Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

Sysmex XT-1800i血细胞分析仪白细胞不分类原因分析

目的：探讨SysmexXT-1800i全自动血细胞分析仪白细胞未能分类的原因。方法：使用SysmexXT-1800i全自动血细胞分析仪进行全血细胞分析,对白细胞未能分类的标本经涂片显微镜镜检。结果：59份未分类标本中,有24例出现了原始细胞;28例白细胞计数明显增高,血涂片中自细胞形态出现了明显病理改变部分伴有核左移现象;还有5例肝硬化伴胆红素明显增高患者,白细胞及手工分类计数均在正常范围;另有2例为化疗后白细胞急剧减低。结论：SysmexXT-1800i全自动血细胞分析仪对原始、幼稚细胞不能进行识别;药物、感染、外伤等引起的粒细胞形态的改变及胆红素明显增高对白细胞分类有影响。SysmexXT-1800i全自动血细胞分析仪不能完全替代显微镜镜检,一旦仪器出现白细胞未分类的现象,必须做血涂片进行显微镜镜检。     

两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的 评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价.结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求.结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换.     

探讨全自动血细胞分析仪SysmexXT-1800i检测中单核细胞假性增高的原因

目的：探讨全自动血细胞分析仪SysmexXT-1800i测定血常规单核细胞假性增高的原因,避免误诊、漏诊。方法采用SysmexXT-1800i全自动血细胞分析仪对外周静脉血进行白细胞分类,对单核细胞比例增高的标本及时进行手工分类镜检,并对分类结果进行对比。结果当患者血液中存在中性粒细胞核左移、异型淋巴细胞(尤其是单核细胞型异型淋巴细胞)、原始及幼稚细胞、有核红细胞等细胞时,仪器分类会出现单核细胞的假性增高,而且比例越高,结果差异越大。结论用全自动血细胞分析仪进行检测,当单核细胞比例增高时,其分类结果不可靠,必须进行手工分类镜检加以纠正,避免异常血细胞漏检。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价

目的 针对我院新引进的日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行评价;与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i两台血细胞分析仪的相关性检测.方法 根据相关文件规定,对仪器进行本底实验、批内精密度、仪器稳定性(室内质控)、携带污染率、线性测定;随机抽取50例标本,与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i比对试验;手工推片细胞计数结果比对实验,对本仪器进行多方面分析.结果 该仪器本底测定理想;批内精密度测试结果较仪器的设计指标小;线性范围宽广;污染携带率低于0.5％;比对试验中,除与Sysmex XS-1000i比对嗜碱性粒细胞相关不佳外,其余相关性较理想;白细胞分类与手工法分类相比,嗜碱性粒细胞相关性不佳.结论 相比之下,Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一台性能优良的仪器.     

BC-5300全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的性能。方法对BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性进行测定;将100例健康体检标本同时用Sysmex XT-1800i和BC-5300测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）5项指标并进行比对;并将这100例标本的BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较。结果 BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性均在允许范围内（仪器厂家提供）;BC-5300和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较,除单核细胞、嗜碱性粒细胞外,相关性较好;对异常细胞检出能力强。结论 BC-5300是一种较理想的全自动血细胞分析仪。     

BC-6600型全自动血细胞分析仪性能评价

目的：对BC-6600型全自动血细胞分析仪（简称BC-6600分析仪）进行性能评价。方法对BC-6600型分析仪精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性、白细胞分类计数等性能进行评价。结果 BC-6600型分析仪白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、网织红细胞计数结果具有良好的精密度和准确度,携带污染率分别为0．38％、0．48％、0．00％、0．98％、0．72％,在允许范围内;线性范围基本能覆盖临床标本浓度范围;与BC-5800型全自动血细胞分析仪检测结果具有良好的相关性;与手工分类计数相比,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸粒细胞计数结果相关性良好,单核细胞计数结果相关性一般,嗜碱粒细胞计数结果相关性较差。结论 BC-6600型分析仪分析性能良好,能满足临床血液常规检测要求。     

BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能评价

目的 评价BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能.方法 根据临床实验室标准化协会(CLSI)相关标准的要求,对BC-5100血细胞分析仪进行多项测定参数的性能评价.结果 BC-5100全自动血细胞分析仪精密度、总重复性、携带污染率、线性相关性、准确性等指标均符合临床应用要求.结论 BC-5100血细胞分析仪主要测定参数的线性好,精密度和准确度高,携带污染率低;白细胞五分类检测结果准确性较高,能有效发挥仪器的过筛作用.     

