片剂药品说明书完整服用信息标注情况的调查分析

目的:调查片剂药品说明书中完整服用信息,为合理用药提供参考。方法:应用新编临床用药参考软件,在药品说明书"用法用量"项、"注意事项"项输入"碎"、"掰"或"整片"等检索词,检索、统计并分析结果。结果:缓释片、肠溶片药品说明书片剂完整服用信息标注率最高分别为26.67%、21.74%。结论:缓释片、肠溶片等片剂药品说明书完整服用信息标注率低,可能会导致临床用药的风险。临床用药需要破坏片剂完整结构时,必须仔细阅读说明书。     

从常用药品说明书中儿童用药内容看我国儿童用药现状

目的：调查本院314份常用药品说明书中儿童用药内容,分析我国儿童用药现状,为儿童的临床合理用药提供参考。方法：依据《药品说明书和标签管理规定》及配套文件对本院常用的314份药品说明书中“儿童用药”、“用法用量”、“药代动力学研究”等内容进行分析。结果：处方药中儿童可用药比例较低,非处方药儿童可用药比例较高,但是明确标注“用法用量”的比例非常低,标注为儿童可用药的比例高达96.3%,而标注儿童用法用量的仅为28.4%。314份药品说明书中明确标注儿童药代动力学研究的仅为2.22%。在儿童用法用量换算上,出现“小儿酌减”、“遵医嘱”等模糊表述的较多。结论：目前儿童用药说明书中存在儿童用药内容不完整与用语模糊等现象,易引起用药安全隐患,应当引起各方面的重视,提高药品说明书的规范化,使其成为合理用药的指南。     

我院260种片剂药品说明书完整服用信息标注情况调查

目的调查医院片剂药品说明书中完整服用信息,为合理用药提供参考。方法查阅药品说明书"用法用量""注意事项"是否标注完整服用信息,统计并分析结果。结果缓控释片及肠溶片药品说明书完整服用信息标注率为32.56%。结论缓控释片及肠溶片药品说明书完整服用信息标注率较低,可能导致临床用药风险。临床用药需破坏片剂的完整结构时,须参考药品说明书。     

药品规格设计不合理对临床用药的影响浅析

目的：探讨药品规格对临床合理用药的影响。方法：通过查阅、收集药品说明书及相关资料,并结合工作实例讨论药品规格对临床医师处方医嘱和患者用药的影响。结果：某些药品规格与其说明书规定的用法、用量之间存在矛盾。药品规格直接影响到临床医师处方医嘱中药品的用法和用量,药品规格设计不当给临床用药带来不便,甚至对用药安全造成潜在危险。结论：药品规格直接影响到合理用药,应规范药品规格管理,对药品规格进行再评价,实行淘汰制,确保临床合理用药。     

肠外营养治疗药品说明书中儿童用药信息标注情况:基于20家儿童 专科医院的调研结果

目的:调查分析儿童专科医院在用肠外营养治疗药品说明书中儿童用药信息标注可能存在的问题,为促进我国药品说 明书中儿童用药信息标注的完善和规范提供方向。方法:收集20 家儿童专科医院在用的肠外营养治疗药品说明书,对说明书 中“儿童用法与用量”“儿童临床适应证”“儿童用药”“药动学参数”“禁忌”“不良反应”“注意事项” 项下儿童用药信息的标注 情况进行统计和分析。结果:共收集调查59 种肠外营养治疗药品说明书,儿童专用品种12 种;标注“ 儿童用法与用量” 的占 49. 2%,标注“儿童临床适应证”的占28. 8%,标注“儿童用药”项的占30. 5%;不同成分肠外营养治疗药品说明书中儿童用药标 注率亦存在差异,氨基酸类标注率低、维生素及微量元素类标注率较高;在“儿童用药”“注意事项”“不良反应”“禁忌”“药动学 参数”项下肠外营养治疗药品说明书中儿童用药相关信息都存在不同程度地缺失。结论:说明书中儿童用药相关信息偏差大、 用药信息标注不完善、临床实用价值低的情况在肠外营养治疗药品中较普遍,应积极完善肠外营养治疗药品说明书中儿童用药 信息。     

