我国儿童药品在临床使用中存在的问题及对策分析

目的:分析我国儿童药品在临床使用中存在的问题,并提出相关对策与建议。方法:以"儿童"或"小儿"为检索词检索国家食品药品监督管理总局网站中已注册的药品信息,再分别检索9家医院处方系统中儿童用药处方数据,国家药品数据管理系统中所有在产药品信息,中国知网数据库、万方数据库中超说明书用药调查及医疗机构儿科用药情况的文献(5家具有代表性的三级综合性医疗机构),以了解我国儿童临床用药的基本情况及存在的问题。结果:共检索到已注册药品信息170 009条,其中标注"儿童"或"小儿"的药品信息2 784条,约占1.64%。9家医院处方系统共收集32万张儿童用药处方,涉及儿童药品1 186种,覆盖22个治疗领域,仅有51种剂型。所有在产药品信息中,适宜儿童用药规格的药品仅占10%。各数据库检索结果显示,5家医院门诊处方中超说明书用药发生率较高,以无儿童用药信息、超适应证、超给药剂量为主。我国儿童临床用药存在儿童药品品种少、剂型及规格单一、超说明书用药现象普遍、缺乏科学用药依据、儿童药物临床试验开展困难等问题。结论:尽管我国相继出台了保障儿童临床用药的相关政策,但是目前我国儿童临床用药面临的问题仍然十分严峻,在进一步实施和落实相关政策的同时,需要建立一个由政府部门主导,社会、企业、医疗机构、患者全面参与、相互配合的联动管理体系以保障临床儿童用药安全。     

16629份儿童门诊处方用药情况分析

目的调查分析儿童门诊处方用药情况,促进合理用药。方法随机抽取2004年9月~2006年3月儿童门诊处方,对有关临床用药情况进行统计分析。结果平均处方金额为49.65元,使用针剂的处方占总处方数76.5%,使用抗菌药物处方占总处方数73.6%,其中单用为73.7%,联用为26.3%,平均用药品种数为4.36,其中五种以下(含五种)为63.8%,五种以上为36.2%。结论儿童门诊处方存在着用药品种数过多、注射剂使用率过高、抗菌药不合理应用、剂型选择不恰当等问题,应进一步规范管理,提高用药水平,促进合理用药。     

我国儿童用药药政法规的规范化探讨

目的:以《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》[简称《中国国家处方集(儿童版)》]为出发点,从政策和法律体系建设方面就完善我国儿童用药药政法规、规范儿童用药提出建议。方法:介绍美国、欧盟、英国、世界卫生组织(WHO)儿童用药药政法规的发展与建立以及我国儿童用药的现状,描述《中国国家处方集(儿童版)》的出台情况与特点,分析我国目前儿童用药现存药政法规存在的问题,探讨如何规范化我国儿童用药药政法规。结果与结论:为了规范儿童用药,美国建立了一套系统的儿童用药安全保障体系,欧盟确立了儿童用药的立法框架,英国出版了《英国国家处方集(儿童卷)》,WHO组织编制了《WHO儿科示范处方集》。我国于2013年出台了《中国国家处方集(儿童版)》,但在政策和法规方面没有制订独立儿童用药管理法规,存在儿童用药品种少,规格、剂型少,不合理用药,药品不良反应发生率高等现象。因此,要从完善政策体系和相关立法方面着手,促进药物研发,严把生产、销售关,推动合理用药,建立儿童用药评价体系以及做好不良反应监测等,以规范儿童用药行为。     

2018—2020年北京地区区域性处方点评中儿童专科医院处方合理性分析

目的 通过区域性处方点评数据,分析儿童用药特点及主要问题,探讨儿童合理用药的现状及问题难点,为其他地区提供借鉴.方法 分析2018—2020年北京地区区域性处方点评中儿童专科医院门急诊处方合理率、适应证、用法用量、禁忌证、重复用药及相互作用等6个点评项目的变化.对比儿童处方与总处方变化趋势,寻找儿童处方点评中主要不合理...     

门诊儿童用药调查分析

目的 调查我院门诊患儿的用药情况及药品说明书中有关儿童用药的标注情况,分析儿童用药风险,促进临床合理用药.方法利用我院自主研发的处方评价系统,提取2010年1月1日至2010年12月31日儿科门诊处方共65 624张,对其用药情况进行统计.利用我院自主研发的信息化智能提示系统,提取并核实儿童用药情况,调查说明书中有关儿童用法用量、注意事项等标注情况.结果 儿科门诊儿童处方为46 339人次,占我院门诊处方的11.3％,平均每张处方用药品种数为2.4种,OTC使用率为45.5％,用药品种共663种.用药较多的药品类别分别为中成药、抗微生物药和呼吸系统药物说明书中儿童用药标注率占27.1％(180种),对儿童使用表达不明确占22.8％(151个),无儿童用药项内容的占50.1％(332个).结论 儿童用药涉及的品种较多,儿童药物缺少安全性资料和用药量参考.     

