中医临床实践指南制定过程中存在的问题及对策

通过对国际循证性临床实践指南制定程序与方法的研究,结合中医临床实践指南制定的现状,指出作为指南制定基础的相关临床研究匮乏以及指南制定的程序与方法欠规范是目前中医临床实践指南制定中存在的主要问题。针对指南制定的程序与方法欠规范的具体情况提出建议,以期为中医相关临床实践指南的制定提供方法学参考,并为建立符合中医特点的、具有示范意义的指南/专家共识制定模式进行有益探索。     

专家共识法在中医临床实践指南中应用的关键技术要素研究

目的:探讨德尔菲法和共识会议法在中医临床实践指南中的应用规范.方法:检索1978年1月~2010年8月发表的采用德尔菲法、共识会议法制订的中医临床实践指南,建立指南评价数据库,提取指南的基本信息、专家基本情况、进行的轮次数、用于解决的问题进行描述性统计分析.结果:共纳入167个指南,其中德尔菲法制订12个,共识会议法制订155个.德尔菲法组的专家数为39.889±17.36,主要来源于全国,平均工龄在20年以上;轮次数为2.538±0.877;用于指南制订.共识会议法组的专家数为11.137±2.753,主要来源于省市级,平均工龄在10年以上;轮次数为3.721±0.691;用于指南制订.结论:在中医临床实践指南制订中德尔菲法和共识会议法的专家遴选有待进一步规范,建议在指南制订中综合使用这两种方法.     

共识会议法在中医临床实践指南中的应用现状分析

目的:探讨共识会议法在中医临床实践指南中的应用现状及存在问题。方法:采用计算机检索和手工检索相结合的方法,检索1978年1月~2010年8月发表的采用共识会议法制定的中医临床实践指南。对指南的制定组织、发表时间、专家遴选的范围、专家来源的机构、专家的职称、专家的工龄、专家的数量、会议的轮次数、共识会议法用于解决的问题进行分析。结果:共纳入155个指南,其中134个指南是由医院组织制定的;151个指南是在1996年~2010年发表的。105个指南的编写组专家来源于省市级;148个指南的编写组专家来源于医院;124个指南的编写组专家由初级职称以上人员组成;149个指南的编写组专家平均工龄在10年以上。专家的平均数量为11.14±2.75;会议的平均轮次为3.72±0.69;共识会议法被用于形成127个指南的全部内容。结论:共识会议法是中医临床实践指南制定的主要方法,而专家的来源范围、专家的构成及其专家的数量有待于进一步规范。     

共识法在中医临床实践指南制定中的应用

目的评价近5年内制定的中医临床实践指南中共识法的应用情况,为今后指南的制定提供参考。方法检索2010至2014年收录于中国知网、万方数据库、维普数据库的中医临床实践指南,对指南基本特征、共识法类型、专家信息、论证轮次等进行分析。结果纳入的125个中医指南里46个未描述指南制定的方法,其他79个指南采用共识会议法,其中41个同时采用德尔菲法,11个采用投票法形成最终共识意见。共识会议法的专家数量为9~128个,中位数为39个,平均论证(1.6±0.9)轮次,德尔菲法的专家数量中位数为40个,平均论证(2.8±0.4)轮次。纳入指南中有9个专家小组由多学科人员组成。结论目前在中医临床指南制定的过程中共识法的应用仍欠规范与充分。今后中医指南在制定时应采用共识会议法等正式共识法,同时指南制定应重视多学科成员参与。     

基于临床实践的常用中成药临床实践指南制定方法的探讨

中成药的临床应用问题严重,亟需临床实践指南的指导.目前,专家共识法较循证法更适合中成药临床实践指南的制定,但是专家共识法应用到中成药临床实践指南制定中也存在一定的问题,该研究提出了一种衍变的专家共识法——基于临床实践的中成药临床实践指南制定方法,并从研究思路、方法学解析、实施步骤等方面介绍了本方法.     

中医药临床实践指南中“共识”形成的方法和流程

临床实践指南的制订过程中,从专家共识到形成推荐意见是必不可少的环节。为此,如何科学、规范形成共识,如何融入中医药特色证据,如中医经典和传承经验。从共识到推荐意见形成的过程中,需要借鉴国际上公认的共识形成方法以使形成过程透明化、结构化。该文从共识与临床实践指南制订的关系作为切入点,阐述其基本方法和原理,进而提出中医药临床实践指南"共识"形成的流程和技术要点,以期为后续研究提供借鉴和参考。     

