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1.
目的 比较两种注射用盐酸尼非卡兰在Beagle犬体内的药动学特征.方法 采用随机、交叉、自身对照的试验设计,将18只Beagle犬分别先后单次静脉注射两种盐酸尼非卡兰3.125 mg·kg-1,用HPLC法测定其血药浓度,用WinNonLin 6.3软件计算药动学参数并进行比较.结果 分别先后单次静脉注射相同剂量的盐酸尼非卡兰供试和参比制剂3.125 mg·kg-1后,犬血浆中尼非卡兰的AUC0→t分别为118.01±15.74、116.39 +47.66 μg·mL-1 ·min,AUC0-∞分别为119.84±15.40、118.50±46.80 μg· mL-·min,Cmax分别为5.31±2.28、4.45±2.27 μg· mL-1,Tmax分别为1.67±1.63、1.00 min,t1/2分别为34.90±4.53、34.76±9.77 min.结论 两种注射用盐酸尼非卡兰在Beagle犬体内的药动学过程无显著差异.  相似文献   

2.
目的建立盐酸尼非卡兰原料中有机溶剂残留物的测定方法.方法采用顶空进样-毛细管气相色谱法,色谱柱为用5%苯基95%甲基聚硅氧烷化学交联石英毛细管柱(30m×0.53mm,5μm);柱温:50℃,维持1min,以每分钟12℃升温至120℃,维持1min;检测器FID,温度280℃.用外标法测定盐酸尼非卡兰原料中有机溶剂残留量.结果建立的色谱方法在所考察的浓度范围内,线性关系良好,各溶剂回收率符合要求.结论建立的色谱方法灵敏、准确,适用于盐酸尼非卡兰原料中有机溶剂残留量的检测.  相似文献   

3.
盐酸尼非卡兰的高效液相色谱测定法   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的 建立反相高效液相色谱法测定盐酸尼非卡兰有关物质及降解产物的方法 ,以及在该色谱条件下测定盐酸尼非卡兰、注射用粉针剂的含量。方法 采用 Zorbax- C8柱 ;流动相为 0 .0 2 mol· L-1磷酸氢二钾溶液(含 5 m L· L-1三乙胺 ,用磷酸调节 p H 5 .0 ) -乙腈 (75∶ 2 5 ) ,流速 0 .8m L· min-1,检测波长为 2 70 nm;外标法测定含量。结果 盐酸尼非卡兰与合成过程中可能带进的中间体能很好分离 ,盐酸尼非卡兰经酸、碱、氧化、高温、光照降解产物能很好的分离并检测 ;以该色谱条件 ,盐酸尼非卡兰浓度与峰面积具有良好的相关性 ,线性范围为 2 0~ 70 mg· L-1,r =0 .9999(n =6 ) ,精密度 RSD为 0 .4 3% (n =15 ) ,最低检出量为 2 ng。粉针含量测定方法 3种浓度下平均回收率分别为 99.6 7% ,99.75 %和 99.80 % ,RSD分别为 0 .88% ,0 .80 %和 0 .6 9% (n= 15 )。结论 方法简便、准确、专属性强  相似文献   

4.
目的:探究表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者应用盐酸埃克替尼靶向治疗对患者神经钙黏素表达的干预.方法:选取2015年4月~2018年7月某院收治的EGFR敏感突变晚期NSCLC患者80例,根据治疗方式不同,将其分为观察组和对照组各40例,对照组给予吉非替尼,观察组采用盐酸埃克替尼.治...  相似文献   

5.
目的 观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性.方法 选择2016年12月-2018年12月在山东省聊城市光明眼科医院接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者84例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组42例.观察组选择吉非替尼治疗,对照组选择厄洛替尼治疗.比较2组患者临床疗效和不良反应.结果 观察组患者治疗总有效...  相似文献   