我院2262例门诊儿童处方用药分析

目的了解医院门诊儿童患者的用药情况,促进合理用药。方法随机抽查医院2007年1月至12月门诊儿童处方,每月随机抽查3d,共36d2262张处方,主要就患儿就诊时抗茵药物使用情况、处方书写和用药合理性进行统计分析。结果2262张处方中使用抗菌药物岛有1251张（占55．30％）,不合理用药处方26张（1．15％）。结论抗菌药物使用率偏高,在门诊用药中应强化合理用药观念,严格掌握适应证,使儿童用药安全、有效、合理。     

基于门急诊处方分析和评价儿童患者超说明书用药情况

目的基于门急诊处方点评,调查和分析门急诊儿童处方药品超说明书用药情况,评价其相关危险因素,为促进儿童合理用药提供基数数据。方法抽取2012~2014年玉林市第一人民医院门急诊儿童处方,以药品说明书为依据,判断超说明书用药情况,分析超说明书用药类型、以及各年龄段超说明书用药发生率等情况。结果共抽取1 883张处方,含4 962条用药记录,其中超说明书用药处方737张(39.14%);超说明书用药记录960条(19.35%)。超说明书用药类型中居前3位的分别为未提及儿童用药信息(53.13%)、给药剂量(16.04%)和给药频次(11.14%)。变态反应性疾病、神经系统疾病和全身感染性疾病居前3位。超说明书用药高发生率前3位的单品种药品为注射用单磷酸阿糖腺苷(18.85%)、注射用乳糖酸阿奇霉素(9.27%)和注射用头孢呋辛钠(4.79%)。处方数和用药记录方面的超说明书用药情况发生率在各年龄阶段均有显著性差异(P<0.01),发生率不同或不全相同。超说明书用药发生的风险与使用非基本药物有关(P<0.01)。结论门急诊中儿童处方超说明书用药情况普遍,药品说明书中儿童用药信息严重缺乏,需要国家规范可能日趋严重的超说明书用药行为,为儿童用药提供更多科学的循证依据。     

我院儿童门诊用药分析

目的：从门诊处方入手,分析儿童用药使用情况,促进儿童的合理用药。方法：调查驻马店市第一人民医院2008—01／2008—12门诊儿童处方的用药特点,探讨如何有效地监护儿童的合理用药。结果：在6438张儿童处方中,不合理处方有1548张,占儿童处方的24％,主要表现在合并用药种类较多,滥用抗生素,剂量过大,配伍小合理,选药不合适等方面。结论：通过改进医生不合理处方,临床药师做好用药咨询和药学服务,可以有效促进儿童的合理用药。     

某基层综合医院儿童雾化吸入用药处方初步分析

目的:分析儿童雾化吸入用药情况,提高儿童用药安全性。方法:利用处方点评系统,抽取2013年度儿科门诊处方中雾化吸入处方共1 200张,根据药品说明书及《儿童常见呼吸道疾病雾化吸入治疗专家共识》分析其用药情况。结果:用药符合及基本符合"共识"的雾化吸入处方为1 069张,占89.08%,"共识"不常规推荐使用的雾化吸入处方131张,占10.92%。没有出现非呼吸道疾病而进行雾化吸入的处方。结论:儿童雾化吸入用药方案以及药物配伍存在着一定的不统一性,有些雾化吸入方案有待于临床进一步研究,得到更多的循证医学证据。临床医师需充分重视儿童用药安全,慎重选择用药方式,保障医疗安全。     

儿童患者临床用药情况调查分析

目的 通过调查医院门诊儿童患者临床用药情况,对其中发现的不合理应用情况进行调查分析,更好地促进合理、安全用药.方法 随机抽查2012年7-12月医院儿科门诊处方600张,进行回顾性调查分析.结果 不合理用药处方108张（18%）.结论 儿童患者临床用药仍然存在安全隐患,需进一步加强儿童临床用药的监管.     