静脉滴注抗菌药的说明书调查与分析

目的了解常用静脉滴注抗菌药的说明书＂用法用量＂等项目的所载内容,探讨其对临床安全用药的影响,促进临床合理用药。方法收集相关药品说明书,统计分析＂用法用量＂等项下有关给药方案信息的载明情况。结果较为完整的说明书占13%,标注不够完善的占87%。结论抗菌药说明书应进一步完善,其＂用法用量＂项应标明静脉滴注时使用的具体溶媒品种、用量等内容,适用于儿童的药品说明书应标明儿童用药的具体用法。规范临床药品使用,提高用药有效性和安全性。     

756份药品说明书中儿童用药项的调查分析

目的了解药品说明书中有关儿童用药内容的标注情况,为儿童合理用药提供参考。方法调查医院门诊常用药品的药品说明书756份,对其儿童用法用量项进行分析。结果药品说明书中儿童用药项内容缺失严重,只有34.9%标注有儿童用法用量,国产药品与涉外药品的标注率无明显差异,儿童用药的剂量换算没有规范、统一的标准。结论药品监管部门应该加大监管力度,药品生产企业应该强化责任感和法制观念,提高药品说明书的规范化程度,使其真正成为合理用药的指南。     

85份药品说明书信息缺陷的分析

目的：探讨药品说明书存在的问题,为药品说明书的修订与完善提供参考。方法：采用随机直抽样法,抽取扬州市第二人民（以下简称“我院”）常用的药品说明书,分析其科学性、完整性和时效性。结果：85份药品说明书中,有6份与2010年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》的要求不一致;有3份药品说明书适应证与《国家基本药物临床应用指南》的要求不一致;有5种药品的说明书为同一种药品各厂家之间批准的内容不一致;有3份说明书中药品规格与实际用量不适合;有4份药品说明书中药理作用与适应证不相符;另外,还存在药理作用、适应证、用法与用量等项信息滞后现象,已不能满足临床需要。结论：某些药品说明书质量有待提高,国家食品药品监督管理总局应指定相关部门定期进行药品说明书的修订工作,以保证药品说明书的科学性、完整性和时效性,减少临床在用药时的困惑,促进临床用药的规范与合理。     

580份处方药说明书中儿童用药信息的调查分析

目的:为儿童安全合理用药提供参考。方法:抽取我院近5年内有使用记录的化学药品与治疗用生物制品处方药说明书580份,对说明书儿童专用药品儿童信息、专科药物儿童信息,以及用法用量、临床试验、药动学等项目中儿童信息的标注情况,采用比率分析及顺位分析法进行统计分析。结果:处方药儿童专用药品少、剂型以注射剂为主,专科药物儿童信息少,用法用量依据单一,药动学参数不完整、儿童临床试验参考数据少。结论:我国儿童在用药品的说明书标注情况不容乐观,规范说明书、补充完善儿童用药信息势在必行,以确保儿童用药安全有效。     

重庆市某三级甲等综合医院门/急诊微生态调节剂处方点评

目的 为临床合理使用微生态调节剂提供参考。方法 调取医院信息系统中该院2017年1月至2022年5月门/急诊微生态调节剂处方信息,参考《药品未注册用法专家共识》《超说明书用药专家共识》《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》及药品说明书,对微生态调节剂处方中超药品说明书用药情况进行统计分析。结果 5年间,该院门/急诊处方共763 082张;其中微生态调节剂处方共182 854张,涉及双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊（68 632张,37.53%）、双歧杆菌四联活菌片（64 268张,35.15%）、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊（43 755张,23.93%）、枯草杆菌二联活菌颗粒（6 199张,3.39%）;微生态调节剂超药品说明书用药主要表现为超适应证（136 263张,74.52%）、超用法用量（72 924张,39.88%）、超适应人群（464张,0.25%）及超给药途径（139张,0.08%）,其中大部分超药品说明书用药有循证依据支持,疗效和安全性确切。结论 微生态调节剂超药品说明书用药情况较普遍,但需大量高质量研究进一步探索。随着法律与配套政策不断完善,我国超药品说明书用药的管理也日趋规...     