6.
目的 建立盐酸尼非卡兰原料中有机溶剂残留物的测定方法。方法 采用顶空进样—毛细管气相色谱法 ,色谱柱为用5 %苯基 95 %甲基聚硅氧烷化学交联石英毛细管柱 ( 30m× 0 .5 3mm ,5 μm ) ;柱温 :5 0℃ ,维持 1min ,以每分钟 12℃升温至12 0℃ ,维持 1min ;检测器FID ,温度 2 80℃。用外标法测定盐酸尼非卡兰原料中有机溶剂残留量。结果 建立的色谱方法在所考察的浓度范围内 ,线性关系良好 ,各溶剂回收率符合要求。结论 建立的色谱方法灵敏、准确 ,适用于盐酸尼非卡兰原料中有机溶剂残留量的检测  相似文献   

7.
目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中盐酸尼非卡兰的含量.方法采用醋酸乙酯沉淀法处理血浆样品,分析柱为ODS2 C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol·L-1醋酸铵-甲醇-乙腈(441818),流速为1 mL·min-1;紫外检测波长为270 nm;进样量20μL.结果盐酸尼非卡兰的保留时间为9.68 min;血药浓度线性范围为5~1000μg·L-1,r=0.999 9;最低检测限度为5μg·L-1;分析方法回收率在90.33%~100.83%,日内和日间RSD分别为1.32%~2.07%和4.38%~6.22%.结论HPLC法测定尼非卡兰血浆浓度,无内源性物质干扰,方法简单,操作方便,灵敏度和精密度高,适用于尼非卡兰药动学研究.  相似文献   

8.
钟志洪 《海峡药学》2008,20(8):33-34
目的 建立反相高效色谱法测定盐酸尼非卡兰粉针的含量.方法 采用Hypersil ODS柱(4.6mm×250mm,5μm),检测波长269nm.流动相为甲醇-0.02mol·L-1醋酸铵(60∶40);流速:1.0mL·min-1.结果 盐酸尼非卡兰在9.35~95.7μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.99998).平均回收率为101.29%,RSD=0.28%.结论 本法快速,简便,准确,重复性好.  相似文献   

9.
目的研究注射用盐酸尼非卡兰在中国健康人体的药代动力学。方法健康志愿者24名(男女各半),按体重配对,随机分组。以奥硝唑为内标,采用HPLC-紫外法测定尼非卡兰0.3mg/kg、0.4mg/kg单次静脉推注和0.4mg/kg静脉推注后以0.4mg·kg-·1h-1速度连续静脉输注6小时给药尼非卡兰时血浓度,采用《DAS2.0》程序计算其主要药代动力学参数。结果24名健康志愿者0.3mg/kg、0.4mg/kg静脉推注及注射用盐酸尼非卡兰0.4mg/kg的负荷剂量后,再给予注射用尼非卡兰0.4mg·g-1·h-1连续静脉输注,血清中尼非卡兰Cmax分别为(230.946±54.023)、(358.615±73.984)和(444.303±88.122)ng/ml;t1/2分别为(1.545±0.382)、(1.344±0.188)和(1.348±0.227)h;AUC0-t分别为(193.526±45.194)、(285.608±46.569)和(2609.02±498.200)ng·h·ml-1。结论HPLC法测定尼非卡兰血浓度血浆中内源性物质不干扰测定,方法简单,操作方便;尼非卡兰静脉注射给药人体内呈线性药代动力学过程;整个试验过程顺利,静脉推注和静脉输注给药志愿者无不良反应发生。  相似文献   

10.
目的分析讨论贝伐珠单抗注射液联合盐酸埃克替尼片治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法选择某院治疗的72例中晚期非小细胞肺癌患者(2017年12月~2018年12月)展开研究,以随机法将患者均分为观察组与参照组,各有36例。参照组接受盐酸埃克替尼片治疗,观察组接受贝伐珠单抗注射液联合盐酸埃克替尼片治疗。结果观察组总缓解率高于参照组(P<0.05);两组患者治疗前的血清肿瘤标志物水平比较无统计学意义;经治疗,观察组VEGF(血管内皮生长因子)、CA125(糖类抗原125)以及CYFRA21-1(细胞角质白19片段)等血清肿瘤标志物水平均低于对照组(P<0.05);观察组血小板减少、白细胞降低、蛋白尿、胃肠道反应等毒副反应发生率均低于参照组(P<0.05)。结论对中晚期非小细胞肺癌采取贝伐珠单抗注射液联合盐酸埃克替尼片治疗,可有效降低血清肿瘤标志物水平以及毒副反应,疗效显著。  相似文献   

