中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的:评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法:电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果:共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论:中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

中医药治疗慢性盆腔炎随机对照试验文献的质量评价

目的:评价我国自1979年以来中医药治疗慢性盆腔炎随机对照试验已发表文献的质量。方法:通过电子检索和手工检索中医药杂志(其中最早从1979年起,每种杂志均检索至2006年5月)。纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”,“随机对照”的以慢性盆腔炎为目标疾病的研究,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。结果:共检索到文献2050篇,纳入文献166篇。在166篇文献中,23篇交待了随机方法,占13.9%;没有1篇提到分配隐匿;有诊断标准的108篇,占65.1%;明确指出组间有可比性的78篇,占47.0%;没有1篇提到样本含量估算依据;运用盲法的有6篇,采用双盲的有2篇,占1.2%;2篇有失访,但均未进行意向治疗分析(intentioxito-treat,ITT)处理;说明具体统计方法78篇,占47.0%;19篇文献进行随访,占11.5%;26篇文献提及不良反应,占15.7%。结论:迄今我国慢性盆腔炎的中医药研究中,高质量的RCT研究数量较少,研究质量的总体水平亟待提高。一些先进的科研方法还没有得到应用或广泛的应用。     

中医药治疗更年期综合征的系统评价

目的:评价中医药治疗更年期综合征的疗效与安全性.方法:通过电子检索和手工检索收集国内发表的关于比较中医药和激素、西药非特异性治疗、安慰剂或空白对照治疗更年期综合征的临床研究,试验无论是否使用盲法不受纳入限制.资料提取与统计方法:两名评价人员独立提取资料.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.数据采用RevMan4.1版进行统计分析.结果:共20篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准.纳入文献的质量普遍偏低.回归分析表明存在发表偏倚,"倒漏斗"图(funnel plot)显示不对称图形.无论与激素内分泌治疗比较,还是与西药非特异性治疗比较及安慰剂治疗比较,中医药组的痊愈率高于对照组,差异有统计学意义.在改善内分泌方面,与激素对照试验的分析结果表明,在降低FSH、LH与升高E2水平上,二者无显著差异;与普通西药对照试验的分析结果表明,中药升高E2效果优于西药,降低FSH、LH效果无显著差异.试验未报道发现明显不良反应.结论:现有的临床资料表明,中医药治疗更年期综合征可能有效,但由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验,其疗效目前尚无充分的证据,潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实.     

中医药治疗胃癌临床随机对照试验的中国文献评价

评价中医药治疗胃癌临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的质量。方法:根据Co-chrane中心指南,机检和手检相结合检索2002年1月-2006年12月国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗胃癌的RCTs文献,按照临床流行病学原理及CONSORT声明,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献79篇。其中7篇列举了具体纳入标准,占8.86%;3篇有排除标准,占3.79%;17篇有明确的中医证候分类,占21.52%;59篇文献提及疗效评价标准,占74.68%;无1篇文献交代样本含量估算情况;5篇报告了随机分配方法,占6.33%;2篇有随机分配隐藏的简单描述,占2.53%;42篇有基线资料的具体描述,占53.16%;2篇运用了盲法,占2.57%;45篇有统计学方法描述,占56.96%;46篇记录了副性事件,占58.23%;4篇提及治疗后的病例随访,占5.06%。结论:中医药治疗胃癌的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,诊断标准以及受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。     

中医药治疗银屑病随机对照试验方法学质量评价

研究国内发表的中医药和中西医结合治疗性文献,对其中属于“随机对照试验”的文献进行方法学质量评价。结果:可以看出近年来中医药治疗银屑病取得了一定成绩,但研究质量的论文还存在一定问题。     

中医药治疗子宫肌瘤随机对照试验文献的质量评价

子宫肌瘤（uterus myoma）是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，有“妇科第一瘤”之称，其真正的发病率很难统计。很多患者临床上因无症状或因肌瘤较小而不易发现。根据尸体解剖的材料（Novak，Woodruff）发现，30岁以上妇女约有20％潜在大小不等的子宫肌瘤^[1]。流行病学资料表明，子宫肌瘤的发病率近年呈不断上升趋势，     

