荧光比色法测定白蛋白中利凡诺的残留量

<正> 利凡诺法分离自蛋白的工艺具有设备简单、生产周期短、得率高等优点,国内已较普遍采用。但此工艺生产的制品中有微量利凡诺残留。国内报告[1]指出:利凡诺残留量为5μg/ml以下的白蛋白制品对人体安全,超过即有副作用。因此,利凡诺残留量测定是白蛋白质控的重要指标。部颁《生物制品规程》规定:工     

利凡诺法纯化白蛋白过程中HBsAg的分布与去除

<正> 关于血液制品的病毒安全性问题,国外对低温乙醇法生产的制品已进行了充分研究,但对利凡诺工艺生产的却报导很少。从已发表的文献资料看,Geiger和Chariatte在70年代初,分别对他们使用的利凡诺结合硫酸铵盐析法、利凡诺结合低温乙醇法生产人血白蛋白和人血丙种球蛋白过程中HBsAg的分布与去除情况进行了研究。目前我国绝大部分中小血液制品生产单位单纯采用利凡诺工艺生产人血白蛋白,对该工艺生产过程中的病毒分布、去除与灭活情况还没有人进行过研究。本文仅就乙型肝炎标志物HBsAg,在用利凡诺纯化白蛋白过程中的分布与去除情况作一初步探讨。     

荧光分光光度法测定白蛋白制品中的利凡诺残留量

<正> 用利凡诺分离血浆蛋白的工艺具独特的优点,已为国内许多血站采用。利凡诺为吖啶类化合物,有一定的毒性,故白蛋白制品中利凡诺残留量应有限制。有关利凡诺制剂中的含量分析屡有报导,而有关白蛋白制品中利凡诺残留检测的报导却较少。     

关于利凡诺法分离血浆蛋白若干问题的初步探讨

<正> 利凡诺血浆蛋白分离法,在我国各省市血站较广泛地应用。不少人对工艺中诸如pH值、利凡诺浓度、离子强度、分离温度等因素与蛋白回收率之间的关系进行过大量的研究工作,有许多新的进展。现就较大规模生产中,如何掌握这些因素的一些经验报告于后,以供参考。     

进一步降低利凡诺-低温乙醇结合法生产的白蛋白中利凡诺残留量

<正> 目前,尽管未见白蛋白中利凡诺残留量对人体的近远期毒副作用的报道,但卫生部卫药发(1992)61号文规定:利凡诺方法制造的人血白蛋白其利凡诺残留量不应超过2μg/ml。故不断降低利凡诺残留量是该法生产的白蛋白制品的方向。我们检测了1991年按常规的利凡诺-低温乙醇结合法工艺生产的200批白蛋白,其利凡诺残留量在3～5μg/ml,多为3μg/ml。为寻求进一步降低白蛋白中利凡诺残留量的方法,我们在活性炭总量不变的情况下,将常规工艺中活性炭一次性吸附改为两次性吸附。实验室数据证明,此改进工艺可使利凡诺残留量降低到1μg/ml左右。将两次吸附方法运用于连续5批的白蛋白生产中,结果证明改进工艺不降低白蛋白的回收率,且能使利凡诺的残留量下降50％左右,现报告如下。     

提高R-E法制备的人血免疫球蛋白制品IgG稳定性的研究

<正> 利凡诺-低温乙醇结合法(R-E法)免疫球蛋白(以下简称丙球)分离工艺,因具有回收率高、操作简便等特点而被国内不少血站及有关单位采用。但也因为该工艺分离步骤少,丙球中的纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原未能被有效地去除,致使制品贮存期间IgG的分子裂解过多。为了全面提高产品质量,完善R-E法丙球分离工艺,作者在原有R-E法工艺基础上,增加一步赖氨酸-琼脂糖4B(LYS-4B)凝胶亲和批式吸附,解决了丙球贮存期间IgG裂解超标问题。该吸附法已被卫生部正式列入R-E法丙球生产《试行规程》,现将结果报告如下。     

利凡诺法与低温乙醇法分离的白蛋白性质对比研究

<正> 目前国内大规模生产人血白蛋白制品所采用的工艺有两种,即低温乙醇法(E 法)和利凡诺法(R 法)。由于利凡诺法具有方法简便、投资少、生产周期短、白蛋白回收率高等优点,已相继被国内血站系统广泛采用。但到目前为止,对这两种方法生产的白蛋白的内在质量,即生物学和生物化学性质,还未见较系统的比较。我们收集国内部分厂家的白蛋白制品,除按卫生部     

利凡诺法分离白蛋白时可能发生的一些异常情况及其处理

<正> 利凡诺分离血浆蛋白法自在我国各省市血站推广以来,目前已逐步向中、大规模生产发展.随着投料量的增加,如果生产过程中出现某些异常情况,往往会造成严重的浪费.我们曾对如何防止分离过程中各种异常现象的出现做过初步的探讨,本文则着重讨论在异常情况已经出现时如何补救.     

