对当前药品抽验工作中存在问题的分析

药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用。近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等。如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发。一、主要问题1·药品抽样人员的药学知识不够,抽验技术不高。由于职能的转变,多数从事行政监督的基层药品监…     

药品监督抽验中存在问题刍议

药品监督抽验是药品监督检查的重要手段之一，是为反映药品质量隐患情况而进行的药品质量抽查检验。由于其主要针对监督检查中发现的可能存在的质量问题、掺杂处方以外其它物质以及假冒的药品，因此具有很强的目的性，所抽取的样品及其检验结果往往是药品监督管理部门查处假劣药品的重要物证。笔者将近几年参加和组织的药品监督抽验中容易被忽视的问题作一归纳分析，供大家参考。     

从抽验药品质量谈监督对策

药品是特殊商品,药品质量的好环关系到每位患的生命安危.从外观不能完全区别药品质量优、劣、真、假,抽样检验是掌握药品内在质量情况的必要手段.国家十分重视药品质量,在一系列法规中做了明确的规定.1985年以来又颁布了《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施办法》.     

强化监督抽验工作全面提高药品质量

本文以我市药品抽验调研情况为依据,分析药品质量问题,谈谈如何强化药品监督抽验工作。 1 当前药品质量存在的主要问题 从2000年至2002年,我市药品检验所共完成监督抽验2762批次,其中,不合格的265批次。2000年完成监督抽验1166批次,不合格92批次;2001年完成监督抽验1116批次,不合格64批次;2002年完成监督抽验480批次,不合格109批次。     

浅析在药品质量监督抽验中应注意的几个问题

药品抽查检验不单可以了解该地区药品的质量总体水平,还有着规范药品市场、打击假冒伪劣药品、保护人民用药安全的重要使命。本文简要分析在药品抽验工作中常见到的一些问题,并相应地提出解决这些问题的一点个人观点。     

省以下基层药品抽验工作存在的问题及对策探讨

~~省以下基层药品抽验工作存在的问题及对策探讨@周晖$浙江省温州市药品检验所!浙江温州325000     

浅谈药品的抽验工作与监督执法

本文从影响药品质量的各种环节入手，提出了一套药品监督、抽验的措施与办法，这对于提高药监人员的执法水平，保障人民用药安全有效，具有促进作用。     

关于药品监督抽验量存在的问题探讨

药品抽验工作是药品监督管理工作的重要组成部分,也是药品监督管理的有效手段之一。加强抽验工作的科学性、公正性、权威性、准确性、合理性与可行性是当前药品抽验工作面临的重要课题。笔者在长期的药品监督抽验工作中,发现存在如下问题。     

药品质量监督抽验中应注意的几个问题

判定假劣药品的最重要依据之一就是实验室的检验结果,而为实验室提供的检验对象是通过对相关的生产、经营单位和医疗机构的药品进行抽样(包括专项、评价和案件抽样等)所获取的.监督抽样过程可能直接影响检验结果,因此,规范监督抽样过程是当务之急.笔者通过多年的实践,积累了一定的经验,现就药品专项和评价性抽样中应注意的问题提出意见与同行们切磋.     

提高药品监督抽验效能的探讨

目前，药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验，有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验，探索适合本地区药品质量情况的监督方式，提高药品监督抽验效能。     

我国药品抽验中存在的问题和对策

药品抽查检验，不仅可掌握辖区内药品质量总体水平与状态，发现药品研发、生产过程中未考虑到的问题，还可发现蓄意造假、规避检验方式掺假、利用监管薄弱环节售假等事件，打击制售假劣药品的不法分子，确保人民群众用药安全有效。     

论药品抽验中存在的问题及对策

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分 ,对提高药品质量、保证人民用药安全有效具有重大意义。药品质量受多种因素影响 ,为实现对药品质量的监控 ,抽验是一种必要而行之有效的方法。现就药品抽验工作存在的问题进行讨论。1　药品生产、经营、使用环节1 1　药品生产企业的抽验。生产企业的抽验常常是在库待发货的药品 ,由于批号新 ,存放时间短 ,难以发现质量问题。因此建议对生产企业在库药品及企业留样两个来源进行考察 ,较全面考察药品质量。1 2　经营和使用单位逃避监管。一些药品经营、使用单位法律意识淡薄 ,在主观上对自己的质保…     

新的药品抽验机制下有关药品检验的几个问题

2002年我省进行了药品抽验机制改革,加大了药品质量监督抽验力度,有力打击了销售、使用假劣药品违法行为,取得了显著的社会效益.     