药物双硫仑样反应预防和治疗进展

药物双硫仑样反应是由于应用药物（如头孢菌素类药物）后饮用含有酒精的饮品(或接触酒精),导致体内“乙醛蓄积”而引起的不适反应或中毒反应,主要表现为面部潮红、头痛、腹痛、出汗、心悸、呼吸困难等症状,甚至诱发休克或死亡。本文通过对药物双硫仑样反应文献进行汇总分析,对发生的原因进行研究探讨,提出预防和治疗药物双硫仑样反应的对策。     

综合医院门诊镇静催眠药物使用情况分析

目的 了解我院门诊镇静催眠药物的使用情况,促进临床合理用药的开展。方法抽取我院2013年4季度门诊镇静催眠药物处方227张进行回顾性统计分析。结果 处方中男性97人(42.73%),女性130人(57.27%);40 岁以上患者193人(85.03%);疾病诊断排序依次是失眠症71例(31.28%)、睡眠觉醒节律障碍23例(10.13%)、神经症性反应20例(8.81%)、神经衰弱9例(3.96%)、植物神经功能紊乱9例(3.96%)、癫痫及其他疾病89例(39.21%);镇静催眠药使用频率较高的依次是艾司唑仑、佐匹克隆、氯硝西泮、地西泮、阿普唑仑、苯巴比妥。结论 女性、中老年患者是的主要使用人群,失眠症是主要的用药原因,从各项药品评价指标看镇静催眠药临床应用较合理。     

加校正因子的主成分自身对照法同时测定非那雄胺片中2个杂质

目的：建立加校正因子的主成分自身对照法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法：CAPCELL PAK C₁₈色谱柱(4.6′250 mm,5 mm),流动相乙腈-水(45∶55),流速1.0 mL.min_-1,检测波长210 nm,进样量20 mL,柱温30℃。测定非那雄胺与杂质Ⅰ、Ⅱ的标准曲线方程,以斜率计算杂质相对于非那雄胺的校正因子,用相对保留时间确定各杂质的位置。结果：非那雄胺杂质Ⅰ、Ⅱ的相对保留时间分别为0.85与1.30,相对校正因子分别为2.40与0.69。结论：本方法可用于非那雄胺片中有关物质的定性及定量分析,采用加校正因子的主成分自身对照法可以更准确的反映其有关物质的含量。     

淄博市4940例药品不良反应报告分析

了解淄博市2006年药品不良反应的发生和分布情况,为临床合理用药提供科学依据,发挥药品不良反应监测工作的指导作用.采取回顾性研究方法,结合Excel电子表格,对2006年淄博市药品不良反应监测中心收集的4940例药品不良反应病例报告进行统计和分析.药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多,占48.62%;不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件损害最多,占30.85%;给药途径以静脉滴注为主,占67.06%.     

淄博市药品不良反应监测数据联用药品分析

目的：对药品不良反应监测系统中的联用药品进行统计分析,探索联用药品分析方法。方法：以2012年1月~2013年6月淄博市上报的药品不良反应/事件报告数据为目标数据,对数据结构进行转换,采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险。结果：1 421份存在联合用药的报告中,严重不良反应构成比为9.8%;9 477份单独用药的报告中,严重不良反应构成比3.9%,两者比较差异有统计学意义（P〈0.01）;通过严重不良反应构成比筛选,头孢曲松和炎琥宁的联合使用可能存在风险。结论：采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险的方法可行,但需要将报告其他信息纳入分析,补充该方法的不足。     

