医疗器械中应用的纳米材料安全性评价研究进展

结合毒理学和毒代动力学,以纳米材料的表征、暴露途径、毒代动力学和毒理学分析建立了纳米材料医疗器械的安全性评价框架,并确定了纳米材料医疗器械的安全性评价流程,包括纳米颗粒释放的概率、纳米粒子的分布、毒理学评估以及风险评估。展望了纳米材料医疗器械安全性研究的发展趋势,以使得纳米材料医疗器械更加的安全。     

化妆品的毒理学安全性评价概况

各个国家在化妆品安全性管理方面都制定各自的法规，其中毒理学的安全性评价是不可缺少的部分，笔者拟就我国在化妆品的安全性相关因素和毒理学安全性评价方面采用的方法做一简要介绍。     

试论食品安全性毒理学评价程序和方法

试论食品安全性毒理学评价程序和方法安徽省卫生防疫站（２３００６１）金少华，赵恒奎“食品安全性毒理学评价程序和方法”［１］，（以下简称“程序”）于１９９４年正式作为国象标准颁布，取代了卫生部（８５）卫防字第７８号文发布的“食品安全性毒理学评价程序（试行...     

免疫毒理学安全性评价方法的研究进展

免疫毒理学安全性评价是毒理学的一项重要内容,是从整体、细胞和分子水平研究外来因素对机体免疫系统的影响。目前很多国家和国际机构建立了免疫毒理学安全性评价程序或指南。本文就国际组织、欧洲、美国、日本以及中国等的免疫毒性评价程序、方法和策略等方面进行了综述。     

化妆品安全性毒理学评价

1安全性毒理学评价的意义及基本内容 安全性毒理学评价（Safety Toxicological Evaluation）是应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在健康危害,对该物质能否投放市场作出取舍的决定,或提出人类的健康安全接触条件,即对人类使用这种物质的安全性作出评价的过程。     

TTC原则在食品毒理学安全性评价中的应用

据估算，目前自然界存在10万多种天然化合物以及500多种人造化合物，人体暴露于如此众多的化学物质环境中，对人类的健康安全构成巨大威胁。如果按照传统毒理学安全性评价原则，需要对每个化合物进行逐一的动物毒性试验，这显然要耗费大量的时间、人力和物力资源。相反，毒理学关注阈值（TTC原则）反映了结构上类似的化学物质的安全暴露水平阈值。当对食品中含有的化合物进行毒理学安全性评价时，依据TTC原则就能够排除针对低浓度、无健康危害的化学物质开展的动物毒性试验，避免了资源的浪费和大量实验动物的使用，保障了实验动物的福利。现对TTC原则在食品毒理学安全性评价中的应用做一综述。     

干细胞在毒理学研究中的应用现状

随着对干细胞的不断深入，应用干细胞进行毒理学研究正受到国内外学者的普遍关注。利用干细胞实验模型进行毒物安全性评价和毒性机制研究有不可替代的优势。用人干细胞直接评价环境因素对健康的影响，具有指标敏感、有利于研究更加深的优点。因此本文就干细胞在毒理学研究中的应用现状进行综述。     

金银花茶毒理学试验及保健作用评价

本文依照《食品安全性毒理学评价程序》一、二阶段试验项目及标准对金银花茶进行了毒理学试验，并结合药理研究结果提出了安全性和保健作用评价意见，认为金银花茶安全无毒，具有清热解毒、抗菌、增强免疫、助消化之保健功能。     

免疫毒理学的评价方法及其研究进展

近年来,世界范围内越来越强调对药物和化学物质的安全性评价,而在安全性评价中免疫毒性检测发挥着越来越重要的作用,因此需要建立灵敏、特异、可靠、简便的免疫毒理学检测技术和方法。本文依据近年来国内外的相关文献资料,从免疫毒性的概念和内容、免疫毒理学的常规评价方法、免疫毒理学的新技术和新方法以及由一些权威国际机构制定的免疫毒性评价的指导原则等方面对免疫毒性的研究进行了阐述。     

湖北省卫生监测检验防护所

本实验室经过国家实验室认可委员会认可，按照国家食品药品监督管理局的GLP规范要求开展食品、药品安全性评价。拥有卫生部认可的食品安全性毒理学实验室、保健食品功能学实验室；卫生部和农业部认可的农药毒理学实验室；     

041 免疫毒理学的评价方法及其研究进展

近年来,世界范围内越来越强调对药物和化学物质的安全性评价,而在安全性评价中免疫毒性检测发挥着越来越重要的作用,因此需要建立灵敏、特异、可靠、简便的免疫毒理学检测技术和方法.本文依据近年来国内外的相关文献资料,从免疫毒性的概念和内容、免疫毒理学的常规评价方法、免疫毒理学的新技术和新方法以及由一些权威国际机构制定的免疫毒性评价的指导原则等方面对免疫毒性的研究进行了阐述.     