HIS预设联合用药规则设计提高儿童用药合理性的评价

目的 分析儿科中药物的不合理应用情况,探讨医院信息系统（HIS）与合理用药规则器的联用在儿童用药合理性中的作用。方法 通过逸曜合理用药系统对我院处方进行自动点评,发现我院药品在用法用量、给药途径中存在不合理现象。利用HIS系统进行常用药品用法用量、给药途径的预设。同时,针对儿童用药的特殊性,在合理用药系统中进行儿童专用规则的设计。结果 通过HIS预设,用法用量、给药途径的不合理率分别从改进前的7.16%和0.57%下降到5.04%和0.19%。儿童专用规则器设定后,用法用量和给药途径错误比例呈逐年下降趋势,分别从2014年3.44%和0.29%下降为2016年1.07%和0.02%,四级和五级警示比例也分别从2014年2.83%和0.35%下降为2016年1.07%和0.11%,从而有效提高了处方合格率。结论 HIS的预设对医师开具处方的合理性具有明显作用,儿童专属规则器的设定可进一步提高用药的合理性。儿童用药资源的整合和人工智能的开发将有助于提高儿童的合理用药水平。     

儿科门诊患者家庭用药管理现状分析

目的 了解专科医院门诊患儿家庭用药管理的现状,分析家庭用药管理中存在的问题,提高患儿监护人家庭用药管理水平。方法 在门诊患儿监护人中采用偶遇抽样方式进行随机调查,调查问卷自行设计。结果 在被调查的门诊患儿家庭中,有81.0%的家庭存在多人参与儿童用药管理的现象,47.2%的家庭存在临时监护人（如老师）管理儿童用药的现象,其中40.3%的患儿在临时监护人处的用药情况不会反馈给患儿家庭监护人,有63.8%的家庭存在用药不依从的行为,甚至在己知疗程、用量和频次的情况下,仍有部分家庭用药不依从,尤其是疗程方面,21.8%的家庭没有完成需要的己知治疗疗程;有80.3%的家庭在家中有备用药品,57.9%的家庭会自行给患儿用药。结论 门诊患儿用药信息的正确性无法保证,患儿监护人正确用药的能力不足、缺乏正确的用药观念,家庭用药管理水平有待提高,患儿自主医疗行为存在风险。门诊药学服务未来的发展可通过与互联网相结合的方式提高患儿家庭用药管理水平,保障儿童安全合理用药。     

儿科发展驱动药物研究，合理用药守护儿童健康

儿童合理用药是全社会广泛关注的热点问题。当前中国儿童适宜用药品种少，基础研究薄弱、临床试验缺乏，不合理用药问题突出。为进一步促进儿科药物研究，保障儿童合理用药，本期推出了“儿科药物研究”专栏，分别从“儿科药物临床研究”“儿科合理用药管理”“儿科用药前沿技术”三大主题深入探讨，以期更好地解决目前儿科用药的难题，支持临床试验的开展，为儿童患者提供更多的创新药物和适宜制剂，实现个体化给药和精准治疗，提升合理用药水平，守护广大儿童健康。     

徐州地区儿童家长安全用药知识调查分析

目的:了解现阶段徐州地区儿童家长对儿童安全用药知识的认知水平,为开展儿童安全用药教育提供依据。方法:自行设计调查问卷,随机抽取徐州市儿童医院及徐州市区综合医院儿科门诊360名患儿家长进行现场问卷调查,问卷内容包括患儿家长的基本情况、对儿童生病后用药态度及用药关注、家庭常备药品情况、对抗生素及输液的认知情况、儿童用药知识的主要来源。结果:354份有效调查问卷显示患儿家长对抗生素的认知水平较低,不了解滥用抗菌药物的危害,有77.97%的家庭中常备抗菌药物,有66.95%患儿家长会自主给予患儿服用抗生素,77.68%的患儿家长认为输液比口服用药治疗效果好,44.35%的患儿家长主动要求过给患儿输液。结论:徐州地区儿童家长安全用药知识水平有待提高,药师应该积极转变服务观念,针对不同需求的患儿家长开展用药教育,充分发挥药师的作用,提高家长对儿童安全用药的关注度,确保儿童用药安全。     

临床药师参与儿童重症监护室患者抗感染药物治疗的药学监护

目的:临床药师通过参与儿童重症监护室(PICU)抗感染药物治疗实践,探讨临床药师参与抗感染治疗和开展药学监护的方法。方法:临床药师参与PICU患儿的治疗过程,开展抗感染治疗药学监护,根据患儿的治疗效果和病情变化,及时调整治疗方案。结果:临床药师通过对患儿抗感染治疗的药学监护,使患儿获得完善的个体化治疗,及时发现临床用药问题,提高患儿用药的安全性、有效性。结论:临床药师只有深入临床参与治疗过程,才能真正发挥临床药师的作用,使临床药学工作日趋成熟和完善。     