11.
目的探讨咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效和安全性。方法选取2016年11月—2017年11月于洛阳市中心医院就诊的咳嗽变异性哮喘患者120例,随机分成对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服富马酸酮替芬片,1片/次,2次/d;治疗组患者在对照组的基础上口服咳露口服液,15 mL/次,3次/d。两组患者均连续治疗2个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者哮喘控制测试(ACT)评分、日常生活活动(ADL)评分、咳嗽症状积分、嗜酸性粒细胞(EOS)绝对值、肺功能和不良反应。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.67%和95.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者ACT和ADL评分显著升高(P0.05),咳嗽症状积分显著降低(P0.05),且治疗组患者ACT、ADL及咳嗽症状积分水平明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组EOS绝对值显著降低(P0.05),肺功能指标用力肺活量(FVC)和第1秒钟用力呼吸容积(FEV1)显著升高(P0.05),且治疗组患者EOS绝对值及肺功能较对照组患者改善更明显(P0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为3.33%,显著低于对照组的15.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘疗效显著,安全性好,具有一定的临床推广应用价值。  相似文献   

12.
目的 探讨颐和春口服液治疗肾阳虚型不育症的临床疗效。方法 选取2019年3月—2020年12月上海市第六人民医院金山分院男科肾阳虚型不育症患者100例,依据随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组给予常规西医治疗,治疗组在对照组基础上口服颐和春口服液,10 mL/次,3次/d。两组患者连续治疗12周。观察两组的临床疗效,比较精液理化特征指标和生殖激素水平的变化情况。结果 治疗后,治疗组总有效率是84.0%,显著高于对照组的60.0%(P<0.05)。治疗后,两组精子密度、A级精子密度、A+B级精子密度均显著高于治疗前(P<0.05);治疗后治疗组精子密度、A级精子、A+B级精子均显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组睾酮(T)水平呈现升高趋势,促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、泌乳素(PRT)均呈现下降趋势(P<0.05),且治疗后治疗组血清生殖激素水平改善均显著优于对照组(P<0.05)。结论 颐和春口服液治疗不育症属肾阳虚的患者具有较好的临床疗效,可有效提高精子数量和精子活力,调节患者的血清生殖激素水平,值得临床推广。  相似文献   

13.
吕建华 《现代药物与临床》2015,30(11):1345-1348
目的 探讨灯盏生脉胶囊联合奥拉西坦注射液治疗轻中度血管性痴呆的疗效。方法 选取濮阳市人民医院2012年1月—2015年3月收治的轻中度血管性痴呆患者90例,采用随机数字表法分为治疗组(45例)和对照组(45例)。所有患者均给予常规降血脂、抗血小板聚集治疗,对照组给予静脉滴注奥拉西坦注射液4 g,加入到0.9%生理盐水500 mL,1次/d。治疗组在对照组基础上口服灯盏生脉胶囊,2粒/次,1次/d。两组均连续治疗12周。治疗前后采用简易智能精神状态量表(MMSE)和蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评价患者认知功能;采用日常生活能力量表(ADL)评价患者日常生活自理能力;比较两组患者血管内中膜厚度(IMT)。结果 治疗后2、4、12周,两组MMSE、MoCA评分均显著上升(P< 0.05),且治疗组MMSE、MoCA评分显著高于对照组(P< 0.05);治疗后2、4、12周,两组ADL评分均显著升高(P< 0.05),且治疗组ADL评分显著高于对照组(P< 0.05)。治疗后两组IMT均显著降低(P< 0.05),且治疗组IMT显著低于对照组(P< 0.05)。结论 灯盏生脉胶囊联合奥拉西坦注射液治疗轻中度血管性痴呆疗效确切,可显著改善患者的认知功能和日常生活行为,具有一定的临床推广应用价值。  相似文献   

