化学发光法检测血清T-βHCG分析灵敏度验证实验的建立与评价

目的对Beckman Couher Access DXI800化学发光免疫分析仪检测血清总人绒毛膜促性腺激素（T-βHCG）的分析灵敏度进行验证与评价。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP17-A文件,首先对Beckman Coulter AccessDXl800系统进行精密度和准确度验证试验,再将空白样品和低浓度系列样品在该化学发光免疫分析仪上进行检测,记录血清T—βHCG值和相对发光单位（relative light units,RLU）,依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法确定血清T—βHCG的检测低限（LLD）、生物检测限（BLD）、功能灵敏度（FS）。结果空白样品T-βHCG测定的RLU值的均值为10 224．18,标准差为400．85。Beckman Coulter Access DX1800系统精密度和准确度符合CLIA’88规定的性能要求。低值系列样品T-βHCG测定结果均值分别为0．015、0．109、0．507、1．060、2．418、4．614IU／L;其RLU的日间CV%值分别为2．76、3．00、6．62、4．31、3．00、2．84。血清T-βHCG检测低限、生物检测限、功能灵敏度分别为0．17IU／L、0．10IU／L、0．5IU／L,结果均优于厂家声明的分析性能。结论该检测系统检测血清T-βHCG的分析灵敏度符合临床要求,验证方案和实验方法简便,实用和可行。     

临床生物化学实验室用水管理探讨

目的 探讨临床生物化学实验室用水按微生物监测分级使用的重要性.方法 水质微生物培养在一级标准和二级标准两种条件下,以二氧化碳浓缩试剂为测定试剂比较不同微生物培养结果时对校准工作曲线的影响;比较使用浓缩试剂和非浓缩试剂对测定二氧化碳的影响.用注射用水和实验室水机所制纯水分别复溶甘油三酯干粉试剂后,观察试剂颜色变化和试剂空白吸光度,比较不同实验室试剂用水等级对干粉试剂的影响.结果 微生物培养结果为一级标准的纯水,可以用于试剂溶剂和仪器清洗,微生物培养结果为二级标准的纯水,不能作为试剂溶剂,只能用于设备清洗.注射用水可用于复溶甘油三酯干粉试剂,本实验纯水机制备的纯水不适用于复溶甘油三酯干粉试剂.结论 建议医学实验室每天监控纯水机电阻率,每月对纯水机水箱进行微生物培养,不同等级纯水用于不同实验室操作.医学实验室用水定期检测(微生物含量、pH值范围等)对于实验室风险评估、保证实验室质量非常必要.     

实验室仪器的规范化管理探讨

随着现代科学技术的飞速发展,新一代的实验仪器进入实验室,仪器管理工作直接影响实验效果。因此,对实验仪器管理水平的要求也越来越高。实践证实,实验仪器的使用、维修,     

临床实验室管理的探讨

我院实验室是医院的不可分割的一个重要部分,是一个与临床科室相互沟通,相互配合,把有限实验数据变为较高诊断信息,更多的更直接地参与临床疾病的诊断和治疗,是获取实验数据和证据的重要场所.近年来,先进的实室器材与仪器的普及,不仅提高了实验结果的准确性和精确性,还为临床提供了许多新的指标.     

临床实验室信息系统的研究与开发

临床实验室信息系统是以科学合理的实验室工作流程为基础，参照国际标准HL7协议，结合条形码、仪器通讯等技术来研究和开发的，由信息系统和管理系统两部分组成。信息系统以实验室标本检测全过程中产生的数据管理为主，管理系统以实验室办公信息化和管理决策为主。     

建立社区乡镇医学临床技能实验室的探讨

随着我国医疗体制改革的不断深入和发展，城市乡镇社区卫生服务体系日趋完善。为适应社区卫生服务发展的需要，全国各城市开展了不同形式的全科医师培训，现结合我院建立社区乡镇医学临床技能实验室，培养社区全科医师的情况，与同行交流探讨。     

临床实验室检验自动化

随着检验领域的检测项目及检测人群日益增多,实验室检测在疾病诊断、疗效评价和预后估计等方面发挥的作用越来越重要。加快检验结果回报时间(turn around time,TAT)、提高工作效率、减少检验失误已成为实验室检测质量持续改进的目标。目前,实验室自动化系统(laboratory automation systems,LAS)无疑是解决以上问题的最佳选择。国际纯粹与应用化学联合会对自动化的定义为:由机械化的仪器设备取     

新大纲背景下临床实验室管理模式的实践与探讨

介绍我校临床实验室管理模式,通过综合管理,提高实验教学效率,以实现培养技能型高素质劳动者的目标,提高学生的就业率.     

庚型肝炎病毒的流行病学和实验室诊断

HGV是近两年发现的新型肝炎病毒，引起非A-非E型肝炎，本文就其流行病学和实验室诊断予以综述。     

A system of computer-generated laboratory reports for clinical use

A hospital medical care system can usefully use many more reports than are usually output by laboratory information systems. Scheduled reports include: (1) current reports by ward, service, attending, and ad hoc groups; (2) cumulative reports; (3) laboratory records. Many other classes of reports are feasible in a computer-based system.     

A headholder for stereotaxic operations of small laboratory animals

A headholder for small laboratory animals is described in which the head is kept in position by two needles tightened onto the posterior part of the occipital bone on both sides. The head is oriented in the horizontal plane with the help of a removable bridge fixed at three points. Consequently this apparatus offers the advantage of: (1) not damaging the eardrums with subsequent impairment of hearing: (2) easily placing the head in the correct position; and, (3) giving free access to the lateral aspect of the head.     

