中药注射剂不良反应报告分析

中药的使用在我国有悠久的历史 ,而中药注射剂近年发展迅速 ,品种不断增加。一般认为中药作用温和 ,比较安全 ,但随着使用量的不断增加 ,不良反应的报道有逐年增加的趋势。为此本文收集了 10年来国内主要医药期刊中 2 1种中药注射剂不良反应的报道 4 6 5例。现就发生不良反应的药物、例数、临床表现及发生不良反应时使用的药物列作表 1,药物不良反应分类、所占比例、涉及药物列作表 2 ,作以下综述。讨论由表 1可以看出 ,不良反应发生较多的药物有茵栀黄针、双黄连粉针、清开灵针、复方丹参针和葛根素针等。由表2可知 ,将不良反应按靶器官的…     

中药注射剂不良反应分析及合理应用

通过分析中药注射剂发生的不良反应,总结中药注射剂发生的不良反应的原因,探讨中药注射剂在临床应用中应注意的问题及合理用药,对中药注射剂的不良反应成因点评分析。引起中药注射剂不良反应的主要原因有中药注射剂制备工艺不合理、临床使用不规范、患者个体差异,注射剂配伍不当、超浓度或超剂量使用、溶剂选择不当以及超疗程使用等。针对产生中药注射剂不良反应的原因,制定有效的预防措施,对适应症、疗程、使用禁忌、注意事项和使用剂量等有关药品应用说明应认真全面掌握,这样才能有效预防和降低中药注射剂不良反应的发生。     

103例中药注射剂不良反应分析

随着药品不良反应监测工作的深入开展,中药注射剂引起不良反应的报道也逐年增加.笔者对本院2010～2012年度收集上报的中成药不良反应进行了分析,同时探讨其导致不良反应发生的因素及预防措施,为临床安全用药提供参考. 1 资料和方法 选取我院2010～2012年中收集到的中药注射剂的不良反应103例,患者的一般情况(年龄、性别)、药品名称、临床表现、国内文献以及说明书记载等方面进行分析.     

65例中药注射剂不良反应分析

目的：对65例中药注射剂不良反应发生的特点及相关因素进行分析,为中药注射剂的合理用药提供数据参考。方法：采用回顾性研究方法对2018—2021年上报的65例中药注射剂不良反应数据进行整理分析。结果：65例ADR中,男33例,女32例,10岁以下患者和50～59岁患者发生率最高;65例ADR共涉及10个品种,主要药物种类是热毒宁注射液18例和注射用血栓通(冻干)14例;65例ADR发生时间多数集中在用药后30 min内;65例ADR共累及9个系统,其中皮肤及其附件损害最常见;65例ADR中有17例不合理用药,主要是稀释比例不合理8例,占47.06%。结论：规范中药注射剂临床用药,加强中药注射剂医嘱审核和点评,重视中药注射剂ADR的监测上报工作,加强对特殊人群和易于发生ADR中药注射剂品种的用药监测,减少中药注射剂ADR的发生。     

696例中药注射剂不良反应分析

目的：了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,收集2008年国内公开发表的医药杂志报道的中药注射剂不良反应进行统计分析。结果：在中药注射剂的不良反应中,中老年人的不良反应发生率较高;引起不良反应的品种主要为治疗心脑血管疾病和上呼吸道感染的药物;不良反应以皮肤及其附件损害、全身性损害为主,涉及刺五加注射剂、双黄连注射剂、丹参注射剂、清开灵注射剂等49个品种。结论：应重视中药注射剂的不良反应,完善、充实药品上市后的再评价体系,加强中药注射剂各环节的监管,提高合理用药水平。     

浅析中药注射剂不良反应的防范措施

随着现代生物技术在天然药物开发上的广泛应用,国内中药注射剂的品种逐年增加,在治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗炎抗病毒等方面有一定优势.然而,随着中药注射剂在临床的广泛应用,不良反应事件也随之频频出现.中药注射剂的不良反应已占全部中药不良反应的70%[1].特别是近几年出现的“葛根素注射液导致患者溶血性贫血死亡”、“清开灵注...     

172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨

目的:对医院患者因使用中药注射剂所致的不良反应进行统计,并分析其原因,为临床合理用药提供参考。方法:对医院2008年1月-2010年12月收集的172例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果:172例不良反应中,60岁以上患者96例,占55.81%。痰热清注射液引起的药品不良反应占首位,其次为脉络宁注射液、生脉注射液等。不良反应的临床表现主要为皮肤系统损害(占34.04%)。中药注射剂不良反应主要由药物自身因素、患者因素以及临床使用不当等原因造成。结论:中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视。应加强基础研究,规范临床合理使用,同时完善安全性再评价,加强对中药注射剂生产和临床使用的监管力度,才能确保患者用药安全有效。     

中药注射剂的不良反应46例分析

通过对我院近几年上报的46例中药注射剂引起的不良反应统计,分析其发生的原因,提出合理使用的建议。     

中药注射剂临床不良反应分析及合理用药建议

中药注射剂为传统中药的现代使用形式,具有起效快、药效强等优点,临床应用广泛。临床实践中,中药注射剂的不良反应发生情况较为常见,严重危害患者的生命安全。总结分析中药注射剂不良反应发生的主要原因,并提出相应的临床合理化用药建议,规范临床使用,降低中药注射剂不良反应发生率,提高用药安全性。     

中药注射剂的不良反应及其原因分析

通过对中药注射剂在临床应用中的发生的不良反应的分类、症状表现、特点的综述,并分析其产生原因,为中药注射剂的生产质量控制提供参考,为临床合理配伍使用中药注射剂提供指导。     