我国儿童合理用药的文献研究计量学分析

目的 为进一步促进我国儿童合理用药研究提供建议。方法 运用文献计量学和可视化的方法,采用数据挖掘、信息抽取、关键词共现分析等技术,对知网、万方、维普三大数据库收录的2013—2017年我国儿童合理用药的相关文献进行分析。结果 共检索到相关文献14 948篇;从期刊分布来看,文献分布比较广泛,说明儿童合理用药问题受到社会各界的广泛关注;从作者单位分布来看,文献主要来自各儿童医院、妇幼保健院及综合医院,尤其是大学的附属医院是我国儿童合理用药研究的主要力量;由选用的高频关键词看出,我国儿童合理用药的研究热点为抗菌药物或抗生素、糖皮质激素、超说明书用药等方面。结论 虽然文献总量很大,但多为对单个医院单因素儿童用药干预前后对比的研究,多地区、多层次、大样本的合理用药研究较少,研究缺乏系统性,研究的广度和深度还有所欠缺。     

2016年酒泉市人民医院儿科注射用单磷酸阿糖腺苷的使用情况分析

目的 对酒泉市人民医院儿科门诊注射用单磷酸阿糖腺苷的使用情况进行分析,为临床安全、合理用药提供参考.方法 统计酒泉市人民医院2016年8~10月儿科门诊使用注射用单磷酸阿糖腺苷的处方,对患儿的年龄、疾病诊断、注射用单磷酸阿糖腺苷的用量、疗程和联合用药等进行统计分析.结果 注射用单磷酸阿糖腺苷的使用率高达59.08%;使用患儿中,年龄最小的为5 d,最大的13岁.以上呼吸道感染使用率最高,达46.29%;使用剂量最低为0.05 g/d,最大为0.3 g/d,疗程多为1~3 d;单用注射用单磷酸阿糖腺苷占41.25%,其余均为联合用药,联合用药比例达58.75%.结论 酒泉市人民医院门诊注射用单磷酸阿糖腺苷的使用存在超适应症用药、用药剂量过大、过度联合用药等问题,应采取积极措施进行干预.     

我院儿科急诊患者超说明书用药分析

目的:分析我院儿科急诊超说明书用药情况,为规范儿科合理用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2014年9月至2015年9月儿科急诊处方6 720张,根据药品说明书判断是否超说明书用药,并分析超说明书用药的类型、不同年龄段超说明书用药发生率及药品种类等。结果:6 720张处方,共19 587条用药医嘱。其中超说明书用药处方4 307张,占总处方的64.09%;超说明书用药医嘱5 937条,占总医嘱条数的30.31%。前3位超说明书用药类型分别是无儿童用药信息(43.47%)、超适应证用药(35.25%)、超给药频次(15.10%)。结论:我院儿科急诊超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险。药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据。     

2017—2019年天津儿童医院口服抗组胺药使用情况分析

目的 了解天津市儿童医院口服抗组胺药的使用情况,为临床药品管理和合理用药提供参考。方法 收集天津市儿童医院2017-2019年门诊药房口服抗组胺药品的相关数据信息,统计药品用药金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）,并分析其变化趋势。结果 2018、2019年口服抗组胺药的使用量和用药金额相对平稳,但相对于2017年的使用量和用药金额则均有大幅提升,第1代抗组胺药的用药金额占比不到全部抗组胺药的1%,3年来,抗组胺药的用药频度（DDDs）排在第1位的药品是盐酸左西替利嗪片,日均费用（DDC）最高的药品是氯雷他定糖浆。结论 天津市儿童医院抗组胺药的使用量和用药频率与患儿年龄特征和儿童过敏性疾病的发病率密切相关,其临床应用基本合理,同时应及时了解临床用药现状,规范管理,合理用药。     

褪黑素在儿童临床应用中的研究进展

褪黑素是人类和哺乳动物的脑松果体分泌的神经胺类激素之一，具有改善睡眠质量、克服睡眠障碍的功效。由于褪黑素在临床应用人群的特定使用要求，其在儿童临床方面的应用及研究发展较慢，并非所有的影响儿童睡眠问题的疾病都可以使用褪黑素治疗或辅助治疗，本文综述国内褪黑素在儿童临床方面的应用及研究进展，为其临床用药提供指导和经验。