符合一级动力学过程。     

高效液相色谱-质谱串联法测定人血浆特拉唑嗪的浓度

目的 建立一种简便、灵敏的测定人体血浆中特拉唑嗪浓度的高效液相色谱-质谱串联(HPLC-MS/MS)法. 方法 血浆样品采用叔丁基甲醚进行液相萃取后,进样分析. 采用Inertsil C₁₈色谱柱(2.1 mm×150 mm,3.0 μm),流动相:甲醇-水(2 mmol.L^-1醋酸铵)＝ 90:10,采用正离子、多反应监测方式测定样品浓度. 检测离子为m/z 388.4→m/z 247.4(特拉唑嗪)和m/z 384.2→m/z 231.3(哌唑嗪,内标). 结果 特拉唑嗪血浆样品在0.2～50.0 ng.mL^-1浓度范围线性关系良好(r＝0.997 3);最低定量浓度为 0.2 ng.mL^-1. 日内与日间相对标准偏差( RSD) 均<15%,回收率在 98.83%～100.67%,低、中、高绝对回收率分别为75.40%,70.28%,67.39%,符合生物样品分析要求. 结论 该方法简便快速、灵敏准确,适用于特拉唑嗪在人体内的药动学研究.     

低频脉冲联合特拉唑嗪治疗产后尿潴留的临床研究

目的探讨低频脉冲与特拉唑嗪联合治疗产后尿潴留的应用与效果。方法选取我院2011年10月至2013年6月住院分娩产后尿潴留患者60例,随机分为研究组与对照组,研究组予以低频脉冲联合特拉唑嗪治疗,对照组予以新斯的明联合膀胱按摩治疗。结果研究组显效17例（56.67%）、有效12例（40.00%）、无效1例（3.33%）,总有效率96.67%,对照组显效11例（36.67%）、有效15例（50.00%）、无效4例（13.33%）,总有效率86.67%,研究组显效率与总有效率均明显高于对照组,P＜0.05。结论低频脉冲与特拉唑嗪联合用于产后尿潴留的临床治疗中,效果显著,可尝试在产后尿潴留临床治疗中应用推广。     

HPLC 法测定盐酸特拉唑嗪胶囊的含量和有关物质

目的:建立了HPLC 法测定盐酸特拉唑嗪胶囊的含量及有关物质.方法:色谱柱为Thermo C18柱(250×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-三乙胺高氯酸溶液(取三乙胺2ml,置1000ml水中,用高氯酸调节pH2.0)(20:80),检测波长246nm,流速:1.0mL·min-1,柱温:40℃.结果:盐酸特拉唑嗪...     

水性薄膜包衣技术在骨仙片生产的工艺研究

目的确定骨仙片水性薄膜包衣工艺方法。方法采用水性薄膜包衣技术,考察骨仙薄膜衣片和骨仙糖衣片包衣工艺,比较其外观、水分、崩解时限、抗热性、抗湿性及抗磨性等质量因素。结果实验结果表明,骨仙薄膜衣片,其外观、崩解时限、抗热性、抗湿性、抗磨性均优于其糖衣片。结论骨仙片水性薄膜包衣工艺可替代其糖衣工艺。     

胃肠舒片的溶出度研究

目的建立胃肠舒片的溶出度检测方法并考察其溶出度。方法参考2010年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100 r/min,高效液相色谱法(HPLC)法检测胃肠舒片中的5种大黄蒽醌以及柚皮苷的含量,计算多种指标累积溶出度。结果建立的高效液相色谱法符合测定要求。检测物质在2 h内溶出均能达到75%以上。结论该方法简单、快捷、准确,重现性好,可用于胃肠舒片的溶出度测定。     

中药复方骨碎补接骨片制粒工艺的研究

目的 以复方骨碎补接骨片中的药材提取物为主要原料,添加适当的辅料,采用湿法造粒.研究并确定优化制粒工艺条件.方法 通过对制拉环节辅料种类、比例等实验条件筛选,综合考虑片剂成型、崩解度等指标,确定与优化本制刘制粒工艺.结果 最终确定复方骨碎补接骨片制粒工艺为:将干膏粉、数晶纤维素、羧甲基淀粉钠按7:3:0.3的比例混合均...