14.
目的探究回生口服液联合重组人血管内皮抑制素和奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法选择2015年1月—2017年1月于郑州大学附属郑州中心医院诊治的晚期非小细胞肺癌患者103例,随机将患者分成对照组(51例)和治疗组(52例)。对照组患者静脉滴注重组人血管内皮抑制素注射液,第1~14天每次7.5 mg/m~2溶于250 mL生理盐水中,1次/d,同时静脉滴注注射用奥沙利铂,85 mg/m~2加入250 mL生理盐水,1次/14 d;治疗组在对照组基础上口服回生口服液,3次/d,10 mL/次。21 d为1个治疗周期,两组患者均连续治疗3个周期。观察两组患者近期和远期临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肿瘤标志物水平、免疫功能指标和不良反应。结果治疗后,对照组客观缓解率和疾病控制率分别为19.61%、45.10%,均分别显著低于治疗组的28.85%、67.31%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组疾病进展时间要明显长,1年和2年生存率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者血清癌胚抗原(CEA)、CA125、人鳞状细胞癌相关抗原(SCCAg)水平均显著降低(P0.05),且治疗组患者CEA、CA125、SCCAg水平明显低于对照组(P0.05)。治疗后,对照组CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后治疗组血清CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗期间,对照组不良反应发生率为27.45%,显著高于治疗组的9.62%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论回生口服液联合重组人血管内皮抑制素注射液和奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效好,安全性高,可显著延长患者生存期。  相似文献   

15.
目的 探讨改性几丁质喷雾剂对口腔溃疡的改善作用。方法 选取2011年6月-2013年12月到梧州市红十字会医院口腔科就诊的口腔溃疡患者90例,随机分为改性几丁质组(30例)、康复新液组(30例)、对照组(30例),治疗前所有患者漱口保持口腔清洁,改性几丁质组患者采用改性几丁质喷雾剂喷到患处,作用3 min后漱口,3次/d;康复新液组含康复新液3 min后吞服,10 mL/次,3次/d;对照组采用0.9%氯化钠注射液含漱,停留3 min,3次/d。3组用药直至口腔溃疡愈合。3组均服用维生素A、C、B2等药物5 d。比较3组患者灼痛消失时间、红肿消失时间、溃疡愈合时间、治疗时间和总有效率。结果 改性几丁质组、康复新液组、对照组的总有效率分别为100.0%、83.3%、60.0%,对照组的总有效率与其他两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);改性几丁质组的总有效率显著高于康复新液组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。改性几丁质组、康复新液组的灼痛消失时间、红肿消失时间、溃疡愈合时间和治疗时间均明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);改性几丁质组的这些观察指标均明显短于康复新液组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 改性几丁质喷雾对口腔溃疡有较好的临床疗效,能显著缩短疼痛和愈合时间,值得临床推广应用。  相似文献   

16.
目的探讨核酪口服溶液联合孟鲁司特钠片治疗支气管哮喘的临床疗效。方法选取2013年4月—2017年11月深圳仁合医院收治的76例支气管哮喘患者作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组38例。对照组口服孟鲁司特钠片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服核酪口服溶液,1支/次,3次/d。两组患者均连续治疗1个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的血气指标、肺功能指标和炎性因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.7%、92.9%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血氧分压(p O2)和pH值显著升高,二氧化碳分压(p CO2)降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组血气指标显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者最大呼气流量(PEF)、一秒用力呼气容积(FEV1)、呼气高峰流量(PEFR)和用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)均显著增高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05),且治疗后治疗组肺功能指标显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-17(IL-17)、基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05),且治疗后治疗组炎性因子水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论核酪口服溶液联合孟鲁司特钠片治疗支气管哮喘疗效较好,可有效改善患者肺部功能,具有一定的临床推广应用价值。  相似文献   

