湖南省HIV抗体检测初筛实验室质量考评结果分析

质量控制是保证检测工作质量和考查检测质量水平的常用方法。为促进我省 HIV检测初筛实验室工作水平的不断提高 ,根据《全国艾滋病检测工作规范》的要求 ,省疾病预防控制中心 HIV确认实验室于 2 0 0 2年 7月对全省经卫生厅批准建立的 4 5家 HIV检测初筛实验室进行了第一次检测质量考评及基本现状调查 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　标样　 5个标准血清均由国家艾滋病参比试验提供 ,其中阴性 (编号 31) 1个 ,HIV抗体阳性 (编号分别为 113,16 0 ,192和 2 38)共 4个。每标样发放 15 0 ul,塑料试管封装。1.2　方法　双抗原夹心法 ,…     

某部HIV抗体初筛实验室检测能力测评结果分析

目的评价HIV抗体初筛实验室的检测质量,促进检测水平的提高。方法向10个被考实验室发放"考核血清"和调查问卷,进行操作方法指导,并按照全军考核标准,对调查的结果进行综合评价。结果多数单位能够按要求设置艾滋病检测实验室,基本具备开展艾滋病检测的能力,但部分单位存在空间狭小、仪器设备缺乏、人员培训不足和质控缺失等问题。结论该部艾滋病初筛实验室还存在一些问题,需进一步加强建设和管理。     

建立HIV抗体初筛实验室的方法

[目的]规范HIV抗体初筛实验室的管理,提高检测质量.[方法]根据卫生部制定的<全国艾滋病检测工作规范>及国家质检总局的有关文件,对HIV抗体初筛实验室的建立的方法进行了研究.[结果]HIV抗体初筛实验室必须通过相应的审批程序;具备人员条件和医用设施才能开展HIV抗体的检测工作.检测中要严格执行HIV抗体检测程序;选用敏感性、特异性、功效率较高的试剂并建立实验室质量体系,才能提高检测结果的可信度,提高实验室的检测质量.[结论]必须按照规范化的方法建立HIV抗体初筛实验室,才能保证初筛实验室的工作质量.     

连云港市HIV抗体检测初筛实验室现状分析

艾滋病病毒(HIV)抗体检测初筛实验室是艾滋病防治工作的技术支持部门,也是HIV检测体系的末稍和前沿,承担着对HIV感染者的发现和监测任务,其工作状况对艾滋病防治工作有着较大的影响.     

2005-2011年韶关市艾滋病初筛实验室质量考评结果分析

目的 了解韶关市艾滋病初筛实验室检测总体情况,探讨目前影响实验室检测工作的相关因素和存在问题,促进全市艾滋病初筛实验室工作逐步规范化,提高检测水平,保证检测结果准确有效.方法 采用血清学检测、问卷调查和专家现场查看相结合的方法对每间实验室进行综合考评,分析2005-2011年室间质量考评结果.结果 参加室间质量考评的实验室逐年增加,检测试剂均为国家批批检合格产品,全部使用第三代试剂,超过98％的实验室盲样检测结果判断正确,质量分析满意,总体上各实验室检测能力保持在较高水平.现场查看各实验室基本符合艾滋病初筛实验室要求.结论 韶关市艾滋病初筛实验室总体上检测质量良好,能够满足本事艾滋病筛查工作的需要,但与《全国艾滋病检测技术规范》2009版的要求还存在差距,需要不断提高实验室质量控制和生物安全水平.     

