药监局工作人员败诉将被追责

近日国家药监局出台了《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法（试行）》（以下简称《办法》）。从2006年4月1日起，国家药监局的工作人员，凡是在行政诉讼和行政复议案件中败诉的，有关责任人将被追究过错责任。     

案件审核人员在行政处罚案件中的角色定位和功能分析

《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》(以下简称《办法》)全文逻辑清晰、规定具体、责任明确,将“行政败诉后果”与“对责任人的问责处罚”紧密联系起来,实现了权力和责任的“无缝焊接”。案件审核人员在工作中贯彻落实好本《办法》、切实履行好本职责,至关重要,这就要求案件审核人员一方面要做好实体法的审核把关工作,使得案件事实清楚,证据确凿,适用法律、法规正确;另一方面要积极纠错,克服执法程序上的不规范,使得行政执法案件做到合情、合理、合法。具体分析如下:1.要严把证据关。牢固树立证据意识,客观全…     

药品监督行政执法文书使用中存在的问题及其建议

国家食品药品监督管理局第1号令发布了《药品监督行政处罚程序规定》，并在附件中规定了药品监督行政执法文书的示范格式，计36种文书。根据这一规定，国家食品药品监督管理局还以国食药监市[2003]184号文件印发了《药品监督行政执法文书规范》。我们在实际运用中，对该文书示范格式与原国家药品监督管理局8号令附件中的33种文书格式进行比较，虽然有所规范，但仍觉存在一些不足。     

浅谈卫生行政处罚案件文书审查中存在的问题及对策

卫生行政执法过程中,规范的卫生执法文书可以保护管理相对人的合法权益,确保依法行政和行政执法责任制度的落实,为进一步提高行政处罚文书的书写质量,防范行政诉讼的败诉,保证行政处罚行为的合法性,我科对行政处罚案件进行了全程监督,从处罚主体、依据和程序的合法性、自由裁量     

国家食品药品监督管理局药品监管行政执法专项监督检查组对山西省行政执法情况进行督查

<正>本刊讯2011年10月12-14日,以国家食品药品监督管理局副局长李继平为组长的药品监管行政执法专项监督检查组一行,对山西省食品药品监督管理局、太原市局、晋中市榆次分局、太谷县局2008年以来药品监管行政执法情况进行了督查抽查。     

由保康县法院审理一起销售假药案想到的——食品药品司法鉴定制度是“两法”衔接的长效机制

做好食品药品行政执法与刑事司法衔接,是依法打击食品药品违法犯罪行为的有力武器。原国家食品药品监督管理局和公安部《关于做好打击制售假劣药品违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的通知》下发后,各地食药监部门与公安部门联合打击销售假药等违法犯罪行为,极大地震慑了犯罪分子。     

药品监管行政执法责任制初探

药品监督管理行政执法责任制的全面推行和完善,是药品监管机关、特别是地方省以下各级机关,强化药品监管行政责任,严格依法行政的重要保障措施.作为国家食品药品监督管理局确定的软科学研究项目的负责人,作者就执法责任制的相关制度和监督实施等问题进行探讨.     

全国食品药品监管系统行政执法责任制度研讨会在青岛召开

3月30日~31日国家食品药品监督管理局在山东青岛召开了全系统执法责任制度专题研讨会议。会议就执法责任制的内涵及适用范围、岗位职责与工作规程、执法考核与评议、执法过错责任追究等内容进行了深入探讨,并达成广泛共识。会议认为,行政执法责任制是依法行政的重要保障措施,行政执法责任制的核心是通过明确机关的法定执法职责,健全行政执法评议考核体系,落实行政执法责任追究制,实现规范行政执法行为的目的。要通过明确执法主体、确定责任目标、分解岗位职责、量化考评指标、加强过程控制、奖励惩戒兑现,实现权力与责任的统一。国家局政策…     