065 干细胞在毒理学研究中的应用现状

随着对于细胞的研究不断深入，应用干细胞进行毒理学研究正受到国内外学者的普遍关注。利用干细胞实验模型进行毒物安全性评价和毒性机制研究有其不可替代的优势。用人干细胞直接评价环境因素对健康的影响，具有指标敏感、有利于研究更加深入的优点。因此本文就干细胞在毒理学研究中的应用现状进行综述。     

毒理学关注阈值(TTC)在化学物质风险评估中的应用

毒理学关注阈值方法是一种毒理学风险评价工具,当人体暴露剂量低于化学品的毒理学关注阈值时,该化学品对人体健康造成负面影响的可能性很低。TTC方法最早用在食品包装材料方面的风险评估,目前TTC方法已应用于食品包装物、食用香料、药物、工业化学品、化妆品等领域的安全性评价。TTC方法为化学物质的安全评价提供了有用的评价工具。     

染发类化妆品三项毒理学试验结果观察

染发类化妆品三项毒理学试验结果观察陆凌霞，蔡玟，熊习昆，梁雪梅染发类化妆品是特殊用途化妆品之一。急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验和一次眼刺激试验是染发类化妆品安全性评价初审阶段必须检测的毒理学常规项目，是初步评价染发类化妆品使用安全性的指标，为了解...     

职业毒理学评价资料的获取与应用

职业毒理学评价是根据具体项目的发展目标而展开的,而且在产品研发、工艺论证的全过程发挥作用.职业毒理学资料必须全面透彻、清楚简明、形式适合其对象及包括结论和建议,且应利于读者理解和掌握.在制定职业健康监护政策时,多数化学物质的安全性评价资料需要根据具体的职业环境加以整理,有时需要补充职业毒理学试验.本文现就职业毒理学评价资料的上述问题作一详细阐述.     

SPF级Wistar种8周龄大鼠血液学指标及生化指标正常参考值的探讨

在食品、药品、农药、消毒剂、化学物质的毒理学安全性评价中 ,血液学和生化指标是重要的评价指标。而判断受试物是否导致某项指标的异常 ,除与阴性对照组相比具有统计学上的显著性差异以外 ,还需要考虑是否具有临床意义 ,即是否超出正常参考值的范围以外。我国食品和药品的毒理学安全性评价实验 ,已要求应用清洁级以上的实验动物。为此 ,我们总结分析了近 1年来 2 7批次 30天喂养试验ＳＰＦ级Ｗｉｓｔａｒ种大鼠的常规血液学指标和生化指标的测定结果 ,为毒理学安全性评价工作提供正常参考值的科学依据。1　材料和方法1 1　实验动物用ＳＰ…     

体外过敏筛选:从研究到管理毒理学

管理毒理学与各国的经济和社会状况密切相关,随着毒理学的飞速发展,体外安全性评价的技术竞争变得越来越重要。体外替代方法从基础研究、科学验证、监管认可走过了风云激荡的岁月。与此相关的各学科也随之突飞猛进,本文以体外过敏筛选为例,探讨化学品安全性评价的研究理念的进展。为此,我们建议应当鼓励国家和企业的积极投入,充分利用新技术建立适合我国的、且与国际接轨的毒理学方法是极其重要和非常紧迫的。     

农药安全性毒理学评价程序与方法

我国是一个农业大国,农药的生产与使用量很大;接触的人数众多。为了保障广大生产者和使用者的健康,对农药的安全性进行评价是毒理学研究的一项重要任务。我国于1991年6月正式颁布了“农药安全性毒理学评价程序”,1995年8月正式颁布了“农药登记毒理学试验方法”(1996年1月1日实施)。后者是作为中华人民共和国国家标准实施的。     

食品卫生监督管理中的安全性毒理学评价

食品卫生法施行十余年,监督管理工作不断完善,不断科学化、规范化.在食品卫生管理中,运用科学手段进行监督监测愈来愈显示出其重要性。食品安全性毒理学评价与检测以其先进科学的方法、严格规范的标准,已成为食品安全性保障的卫士。我国的食品毒理学工作自60年代起步,发展至今,已有了与国际发展水平相当的食品毒理检测系统,其应用范围涉及到食品添加剂、新资源食品、辐照食品、高分子化合物、化学污染物、生物性毒素、其他食品用化工产品,以及正日益蓬勃发展的功能性保健食品等。预防卫生工作中,首先是在食品卫生监督管理上应用了毒理学的理论与方法进行安全性评价,制订了安全性评价程序,并通过多年的、广泛的     

我国卫生毒理学的发展及研究现况

卫生毒理学是研究外来化学物质对机体的毒性作用及其机理的科学。它虽然是一门较为年轻的学科 ,但在预防医学中的地位却十分重要 ,在环境卫生、工业卫生、食品卫生等领域有相当广泛的应用。本文就卫生毒理学在研究方法、安全性评价、遗传毒理以及毒理学在预防医学中的应用等方面的发展及研究现况作一简要介绍。1　卫生毒理学研究方法我国卫生毒理学研究起步较晚 ,70年代末至 80年代初 ,在实验方法上 ,我国仅仅局限于利用实验动物 ,对外来化学物质进行一些简单的毒性研究 ,如急性毒性、蓄积毒性、亚慢性毒性、慢性毒性等试验。后来 ,随着人们…