MEK-7222K血细胞分析仪器性能评价

目的评估MEK-7222K血细胞分析仪的各项性能参数是否符合相关要求,能否应用临床。方法以MEK-7222K血细胞分析仪作为评价仪器,分别进行空白检测、批内和批间精密度测试、携带污染率测试、线性验证,并将MEK-7222K血细胞分析仪全血白细胞计数结果与显微镜手工分类计数结果进行比对,评估仪器的测量准确度。结果仪器的空白值、批内精密度、批间精密度、携带污染率均满足要求;线性验证通过;白细胞分类合格率满足白细胞分类计数准确度的要求。结论 MEK-7222K血细胞分析仪的各项性能参数符合要求,可应用于临床。     

某型号五分类血细胞分析仪性能评价

目的 评价迈瑞BC-5180全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法 依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-5180携带污染率、线性(稀释效果)、精密度、可比性等项目进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)检测携带污染率低(小于1%),具有良好的线性(r>0.999 0);WBC、RBC、Hb、PLT、红细胞平均体积(MCV)、血细胞比容(HCT)检测具有较好的精密度,变异系数小于4%;WBC、RBC、Hb、PLT、MCV、HCT检测结果与SYSMEX XE-1800i具有良好相关性(r>0.980 0);仪器白细胞分类与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞相关性好(r>0.900 0),但嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关性较差.结论 该分析仪各项评估指标达到评估要求,可用于大批量标本全血细胞与白细胞五分类检测.     

全自动血细胞分析仪与人工镜检新生儿白细胞分类的比对

目的以手工显微镜白细胞分类法为标准,评价Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪检测新生儿白细胞计数和分类结果的准确性。方法用Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪和人工显微镜分别检测83例新生儿血液标本做比对。结果仪器提示有核红细胞阳性率为84%,而镜检阳性率为72%,仪器与镜检分类相关分析中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞与镜检相关性较好,相关系数(r)分别为0.90、0.87、0.70,单核细胞和嗜碱性粒细胞数相关性较差,相关系数仅为0.29和0.18。结论 Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪对新生儿白细胞的计数和分类的有一定误差,尤其是单核细胞和嗜碱性粒细胞分类相差很大,建议必须人工镜检进行白细胞分类并根据有核红细胞数对白细胞计数做相应的修正。     

BC-5800型血液细胞分析仪临床应用评价

目的对BC-5800型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法),对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机Sysmex XE-2100的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果 BC-5800型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex XE-2100血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系数r=0.9895～0.9994,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性,各分类参数合格率均达到了100%。结论 BC-5800型全自动血液细胞分析仪性能指标良好,满足临床使用要求。     

Beckman Coulter HMX血细胞分析仪性能评价

目的在了解美国贝克曼-库尔特公司生产的HMX型（Beckman Coulter HMX）血细胞分析仪的精密度、准确度、携带污染率的同时，对该仪器白细胞分类及网织细胞计数与手工法比较的相关性及可疑报警提示观察，以评价其性能。方法选用定值指控全血连续重复测定，选取白细胞、红细胞、血小板计数及血红蛋白测定4个主要参数以评价仪器精密度及准确度；高、低值样品连续重复3次评价仪器的携带污染率。选取门诊及住院患者全血标本30例观察白细胞分类，选30例标本做网织红细胞计数的检测，仪器法与手工法比较，另外选取住院患者标本30例，对异常细胞报警提示进行分析。结果质控物测定结果CV〈2．24％；携带污染率小于1．13％；仪器法与手工法比较白细胞分类P2〉0．05；网织红细胞计数P〉0．05；报警提示P〈0．05。结论美国贝克曼-库尔特公司生产的HMX型血细胞分析仪准确性、精密度均良好，携带污染率低；白细胞分类及网织红细胞计数仪器法与手工法比较相关性较好；异常细胞报警提示功能敏感度高，可作筛查检测使用。     

LH750型全血细胞分析仪的性能验证

目的对贝克曼库尔特LH750型全血细胞分析仪进行性能验证。方法对该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性进行验证,并与其他仪器测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性均在允许范围内（根据CNAS-CL02,医学实验室质量和能力认可准则的要求）;并与人工显微镜测定结果相关性良好。结论全自动（LH750型）血细胞分析仪各方面性能良好,测定结果准确,可以为临床提供真实可靠的数据。     

Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪的性能。方法对Sysmex XS-800i的准确性、批内及批间精密度、携带污染率、稀释效果、总重复性、白细胞分类检测的重复性进行测定,并取20例健康体检和病人标本同时用SysmexXS-800i和Sysmex XT-1800i测定WBC、RBC、Hb、PLT、HCT五项指标并进行比对,并从中随机抽取5个健康体检标本的Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较。结果 Sysmex XS-800i的准确性、批内及批间精密度、携带污染率、稀释效果、总重复性均在允许范围内,Sysmex XS-800i和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果经统计学分析无显著性差异(P>0.90),Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较,相关性较好。结论 Sysmex XS-800i是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,检测结果与显微镜目测有良好的一致性;检测快速、准确、重复性好,可用于医院实验室对批量全血标本血细胞分析进行有效的筛选。     

SysmexXT-1800i和XS-800i五分类血细胞分析仪检测结果的比对

SysmexXT-1800i和XS-800i是两台同系列不同型号五分类血细胞分析仪，其检测技术居国内领先水平。SysmexXT-1800i自动化性能强，适用于住院血液常规检测，而XS-800i只能手工，适用于门诊。为了了解两台仪器检测结果的相关性，我们利用sysmexXT-1800i和XS-800i分别对100份标本进行了检测，并对结果进行了比对分析，现报道如下。     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

BC-1800血液细胞分析仪临床应用评价

目的 对BC-1800全自动血液细胞分析仪进行应用评价.方法 参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准-血液分析仪的评价方法,对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机KX-21的仪器可比性、相关性等指标进行评价.结果 BC-1800血液分析仪的各项参数基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex KX-21血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系敷r=0.992～0.998,各分类参数相关系数r=0.617～0.969.结论 BC-1800全自动血液细胞分析仪性能指标良好,可满足临床的需要.     

自动化分析仪在胸腹水白细胞计数及分类中的可比性研究

目的 对Sysmex XE-5000血细胞分析仪、Sysmex KX-21血细胞分析仪及UF-1000全自动尿液分析仪在检测胸腹水白细胞计数及分类时与手工进行可比性研究.方法 对142例胸腹水标本先用1%的冰醋酸按1∶2稀释,放置15 min后,手工计数其白细胞总数,同时分别在Sysmex XE-5000血细胞分析仪、Sysmex KX-21血细胞分析仪及UF-1000全自动尿液分析仪3台仪器上检测胸腹水标本,记录其白细胞总数及分类结果;对于手工计数白细胞总数大于30×106/L的标本,用离心沉淀法收集白细胞作瑞氏染色,并进行白细胞分类.结果 与手工计数相比,Sysmex XE-5000血细胞分析仪和UF-1000全自动尿分析仪的P值分别为0.60、0.19,均大于0.05,结果差异无统计学意义;而与Sysmex KX-21血细胞分析仪相比,其P值为0.01,小于0.05,结果有统计学差异.白细胞分类中,手工分类计数与Sysmex XE-5000血细胞分析仪分类计数比较,单个核细胞的P值为0.116,多个核细胞的P值为0.062,均大于0.05,结果差异无统计学意义.结论 在检测胸腹水白细胞计数时不能用Sysmex KX-21血细胞分析仪代替手工计数,可以尝试用Sysmex XE-5000血细胞分析仪、UF-1000全自动尿分析仪代替手工白细胞计数,白细胞分类可以尝试用Sysmex XE-5000血细胞分析仪的分类计数;但是当仪器有报警信息时建议还是需用手工计数复核仪器检测结果的准确性.     

迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价

目的评价BC-5300全自动血液分析仪性能。方法按照有关文件规定对BC-5300性能进行评价。结果 BC-5300血液分析仪的空白计数、线性、重复性、携带污染率和仪器可比性等指标均符合国家标准。白细胞分类准确性试验的结果:仪器法与参考方法比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和其他有核细胞的相关系数(r)分别为0.731 2、0.699 2、0.701 4、0.159 2、-0.221 7、0。结论 BC-5300血液分析仪性能良好,具有白细胞分类准确性,基本达到了国家食品药品监督管理局发布的血液分析仪标准,可用于基层医院对全血细胞计数进行筛选。