HIV抗体初筛与确认(WB)测试结果对比分析

[目的]探讨疫情报告中HIV抗体初筛试验与确认(WB)测试结果的符合情况。[方法]对初筛和复筛测试的阳性结果分成两组与确认(WB)试验结果对比分析。第一组OD值与临界值(cutoff)的比值(S／CO)≥6．0；第2组(S／CO)比值在1．0～6．0之间；同时观察两种初筛试剂复测结果一阴一阳与确认试验的符合情况。[结果]502份HIV抗体初筛阳性血清经确认(WB)测试HIV抗体阳性499份，HIV抗体阴性2份，不确定血清1份。复筛与确认(WB)测试的第一组(S/CO)比值≥6．0，HIV抗体阳性符合率为100%；第二组(S／CO)比值在1．0～6．0之间，HIV抗体阳性符合率为84．61％。初筛假阳性2份，假阳性率为0．55％；复筛假阳性1份，假阳性率为0．33％。两种初筛试剂测试结果一阴一阳的一份血样品经(WB)确认为阴性结果。[结论]省级疾病控制中心艾滋病确认实验室在实验室质量管理制度和HIV抗体筛查符合《规范》要求的条件下，两次重复(ELISA)(S／CO)比值≥6．0时，可以按HIV感染报告疫情。(S／CO)比值在1．0～6．0之间或复测结果一阴一阳，还应进一步作确认(WB)。     

湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室现状调查分析

目的掌握湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室的现状,探讨如何提高HIV血清抗体检测覆盖率。方法对辖区内34家HIV血清抗体检测初筛实验室现状进行了调查,设计调查表格,全面了解HIV血清抗体检测初筛实验室查验艾滋病检测初筛实验室的业务用房,检验设备、检验人员、管理以及HIV血清抗体初筛检测情况。结果湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员数量不足,专业技术职称偏低,14.71％（5／34）的实验室主要仪器设备损坏待修复。2006年、2007年分别有20.00％、17.65％的HIV血清抗体检测初筛实验室未参加省质控考核;自2005年开始在县级以上综合医院、中医院、妇保院开展了由医务人员主动提供HIV检测服务（PITC）,其检出阳性率与艾滋病自愿咨询检测（VCT）、主动监测差别具有非常显著性意义（X^2=7.6713,P〈0.01）。结论建议加大投入,稳定检验队伍,落实岗位津贴。在财政投入不足的情况下,采用市场运作的模式在所有综合性医院、专科医院、乡镇中心卫生院创建HIV血清抗体检测初筛实验室或检测点,扩大HIV检测覆盖率。     

艾滋病筛查网络实验室HIV抗体初筛阳性标本分析

<正>艾滋病毒(HIV)抗体检测是目前诊断和监测艾滋病的主要手段,及早、正确地对待查标本进行HIV抗体的检测,在艾滋病的防控措施中起了十分重要的作用。鄞州区疾病预防控制中心(CDC)自2006年成立艾滋病筛查网络实验室以来,至今辖区内已有16家初筛实验室,1家初筛中心实验室。现将我区艾滋病筛查网络实验室2007—2011年初筛阳性标本作一分析。     

248份HIV抗体初筛阳性标本复检结果分析

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。嘉兴市HIV初筛中心实验室除了承担本辖区内有关人群的HIV抗体筛查外，还承担了本市辖区内各HIV初筛实验室初筛阳性标本的复检，并及时将复检阳性的标本送省疾控中心HIV确认实验室进行确认。为了了解本地区各HIV初筛实验室上送标本的情况和标本最终复检确认的情况，我们特地将2003—2005年本地区248份HIV抗体初筛阳性的血清标本检测结果进行分析。     

HIV抗体初筛实验室质量保证及质量控制实施效果评价

1999年 8月 - 2 0 0 0年 8月安徽省实施了卫生部HIV初筛实验室质量保证及质量控制系统的建立与实施效果的评价项目 ,项目实施结果为 :实验室专业人员接受质量教育 10 0 % ;规范化实验室率为 84.6 % ;不考虑客观原因 (无酶标仪校正仪 )造成的酶标仪校正实验室为 0 ,有 76 .9%的实验室能按照质量手册工作 ;室间质量评价 38.5 %实验室达到优秀 ;弱阳性检出率由项目前的 6 6 .7%提高到 10 0 % ;初筛阳性及可疑标本送确认后的假阳性率由项目前的 76 .9% ,下降到了 45 .1% ,达到了预期的降低漏检及误诊的目的。     