一阶导数分光光度法测定白蛋白制品中利凡诺残留量

本文报道采用一阶导数分光光度法,在 Pye Unicam SP 8-100型分光光度计上,不需分离直接测定白蛋白制品中利凡诺的残留量,标准曲线的相关系数 r=0.9990,平均回收率为99.45%,变异系数为3.27%。该法简便、快速、实用,为检测白蛋白制品中微量利凡诺,提供了一种有效的新方法。     

利凡诺注射液有效期预测

目的：研究利凡诺注射液的稳定性。方法：采用经典恒温加速试验预测利凡诺注射液的有效期．同时进行留样观察。结果：利凡诺注射液的分解属一级动力学过程。铲为6．37个月。与留样观察结果基本一致。结论：利凡诺注射液的有效期约为6．0个月。     

利凡诺配伍米非司酮应用于中晚期妊娠引产60例

目的了解利凡诺和米非司酮联合应用于中晚期妊娠引产与其他方法引产的效果。方法观察组(60例)应用羊膜腔内注射利凡诺同时口服米非司酮;对照组(60例)单用利凡诺羊膜腔内注射。结果观察组一次性引产成功率100%,对照组96.7%。两组在引产成功时间、产时出血、胎物残留方面均有显著性差异(P<0.01)。结论利凡诺配伍米非司酮联合应用于中晚期妊娠引产效果明显优于单用利凡诺引产。     

利凡诺联合复方米非司酮在中期妊娠引产中的应用

目的探讨利凡诺联合复方米非司酮终止中期妊娠的临床效果。方法选择100例中期妊娠健康妇女,随机分为试验组和对照组,每组50例。试验组行利凡诺和复方米非司酮联合治疗;对照组单纯行利凡诺治疗。结果 72 h内引产成功率试验组为100%,对照组为96%(P<0.05);胎儿及胎盘娩出时间分别为(12.14±4.89)h和(6.98±2.46)h,两组差异有统计学意义(P<0.05);胎盘、胎膜残留及2 h出血量例数试验组少于对照组(P<0.05)。结论利凡诺联合复方米非司酮终止中期妊娠效果优于单纯应用利凡诺。     

利凡诺—低温乙醇结合法分离的人血免疫球蛋白质量研究

本文对分别采用利凡诺—低温乙醇结合法(R—E 法)、低温乙醇法(E 法)和利凡诺—硫酸铵结合法(R—AS 法)分离的人血免疫球蛋白质量进行了对比观察。结果用 R—E 法分离的免疫球蛋白纯度为96.67±0.93%,其中 IgG、IgA 和 IgM 组分占89.26±0.81%、6.29±0.38%和1.16±0.28%(n=10),IgG 单体和双体为95.96±1.38%,多聚体为3.04±0.73%,裂解物为1.02±1.04(n=7)。用 E 法和 R—AS 法分离的同类制品纯度分别为89.20±5.45%和96.22±0.67%,IgG、IgA 和 IgM 组分分别占88.59±4.87%、0.34±0.21%、0.15±0.09%(n=8)和88.90±1.46%、7.08±1.28%、0.24±0.29%(n=6)。E 法制品中 IgG 单体和双体为98.43±0.57%,多聚体为0.96±0.25%,裂解物为0.62±0.33%(n=3)。3种方法分离的免疫球蛋白制品经57℃加热4小时外观无明显变化。     

加强对利凡诺溶液的消毒管理

利凡诺溶液对革兰氏阳性菌及少数革兰氏阴性菌有抑菌作用,毒性小,无刺激性,因而广泛用于外科伤口冲洗。为了解各医院利凡诺纱条的消毒、管理方法,于1999年1月对省市级7所医院浸泡利凡诺纱条的溶液进行微生物监测与消毒方法调查,现报告如下。1　资料与方法1.1　调查范围与内容:对7所医院各科室浸泡纱条的利凡诺溶液各采样1个～2个标本。1.2　采样培养方法:以无菌玻璃吸管按无菌操作抽取浸泡利凡诺纱条的溶液1ｍｌ,放入无菌玻璃试管内,按卫生部《消毒技术规范》进行培养并进行细菌计数,分离菌株的鉴定按《全国临床检验操作规程》进行。2　结果…     