我国药品抽验存在的问题及对策

目的:为完善我国药品抽验管理、实现药品抽验目标、提高药品抽验效益提供参考。方法:基于我国药品抽验管理的现行规定和实施状况,通过对国家食品药品监督管理总局2010-2013年公布的药品质量公告数据进行统计分析,采用逻辑推理的方法对我国药品抽验存在的问题进行分析。结果与结论:目前我国药品抽验存在基本药物抽验比例过高(约占抽验总批次的80%)难以实现评价抽验目的、抽样计划欠合理(药品生产环节和流通环节抽验比例不合理,约占抽验总批次的20%和80%)、同一生产批号样品重复抽验等问题。建议应参照历年抽验结果、合理制订药品抽验计划以提高其科学性和针对性;改革药品抽样管理、建立检品就地抽验制度以提高药品抽验综合效益;建立信息共享平台、健全药品抽验管理机制以避免重复抽验和地方保护主义。     

药品抽检的抽样常见问题分析与应对策略

目的：对药品抽检的抽样常见问题进行分析并提出相关建议,以期为提高药品抽检的抽样工作质量提供参考。方法：介绍药品抽检的抽样相关政策法规和抽样模式,以2016-2021年国家药品抽检不符合检验要求的样品为例,分析抽样中的常见问题,提出完善建议。结果：目前,抽样的常见问题包括品种错误、抽样环节错误、样品保护不当、样品重复、抽样量不足、资料信息有误、混批、剩余效期不足等情况。结论：抽样是药品抽检整个工作链条的上游环节,其工作质量对药品抽检成效具有重要影响。样品因不符合检验要求而被承检机构拒收,既浪费资源又不利于全面评价药品质量,发生拒收的主要原因在于抽样人员的知识技能欠缺和工作态度有待提高,需引起抽样单位的重视。建议加强对抽样人员的教育培训及考核,慎重拒收样品并对确需拒收的样品细化原因记录,探索建立拒收样品再利用机制。     

药品监督管理依法行政中存在的问题及对策探讨

依法治国是中国共产党领导全国人民治理国家的基本方略 ,是发展社会主义市场经济的客观要求 ,是社会文明进步的重要标志 ,是国家长治久安的重要保障。依法行政是依法治国的重要组成部分 ,它对依法治国基本方略的实行具有决定性的意义 ,在药品的监督管理工作中 ,必须全面推进依法行政。药品监督管理的依法行政 ,是指在药品监督管理行政领域中 ,必须贯彻我国“有法可依 ,有法必依 ,执法必严 ,违法必究”这一社会主义法制的基本要求 ,或者说必须做到“有法可依 ,依法办事” ,实现药品监督管理法制化。“有法可依”就是要加强行政立法 ,完备法律…     

试谈医疗器械监督抽验工作中的问题及建议

医疗器械和药品一样，与人民群众身体健康和生命安全息息相关；而医疗器械质量监督抽验工作是医疗器械监督管理的重要组成部分，是对上市后医疗器械产品的质量进行监督的重要手段。近几年来，随着监督抽验工作的力度不断加大，我们也发现了一些问题，下面就这些问题进行研讨，并提出相应的建议，供大家参考。     

药品抽验中存在的问题

近年来 ,在药品监督管理部门的领导下 ,我所认真落实全国和山东省药品抽验工作计划 ,较好地完成了药品的抽验任务 ,现就抽验工作中的问题探讨如下 :1　如何加强对基层医疗机构的药品抽样从前几年我省发生的几起假药致死人命案看出 ,基层医疗机构药品质量问题比较突出 ,而这方面的工作确实是我们的薄弱环节 ,主要表现在 :基层医疗机构从业人员药品质量意识相对薄弱 ,从药品的进货到储存 ,都存在隐患。省、市 (地 )级药品检验所抽验面小 ,而基层药品检验所仪器设备简陋 ,财政拨款少 ,交通不便 ,从基层收取检验费困难等等 ,限制了对基层医疗机…     

以药品检测车为平台 提高药品监督抽验效能

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,加强行政与技术监督的协作,提高药品监督抽验效能的做法和体会。结果与结论药品检测车正式运行,使药品抽样工作由以往的单一抽验批次改变为通过药品检测车快检技术对药品进行初筛,建立了以抽验药品不合格批次及不合格率为主要考核指标的＂靶向抽样＂的新机制。     

我国网络售药监管制度存在的问题与对策建议

目的:为我国网络售药监管制度的完善提供参考。方法:以网上药房网上药店互联网药品监管为关键词,检索2005年1月-2016年1月中国知网和万方数据库及相关网站,总结美、英、德等国在立法、法律规定和监管主体等方面的经验,分析我国网络售药监管制度存在的问题并提出建议。结果与结论:美、英、德等国网络售药法律完备、立法内容相对完善、注重行政监管与行业监管结合。我国网络售药监管制度存在立法位阶较低,法规间存在冲突;立法内容不完善,很多方面内容缺失或规定模糊;政府部门间执法存在冲突,行业监管力量薄弱等问题。建议我国在完善网络售药监管制度时应制定网络售药的高位阶法律,以法律而非法规、规章的形式修订现行法或颁布相关专门法律;制定明确、可操作的法律并借鉴国外相关制度(如电子证据、黑名单制度)以完善法律内容;进一步明确各监管部门的权责,积极发展行业协会(如药学会等)对网络售药的监管。