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的：评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验（RCT）文献的质量。方法：手工检索83种中医类杂志（1977-2002年6月）。纳入标准：中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果：符合纳入标准的文献共675篇。（1）交待了随机分配方法的58篇（8.59%);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇（94.37%);(3)无一篇提到分配隐匿;（4）使用了盲法的64篇（9.48%)。采用双盲的29篇（4.29%)。单盲的35篇（5.19%);(5)提到基线可比性的563篇（83.41%);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;（7）12个临床研究中病人丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;（8）统计方法错误的24篇,占3.56%;有统计结果但没有说明方法的394篇。占58.37%;结论;迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据。盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念,正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。     

T1级中医药科技期刊2018年发表的随机对照试验质量评价

目的 评价T1级中医药科技期刊2018年发表的中医药随机对照试验(RCT)文章质量,为提高RCT文章质量提供依据.方法 检索中国知网,纳入T1级中医药科技期刊(包括《中医杂志》《中华中医药杂志》《中华中医药学刊》《北京中医药大学学报》《中国中药杂志》《中草药》《中国实验方剂学杂志》《中国中西医结合杂志》《中国针灸》)2...     

国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价

目的:分析国内近10年来公开发表的治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价。结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的52文献篇进行分析。真正遵循随机化原则的有27篇,占41.92%;有诊断标准记载的28篇,占53.85%,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08%,提及组间可比性18篇,占34.62%,均无基线统计描述。标注有科研课题资助的仅5篇。结论:国内目前公开发表的治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映出的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理;②随机对照的实施过程描述不具体;③数据统计中显著性检验相关参数不齐,可信度较差;④诊断和疗效判定标准不一,⑤疗效评价指标模糊。提示该病种临床研究质量亟待提高,急需建立规范的疗效评价体系。     

中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验设计质量评价

目的 评价中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验的设计质量.方法 收集2009年1月至2013年12月中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验文献,从伦理设计、方法学设计、医学设计和管理设计4个方面对临床试验设计进行评价.结果 共纳入文献248篇.25篇(10.1％)在研究设计时考虑受试者签署知情同意书,全部文献均未说明研究方案是否经过伦理委员会批准后执行.16篇(6.5％)文献介绍了具体的随机方法,1篇(0.4％)说明使用不透光信封法进行随机分配隐匿;6篇(2.4％)报告采用单盲法,6篇(2.4％)报告采用双盲法;全部研究均无明确的研究假设,亦未说明样本量计算的依据.130篇(52.4％)有较明确的诊断标准,40篇(16.1％)有纳入标准和排除标准;7篇(2.8％)文献有合并用药规定,全部研究均未考虑治疗依从性的计算方法及对依从性低的病例的统计分析处理方法;246篇(99.2％)采用复合疗效指标,51篇(20.6％)报告安全性评价结果,1篇(0.4％)说明结局指标测量时间;29篇(11.7％)文献报告了随访.所有研究均未考虑管理设计.结论 中医药治疗乳腺增生症的随机对照临床试验设计质量有待提高,需加强多学科合作.     

中医药治疗大肠癌临床研究文献的质量分析

笔者回顾分析了近11年来在国内医学期刊上公开发表的中医药治疗大肠癌的临床研究文献质量,现总结如下。1方法1·1纳入标准选择1994~2004年11年间国内医学期刊杂志上公开发表的中医药或中西医结合治疗大肠癌的临床研究文献。1·2排除标准良性肿瘤或癌前期研究的文献、病例报告、     