绵阳市2006年HIV抗体筛查质控结果分析

[目的]通过开展室内质控,以外部对照质控血清监测检测结果的可靠性和重复性。[方法]针对北京吉比爱ELISA法试剂的特点,自己配制弱阳性外部对照质控血清,每次实验均带外部对照质控血清检测,绘制质控图,并评价实验结果的可靠性。[结果]前20次外部对照质控血清的S/CO值建立质控框架图,从21次开始外部对照结果的S/CO值进入质控状态,曾出现位移现象,经分析找到原因后,位移现象消失,质控图分布正常,实验结果可被接受。[结论]保证HIV抗体初筛实验检测的可靠性,必须建立一系列质控体系,并持续开展室内质控,同时应注意检测中常出现的问题,并及时解决。     

成都市2009年艾滋病筛查实验室运行现状调查

[目的]对成都市56个市、区级艾滋病筛查实验室的运行现状进行调查和评价。[方法]设计调查表,内容包括7个大项29个子项,通过计算疾控、医疗和采供血机构在各个调查项目中符合要求的实验室数,来评价各个系统的实验室运行情况。[结果]按照7个大项符合要求的实验室数排序,疾控系统依次是实验室布局、试剂的使用和管理、质量保证和质量控制、实验室数据管理、实验设备的配置和管理、实验人员配置、实验废物的处理,医院系统依次是试剂的使用和管理、实验室布局、实验设备的配置和管理、质量保证和质量控制、实验废物的处理、实验人员配置、实验室数据管理,采供血机构各个调查方面均符合要求。[结论]各实验室在实验室布局、试剂的使用和管理两方面做得很好,还应从实验室数据管理、实验废物的处理、质量保证和质量控制、实验设备的配置和管理、实验室人员5个方面加强实验室建设。     

保证艾滋病筛查实验室检测质量的因素分析

[目的]为了保证HIV抗体筛查结果的准确性,防止漏检、误检,为艾滋病的防控提供准确的检测依据。[方法]根据常规工作HIV抗体筛查阳性与其确认阳性结果符合程度及参加四川省艾滋病参比实验室室间质量考核结果,总结和分析保证HIV抗体检测结果准确的因素。[结果]保证艾滋病筛查实验室检测质量的因素为:艾滋病筛查实验室的规范化建设和齐全的设施设备;检验人员的综合素质;建立健全艾滋病筛查实验室管理体系;严格的质量控制。[结论]正确把握保证艾滋病筛查实验室检测质量的因素,可以避免HIV抗体筛查假阴性或假阳性现象的发生。     

2009年玉溪市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析

[目的]了解玉溪市区艾滋病筛查实验室质量管理情况,以利于健全确证实验室对各级筛查实验室的评价体系,更好地对筛查实验室的检测质量进行指导和监督。[方法]2009年8~11月由玉溪市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室统一发放考评血清,各参评实验室对考评血清进行HIV抗体检测;采用实验室现场考核和调查问卷方式调查各参评实验室检测工作和职能工作的完成情况。[结果]16家实验室中6家成绩优秀,占37.50%;10家成绩良好,占62.50%。[结论]玉溪市艾滋病筛查实验室网络建设已经初步形成,室间质量评价体系基本适合我市艾滋病筛查实验室。     

河源地区13622例新生儿听力筛查结果分析

目的总结并分析新生儿听力筛查资料,掌握河源地区新生儿听力听力障碍的发生率及相关因素分析。方法采用ERO.SCAN瞬态诱发耳声发射仪对我院出生满72小时的新生儿进行初次听力筛查,初筛未通过的新生儿在出生后满42天进行复筛,复筛仍未通过者在出生后满3个月龄时进行诊断性听力检查。结果 2011年1月²012年12月期间我院可筛选的新生儿共13 622例;初筛未通过1 048例,初筛阳性率为7.69%;复筛906例,复筛率为86.45%;复筛未通过74例,复筛阳性率为8.16%;婴儿满三月龄时行诊断性听力检查60例,最终确诊为听力障碍46例,由此算出河源市新生儿先天性听力障碍检出率为0.33%。结论通过资料统计分析,发现高危新生儿听力障碍发生率比正常新生儿高10倍左右,听力筛查的通过率和新生儿的耳别、是否有先天性疾病或新生儿期疾病等因素有一定关系。     