深圳市重症手足口病临床与实验特征变化趋势及随访1年报告

目的比较2012与2008年深圳市重症手足口病临床和实验特征,探讨其变化趋势。方法深圳市第三人民医院2008年及2012年共收治778例手足口病住院患儿,重点分析其中260例手足口病重症患者（2008年64例,2012年196例）。通过RT—PCR检测CoxsackieA16（CoxA16,A16）及Enterovirus71（EV71）病毒核酸,出现神经系统症状或体征者检查脑脊液常规及生化,部分患儿行头颅MRI检查,同时比较临床表现、血液生化等变化趋势。所有患者随访12个月评估再发情况。结果与2008年相比,2012年手足口病重症患者发病高峰年龄下降,〈12月龄儿童分别占2008年和2012年重症的15％和40％。两个年度重症患者均以EV71感染为主;与2008年相比,2012年EV71感染所占比率有下降趋势;重症患者手、足皮疹出疹率下降,而口腔疱疹出疹率明显增高,疱疹性咽峡炎引起的重症病例数上升;外周血白细胞计数、中性粒细胞比值及CRP水平均明显增高;但并发脑干脑炎或神经源性肺水肿的病例数略有下降。随访1年结果显示,无论EV71或CoxA16型手足口病临床治愈后均可多次再发,轻症再发率高于重症。结论深圳市手足口病从2008年暴发至2012年,发病呈上升趋势,重症手足口病病例临床表现具有一些新的特征,应引起广大医护人员重视。     

检测人博卡病毒抗体间接酶联免疫吸附法的建立及临床应用

目的 建立间接酶联免疫吸附法(ELISA)检测人博卡病毒(HBoV)抗体,探讨其临床应用的可行性.方法 以重组表达的HBoV融合蛋白VP2作为包被抗原,建立检测HBoV抗体的间接ELISA,优化该检测方法的最佳条件,观察其精密度、敏感度和特异性,并与荧光定量PCR方法对比检测40份临床样本,同时采用免疫印迹法(Western blot)确认其符合率.结果 所建立的间接ELISA最佳抗原包被浓度为2 mg/L,酶标二抗工作浓度为1∶5000,血清标本最佳稀释度为1∶200.该方法平均批内变异系数为6.87%,平均批间变异系数为4.67%.40份临床样本间接ELISA检测结果与荧光定量PCR及免疫印迹结果一致,符合率100%.结论 利用VP2融合蛋白作为抗原,建立的检测血清HBoV抗体间接ELISA方法特异性强、重复性好,可用于HBoV抗体的定量和定性检测.     

ECLIPS: An extended clinical laboratory information processing system

The clinical laboratory is regarded as a component of the medical care system extending from physician to laboratory staff and back to physician. From this concept a computer-based system of laboratory information is derived, emphasizing: (1) total laboratory responsibility for the test and its request, and (2) physician-oriented output reports.     

检测人博卡病毒抗体间接酶联免疫吸附法的建立及临床应用

目的 建立间接酶联免疫吸附法(ELISA)检测人博卡病毒(HBoV)抗体,探讨其临床应用的可行性.方法 以重组表达的HBoV融合蛋白VP2作为包被抗原,建立检测HBoV抗体的间接ELISA,优化该检测方法的最佳条件,观察其精密度、敏感度和特异性,并与荧光定量PCR方法对比检测40份临床样本,同时采用免疫印迹法(Western blot)确认其符合率.结果 所建立的间接ELISA最佳抗原包被浓度为2 mg/L,酶标二抗工作浓度为1∶5000,血清标本最佳稀释度为1∶200.该方法平均批内变异系数为6.87%,平均批间变异系数为4.67%.40份临床样本间接ELISA检测结果与荧光定量PCR及免疫印迹结果一致,符合率100%.结论 利用VP2融合蛋白作为抗原,建立的检测血清HBoV抗体间接ELISA方法特异性强、重复性好,可用于HBoV抗体的定量和定性检测.     

实验室信息系统对检测后标本的管理

目的实验室信息系统（laboratory information system，LIS）利用样本条码标识建立实验室自动化系统检测后标本的管理流程。方法自动化流水线的标本检测完成后，设计LIS，根据样本条码校验项目完成属性，记录存放位置，检索需复查样本的存放状态，核定样本销毁时限等，实现信息化监控的样本后管理流程。结果建立了实验室自动化系统中标本在线和离线的规范高效管理，实现了检测标本管理流程的各节点监控，可有效预防样本后处理流程中的失误。结论应用该LIS建立了有效的标本管理流程并规范了实验室管理。     

Bacterial vaginosis--a laboratory and clinical diagnostics enigma

Diagnosing bacterial vaginosis (BV) has long been based on the clinical criteria of Amsel et al., whereby three of four defined criteria must be satisfied. Though there are other criteria and scoring methods which function well in comparison (i.e. Nugent scoring), it is not certain that they will always identify the same category of patients. Point-of-care methods based on various combinations of microbial products, presence of RNA, or more complex laboratory instrumentations such as sensor arrays, have also been introduced for the diagnosis of BV. No method for diagnosing BV can at present be regarded as the best. It could be that--based partly on tacit knowledge on the part of the clinical investigators scoring in the clinic--various scoring systems have been chosen to fit a particular BV-related problem in a particular population. In this review we critically examine these pertinent issues influencing clinical scoring and laboratory diagnostics of BV.