祛斑合剂的质量控制方法研究

目的:建立祛斑合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对祛斑合剂中白芍、白术、茯苓进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对祛斑合剂中主药当归和川芎中含的阿魏酸进行含量测定。结果:薄层鉴别方法专属性好;阿魏酸在2μg/ml～10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.44%,RSD=0.89%(n=5)。结论:所建立的方法可靠准确地进行定性、定量检测,可作为祛斑剂的质量控制标准。     

八珍口服液的生产工艺及质量控制方法研究

采用IV型ZTCl 1天然澄清剂代替醇沉法制备八珍口服液；采用薄层色谱法鉴别白术、甘草，高效液相色谱法测定芍药苷含量，紫外分光光度法测定多糖含量。     

中药质量控制研究的思路与方法

中药所含化学成分非常复杂,而且其药效的发挥往往是多种活性成分共同作用的结果。因此,中药的质量控制与单一成分的化学药物的质量控制模式有着本质的区别。我国的科学工作者近年来在探索适合中医药特点的中药质量控制方法方面做出了不懈的努力,取得了长足的进展,基本找到了中药质量控制研究的基本思路和方法,但在针对具有不同成分类型和特点的具体品种的质量控制方法的建立方面任务仍然十分艰巨,特别是在建立具有普适性和能够真正控制实际产品质量的质控方法方面仍然面临严峻的挑战。     

拨云退翳丸的质量控制方法研究

拨云退翳丸是《中国药典》2005年版一部收载的成方制剂，是由密蒙花、蒺藜（盐炒）、菊花、木贼、蛇蜕、蝉蜕、荆芥穗、蔓荆子、薄荷、当归、川芎、黄连、地骨皮、花椒、楮实子、天花粉、甘草17味中药组成的传统蜜丸。具有散风明目、消障退翳的功效，用于目翳外障、视物不清、隐痛流泪。为进一步提高其质量标准，更有效地控制内在质量，本实验对其进行显微鉴定，检出全方17种组成药味，避开交叉，排除干扰，选取各药具有鉴别价值的特征，绘制墨线图。     

影响中药提取液质量的因素及其控制方法

中药提取液的制备工艺 ,一般医院常仿照中药汤剂的制法 ,用水煎出两次 ,浓缩、过滤 ,或做成口服液 ,或再浓缩 ,加入辅料 ,制备成固体制剂。这些制剂的质量控制 ,一般仅做定性检查 ,没有对主要有效成分作含量检测 ,工艺各阶段 (如提取、浓缩、干燥等 )的工艺条件选择也有一定盲目性。为了得到质量好、疗效佳的制剂 ,有必要对中药提取液的质量进行控制。我们对影响中药提取液质量的各种因素 ,进行了分析。1　原药材含量有差异影响提取液的质量植物药材因产地不同 ,采收季节不同 ,药材栽培条件和气候不同 ,其含量差异较大。1 .1　不同地区生产…     

乌鸡白凤丸在妇科以外的临床应用

乌鸡白凤丸出自明朝龚云林《寿世保元》，由乌鸡、鹿角胶、鳖甲、牡蛎、桑蛸、人参、黄芪、当归、白芍、香附、天冬、甘草、地黄、熟地、川芎、银柴胡、丹参、山药、芡实、鹿角霜等20味药物组成。集温补、滋阴、涩敛、调和等法为一方，具有补而不滞，温而不燥的药性，为著名理血通经药，有补气养血、调经止带，是临床上中医妇科治疗气血两亏、月经不调、崩漏带下的常用中成药。多年来，随着临床研究探索，     

我院中药膏方的制备方法及质量控制

目的:为了提高中药膏方的质量,保证患者用药安全有效。方法:通过膏方生产的硬件投入和软件的改进,对膏方制备生产全过程进行控制,同时加强抽检以保证膏方质量。结果与结论:中药膏方质量明显提高,得到患者好评。     

从有效性和安全性角度分析中药质量控制的有效方法

有效性和安全性是中药产品质量控制方法形成过程中的重要影响因素,针对基于有效性和安全性相关的中药质量控制方法的建立问题,选取若干个具体方面,结合技术实例展开简要分析。中药的有效性是指药物治疗于人类的身体病症能够起到很好的治疗作用,中药的安全性是指药物本身对人体具有无毒无害的作用,不会对人体造成各种负面影响。为了提高中药的药物有效性和安全性,通过对药物质量的控制,达到一系列的安全管理目标,结合时下先进技术,将原本的药物质量问题以及对治疗病症的阻碍,逐渐转化为更加先进的具有高强度疗效的医学药物治疗方式,帮助病人早日恢复健康。     

益肾固冲汤治疗早期先兆流产56例

目的:观察益肾固冲汤治疗早期先兆流产疗效.方法:将56例患者采用益肾固冲汤(由菟丝子、熟地黄、炒黄芩、白芍、焦白术、续断、杜仲、枸杞子、桑寄生、黄芪、山药、阿胶组成)治疗.结果:治愈52例,未愈4例.结论:益肾固冲汤治疗先兆流产,疗效显著.     