中山地区人群HIV筛查与确证试验的比较

目的了解中山市普通人群和献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)感染状况,提高实验室的检测水平。方法 2008～2012年期间,利用胶体金和ELISA技术筛查中山市普通人群和献血者HIV抗体,反应性标本用免疫印迹试验(WB)确证。结果共检测275 512例标本,初筛阳性率,普通人群0.11%(52/45 264),献血者0.12%(280/230 248);WB确证阳性符合率,普通人群为36.5%(19/52),献血者为12.5%(35/280);普通人群和献血者中HIV确证阳性率为0.04%(19/45 264)、0.02%(35/230 248);确证阳性者gp160、gp120、p24出现频率100%。结论中山普通人群和献血者感染趋势总体较为为平稳,普通人群HIV送检确证符合率较献血者高,HIV确证结果可以间接评价初筛试剂盒质量。     

四川省高危人群HIV／AIDS监测结果分析

对成都市妇教所1895 例高危人群进行HIV 哨点监测, 结果显示: 90.2% 的高危人群具有多个性伴, 这些高危人群从不使用避孕套的比例高达86.3% , 并在他们当中首次发现HIV 感染者, 感染率为0.53‰。提示HIV已向性乱人群播散, 应加强其监测力度, 并有针对性开展艾滋病健康教育     

四川省综合医院艾滋病病毒抗体检测现状分析

[目的]了解四川省综合医院艾滋病病毒抗体检测现状。[方法]回顾性和前瞻性收集10家综合医院过去一年的艾滋病病毒抗体检测相关资料。[结果]总检测率为0.79%,总阳性率为0.10%;医院级别越高,地区疫情越严重,其检测率越高;样本主要来源于术前检查、输血前检查和临床检查,自愿咨询检测仅占0.28%;开展检测的科室主要为外科、内科、妇科,而感染科、皮肤性病科等科室开展检测较少;检测方法主要采用酶联免疫吸附实验。[结论]该省综合医院艾滋病病毒抗体检测在基层和疫情较轻地区的覆盖面不足,综合医院内部可能接触艾滋病高危人群的相关科室艾滋病病毒抗体检测力度还有待加强,推行由提供者发起的艾滋病病毒抗体检测和咨询是可行办法,同时有必要收集综合医院艾滋病抗体检测相关信息,为全面掌握艾滋病疫情服务。     

山东省HIV抗体诊断试剂检测评价

目的：了解现有HIV诊断试剂的敏感性、特异性等性能。方法：以免疫印迹法（WB）为金标准，用9种诊断试剂进行对比检测并统计分析。结果：5种ELISA试剂和4种快速诊断试剂与WB法检测结果差异无统计学意义。结论：9种诊断试剂均可达到卫生部《HIV抗体诊断试剂临床评估与方案的实施办法》中替代方案的试剂要求。     

河南省艾滋病筛查实验室现状调查

[目的]调研河南省AIDS筛查实验室工作的现实状况,发掘技术上及管理中存在的问题,以提高检测质量。[方法]抽取河南省108家艾滋病筛查实验室,对质量保证、实验室规范化建设、人力资源及培训情况、SOP文件、实验室质量控制等8个方面进行现场调查,以统一的调查评分表打分,统计分析分数。[结果]按评分标准统计,本次调查的实验室中3.7%(4/108)不合格(≤60分),5.6%(6/108)合格(61～80分),40.7%(44/108)良好(81～90分),50.0%(54/108)优秀(≥91分)。不规范的项目主要为:76.9%(83/108)质控图签字不规范,48.2%(52/108)无失控分析及纠错记录,45.4%(49/108)仪器校准不规范,34.3%(37/108)未规范使用外部质控品,31.5%(34/108)的ELISA原始记录不规范,各实验室对发现的问题立即进行整改。[结论]河南省AIDS筛查实验室存在一些问题,应加强实验室技术培训和质量控制方面的工作。