从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因

通过检索中国知网（CNKI）1983—2013年128种中药注射剂不良反应文献报道,从中药注射剂质量标准分析由中药注射剂导致的不良反应的成因,为提高中药注射剂的安全性并完善其质量标准提供思路。该综述提示中药注射剂不良反应的发生与中药组成味数关系不大,但与药物本身、辅料、溶媒的选择关系紧密,而由这些方面引起的不良反应大多数都可通过完善中药注射剂质量标准得到有效控制。     

中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨

合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。     

中药注射剂的不良反应研究进展

中药注射剂是我国创新型的一类药物,具有生物利用度高、作用迅速等特点。中药注射剂在临床上应用广泛,在治疗心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病时显示出突出的治疗效果。随着中药注射剂应用范围的扩大,其不良反应的报道也日趋增多,从而使得中药注射剂的安全性受到质疑。针对于此,该文对近5年100余篇文章进行综述,较为全面的总结了常见的中药注射剂不良反应类型、产生不良反应的原因及中药注射剂安全性评价中关于不良反应成因的主要研究方法,为中药注射剂的临床合理应用提供详实可靠的数据支持。中药注射剂不良反应按涉及的器官系统和临床表现分类主要有过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害、心血管系统损害、泌尿系统损害等。从生产到使用的各环节中,引起中药注射剂安全性问题的因素以原料因素、制剂因素、调剂使用过程因素为主。中药注射剂不良反应成因的研究方法有很多,目前常用的流行病学研究方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究。该文通过对中药注射剂的不良反应研究进行系统梳理,对其现状、成因及研究方法加以总结,对中药注射剂临床安全合理使用具有一定指导意义。     

运用中医理论使用中药注射剂

中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危急重症治疗领域具有化学药不可替代的优势,尤其是在病毒性感染引起的流感危急重症等方面,有着良好的临床疗效,但近几年中药注射剂频繁出现严重的不良反应,甚至死亡的事件,使得中药注射剂的安全性受到严重质疑,究其原因,不外乎药品本身的质量问题和临床使用过程中的合理用药问题。因此,该文从中药注射剂的发展历史开始,综合文献资料,阐明中药注射剂要在中医理论的指导下合理使用才能减少不良反应的发生。     

中药注射剂不良反应的影响因素与发生机制分析

不良反应是中药注射剂安全性研究的重点,目前文献研究中不良反应的影响因素尚未明确,发生机制研究相对较少,合格药品和正常用法用量是不良反应判断的前提条件。患者年龄、性别、基础疾病、过敏体质或药物过敏史是常见的影响因素,而溶媒种类、药物浓度、药液配制后的存放时间、给药速度、与临床常用药品的配伍禁忌是不良反应主要研究的影响因素。不良反应的发生机制需结合临床前研究、临床表现、药物流行病学试验结果来判断。为正确判断与研究不良反应,提出应明确中药注射剂不良事件/反应影响因素,完善中药注射剂药品说明书,重视中药注射剂不良反应发生机制,推进中药注射剂上市后安全性再评价。     

中药注射剂致不良反应发生原因及预防

中药注射剂（chinese medicine injection CMI）广泛应用于临床,不良反应也不断上升,为引起医护人员的重视,减少不良反应的发生,故在临床护理工作中总结中药注射剂不良反应发生的原因,找出预防与护理措施,进一步避免中药注射剂不良反应的发生。     

中药注射剂类过敏研究进展

中药注射剂由于起效迅速,生物利用度高,已被广泛应用在临床危急重症领域。近年来随着其临床不良反应报道的增多,已越来越引起人们重视,其中急性过敏反应为其主要的不良反应。急性过敏包括I型过敏和类过敏,其中后者占77%以上,为中药注射剂的主要不良反应,目前已发现多种中药注射剂包括鱼腥草注射液和生脉注射液等导致严重的类过敏反应的发生。但是国内外对类过敏反应产生的机制尚不完全清楚,均未建立评价中药致敏原的类过敏标准动物模型,有关中药注射剂类过敏反应的技术指导原则尚未制定,相关机制及类过敏成分尚不明确,相关研究方法也比较单一。该文主要从类过敏反应机制、评价指标及评价方法3方面对中药注射剂类过敏进行综述。类过敏反应机制主要包括直接刺激途径、补体途径、凝血途径、激肽释放酶-激肽途径和急性过敏途径共5条途径;评价方法主要包括整体动物模型和体外细胞模型;综述评价指标主要分析了类过敏发生途径的特征指标及类过敏发生后效应物质指标。     

2007～2010年我院中药注射剂不良反应分析

目的:分析2007～2010年我院中药注射剂的ADR。方法:通过对我院2007～2010年78例ADR的检测,对其发生原因进行分析。结果:中药注射剂ADR28例,占ADR总数的35.9%;女性ADR发生的比例略高于男性;28例中药注射剂ADR共发生33例次,涉及33个中药注射剂品种。结论:临床工作中应重视中药注射剂ADR的发生,增强合理用药水平。     

中药注射剂临床使用管理模式的评价

目的:探讨系统化处方评估与干预工作模式对促进中药注射液临床合理应用的效果。方法:运用系统化处方评估与干预工作模式,组建专家小组指导建立评估标准,制定药师发药前处方审核规范,综合制定医师合理用药干预策略,并抽取医院门诊2010年第1季度(干预前)和2011年第1季度(干预后)全部中药注射液处方,分别为2 543,3 122张,进行合理性评估及干预前、后对照研究。结果:干预后医院门诊中药注射液非适应症用药由干预前的3.44%降至干预后的2.66%(P<0.05),禁忌症用药由干预前的2.14%降至1.33%(P<0.05),不良反应发生率由干预前的1.01%降至0.29%(P<0.05)。结论:系统化处方评估与干预工作模式对于促进我院中药注射液临床合理应用的效果显著。