国家局将开展执法监督专项检查

2004年,国家食品药品监督管理局将开展执法监督专项检查,切实查摆、分析和总结执法中存在的问题,完善执法监督工作制度,提高执法水平。 对执法活动进行监督是依法行政原则的核心要求,是保障和促进依法行政的主要方式。在2003年机构改革中,国家局在政策法规司专门设立了执法监督处,负责行政执法监督     

如何做好行政执法案件调查笔录

行政执法案件的调查笔录,对查明案情事实、准确、及时、合法地查处行政违法行为具有十分重要意义。如果行政执法机关在作出行政处罚决定前所作的调查笔录不规范,一旦引发行政诉讼,就可能会导致败诉。现实中,行政执法人员制作调查笔录不规范主要体现在以下几个方面:一是在笔录中未记录执法人员表明身份过程;二是未告知被调查人所要调查的范围或者事项;三是笔录结尾处依法应当由调查人、记录人分别签名的,而往往为记录人一人代签;四是没有按照统一规范的调查笔录格式书写;五是在对基本事实叙述不清而导致内容不符合法律规定的具体要求;六是由…     

国家食品药品监督管理局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书

本刊讯根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订,增加相关安全性内容。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作,药     

齐抓共管 形成合力 麻醉药品和精神药品管理工作小组召开首次联席会议

麻醉药品和精神药品管理工作小组首次联席会议在国家食品药品监督管理局召开．各相关部门代表就相关工作进行了研究和探讨。     

惠鲁生副局长赴浙江嘉兴调研食品安全工作

2006年10月16日，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生带领国家食品药品监督管理局相关人员，由浙江省食品药品监督管理局局氐郑尚金等陪同，到浙江嘉兴调研食品安全工作情况。     

国家食品药品监督管理局进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求

<正>本刊讯为进一步规范保健食品有关辅料替代工作、明确相关工作要求,2012年3月,国家食品药品监督管理局发出通知,再次重申保健食品有关辅料替代工作要求。通知强调,申请人应当在国家食品药品监督管理局规定的时间内,停止相关产品的生产销售。同时,可申请使用其他     

网上购药“当心吃药”

2011年6月23日,国家食品药品监督管理局发布公告,曝光15家发布虚假药品信息、销售假劣药品违法网站名单。目前,相关违法网站已被依法移送有关部门进行查处。国家食品药品监督管理局提醒公众通过正规渠道购买药品。     

山东省食品药品监督管理局关于实施医疗器械生产监督管理办法有关问题的通知

为更好地推进国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称12号令)及相关规定在我省的贯彻执行，现就有关问题通知如下，请遵照执行。     

第九届药典委员会第三次委员大会在北京召开

2010年2月1～2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立同志出席开幕式并发表重要讲话,国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈同志主持开幕式并宣读了关于表彰肖培根等21名药典委员的决定。国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家中医药管理局副局长于文明,以及卫生部、国家民族事务委员会、科学技术部、中国人民解放军总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。     

SFDA暂停葛根素注射剂注册申请

本刊讯 据悉，药品不良反应监测结果证实葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性。为此，国家食品药品监督管理局决定暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请；对已经受理的葛根素注射剂将继续审评，并在审评中进一步严格相关技术要求。根据不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局曾于2004年11月22日下发通知，要求对葛根素注射剂说明书进行修订。然而，近来国家食品药品监督管理局又陆续收到葛根素注射剂引起的严重不良反应报告。为此，国家食品药品监督管理局于近日再次下发通知，     

国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件。自2009年始,国家食品药品监督管理局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克仑特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见,再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。根据《药品管理法》相关规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤     

卫生行政处罚案件败诉原因分析及对策

卫生行政处罚是卫生监督机构依据卫生法律法规按照法定程序做出的带有强制性行政处罚决定，是引起行政复议和行政诉讼的前提条件。但是在卫生执法过程中有的卫生监督员往往只注重卫生专业知识的学习。忽略法律规定及执法能力的培养，使卫生行政处罚案件存在许多方面不足，引起行政处罚纠纷，甚至导致行政处罚败诉。现根据工作经验和对多起行政案件分析，探讨解决问题方法及对策，以保证卫生行政执法准确性。[第一段]