国内肿瘤中医诊疗指南与专家共识方法学质量系统评价＊

目的 系统评价国内肿瘤中医诊疗指南/专家共识方法学质量，比较不同肿瘤中医诊疗指南、专家共识药物推荐的异同，促进对肿瘤中医诊疗指南与专家共识的理解与应用。方法 以“肿瘤”“癌”“指南”“专家共识”“共识”“中医”等为主题词，检索中国知网（CNKI）、万方数据（WanFangData）、重庆维普（VIP）、医脉通（Medlive.cn）、中华中医药学会和中国中西医结合学会等中医相关学会官网刊载国内发表的中医诊疗指南/专家共识，检索时限均为建库至2021年3月15日；应用指南质量评价工具（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation，AGREE）AGREE Ⅱ与澳大利亚循证卫生保健中心的质量评价工具（Joanna Briggs Institute，JBI）对纳入诊疗指南与专家共识进行方法学质量评价，比较不同指南与共识对西药、口服中成药、中药注射液、中医外治法推荐差异。结果 纳入12篇文献，6部指南，6部专家共识。指南6个领域平均得分依次为：范围和目的73.84%，参与人员65.74%，制订严谨性53.30%，明确清晰与表达性47.92%，适用性43.29%，编辑独立性47.57%。结论 国内肿瘤中医循证指南数量少，方法学质量有待提高，相关临床研究与指南、共识制定规范性、严谨性有待加强。今后在指南制订中应按照国际公认指南制订规范和流程，以期制定出高质量的中医指南。     

中医临床诊疗指南制修订现状分析与思考

目的:分析现行指南制修订存在的问题并提出建议,为今后开展指南制修订工作提供参考。方法:依据指南前言和引言,统计分析指南发布形式、制定进度、研究方法和共识范围等相关数据。结果:中医临床诊疗指南一般以某一科常见病诊疗指南的形式发布;截至目前为止,现行指南422项,其平均制定历时3.9年,平均实施历时4.1年;88.3%指南为基于专家共识的临床实践指南;422项指南共识范围不一。结论:建议改变指南发布形式、建立指南实施跟踪机制、完善指南制修订过程和加强指南制修订方法学研究,以此缩短指南制定周期、保证指南科学性、扩大指南共识范围以及提高指南质量。     

中医药临床指南/共识中推荐意见分级标准的制订

目的制定中医药领域临床指南/共识中推荐意见分级标准,用于指导中医药临床指南和专家共识制订者形成科学规范的推荐意见。方法采用文献研究与专家共识研究相结合的方法。文献研究以33部《中医循证临床实践指南》及32部指南制定手册为对象,提取与推荐意见产生、分级、报告等相关内容。专家共识研究包括问卷调查与专家共识会议两部分。首先在文献研究的基础上制订初始条目,进行专家问卷调查;再召开专家共识会议,针对问卷调查结果进行进一步讨论、共识,最终形成标准。结果目前中医药指南及不同指南制定手册推荐使用的推荐意见分级标准不尽相同,不同指南制定机构会根据实际情况对国际统一标准进行改编。在指南推荐意见报告方面,纳入的中医药循证临床指南与国际指南制定手册要求尚有一定差距。选取不同领域36名专家对标准初始条目进行问卷调查,14名参加专家共识会议,形成《中医药临床指南/共识中推荐意见强度分级标准》,包括推荐意见形成方法报告原则、影响推荐意见的因素、推荐意见强度分级及表述、推荐意见内容报告4个部分。结论中医药制定指南和专家共识时应兼顾多方面因素,通过规范的专家共识法产生推荐意见及强度;推荐意见形成过程应规范,内容应进行清晰的报告。     

国际中医临床实践指南·病毒性心肌炎

目前,病毒性心肌炎仍是临床亟待解决的关键问题,中医药在治疗该疾病方面具有独特优势,但尚缺乏规范和指导中医诊疗的相关临床实践指南。《国际中医临床实践指南·病毒性心肌炎》是在相关法律法规和技术指导文件的框架下,结合近年来相关的国内外临床研究证据,进行证据分级和意见推荐,经专家共识研制而成。该指南介绍了病毒性心肌炎的诊断、病因病机、辨证论治、针刺治疗以及预防康复等内容,可以为从事病毒性心肌炎防治的中医临床医师、中西医结合临床医师提供指导性意见。     

对国内针灸临床实践指南制定中共识达成的分析与思考

以28部国内针灸临床实践指南为对象,对其制定过程中与共识相关的内容进行归纳与分析.经统计,28部指南均报告了在"形成推荐意见"环节使用了共识,并对共识人员、共识方法、共识过程及共识材料等方面进行了报告.但研究发现目前国内针灸临床实践指南对共识的报告尚不规范,主要表现为对"专家组"的定义不清且职责不明、对"共识会议"和"...     

中国社区获得性肺炎指南质量的系统评价与思考

目的系统评价中国社区获得性肺炎(CAP)指南和专家共识的方法学质量。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方数字化期刊全文数据库(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM)、医脉通指南网及相关学会网站收集国内公开发布的CAP指南和专家共识。运用AGREE-China工具对纳入的指南和专家共识进行质量评价。结果共纳入9部CAP指南和专家共识,其中中医指南/共识4部,西医指南/共识5部。9部指南/共识各领域的平均得分率分别是"科学性/严谨性"40.8%、"有效性/安全性"19.6%、"经济性"34.8%、"可用性/可行性"70.1%、"利益冲突"68.9%。各领域得分较高、整体印象较好的3部指南是《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)》《社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018修订版)》《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南:社区获得性肺炎》。结论国内CAP指南和专家共识的方法学质量逐步提高,但在有效性/安全性、经济性领域有待进一步改进。     