砂仁的化学成分及质量控制方法的研究进展

对砂仁的化学成分、主流国家和地区的药典标准以及质量控制方法研究进展进行系统分析,为进一步完善砂仁的质量评价体系提供参考。     

中药质量控制研究的思路与方法

中药质量控制研究是中药现代研究的重要组成部分结合本课题组的研究实例，对中药质量控制研究的思路和方法进行了探讨，提出了指纹图谱技术与多指标成分定量分析相结合是全面控制中药质量的可行模式。此外，对中药质量控制研究面临的挑战，以及中药药效物质基础研究的新观点和新方法对中药质量控制研究的意义等进行了简要评述。     

非最终灭菌的中药糖浆剂的制备过程质量控制方法研究

中药糖浆剂口味好，携带和服用方便，疗效确切，在临床上应用广泛。但因为含糖量高，营养丰富，在制备和贮藏过程中极易被微生物污染而使糖浆霉败变质。为保证质量，《药品生产质量管理规范（附录）》中规定：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别的最低要求是10万级。但规定中只有要求而没有具体操作方法，我们在生产实践中根据有关理论和我们的实际摸索出了一套能达到《中国药典》标准的控制方法，该方法是强调从事后把关变为预防为主，“实施工序控制变结果为管因素”的有效措施。     

HPLC测定升血膏中芍药苷的含量

升血膏收载于部颁标准[1],处方由熟地黄、川芎、黄芪(蜜炙)、白扁豆、大枣、茯苓、当归、白芍等12味中药组成,具有益气养血的功效。用于小儿贫血,面色萎黄,头晕乏力等症。原标准中未收载含量测定,为了控制制剂的质量,本试验采用HPLC测定其中所含芍药苷的含量。1仪器与试药HP110     

黄体酮阴道缓释凝胶的制备及质量控制方法的研究

 目的研究黄体酮阴道缓释凝胶的处方组成,制备工艺与质量控制方法。方法以凝胶的动态黏度与体外释放度为指标筛选处方组成与制备工艺,采用HPLC与TLC研究质控方法。结果确定了缓释凝胶体外释放度的测定条件,优化了凝胶的制备工艺与处方组成,其释放度与国外样品无差异,并建立了质量控制方法。结论所得处方与制备工艺简单可靠,HPLC与TLC准确可靠,无干扰。     

中药制剂质量控制的方法模式分析与研究

中药制剂的质量控制问题是关乎其疗效、安全性和稳定性的关键问题。现代分析手段的应用及新学科的发展一定程度上促进了中药制剂质量控制水平的提高,但长期以来,我国中成药的质量控制仍处于较低的水平,很多中成药的质量标准形同虚设,不能有效控制药品的质量,保证其疗效与安全。该文系统分析了影响中药制剂质量的可能因素和质量控制的现状,探讨中药制剂质量控制改善的可能途径和新方法,助推中药制剂的质量控制水平提高与模式转变,以力求保证制剂安全、有效及质量可控。     

木姜叶柯总黄酮的质量控制方法研究

目的 建立木姜叶柯总黄酮的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对总黄酮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定根皮苷,采用紫外分光光度法测定总黄酮.结果 薄层色谱法可检出木姜叶柯;高效液相色谱法和紫外分光光度法分别测定根皮苷和总黄酮,线性关系均良好,平均加样回收率分别为98.74%、101.49%,RSD值分别为1.70%、1.37%.结论 所建立的质量控制方法简便易行,可用于木姜叶柯总黄酮的质量控制.     

基于多成分质量控制的温经汤制备工艺研究

目的 制备经典名方温经汤标准汤剂,进行制备工艺优化和质量控制研究,评价其科学性与合理性.方法 按古籍方法,采用传统煎药锅的方式制备温经汤标准汤剂,通过中药质量标志物理论筛选温经汤活性成分,以9种指标成分(芍药苷、甘草苷、阿魏酸、芹糖异甘草苷、异甘草苷、桂皮醛、甘草酸铵、丹皮酚、藁本内酯)转移率或出膏率、指纹图谱物质群变...     

妇泰宁胶囊的制备与质量控制

目的制备妇泰宁胶囊并建立其质量控制方法.方法采用薄层色谱法对党参和白芍进行定性鉴别;采用HPLc法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果芍药苷在0.203μg～1.015μg范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.52%(RSD=0.47%).结论该胶囊制备工艺简单,含量测定方法准确可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

基于半定量分析方法的药对配伍对制首乌成分含量及DPPH自由基清除能力影响研究

目的 采用半定量分析方法对制首乌与9个补虚药配伍后成分含量及DPPH自由基清除能力变化进行研究.方法 以UPLC-DAD建立制首乌多成分半定量分析方法,对制首乌与9味常用补虚药(当归、熟地黄、白芍、党参、黄芪、甘草、麦冬、枸杞子、墨旱莲)配伍后成分含量变化进行分析.采用DPPH法分别测定单味药以及配伍药对的自由基清除能...     

郁金类药材质量控制方法的研究

目的建立郁金类药材的质量控制方法.方法照中国药典2005年版一部(附录XD)挥发油测定法项下甲法测定郁金类药材的挥发油含量;采用高效液相色谱法对不同品种郁金中的吉马酮和莪术二酮总量、姜黄素进行含量测定.色谱条件吉马酮、莪术二酮总量测定的色谱条件为Kromasil ODS-1(250mm×4.6mm, 5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(7525),流速为0.8ml/min,检测波长为244nm,柱温35℃.姜黄素含量测定的色谱条件为岛津ODS (4.6mm×4150mm, 5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水-冰醋酸(50501),流速0.8ml/min,检测波长425nm,柱温30℃.结果不同品种郁金挥发油含量差异显著;吉马酮和莪术二酮总量、姜黄素含量测定方法学考查RSD值均小于2%.结论确立方法分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠,可作为郁金类药材质量控制的方法.