米非司酮配伍利凡诺中期妊娠引产的效果观察

利凡诺羊膜腔内引产是中期妊娠引产最常用的方法。但利凡诺注射后引产时间长,有引产失败、出血过多、妊娠产物残留、感染等可能。而使用米非司酮配伍利凡诺引产,可显著减少这些情况的发生。本文对米非司酮配伍利凡诺在中期妊娠引产中的临床效果进行总结。     

利凡诺配伍米非司酮、米索前列醇终止中期妊娠引产的临床观察

目的观察利凡诺配伍米非司酮、米索前列醇与单纯给予利凡诺或利凡诺加米非司酮对终止中期妊娠引产的效果。方法将150例中期妊娠妇女随机分为实验组、对照1组和对照2组,各50例。实验组采用羊膜腔注射利凡诺与口服米非司酮、后阴道放置米前索列醇联合引产;对照1组采用羊膜腔注射利凡诺引产;对照2组采用羊膜腔注射利凡诺与口服米非司酮联合引产。结果实验组引产率100%,流产时程(352.00±182.24)min,阴道流血量(58.54±16.65)mL均显著优于对照1组和对照2组引产率88.76%,82.54%,流产时程(486.00±242.64),(456.00±228.88)min,阴道流血量(90.08±28.98),(81.76±26.62)mL,结果具有统计学意义(P<0.05)。结论利凡诺配伍米非司酮、米索前列醇用于终止中期妊娠引产率高、产程较短、宫缩疼痛较轻疗效确切,可用于临床推广使用。     

2种中期妊娠引产方法142例效果观察

目的探讨米非司酮联合利凡诺在中期妊娠引产中的效果。方法将142例孕妇按随机数字表法分为2组。观察组72例,采用米非司酮联合利凡诺羊膜腔内注射;对照组70例,单纯采用利凡诺羊膜腔内注射。对2组产程发动时间、总产程、宫缩疼痛程度、胎膜残留、产后出血量、宫颈及后穹隆裂伤发生情况进行比较。结果观察组的产程发动时间及总产程较对照组明显缩短、宫缩疼痛程度较对照组明显降低(均P<0.05)。2组胎膜残留、产后出血量、宫颈及后穹隆裂伤比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论米非司酮联合利凡诺在中期妊娠引产具有成功率高、安全性强、引产所需时间短及减轻孕妇痛苦等优点,值得临床应用。     

抗早孕药联合利凡诺终止中期妊娠的效果观察

目的 比较米非司酮配伍米索前列醇联合利凡诺和单用利凡诺用于中期妊娠引产的临床效果.方法 选择2008-01-2010-01在临朐县人民医院住院引产的健康妇女416例,妊娠14～24周随机分成两组,A组210例,B组206例,A组羊膜腔注射利凡诺100 mg,同时口服抗早孕药,B组单纯羊膜腔内注射利凡诺100 mg.结果 两组均取得满意的引产效果.结论 米非司酮配伍米索前列醇联合利凡诺(A组)和单用利凡诺(B组)用于中期妊娠引产均安全有效,但A组具有产程短,出血少、宫颈无裂伤、胎盘胎膜排出完全等优点,大大减轻了患者痛苦.     

利凡诺胎膜内注射中期妊娠引产3,721例的初步报告

通过3,721例临床实践,作者认为利凡诺胎膜内引产安全有效,操作简便,感染率低,因此值得推广使用,为了明瞭利凡诺引产对母亲及胎儿的影响,作了利凡诺在下列情况之含量测定:①孕妇术后尿中排出量,②母体血中含量,③羊水中含量动态变化,④胎儿组织及胎盘中的分布等。实验结果证明大部分利凡诺进入胎儿体内,而进入母体的量极少。     

依沙吖啶联合应用米非司酮终止36例中晚期瘢痕子宫妊娠患者的临床观察

目的 探讨用乳酸依沙吖啶（即利凡诺）联合米非司酮终止瘢痕子宫中晚期妊娠的有效性及安全性。方法：选择中晚孕身体健康、自愿要求终止妊娠瘢痕子宫患者36例为观察组,顿服米非司酮150mg同时行羊膜腔内注射利凡诺100mg;对照组单纯行羊膜腔内注射利凡诺100mg引产。结果：观察组与对照组引产有效率、总时间、并发症相比差异有统计学意义。结论：米非司酮联合利凡诺终止瘢痕子宫中晚期妊娠明显增加了手术的安全性和有效性,缩短了引产总时间。