PVC袋对盐酸普鲁卡因注射液贮存中含量及pH值的影响

盐酸普鲁卡因为临床常用的局部麻醉药,由于结构中含有酯键,水溶液不稳定,其静滴用输液制剂多由医院自行制备,且多为玻璃瓶包装.而其聚氯乙烯(PVC)袋装制剂及其稳定性尚未见报道.据报道[1],PVC袋对某些药物有吸附作用,使其药物浓度降低,直接影响药物的稳定性,降低了药物疗效.为此,我们对本院自制的 PVC袋装盐酸普鲁卡因注射液的pH、含量进行了试验观察,并与其玻璃瓶装注射液进行了对照比较.     

盐酸普鲁卡因注射液半成品pH对成品pH、含量、杂质的影响

盐酸普鲁卡因是国内外临床广泛应用的酯类局部麻醉药，其水溶液的稳定性受pH值的影响极大。我们控制注射液半成品的pH值，考察不同pH下成品pH的变化值、含量的变化值及杂质的含量，为生产时半成品pH值的选择提供依据。     

盐酸普鲁卡因注射液两种灭菌方法的比较

目的:探讨盐酸普鲁卡因注射液新的灭菌方法的可行性.方法:盐酸普鲁卡因注射液分别采用流通蒸汽30 min和110℃20 min两种不同灭菌方法,检测其细菌内毒素和对氨基苯甲酸的含量.结果:两种灭菌方法的检测指标均符合相关规定.结论:110℃20 min灭菌法可以替代流通蒸汽30 min灭菌的传统工艺.     

吸收度比值法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

本文报道了吸收度比值法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量，其水解产物对氨基苯甲酸不干扰，平均回收率为（１００．４±０．７１）％，相对标准差为０．７１％（ｎ＝１０）．     

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

盐酸普鲁卡因注射液无菌检查方法的验证

盐酸普鲁卡因注射液是短效局部麻醉药,用于浸润麻醉、阻滞麻醉、蛛网膜下腔麻醉、硬膜外麻醉和封闭疗法等,亦可用于静脉复合麻醉。本品属于注射剂,为确保临床用药安全,《中国药典》2005年版规定需进行无菌检查。本试验按《中国药典》2005年版二部所载“无菌检查法”,验证并建立盐酸普鲁卡因注射液的无菌检查方法。     

盐酸普鲁卡因注射液与3种药物的配伍稳定性考察

目的 考察盐酸普鲁卡因注射液分别与维生素B12、硫酸软骨素、天麻等注射液的配伍稳定性。方法 采用紫外分光光度法测定配伍后6h内普鲁卡因的含量及紫外吸收光谱的变化，同时观察其外观并测定pH值。结果 普鲁卡因注射液与3种药物配伍后pH值、外观、含量及紫外光谱均无显著变化。结论 6h内普鲁卡因分别与上述3种药物配伍基本稳定。     

盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2000版细菌内毒素检查法应用和细菌内毒素检查法指导原则要求进行实验。结果样品经适当的稀释,选用0.125EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于盐酸普鲁卡因注射液的质量控制。     

替硝唑注射液热压灭菌前后含量及pH值分析

目的:了解在热压灭菌前后替硝唑注射液浓度及pH值变化情况.方法:用高效液相色谱法检测热压灭菌法对该注射液中替硝唑含量及pH值的影响.结果:热压灭菌法对替硝唑含量有显著影响(P＜0.05).结论:半成品测量时含量限度应有所提高.     

灭菌温度,pH值及存放时间对甲硝唑注射液降解产物影响的观察

灭菌温度、ｐＨ值及存放时间对甲硝唑注射液降解产物影响的观察第三军医大学第一附属医院药剂科（６３００３８）贺俊英，邓琼柱，林彩，高振同甲硝唑注射液已成为很多医院临床治疗或预防抗厌氧菌的首选药物，由于临床用量大，各医院大都自己生产。在生产０．５％甲硝唑注...     

注射液pH对盐酸消旋山莨菪碱注射液稳定性的影响

目的：考查pH对盐酸消旋山莨菪碱注射液稳定性的影响。方法：采用HPLC法测定样品中的已知杂质托品酸,利用杂质托品酸的量来反映不同pH时盐酸消旋山莨菪碱注射液稳定性的影响。结果：盐酸消旋山莨菪碱在pH2.5~4.0范围内相对稳定。结论：pH对盐酸消旋山莨菪碱注射液的稳定性有较大影响,建议修改盐酸消旋山莨菪碱注射液的pH。     

考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性的3种方法比较

目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性。方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期。结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5～2.5×10-5g.mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降。结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法最为简便易行。     

铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响

目的研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响。方法在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较。结果铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响。结论铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染。     

盐酸氯普鲁卡因注射液静脉复合全身麻醉的临床观察

目的　观察盐酸氯普鲁卡因注射液静脉复合全身麻醉的临床效果。方法　将 4 0例患者随机分为 A组 (盐酸氯普鲁卡因组 ) 2 0例 ,B组 (盐酸普鲁卡因组 ) 2 0例。结果　两组麻醉效果相似 ,术中及术后均无不良反应。而盐酸氯普鲁卡因组苏醒时间明显短于盐酸普鲁卡因组。结论　盐酸氯普鲁卡因用于静脉复合全身麻醉 ,麻醉平稳 ,苏醒快。     

倍增差示双波长分光光度法测定 盐酸普鲁卡因注射液的含量

本文根据倍增差示原理[1]同时测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因及其分解产物对氨基苯甲酸(PABA)的含量,其回收率分别为100.16％和99.91%操作简便,结果准确。     

葡萄糖氯化钾注射液pH值降低的因素分析

<正> 葡萄糖氯化钾注射液为我院制剂科自制制剂,规格为每500ml中含葡萄糖50g,氯化钾1g,主要作为电解质体液补充药,用于治疗低钾血症及洋地黄中毒引起的心率失常。该药品溶液的pH值控制在3.5-5.5。1药品与仪器     

pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响

本文研究了不同pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响.结果表明不同的pH值对乳酸环丙沙星注射液的澄明度及所含微粒影响较大,而对其含量及内毒素检查影响很小,发现pH值在3.8-4.0时,乳酸环丙沙星注射液的合格率较高.     

平方根遗忘因子分光光度法测定复方盐酸普鲁卡因注射液中三组分的含量

将平方根算法和遗忘因子法结合,经过严格的数学推导,提出了平方根遗忘因分法,并在复方盐酸普鲁卡因注射液分光光度分析中得到了成功应用。