中医药治疗肝癌随机对照试验报告的质量评价

目的调查已发表的中医药治疗肝癌的随机对照试验（RCTs）的方法学质量和报告质量。方法采用计算机和手工检索的方法检索中国2004年1月-2006年6月发表的中医药治疗肝癌的RCTs报告,采用CONSORT声明修订版的评价指标对纳入的所有RCTs报告进行质量评价。结果共检索到46篇符合纳入标准的RCTs报告。其中,描述了随机分配序列的产生方法有9篇（19．57％）,无1篇描述随机分配的隐藏和样本量的估算;采用盲法的有3篇（6．52％）;报告了病例纳入、排出标准的分别为18篇（39．13％）、1篇（2．17％）;描述了受试者流程的有3篇（6．52％）,但无1篇使用了流程图;描述患者依从性的有5篇（10．87％）;对具体P值进行了描述的有6篇（13．04％）,无1篇报告了可信区间;有关不良事件描述的报告有15篇（32．61％）;在讨论部分,只有5篇（10．87％）描述了研究的局限性。结论目前中医药治疗肝癌的随机对照试验的方法学质量和报告质量与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距。     

针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验质量评价

目的：评价国内针灸治疗抽动秽语综合征的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法：全面广泛收集针灸治疗抽动秽语综合征临床对照试验论文,按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979-2010年发表的合格文献进行质量评价。结果：检索到纳入标准的临床对照试验文献19篇,有19篇报告了疾病诊断标准;有12篇文献有疗效判定标准;有3篇报告随访情况;有4篇说明了随机化方法。结论：针灸治疗抽动秽语综合征的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。     

中医药治疗DN临床随机对照试验文献方法学系统评价

目的：评价近4年来中医药治疗糖尿病肾病(DN)的临床随机对照试验(RCT)方法学质量;方法：对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出的中医药治疗DN的所有169篇RcT文献,在诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、分组后各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、防止向均数回归影响、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价;结果：近4年来中医药治疗DN的RCT设计仍存在诸多问题;结论：中医药治疗DN的RCT设计有待进一步规范。     

穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验文献质量评价

目的:评价穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验研究的文献质量。方法:检索PubMed、Cochrane图书馆、Clinical trials、MEDLINE等英文数据库,以及Wan Fang Data(1990~2013年)、CBM(1990~2013年)、CNKI(1990~2013年)、VIP(1990~2013年)等中文数据库。筛选、纳入符合标准的研究,并对纳入研究的质量(包括研究的方法学质量、诊断标准、纳入标准、排除标准、干预措施、疗效评价标准、终点指标、不良反应等)进行评价。结果:共纳入9篇随机对照试验,Jadad评分为低质量研究(I3分)。9篇研究有明确的诊断标准,4篇研究有较完整的纳入、排除标准,2篇研究有明确的疗效评价标准,3篇研究报道了不良反应。结论:有限的纳入文献显示,穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的文献整体质量偏低,缺乏高质量的临床研究。     

近5年部分核心期刊中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的 客观评价部分核心期刊近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量.方法 检索中国知网(CNKI)CHKD知识总库收录的5种核心期刊2003年1月～2007年12月发表的学术论文,用经过验证的<中医药治疗性文献信息采集表>对纳入的研究进行数据采集,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价.结果 ...     

近5年部分核心期刊中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的客观评价部分核心期刊近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量。方法检索中国知网（CNKI）CHKD知识总库收录的5种核心期刊2003年1月—2007年12月发表的学术论文,用经过验证的《中医药治疗性文献信息采集表》对纳入的研究进行数据采集,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价。结果共评价符合本研究条件的报告58篇,其中西医诊断标准应用国际标准的34篇,有明确中医证型诊断标准的23篇;有4篇对随机化方法进行了较为详细正确的描述,仅有1篇对随机分配的隐匿有较为详细正确的描述;无1篇有样本含量估算的描述;研究各组间基线比较情况描述不严谨;有34篇提到了药物不良反应或药物不良事件报告的观察问题。结论近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量正逐渐提高,但仍有不少问题亟待解决,包括随机化、盲法、样本含量估算、分配隐匿、统计学分析等等方面。     

中医药治疗更年期综合征的疗效评价现状

中医药治疗更年期综合征所采用的疗效评价指标以临床症状为主，缺乏相应的量化指标，疗效判断以医生主观判断为主，疗效评价标准来源不一且标准内容多不一致，缺乏公认的、统一、规范、标准的疗效评价方法。