17.
目的 探讨心通口服液联合阿司匹林治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 选取2021年3月—2022年3月北京友谊医院收治的116例冠心病心绞痛患者,按随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服阿司匹林肠溶片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服心通口服液,10 mL/次,3次/d。两组疗程均为4周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后心绞痛发作情况、凝血功能指标[D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)]和炎症指标[C反应蛋白(CRP)、血小板与淋巴细胞比值(PLR)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)等]变化情况。并统计两组不良反应情况。结果 治疗后,治疗组心绞痛、心电图总有效率分别是94.83%、89.66%,均显著高于对照组的82.76%、75.86%(P<0.05)。治疗后,两组心绞痛发作次数、硝酸甘油用量、持续时间均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组病情控制情况优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血浆D-D、FIB水平均显著降低,而PT均显著延长(P<0.05);治疗后,治疗组凝血功能指标改善优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组PLR、NLR、CRP均较同组治疗前显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组炎症相关指标低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组和对照组的不良反应发生率分别是8.62%、6.90%,两组比较差异无统计学意义。结论 心通口服液联合阿司匹林治疗冠心病心绞痛整体疗效显著,可显著改善机体凝血功能,抑制机体炎症状态,有效控制心绞痛发作,值得临床推广应用。  相似文献   

18.
目的 评价灵宝护心丹治疗心动过缓型心律失常的有效性和安全性。方法 选取2020年11月—2022年12月上海市第六人民医院收治的窦性心动过缓患者100例,随机分为对照组(50例)和治疗组(50例)。对照组患者口服二羟丙茶碱片,100 mg/次,3次/d;治疗组患者口服灵宝护心丹,4丸/次,3次/d。两组患者治疗12周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者中医证候评分,动态心电图指标平均心率、总心率和最慢心率,及不良反应情况。结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为91.11%、97.87%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗第4、8、12周后,两组中医症候评分均显著降低(P<0.05);治疗组患者中医证候评分均低于同期对照组(P<0.05)。治疗第4、8、12周后,两组平均心率、总心率和最慢心率均显著提高(P<0.05);治疗8、12周后,治疗组平均心率、总心率和最慢心率显著高于同期对照组(P<0.05)。治疗组不良反应总发生率(2.13%)显著低于对照组(11.11%,P<0.05)。结论 灵宝护心丹对心动过缓型心律失常患者具...  相似文献   

19.
目的观察安神补脑液联合盐酸帕罗西汀片治疗神经衰弱的临床疗效。方法选取2016年6月—2017年6月在天津市泰达医院诊断为神经衰弱并接受规范治疗的118例患者作为研究对象,根据就诊顺序(就诊单双号)将患者分为对照组和治疗组,每组各59例。对照组早饭后口服盐酸帕罗西汀片,20 mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服安神补脑液,10m L/次,2次/d。4周为1个疗程,两组患者共治疗3个疗程。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分、汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.66%、94.92%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者HAMA评分和HAMD评分均明显下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组HAMA评分和HAMD评分均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者的PSQI评分明显下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组PSQI评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论安神补脑液联合盐酸帕罗西汀片治疗神经衰弱能够改善患者的睡眠质量和心理情绪,安全可靠,具有一定的临床推广应用价值。  相似文献   

20.
目的探究匹多莫德口服液联合蒲地兰消炎口服液治疗儿童手足口病的临床疗效。方法选取2014年5月—2016年5月在首都医科大学附属北京同仁医院治疗的手足口病儿童患者84例,随机分为对照组和治疗组,每组各42例。对照组患儿口服蒲地兰消炎口服液,1岁以下5 m L/次,1~3岁6.7 m L/次,3岁以上10 m L/次,3次/d。治疗组患儿在对照组的基础上口服匹多莫德口服液,400 mg/次,2次/d。两组患儿均连续治疗6 d。比较两组患儿临床疗效、总病程时间、体征平均消失时间及治疗前后血常规和血清C反应蛋白(CRP)变化。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为88.10%、97.62%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者的总病程时间和各种病症消失时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者白细胞(WBC)、中性粒细胞(GRAN)、肌酸激酶(CK)和CRP水平均显著接近正常值,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组患者血常规和血清CRP改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论匹多莫德口服液联合蒲地兰消炎口服液对儿童手足口病具有更高的有效率和改善效果,具有一定的临床推广应用价值。  相似文献   

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