2011—2013年淄博市中心医院肠内营养药物应用调查分析

目的:评价淄博市中心医院肠内营养药物的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法:从医院信息系统中提取该院2011—2013年住院患者肠内营养制剂的使用数量、销售金额,利用限定日剂量(DDD)方法进行用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、药物利用指数(DUI)的计算。结果:该院肠内营养药物的销售金额逐年上升,2013年比2011年增长了16倍。所有品种的DDDs均大幅增长,DUI反映出的药物应用情况与DDC一致。结论:临床医师对肠内营养支持的重视程度不断提高,如何促进临床营养治疗的合理开展,尚需要临床医师与药师的共同努力。     

淄博市2007年新的、严重的药品不良反应病例报告分析

目的通过对收集到的新的、严重的药品不良反应病例报告的汇总分析,探讨淄博市新的、严重的ADR的发生规律和特点.方法采用回顾性研究方法,对2007年淄博市药品不良反应监测中心收集上报的899例新的、严重的药品不良反应病例报告进行分类统计和分析.结果899例新的、严重的药品不良反应病例报告涉及的药品以中药及中成药最多,占总数的36.26%,致过敏性休克的药品以抗微生物药物最多,占总数的64.29%.结论合理应用抗微生物药物,加强中药不良反应监测,保障人民群众用药安全.     

2014年淄博市中心医院中药注射剂超说明书用药情况分析

目的对淄博市中心医院中药注射剂超说明书用药情况进行调查分析,为临床合理用药提供参考。方法随机抽取2014年淄博市中心医院使用中药注射剂的住院患者病历200份,对中药注射剂的溶媒选择、用药剂量或浓度、用药疗程、超适应症用药等进行分析评价。结果中药注射剂临床使用广泛。中药注射剂存在一定程度溶媒选择不当、超剂量、超浓度或超疗程用药等超说明书用药的情况,超说明书用药处方占42%。结论加强处方点评与反馈,对超说明书用药进行有效干预,促进中药注射剂的合理使用。     

2012-2016年淄博市中心医院静脉用药调配中心抗肿瘤药物的不合理用药分析

目的 了解2012-2016年淄博市中心医院静脉用药调配中心（PIVAS）抗肿瘤药物的不合理使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 选取2012年11月-2016年12月淄博市中心医院PIVAS记录的不合理医嘱3 655张,对不合理用药情况进行回顾性分析。结果 2012年11月-2016年12月,抗肿瘤药物的不合理医嘱共计909条,其中不合理原因主要分为溶媒选择不合理、溶媒用量不合理、给药剂量不合理、给药途径不合理和其他5种类型;以溶媒选择不合理为主,占不合理医嘱的58.30%;注射用卡铂和注射用奥沙利铂的溶媒选择不合理医嘱的构成比分别为12.26%、10.57%;注射用吉西他滨和注射用奈达铂的溶媒用量不合理医嘱的构成比分别为17.26%、16.37%;艾迪注射液、鸦胆子油乳注射液和复方苦参注射液给药剂量不合理医嘱的构成比分别为31.25%、27.68%、24.11%。结论 淄博市中心医院PIVAS对抗肿瘤药物审核及干预效果显著,有效减少不合理用药,促进临床合理用药。     

2012年11月—2015年5月淄博市中心医院静脉用药调配科不合理医嘱分析

目的 对淄博市中心医院静脉用药调配科(PIVAS)不合理医嘱的情况进行分析,为临床合理用药提供参考。方法 调取淄博市中心医院PIVAS 2012年11月—2015年5月静脉用药医嘱985 982条,对其中不合理医嘱的药物使用情况进行评价和分析。结果 共涉及不合理医嘱2 018条,约占总医嘱的0.20%,主要包括配伍不当、给药频次或间隔不当、给药剂量不当或溶媒剂量不合理和溶媒选择不当。结论 对静脉用药医嘱的审核和干预可以促进合理用药,审方药师积极与临床医师沟通,在药学服务中发挥了积极的作用。