循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略

概述国内外循证性临床实践指南现状,指出目前国内中、西医临床实践指南多数属于基于专家共识的临床诊疗指南,循证性临床实践指南的制订尚处于起步阶段,尤其循证性中医临床诊疗指南制订的方法学在许多方面尚需探索。文章提出制订循证性中医临床诊疗指南必须符合中医学术特点,同时在形式上尽量与国际接轨,要在研究的基础上建立循证性中医临床诊疗指南编写技术规范。同时就其中的若干重要问题如古今中医专家经验证据评价、建立具有中医特色的推荐等级标准体系、提高循证性中医临床指南证据质量、中医临床诊疗指南的评价及更新等提出了制订策略和建议。     

高血压病中医临床实践指南使用情况调查研究

目的:本研究以高血压病中医临床实践指南为例,对中医临床实践指南的使用情况进行调查,为中医临床实践指南的推广使用提供参考。方法:采用问卷调查的方法,选择文献中引用较多的4份高血压中医临床实践指南,对104名高血压病中医专科医师及基层全科医师(中医背景)在临床工作中使用高血压病中医临床实践指南的情况进行调查研究。结果:诊疗过程中使用过高血压病中医临床实践指南的医师占65.38%,其中工作单位为三甲医院、工作年限在10年以上中医医师指南使用情况相对较好,影响中医临床实践指南使用的主要因素是"推广宣传"和"医师观念",4份高血压病中医临床实践指南使用程度基本相同。结论:大部分中医医师在临床工作中使用过中医临床实践指南并对中医临床实践指南持认同态度,但需要在临床适用性、体现中医特色等方面进一步改进指南。在指南推广应用方面,建议由行业学会或专门机构开展中医临床实践指南的推广宣传工作,同时鼓励临床医师参与到中医临床实践指南的研制工作中来,帮助中医医师树立正确的中医标准化观念,正确理解和使用指南,从而促进指南在临床实践中的应用。     

中成药临床应用专家共识制订有关问题讨论

国家对于中医药标准化文件的出台促进了中医药行业标准的制订,其中就包括临床实践指南和临床专家共识。但是,目前中医药领域时常面临的"证据不足"或"质量极低"的研究现状,指南的制作面临困难,且这种缺少高质量临床证据的阶段会保持很长一段时间。为了不影响临床决策的有效实施,有必要制订规范的用于指导临床决策的文件,而临床专家共识正适合在临床证据缺乏或质量不高时对临床实践进行指导。然而不同于临床实践指南,国内对临床专家共识的认识尚不足。该文通过对临床专家共识的起源和现状、其与临床实践指南的区别、以及中成药临床应用专家共识制订应遵循的基本原则等方面进行介绍,以期为指导共识文件的规范制订提供依据和参考。     

原发性视网膜色素变性国际中医临床实践指南

<正>《原发性视网膜色素变性国际中医临床实践指南》（以下简称“本指南”）的制定在于进一步规范原发性视网膜色素变性（retinitis pigmentosa,RP）的中医临床诊断和治疗，为国际中医师临床实践提供中医药治疗原发性视网膜色素变性的策略与方法。本指南制定遵循了“循证为举，共识为主，经验为鉴”的原则，指南的编制程序、方法和结构，借鉴了国际上通用的临床实践指南的制定流程，不仅保证了制定的科学性，也体现了中医药临床实践特色。     

基于改良德尔菲法构建《女性尿失禁针灸临床实践指南》临床问题

以世界针灸学会联合会（WFAS）标准《女性尿失禁针灸临床实践指南》临床问题确定的专家共识为例,围绕指南研制组专家三轮德尔菲法调研临床问题的具体过程及结果,系统分析改良德尔菲法与针灸类专家共识的契合度以及本次共识过程的反思与不足,以期为同领域针灸指南的研制提供参考。     

《慢性胃炎中医临床实践指南》的特色和临床解读

《慢性胃炎中医临床实践指南》是我国第一部按照循证医学方法编制的临床实践指南,该指南与现有的其他现有行业共识比较,具有其自身的特色,本文对该指南的要点进行解读,为临床提供参考。     

再生障碍性贫血临床实践指南研究现状及中医指南的修订与思考

再生障碍性贫血(简称再障)经过100多年的认知和临床实践,治疗水平得到飞速发展。随着中医诊疗水平的发展以及中医药规范化工作的推进,建立和优化再障中医诊疗指南具有特殊的意义。回顾了国内外近20年再障临床实践指南的现状,分析了各指南形成的背景、特点及差异,结合目前再障中医诊疗指南/共识的特点,论述了中医指南修订的价值、特点和可以借鉴的方法。     

乳腺癌中西医结合诊疗指南

我国乳腺癌每年新发病例位居女性恶性肿瘤新发病例的首位。本指南工作组在遵循循证医学原则的基础上,结合近年的临床实践总结,参考国内外最新发表的相关指南与专家共识,客观评价乳腺癌中西医结合诊治证据,广泛征求中医学、临床医学、临床流行病学等多学科专家的意见,最终形成本指南,旨在为中西医结合诊治乳腺癌的临床实践提供参考。